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Adem\u00e1s, en el primer inciso hacen menci\u00f3n a que los insumos deber\u00e1n tener marca y procedencia grabado o sellado con material no removible ante fricci\u00f3n o exposici\u00f3n a productos qu\u00edmicos o procesos de esterilizaci\u00f3n. Solicitamos eliminar lo detallado, considerando que el producto a adquirir corresponde a un medicamento que debe garantizar su cadena de temperatura y condiciones de almacenamiento, por lo que no puede someterse a procesos bruscos.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:10:17-04:00"}, {"id": "548ffc0c6a617f52334e91a4aa9c6eb1-1", "date": "2025-06-09T10:35:11-04:00", "title": "Inclusi\u00f3n del requisito de antig\u00fcedad para el Registro Sanitario emitido por DINAVISA", "description": "Se solicita a la convocante que aclare expresamente el fundamento t\u00e9cnico, cient\u00edfico o legal que justifica la inclusi\u00f3n del requisito que exige que el Registro Sanitario emitido por DINAVISA cuente con una antig\u00fcedad m\u00ednima de un (1) a\u00f1o para que un producto pueda ser ofertado en el marco del presente llamado.\nDicha exigencia carece de respaldo normativo en el marco legal y reglamentario vigente, el cual incluye:\n\u2022\tLey N.\u00ba 3283/04,\n\u2022\tLey N.\u00ba 7256/24, y\n\u2022\tResoluci\u00f3n DINAVISA N.\u00ba 233/24,\nnormas que regulan integralmente el proceso de registro, habilitaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos en el pa\u00eds y que no contemplan ninguna limitaci\u00f3n temporal respecto a la antig\u00fcedad del registro sanitario como condici\u00f3n para su validez, ni para su uso en procesos de contrataci\u00f3n p\u00fablica.\nEn ese sentido, se solicita que la convocante identifique de manera precisa y documentada:\n1.\tEl criterio t\u00e9cnico-sanitario que justificar\u00eda la exclusi\u00f3n de productos cuyo registro sanitario ha sido emitido recientemente, pero que cuentan con plena validez legal conforme a lo dispuesto por la autoridad competente.\n2.\tLa norma legal o reglamentaria espec\u00edfica que habilite a imponer este requisito de antig\u00fcedad, el cual no est\u00e1 previsto en el r\u00e9gimen aplicable a los registros emitidos por DINAVISA.\n3.\tLa relaci\u00f3n objetiva, proporcional y razonable entre el requisito de antig\u00fcedad del registro y la evaluaci\u00f3n de la capacidad t\u00e9cnica del oferente o de la idoneidad del producto ofertado.\nDe no existir una justificaci\u00f3n v\u00e1lida y debidamente fundada, la inclusi\u00f3n de este requisito constituye una restricci\u00f3n arbitraria a la libre concurrencia, vulnerando los principios de legalidad, proporcionalidad, igualdad de condiciones y no discriminaci\u00f3n establecidos en la Ley N.\u00ba 7021/22, comprometiendo la validez jur\u00eddica del procedimiento licitatorio y habilitando eventuales impugnaciones ante la Direcci\u00f3n Nacional de Contrataciones P\u00fablicas y otras instancias competentes.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:07:10-04:00"}, {"id": "437b42c4c435504f0027aa83ed5c7156-1", "date": "2025-07-25T11:30:49-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica", "description": "Se solicita incluir como requisito la presentaci\u00f3n de CONSTANCIA DE BUENAS PR\u00c1CTICAS DE FARMACOVIGILANCIA, dando cumplimiento a las normativas y exigencias de la DINAVISA", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones, ya que la reglamentaci\u00f3n citada se encuentra en etapa de implementaci\u00f3n.\n", "dateAnswered": "2025-08-12T10:54:37-04:00"}, {"id": "21c981018f41d33de8214fda8bc0e36a-1", "date": "2025-07-25T11:18:11-04:00", "title": "CAPACIDAD TECNICA", "description": "Solicitamos a la Convocante incluir en \"Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica\u201d: El oferente deber\u00e1 presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) con antig\u00fcedad de 1 a\u00f1o como m\u00ednimo.\nEsto para garantizar que el producto a ser adquirido tenga una m\u00ednima experiencia de uso en el mercado local.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:52:00-04:00"}, {"id": "4faf3862d5f29959e37aaf608dcbfc22-1", "date": "2025-06-09T10:29:34-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar la capacidad t\u00e9cnica: ANTIG\u00dcEDAD DEL REGISTRO SANITARIO DINAVISA", "description": "En el Punto N.\u00ba 4 del Pliego de Bases y Condiciones, la convocante establece como requisito que el Registro Sanitario emitido por DINAVISA cuente con una antig\u00fcedad m\u00ednima de un (1) a\u00f1o, como condici\u00f3n para que un oferente pueda presentar oferta y resultar adjudicado.\nAl respecto, se solicita a la convocante la exclusi\u00f3n expresa de dicho requisito, en atenci\u00f3n a que no cuenta con sustento t\u00e9cnico ni legal alguno, y constituye una restricci\u00f3n arbitraria a la libre participaci\u00f3n, en abierta contradicci\u00f3n con el marco normativo vigente que rige la materia:\n\u2022\tLey N.\u00ba 3283/04,\n\u2022\tLey N.\u00ba 7256/24, y\n\u2022\tResoluci\u00f3n DINAVISA N.\u00ba 233/24,\nlas cuales regulan de forma integral el proceso de registro, habilitaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos en el pa\u00eds, sin establecer \u2014en ninguna de sus disposiciones\u2014 un requisito de antig\u00fcedad m\u00ednima del registro sanitario para que un producto pueda ser ofertado o comercializado.\nCabe recordar que el registro sanitario es v\u00e1lido y plenamente operativo desde su otorgamiento por DINAVISA, siendo esta la autoridad nacional competente para verificar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Imponer una exigencia adicional que limite su uso dentro del primer a\u00f1o de vigencia constituye la creaci\u00f3n de una barrera no contemplada en el ordenamiento jur\u00eddico, lo cual vulnera los principios de:\n\u2022\tLegalidad (art. 6 de la Ley N.\u00ba 7021/22),\n\u2022\tLibre concurrencia (art. 7 ib\u00eddem), y\n\u2022\tProporcionalidad y razonabilidad en la exigencia de requisitos t\u00e9cnicos (art. 45 ib\u00eddem).\nEn consecuencia, la exigencia de antig\u00fcedad carece de toda justificaci\u00f3n t\u00e9cnica, limita injustificadamente la competencia y restringe el acceso de oferentes plenamente habilitados por la autoridad sanitaria, afectando negativamente la eficiencia del procedimiento y el inter\u00e9s p\u00fablico.\nPor tanto, se solicita a la convocante:\n1.\tAclarar el fundamento normativo, t\u00e9cnico o cient\u00edfico que respalda la exigencia de un (1) a\u00f1o de antig\u00fcedad del registro sanitario; y\n2.\tSuprimir dicho requisito del Pliego, por no estar contemplado en la normativa sanitaria vigente ni guardar relaci\u00f3n razonable con el objeto de la contrataci\u00f3n.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:06:11-04:00"}, {"id": "95323e17c7398e433b06e600b23798b3-1", "date": "2025-08-18T11:16:39-04:00", "title": "Precio Referencial", "description": "En atenci\u00f3n a la vigencia de la Resoluci\u00f3n DINAVISA N\u00ba 174/24 \u201cPor la cual se adopta el sistema de fijaci\u00f3n de precios de venta al p\u00fablico de medicamentos -PVP- con base en fuentes oficiales de precios de referencia internacional\u201d Solicitamos el ajuste del precio referencial actual ya que los mismos superan a los precios fijados para nuevos registros sanitarios, esto sin considerar que las ya comercializadas en el mercado obligatoriamente deben ajustar sus precios a la nueva normativa.", "answer": "Se procedi\u00f3 a la verificaci\u00f3n de los precios realizados en el An\u00e1lisis de precio Referencial de fecha 07 de noviembre de 2024 y de fecha 12 de mayo 2025, y que lo actuado en dicho an\u00e1lisis se encuentra acorde a lo establecido en la Resoluci\u00f3n DNCP N\u00b0 454/24, como as\u00ed tambi\u00e9n, Resoluci\u00f3n DINAVISA N\u00b0 174/24, y lo relacionado con el Art. 4 de la ley 7021/22, en la cual se establece los Principios de Econom\u00eda y Eficiencia seg\u00fan los cuales las necesidades p\u00fablicas deben ser satisfechas con la oportunidad, calidad y costo que aseguren al Estado Paraguayo las mejores condiciones, sujet\u00e1ndose a disposiciones de racionalidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Cabe mencionar por lo expuesto precedentemente, los Precios Referenciales que se encuentran en los An\u00e1lisis de Precios y respaldadas en el Dictamen DOC N\u00b0 291/24 y Dictamen DOC N\u00b0 089/25, se ratifican y mantienen iguales.", "dateAnswered": "2025-08-20T14:58:53-04:00"}, {"id": "e321929471661621456408c2fd26c893-1", "date": "2025-07-24T15:51:15-04:00", "title": "VENCIMIENTO", "description": "Solicitamos a la convocante modificar dicho requerimiento de la sgte manera: Los medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 12 meses se deber\u00e1 presentar P\u00f3liza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificaci\u00f3n del n\u00famero de Lote, que ser\u00e1n entregados un original en la Oficina de Contrato y Garant\u00edas de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha p\u00f3liza deber\u00e1 ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del art\u00edculo a entregar. Adem\u00e1s, deber\u00e1n presentar Declaraci\u00f3n Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los medicamentos 3 a 6 meses antes de su vencimiento. Esta solicitud se debe a que los productos tienen un vencimiento igual o mayor a 12 meses por lo que no afectar\u00eda su entrega, adem\u00e1s las cantidades solicitadas en el llamado serian para usar fraccionadamente por lo que tampoco afectar\u00eda a dicho vencimiento", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T09:57:57-04:00"}, {"id": "6639403f03d2ab9727a635f76380ceb6-1", "date": "2025-04-22T11:50:52-04:00", "title": "Experiencia requerida", "description": "Solicitamos a la Convocante que se tenga en cuenta dentro de la Experiencia requerida, que el producto ofertado tenga por lo menos un a\u00f1o de experiencia en el mercado, el cual se puede verificar con la fecha de emisi\u00f3n del registro sanitario y/o acta de fijaci\u00f3n de precios.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-06-10T09:01:42-04:00"}, {"id": "e49679bbaa79d6ae273d162006b87b82-1", "date": "2025-07-25T09:50:16-04:00", "title": "CAPACIDAD TECNICA", "description": "Vista la Versi\u00f3n 3 del Pliego que excluye ciertos criterios t\u00e9cnicos que hab\u00edan sido establecidos en la versi\u00f3n 2 respecto al registro sanitario y a efectos de garantizar la seguridad de las caracter\u00edsticas propias de los productos solicitados y que el tratamiento de los pacientes ya sean a iniciarse o de los tratamientos en curso prosigan con la misma eficacia, es de car\u00e1cter primordial en este proceso, sean incluidos para la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica los siguientes requisitos: a. Los productos biosimilares deber\u00e1n presentar la caracterizaci\u00f3n fisicoqu\u00edmica igual al producto biol\u00f3gico innovador de referencia. b. El producto biosimilar deber\u00e1 presentar estudios de farmacocin\u00e9tica y farmacodinamia comparables al biol\u00f3gico innovador. c. Los productos biosimilares deber\u00e1n incluir sus estudios pre-cl\u00ednicos, cl\u00ednicos y de inmunogenicidad, propios y concluidos, para demostrar la comparabilidad con el producto innovador de referencia, en calidad, eficacia y seguridad seg\u00fan el ejercicio de biocomparabilidad que establece la OMS o ICH. Estos estudios deber\u00e1n ser multicentricos, aleatorizados, en una poblaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa cuyo dise\u00f1o resulte de las recomendaciones del OMS o ICH, conforme a la Resoluci\u00f3n DINAVISA N\u00b0 233/2024. d. El producto biosimilar presentar\u00e1 copia autenticada del certificado de registro sanitario o Certificado de producto vigente otorgados por al menos dos de las siguientes autoridades de Vigilancia Sanitaria: EMA, FDA, Health Canad\u00e1, ANVISA o ANMAT. e. Los productos biol\u00f3gicos innovadores no requerir\u00e1n presentar los estudios mas arriba individualizados, debiendo presentar copia autenticada de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:19:53-04:00"}, {"id": "0763710da08fac949cc8d4bbb49070bb-1", "date": "2025-07-25T11:13:35-04:00", "title": "Vencimiento de los productos", "description": "Solicitamos considerar para el vencimiento m\u00ednimo de los productos un plazo de 15 meses. Esto considerando que la mayor\u00eda de los productos disponibles en el mercado cuentan con vencimiento de 24 meses desde su facturaci\u00f3n, y considerando los plazos de traslado y la necesidad de mantener un stock disponible para su instituci\u00f3n, solicitamos rever este requisito.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:49:44-04:00"}, {"id": "acce7f69337744da9e62726744c5fa7f-1", "date": "2025-07-25T10:48:56-04:00", "title": "MUESTRAS", "description": "En relaci\u00f3n a las muestras requeridas, entendemos que los datos de la importaci\u00f3n del producto pueden ir detallados en una etiqueta adhesiva. Esto considerando que son datos adicionales espec\u00edficos del pa\u00eds donde se realiza la importaci\u00f3n del producto y normalmente los lotes de productos de los fabricantes son compartidos en diferentes pa\u00edses, por lo que normalmente estos datos son adicionados a la llegada del producto. Favor confirmar este entendimiento.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:23:26-04:00"}, {"id": "030fe7115a8cee4d660f2e778f2b77e6-1", "date": "2025-06-09T11:54:22-04:00", "title": "\u00cdTEM 13. HIERRO SACARATO 100mg.", "description": "Respecto al item de referencia, se aclara que el mismo no corresponde a un insumo de hemodialisis y se encuentra clasificado como un medicamento de sintesis conforme lo regula la Direcci\u00f3n nacional de Vigilancia Sanitaria. Por lo que se solicita corregir esta referencia y los requisitos establecidos para insumos en experiencia y capacidad tecnica ya que no corresponden al tipo de producto a adquirir.", "answer": "En la licitaci\u00f3n LPN 20/2025 ID N\u00ba 457.884, corresponde solamente al medicamento Adalimumab.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:21:29-04:00"}, {"id": "5ac0a2bc962f16034d685919662b1c1f-1", "date": "2025-07-24T15:38:23-04:00", "title": "FORMATO Y FIRMA DE LA OFERTA", "description": "1.\tEl formulario de oferta y la lista de precios ser\u00e1n firmados, f\u00edsica o electr\u00f3nicamente, seg\u00fan corresponda por el oferente o por las personas debidamente facultadas para firmar en nombre del oferente.\nSolicitamos a la convocante indicar si efectivamente ser\u00e1n tomados en cuenta las ofertas con firma electr\u00f3nica, como as\u00ed lo indica el p\u00e1rrafo que antecede y esta no ser\u00e1 causal de descalificaci\u00f3n?", "answer": "Teniendo en cuenta que el presente llamado, se realiza por una modalidad convencional y no se estipul\u00f3 la presentaci\u00f3n de ofertas electr\u00f3nicas, por lo que debe adecuarse a la Ley N.\u00ba 7021/2022, Art. 51, Decreto N.\u00ba 2264/2024, Art. 74 y dem\u00e1s reglamentaciones vigentes.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:18:19-04:00"}, {"id": "2edf3fd0406447505f1a2fa6d1161bc4-1", "date": "2025-07-24T15:44:01-04:00", "title": "DECLARACION JURADA", "description": "Solicitamos a la convocante excluir el sgte requisito: \u201cPor tratarse de un medicamento de caracter\u00edsticas especiales y por el alto costo del mismo, se deber\u00e1 presentar una Declaraci\u00f3n Jurada donde la empresa se compromete a presentar la muestra en caso que la Comisi\u00f3n Evaluadora lo solicite\u201d, esto en vista que en el apartado de MUESTRAS se indica que las mismas ser\u00e1n entregadas por pedido del comit\u00e9 y a falta de entregas de las mismas es causal de descalificaci\u00f3n, por ende dicha declaraci\u00f3n jurada no ser\u00eda un requisito necesario", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Tal como se indica en el apartado correspondiente, la Declaraci\u00f3n Jurada requerida no implica la presentaci\u00f3n autom\u00e1tica de la muestra, sino \u00fanicamente el compromiso de entregarla en caso de que la Comisi\u00f3n Evaluadora lo solicite, conforme a lo establecido en el mismo PBC.\nAsimismo, el apartado de Muestras es claro al se\u00f1alar lo siguiente:\n\"En la etapa de Evaluaci\u00f3n de Ofertas, si el Comit\u00e9 considera necesario solicitar\u00e1 la muestra por medio de una Nota, cuyo plazo de entrega no ser\u00e1 mayor a 24 horas. Una vez culminada la evaluaci\u00f3n, se proceder\u00e1 a devolver dicha muestra.\"\nPor lo tanto, la inclusi\u00f3n de la Declaraci\u00f3n Jurada guarda coherencia con el procedimiento establecido y no representa una exigencia adicional, sino una formalizaci\u00f3n del compromiso del oferente ante una posible solicitud del Comit\u00e9.", "dateAnswered": "2025-08-12T09:42:01-04:00"}, {"id": "202947eca39e45c8d2b6fefed5adbe1b-1", "date": "2025-06-09T10:21:22-04:00", "title": "VENCIMIENTO DEL PRODUCTO", "description": "Solicitamos a la convocante que por tratarse de productos biol\u00f3gicos, modifique a 15 (quince) meses el vencimiento m\u00ednimo de los productos. Quedando el texto redactado de la siguiente forma:\nEl vencimiento m\u00ednimo de los medicamentos no deber\u00e1 ser inferior a 15 (quince) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Instituci\u00f3n no se puede cumplir con este requisito, la recepci\u00f3n del art\u00edculo deber\u00e1 ser autorizada por la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n Log\u00edstica de la DGGIES, y la conformidad del Programa Nacional De Prevenci\u00f3n, Tratamiento, Control Y Asistencia De La Artritis Reumatoidea Y Enfermedades Reum\u00e1ticas Autoinmunes Y Sist\u00e9micas, adem\u00e1s se deber\u00e1 presentar P\u00f3liza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificaci\u00f3n del n\u00famero de Lote, que ser\u00e1n entregados un original en la Oficina de Contrato y Garant\u00edas de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha p\u00f3liza deber\u00e1 ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del art\u00edculo a entregar.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC, debido a que el vencimiento del producto fue establecido en base a las necesidades del programa.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:04:52-04:00"}, {"id": "d83812a3693b092215786fc302a85baf-1", "date": "2025-07-25T11:55:52-04:00", "title": "Especificaciones t\u00e9cnicas", "description": "Se recomienda modificar la Presentaci\u00f3n de entrega a PLUMA PRECARGADA, siendo esta la presentaci\u00f3n que da facilidad de administraci\u00f3n al paciente/usuario del producto a ser adquirido. La fijaci\u00f3n de INYECTOR podr\u00eda resultar en la adquisici\u00f3n de productos poco pr\u00e1cticos no acordes al inter\u00e9s p\u00fablico.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:58:26-04:00"}, {"id": "c1d13e6c793bdc89be5ca78fc084b03f-1", "date": "2025-07-25T09:55:43-04:00", "title": "EXPERIENCIA DE USO", "description": "Vista la Versi\u00f3n 3 del Pliego que excluye ciertos criterios t\u00e9cnicos que hab\u00edan sido establecidos en la versi\u00f3n 2 respecto al registro sanitario y a efectos de garantizar la seguridad de las caracter\u00edsticas propias de los productos solicitados y que el tratamiento de los pacientes ya sean a iniciarse o de los tratamientos en curso prosigan con la misma eficacia, es de car\u00e1cter primordial en este proceso establecer que el oferente presente como m\u00ednimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepci\u00f3n Final de los medicamentos objeto de este llamado, expedidos por Instituciones P\u00fablicas o Privadas dentro de los \u00faltimos 02 (dos) a\u00f1os (2023-2024). (Dicho documento deber\u00e1 estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emiti\u00f3).", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:20:16-04:00"}, {"id": "d36c3a7aa36474b6eff1567ad452f076-1", "date": "2025-07-25T09:38:00-04:00", "title": "REQUISITOS DOCUMENMTALES PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA", "description": "Solicitamos a la Convocante se tenga en cuenta dentro de la Experiencia requerida, que el producto ofertado tenga por lo menos un a\u00f1o de experiencia en el mercado (Instituto de Previsi\u00f3n Social o el Ministerio de Salud P\u00fablica y Bienestar Social); presentando para el efecto Certificado de Experiencia de Uso que el mismo haya sido utilizado en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y ha demostrado su eficacia y seguridad en pacientes.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:02:13-04:00"}, {"id": "71a5b15677dfd0d2fdd548a587e0a8a7-1", "date": "2025-07-25T11:58:01-04:00", "title": "Experiencia requerida.", "description": "En relaci\u00f3n al producto, se recomienda a la Convocante volver a requerir una antig\u00fcedad m\u00ednima de registro de un a\u00f1o. A fin de garantizar de esta manera la calidad, seguridad y conocimiento acabado del producto.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. La eliminaci\u00f3n del requerimiento relacionado a la antig\u00fcedad del Registro Sanitario responde a la necesidad de garantizar la libre competencia y la igualdad de oportunidades entre oferentes, conforme a los principios establecidos en la Ley N.\u00ba 7021/2022 \"De Suministro y Contrataciones P\u00fablicas\".\nRespecto a la propuesta de incluir un certificado de experiencia de uso en el MSPBS o en el IPS, se aclara que dicho requisito constituye una barrera de acceso injustificada, limitando la participaci\u00f3n de productos que, si bien cuentan con Registro Sanitario vigente emitido por la Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), a\u00fan no han sido adquiridos por estas instituciones.\nEs importante se\u00f1alar que la emisi\u00f3n del Registro Sanitario por parte de DINAVISA implica una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica de la documentaci\u00f3n respaldatoria del producto, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:26:56-04:00"}, {"id": "b8f01b464f88ecaa5b4253de3e0f38a5-1", "date": "2025-07-25T11:22:43-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica", "description": "A fin de garantizar la calidad, eficiencia y experiencia del producto en el mercado nacional se solicita a la convocante volver incluir la antig\u00fcedad m\u00ednima de 1 a\u00f1o del registro sanitario emitido por la DINAVISA. O en su defecto, demostrar haber prove\u00eddo con al menos 3 recepciones finales dentro de los \u00faltimos a\u00f1os (2022-2023-2024) el producto ofertado.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. La eliminaci\u00f3n del requerimiento relacionado a la antig\u00fcedad del Registro Sanitario responde a la necesidad de garantizar la libre competencia y la igualdad de oportunidades entre oferentes, conforme a los principios establecidos en la Ley N.\u00ba 7021/2022 \"De Suministro y Contrataciones P\u00fablicas\".\nRespecto a la propuesta de incluir un certificado de experiencia de uso en el MSPBS o en el IPS, se aclara que dicho requisito constituye una barrera de acceso injustificada, limitando la participaci\u00f3n de productos que, si bien cuentan con Registro Sanitario vigente emitido por la Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), a\u00fan no han sido adquiridos por estas instituciones.\nEs importante se\u00f1alar que la emisi\u00f3n del Registro Sanitario por parte de DINAVISA implica una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica de la documentaci\u00f3n respaldatoria del producto, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:53:39-04:00"}, {"id": "43f9af5eb0ffef4a37f3eb6ccfdbad70-1", "date": "2025-07-25T09:38:28-04:00", "title": "REQUERIMIENTOS DE LA SECCION CAPACIDAD TECNICA", "description": "Solicitamos a la convocante incluir dentro de los requerimientos de la Secci\u00f3n \"Capacidad T\u00e9cnica\" en el punto \"para productos importados biol\u00f3gicos\" lo siguiente: En el caso de productos biosimilares deber\u00e1 presentar aprobaci\u00f3n de la FDA, teniendo en cuenta que se debe garantizar la seguridad y eficacia del medicamento para su uso en pacientes.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:13:49-04:00"}, {"id": "f8ff42c7c745493e790b322b36d783d3-1", "date": "2025-07-25T09:38:57-04:00", "title": "Experiencia requerida", "description": "Solicitamos a la Convocante que dentro del apartado \u201cRequisitos documentales para la evaluaci\u00f3n de la experiencia\u201d, se incluya: Presentar Certificado de Experiencia de Uso, expedido por el Instituto de Previsi\u00f3n Social (IPS) o el Ministerio de Salud P\u00fablica y Bienestar Social (MSPyBS), que acredite que el producto ofertado fue utilizado cl\u00ednicamente durante un per\u00edodo m\u00ednimo de un (1) a\u00f1o en dichas instituciones, a fin de respaldar su eficacia terap\u00e9utica y seguridad en pacientes.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:17:10-04:00"}, {"id": "34ca9454573556aa47f2df67440c4bfc-1", "date": "2025-06-09T10:59:00-04:00", "title": "ANTIG\u00dcEDAD DEL REGISTRO SANITARIO", "description": "Los productos biosimilares deber\u00e1 contar con Registro Sanitario emitido por DNVS, con antelaci\u00f3n m\u00ednima de 1 a\u00f1os, Solicitamos a la convocante aclar qu\u00e9 garant\u00eda brinda la antig\u00fcedad de un a\u00f1o  del registro sanitario en paraguay, contra los a\u00f1os de antig\u00fcedad y prestigio  del fabricante que respaldan el producto y de las entidades internaciones como la FDA y otros entes que aprueba la utilizaci\u00f3n de este. Tener en cuenta que actualmente se cuenta con antecedentes de la LPN 171/24 , con ID 455398 donde se adjudicaron unidades de adalimumab sin esta limitante. Reiteramos que, desde el momento en que la DINAVISA autoriza el registro de un producto, este puede ser comercializado con total seguridad y en las mismas condiciones que otros productos que llevan m\u00e1s tiempo en el mercado paraguayo\n\nPor ello solicitamos a la Convocante que EXCLUYA de los requisitos antig\u00fcedad del registro. Considerando que es una limitante innecesaria,  que ocasi\u00f3n que los potenciales oferentes no pueda participar  y privando a la Convocante de la posibilidad de acceder a mejores precios. Adem\u00e1s de mantenerse el requisito en tales condiciones se estar\u00e1 transgrediendo abiertamente los principios que rigen las compras p\u00fablicas: IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA Y EFICIENCIA Y ECONOMIA.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:07:29-04:00"}, {"id": "86edbbcc049948228837dc1cf656cde0-1", "date": "2025-07-24T15:38:33-04:00", "title": "PERIODO DE VALIDEZ DE MANTENIMIENTO DE OFERTA", "description": "La convocante indica que el formulario de oferta y la lista de precios ser\u00e1n firmados, f\u00edsica o electr\u00f3nicamente. Solicitamos aclarar si la p\u00f3liza de seguros tambi\u00e9n podr\u00e1n tener firmas electr\u00f3nicas y estas no ser\u00e1n causal de descalificaci\u00f3n?", "answer": "Teniendo en cuenta que el presente llamado, se realiza por una modalidad convencional y no se estipul\u00f3 la presentaci\u00f3n de ofertas electr\u00f3nicas, por lo que debe adecuarse a la Ley N.\u00ba 7021/2022, Art. 51, Decreto N.\u00ba 2264/2024, Art. 74 y dem\u00e1s reglamentaciones vigentes.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:18:26-04:00"}, {"id": "941c109947ab78efcc07f1f8a75ee4bd-1", "date": "2025-07-25T11:48:11-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica.", "description": "En el PBC, se solicita lo siguiente: \"Adem\u00e1s del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al pa\u00eds de origen.\" Al respecto, se solicita a la Convocante unificar criterios conforme a lo requerido para los Certificados de Buenas Practicas y establecer que en caso que el pa\u00eds de origen no sea un pa\u00eds del Listado emitido por DNVS en la Res. DNVS 148/2024, adem\u00e1s del documento emitido en origen deber\u00e1 incluir un registro sanitario o CLV o CPP vigente de uno de los pa\u00edses detallados en la normativa mencionado. A fin de dar fiel cumplimiento a lo dispuesto en la Ley N\u00b07256/2024.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:57:39-04:00"}, {"id": "e0e47637fa7e2838c45ae959b22def23-1", "date": "2025-07-24T15:38:52-04:00", "title": "COMPOSICION DE PRECIO", "description": "El oferente podr\u00e1 presentar junto con su oferta el desglose de composici\u00f3n de precios, cuando su oferta se encuentre fuera de los par\u00e1metros establecidos en la cl\u00e1usula anterior.\nSeg\u00fan lo expuesto, solicitamos a la convocante aclarar si este desglose ser\u00e1 solicitado por el comit\u00e9 evaluador o el oferente deber\u00e1 presentar con la oferta?", "answer": "Se aclara que queda a criterio del oferente la presentaci\u00f3n del desglose junto con su oferta y en caso de que no sea presentado con la oferta el comit\u00e9 evaluador solicitar\u00e1 dicho desglose tal como establece el PBC.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:29:29-04:00"}, {"id": "d33e75ffe8eb5f9588ca4d0bee27e3eb-1", "date": "2025-07-25T10:53:10-04:00", "title": "VENCIMIENTO DEL MEDICAMENTO", "description": "Solicitamos a la convocante que el vencimiento del medicamento a entregar sea de siguiente forma: El vencimiento m\u00ednimo de los medicamentos no deber\u00e1 ser inferior a 18 (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Instituci\u00f3n no se puede cumplir con este requisito, la recepci\u00f3n del art\u00edculo deber\u00e1 ser autorizada por la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n Log\u00edstica de la DGGIES, y la conformidad del Programa Nacional De Prevenci\u00f3n, Tratamiento, Control Y Asistencia De La Artritis Reumatoidea Y Enfermedades Reum\u00e1ticas Autoinmunes Y Sist\u00e9micas. Para productos con vencimientos menores a 15 (quince) meses adem\u00e1s se deber\u00e1 presentar P\u00f3liza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificaci\u00f3n del n\u00famero de Lote, que ser\u00e1n entregados un original en la Oficina de Contrato y Garant\u00edas de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha p\u00f3liza deber\u00e1 ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del art\u00edculo a entregar.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:27:38-04:00"}, {"id": "bdbd85c02ca2ae5a38ebdb7389fe895f-1", "date": "2025-07-25T10:35:39-04:00", "title": "CAPACIDAD TECNICA", "description": "En la p\u00e1gina 23/50 del P.B.C. \"REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD T\u00c9CNICA\" dice: \u201cAdem\u00e1s del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al pa\u00eds de origen. En caso de presentar documentaci\u00f3n emitida por el fabricante con el link web oficial de algunas de las documentaciones citadas anteriormente el mismo debe de estar autenticado por escribano p\u00fablico.\u201d\nSolicitamos a la convocante incluir dentro de estos requerimientos que, adem\u00e1s del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al pa\u00eds de origen, se presente tambi\u00e9n el Registro Sanitario o CLV o CPP vigente, emitido por FDA o EMA a efectos de garantizar la calidad del producto a ser adquirido.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:22:46-04:00"}, {"id": "5d0e4bb3d97673f546b0d3e5345d7d54-1", "date": "2025-07-25T09:40:47-04:00", "title": "EXPERIENCIA DE USO DEL PRODUCTO", "description": "Teniendo en cuenta la eliminaci\u00f3n del requerimiento del R.S con antig\u00fcedad de un a\u00f1o de emisi\u00f3n, consultamos a la Convocante cual seria el requerimiento que van a tener en cuenta para poder evaluar LA EXPERIENCIA DE USO EN NUESTRO MERCADO?  Acaso la Convocante va exponer a los pacientes a ser conejillos de india trat\u00e1ndolos con productos sin ninguna experiencia de uso? En nuestro mercado existen varias marcas de innovador y biosimilares con experiencia de uso que pueden ofertar garantizando la libre competencia. Solicitamos a la Convocante incluir como requerimiento lo siguiente: CERTIFICADO DE EXPERIENCIA DE USO EN EL MSPYBS O EL I.P.S).", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. La eliminaci\u00f3n del requerimiento relacionado a la antig\u00fcedad del Registro Sanitario responde a la necesidad de garantizar la libre competencia y la igualdad de oportunidades entre oferentes, conforme a los principios establecidos en la Ley N.\u00ba 7021/2022 \"De Suministro y Contrataciones P\u00fablicas\".\nRespecto a la propuesta de incluir un certificado de experiencia de uso en el MSPBS o en el IPS, se aclara que dicho requisito constituye una barrera de acceso injustificada, limitando la participaci\u00f3n de productos que, si bien cuentan con Registro Sanitario vigente emitido por la Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), a\u00fan no han sido adquiridos por estas instituciones.\nEs importante se\u00f1alar que la emisi\u00f3n del Registro Sanitario por parte de DINAVISA implica una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica de la documentaci\u00f3n respaldatoria del producto, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:19:30-04:00"}, {"id": "920d589c261bd991a3c0a611fceae5fe-1", "date": "2025-04-22T11:21:17-04:00", "title": "Capacidad T\u00e9cnica y Requisitos documentales para evaluar la capacidad t\u00e9cnica", "description": "En el punto de referencia la Convocante requiere lo siguiente: \"Adem\u00e1s del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al pa\u00eds de origen.\" Al respecto, se solicita a la Convocante establecer que en caso que el pa\u00eds de origen no sea un pa\u00eds del Listado emitido por DNVS en la Res. DNVS 148/2024, adem\u00e1s del documento emitido en origen deber\u00e1 incluir un registro sanitario o CLV o CPP vigente de uno de los pa\u00edses detallados en la normativa mencionado. A fin de dar fiel cumplimiento a lo dispuesto en la Ley N\u00b07256/2024.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-06-10T09:01:01-04:00"}, {"id": "0f1973d45f78f68b328003ad62c501df-1", "date": "2025-06-09T11:54:16-04:00", "title": "Experiencia requerida", "description": "Solicitamos corregir la referencia a insumos de hemodialisis, considerando que el \u00edtem 13 corresponde a un medicamento de sintesis, por lo que no aplica este tipo de experiencia. Ademas, solicitamos considerar experiencia en general en medicamentos y/o formulas nutricionales, y no requerir especificamente experiencia en el producto ofertado considerando que este tipo de requisitos limita de forma innecesaria la participaci\u00f3n de potenciales oferentes y ademas los productos a adqurir por la Convocante responden a productos genericos en el mercado sin ningun requerimiento tecnico adicional que otros medicamentos de sintesis o suplementos dietarios.", "answer": "En la licitaci\u00f3n LPN 20/2025 ID N\u00ba 457.884, corresponde solamente al medicamento Adalimumab.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:21:26-04:00"}, {"id": "a05069c72dce01f07ec97fcbbdab6d37-1", "date": "2025-06-09T10:32:37-04:00", "title": "Capacidad t\u00e9cnica: ANTIG\u00dcEDAD DEL REGISTRO SANITARIO DINAVISA", "description": "En el Punto N.\u00ba 4 del Pliego de Bases y Condiciones, la convocante establece como requisito que el Registro Sanitario emitido por DINAVISA cuente con una antig\u00fcedad m\u00ednima de un (1) a\u00f1o, a fin de que un oferente pueda presentar su propuesta y ser eventualmente adjudicado.\nAl respecto, se solicita a la convocante aclaraci\u00f3n expresa sobre los siguientes puntos:\na. Si el producto ofertado debe ajustarse a las normativas sanitarias vigentes \u2014Ley N.\u00ba 3283/04, Ley N.\u00ba 7256/24 y Resoluci\u00f3n DINAVISA N.\u00ba 233/24\u2014, teniendo en cuenta que ninguna de dichas disposiciones contempla una exigencia de antig\u00fcedad m\u00ednima del registro sanitario para la comercializaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos, una vez otorgado el mismo por DINAVISA.\nb. Aclarar cu\u00e1l es la norma jur\u00eddica o disposici\u00f3n t\u00e9cnica espec\u00edfica que respalda la exigencia de un (1) a\u00f1o de antig\u00fcedad del registro sanitario. En caso de no existir tal fundamento legal o reglamentario, se solicita la supresi\u00f3n o modificaci\u00f3n del requisito, a fin de adecuarlo a los principios de legalidad, proporcionalidad y libre concurrencia, consagrados en los art\u00edculos 6, 7 y 45 de la Ley N.\u00ba 7021/22.\nc. Informar si la convocante cuenta con dict\u00e1menes t\u00e9cnicos emitidos por DINAVISA u otra autoridad sanitaria competente que justifiquen esta restricci\u00f3n, y en su caso, remitir copia de los mismos.\nEsta solicitud se formula en resguardo del cumplimiento del marco normativo vigente, la transparencia del procedimiento licitatorio y el respeto a los principios que rigen la contrataci\u00f3n p\u00fablica.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:06:53-04:00"}, {"id": "3f70a5a2d3a76c1107213c7c5d139619-1", "date": "2025-08-18T11:13:41-04:00", "title": "Requisitos de Calificaci\u00f3n y Criterios de Evaluaci\u00f3n \u2013 Experiencia Requerida", "description": "A la convocante consultamos bajo que precepto difiere esta compra de adalimumab con las compras anteriores de este producto y de otros productos monoclonales, oncol\u00f3gicos, etc., esto en consideraci\u00f3n de que en la convocatoria actual se solicita el cumplimiento de un requisito que consideramos est\u00e1 dirigido que hace pr\u00e1cticamente imposible la participaci\u00f3n de productos nuevos registrados ante DINAVISA y de aquellos que a\u00fan no han sido adjudicados en adalimumab ya que la experiencia solo podr\u00e1 ser acreditada por empresas adjudicadas anteriormente.\nPor lo tanto solicitamos adecuar el PBC igual a los llamados anteriores, solicitando experiencia en MEDICAMENTOS EN GENERAL.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-20T14:58:38-04:00"}, {"id": "31c9af581035801482b8360f783fed08-1", "date": "2025-08-18T11:42:43-04:00", "title": "Requisitos y Especificaciones t\u00e9cnicas solicitados en el PBC.", "description": "Consultamos a la Convocante si un requisito o eett estaba desde la Versi\u00f3n 1, cuyo plazo de consultas venci\u00f3; puede un Proveedor consultar a\u00fan sobre la versi\u00f3n 1? Teniendo en cuenta que se volvi\u00f3 a abrir el periodo de consultas por las modificaciones del pliego.", "answer": "Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del PBC, por lo que no corresponde admitir consultas sobre dicha versi\u00f3n y solo ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-19T11:03:32-04:00"}, {"id": "229d3d56a92a0fad1815bd68fea3d7e9-1", "date": "2025-08-18T11:46:17-04:00", "title": "ESPECIFICACIONES T\u00c9CNICAS .", "description": "Se puede aun realizar consultas del pbc, con respecto a la versi\u00f3n 1? Teniendo en cuenta que la versi\u00f3n 1 ya venci\u00f3 su periodo/plazo?", "answer": "Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del PBC, una vez vencido el plazo para realizar consultas y haberse modificado el PBC, solo corresponde admitir consultas que versen sobre la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-19T11:04:48-04:00"}, {"id": "92da8f21ef7b904960b37d673ef25908-1", "date": "2025-08-18T10:19:07-04:00", "title": "Experiencia Requerida \u2013 Medicamentos objeto del presente llamado", "description": "Nos dirigimos a esta entidad convocante a fin de solicitarles que verifiquen detenidamente la redacci\u00f3n del requisito de experiencia, donde solicitan que se acredite el 25% sobre el monto total ofertado en medicamentos OBJETOS del presente llamado, es decir enti\u00e9ndase solamente en adalimumab.\nEsta solicitud de verificaci\u00f3n lo hacemos en vista de que creemos que la convocante incurri\u00f3 en un error en la redacci\u00f3n y que la misma debi\u00f3 ser \u00fanicamente EN MEDICAMENTOS EN GENERAL ya que resulta imposible para la mayor\u00eda de las empresas del mercado cumplir con una experiencia de casi 20.000.000 de d\u00f3lares en solo un producto.\nSabemos que estos errores ocurren todos los d\u00edas, tal es as\u00ed que tenemos como antecedente actual el caso de la clausura temporal de una gran cadena de supermercados solamente porque la responsable incurri\u00f3 en un \u201cpeque\u00f1o error\u201d en la interpretaci\u00f3n de la resoluci\u00f3n por ello recomendamos la revisi\u00f3n del requisito a fin de que esta entidad convocante evite incurrir en el mismo \u201cerror\u201d.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-20T14:58:35-04:00"}, {"id": "00d0ab92e71072edcb1cc57f1bad6fe1-1", "date": "2025-06-09T10:21:13-04:00", "title": "AUTORIZACION DEL FABRICANTE", "description": "En relaci\u00f3n a la Autorizaci\u00f3n del fabricante: PARA EL ITEM I: El Oferente deber\u00e1 acreditar la cadena de autorizaciones, hasta el fabricante o productor.\n\nSolicitamos a la convocante que dicho requerimiento sea aplicado a todos los \u00edtems.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:02:20-04:00"}, {"id": "b98c868fb5927e727d043920dc779d0e-1", "date": "2025-08-14T12:22:01-04:00", "title": "EXPERIENCIA REQUERIDA", "description": "Con respecto al requisito incluido en el PBC donde dice:\nEXPERIENCIA REQUERIDA\nCon el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerar\u00e1n los siguientes \u00edndices:\nDemostrar la experiencia en provisi\u00f3n de MEDICAMENTOS objetos del presente llamado con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales, por un monto equivalente al 25% como m\u00ednimo del monto m\u00e1ximo ofertado en el presente procedimiento de contrataci\u00f3n, de los tres \u00faltimos a\u00f1os 2022-2023-2024. Las sumatorias de las facturaciones deben alcanzar el porcentaje indicado, no ser\u00e1 necesaria la presentaci\u00f3n del porcentaje del monto establecido por cada a\u00f1o.\nAl respecto, consultamos bajo que argumento t\u00e9cnico, legal o cient\u00edfico solicitan que el oferente acredite el 25% sobre el monto total de la oferta EN EL MISMO PRODUCTO a ser adquirido; siendo que existen en la actualidad mol\u00e9culas nuevas registradas del mismo producto comercializadas en pa\u00edses de alta vigilancia.\nEn pliegos anteriores de este mismo producto (Adalimumab) y otros productos para tratamientos de enfermedades catastr\u00f3ficas solamente se requer\u00eda la experiencia en provisi\u00f3n de MEDICAMENTOS (en general), conforme se detalla:\nMSPBS: Licitaci\u00f3n 432223 - LPN N\u00b0 83/2023 - \"ADQUISICI\u00d3N DE ADALIMUMAB INYECTABLE 40MG\"\nExperiencia requerida\nCon el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerar\u00e1n los siguientes \u00edndices:\nDemostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS con facturaciones y/o contratos de venta por un monto equivalente al 25 % como m\u00ednimo del monto m\u00e1ximo ofertado en la presente licitaci\u00f3n, en cualquiera de los siguientes a\u00f1os: 2020-2021-2022. Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia podr\u00e1 estar igualmente acreditada tanto por el titular del registro sanitario y/o por el fabricante del producto que se oferta.\n\nIPS: Licitaci\u00f3n 455398 - LPN N\u00b0 171/24 ADQUISICION DE MEDICAMENTOS MONOCLONALES PARA ASEGURADOS DEL IPS - SOLPED N\u00b0 1130000356\nExperiencia requerida\nCon el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerar\u00e1n los siguientes \u00edndices:\nDemostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25% como m\u00ednimo del monto m\u00e1ximo ofertado en la presente licitaci\u00f3n, sumatoria de los a\u00f1os: 2021-2022-2023.\n\nIPS: Licitaci\u00f3n 463977 - LPN N\u00b0 15-25 ADQUISICION DE PEMBROLIZUMAB 100 MG INYECTABLE - SOLPED N\u00b0 1130000452\nExperiencia requerida\nCon el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerar\u00e1n los siguientes \u00edndices:\nDemostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOSPROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como m\u00ednimo del monto m\u00e1ximo ofertado en la presente licitaci\u00f3n, sumatoria de los a\u00f1os: 2022 -2023 - 2024.\n\nSOLICITAMOS a la convocante la eliminaci\u00f3n de este requerimiento: \n(\u201cOBJETOS DEL PRESENTE LLAMADO\u201d) a fin de garantizar la libre competencia y la igualdad de oportunidad entre oferentes conforme a los principios establecidos en la LEY N\u00ba 7021/22 \u201cDe suministros y Contrataciones Publicas\u201d\nEste pedido obedece a que tal requisito constituye una barrera de acceso injustificada, limitando la participaci\u00f3n de otros oferentes con el mismo producto, que re\u00fanen todos los requisitos exigidos por DINAVISA y que la competencia mejorar\u00eda la oferta a favor del MSPBS (mejores precios).", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-18T14:44:07-04:00"}, {"id": "d58e28179bb1ca6a698c1de65d231ce7-1", "date": "2025-06-09T11:56:36-04:00", "title": "ACTA DE FIJACI\u00d3N DE PRECIOS - SUPLEMENTOS DIETARIOS.", "description": "Al respecto, se aclara que conforme al Decreto 2479/2024 \u201cPor el cual se reglamentan los art\u00edculos 6, 7, 8, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18 y 19 de la Ley 1119/1197\u201d y el comunicado del Departamento de Fijaci\u00f3n de Precios de Medicamentos de la Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria de fecha 25 de setiembre del 2024, el Decreto 3586/2015 se encuentra abrogado y los suplementos dietarios ya no deben solicitar fijaci\u00f3n de precios. Por tanto, dicha exigencia no corresponde, habiendo la DNVS dejado sin efecto todas las actas de fijaci\u00f3n de precios de los suplementos dietarios en general. Por tanto,. en base a lo detallado se solicita eliminar este requisito.", "answer": "En la licitaci\u00f3n LPN 20/2025 ID N\u00ba 457.884, corresponde solamente al medicamento Adalimumab.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:22:06-04:00"}, {"id": "f10743b972f09258e3edc861e65d5256-1", "date": "2025-07-24T15:38:42-04:00", "title": "RUC DE LA CONVOCANTE", "description": "Solicitamos  a la convocante aclarar el RUC a ser utilizado para este llamado para no entrar en confusi\u00f3n en vista que los productos solicitamos son pedidos del Programa Nacional De Prevenci\u00f3n, Tratamiento, Control Y Asistencia De La Artritis Reumatoidea Y Enfermedades Reum\u00e1ticas Autoinmunes Y Sist\u00e9micas", "answer": "Se aclara que los documentos de la oferta deben estar dirigida a la convocante UOC N\u00b0 01 del Ministerios de Salud P\u00fablica y Bienestar Social cuyo RUC es 80000905-3.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:29:51-04:00"}, {"id": "bd6e01cd61916f6bd409a33625f9523b-1", "date": "2025-07-25T11:22:39-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica", "description": "Se recomienda a la entidad incluir el siguiente requisito: \"El producto biosimilar presentara copia autenticada del Certificado de producto vigente o CLV otorgados por al menos dos de las siguientes autoridades de Vigilancia Sanitaria: EMA, FDA, Health Canad\u00e1, ANVISA o ANMAT. Este requisito respalda y asegura la eficacia del producto a ser adquirido.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:52:33-04:00"}, {"id": "e702aeff3c61d37235f5bc19e2a6f4d0-1", "date": "2025-04-22T11:03:58-04:00", "title": "PRESENTACI\u00d3N DE ENTREGA", "description": "En cuanto a la presentaci\u00f3n de entrega establecida en el PBC. Entendemos que al referirse a \"INYECTOR\", la Convocante establece que pueden ser presentadas las dos presentaciones disponibles en el mercado para el producto de referencia: \"Jeringa prellenada\" / \"pluma precargada\". Esto considerando que INYECTOR se define como: Dispositivo que se utiliza para administrar medicamentos o l\u00edquidos en el cuerpo a trav\u00e9s de una inyecci\u00f3n, que pueden ser diferentes tipo de dispositivos. Favor confirmar esta apreciaci\u00f3n.", "answer": "Se confirma que la interpretaci\u00f3n es correcta. Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-06-10T08:57:00-04:00"}, {"id": "2735a9e62b7f645c07d0f273fa615536-1", "date": "2025-06-09T11:42:36-04:00", "title": "Autorizaci\u00f3n del Fabricante", "description": "Se solicita considerar el requerimiento de autorizaci\u00f3n del fabricante en la p\u00e1g. 13 de los datos de la convocatoria para todos los \u00edtems del llamado. Esto a fin de garantizar el aval del fabricante referente al producto ofertado, igualar las condiciones para todos los oferentes participantes y evitar confusiones a los oferentes sobre la aplicaci\u00f3n del documento, considerando que este si es requerido en la Capacidad Tecnica.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del PBC.", "dateAnswered": "2025-07-22T09:10:43-04:00"}, {"id": "8a12218d44f6e547288447dbe52072f9-1", "date": "2025-04-22T11:03:12-04:00", "title": "ESPECIFICACIONES TECNICAS- CAPACIDAD TECNICA", "description": "A la convocante se solicita aclarar si el producto ofertado deber\u00e1 adecuarse a lo requerido en la Lista de Tecnolog\u00edas sanitarias del MSPBS aprobado por RES. S.G. N\u00ba 536/22?", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-06-10T08:55:09-04:00"}, {"id": "1c8179a8eaa26f5e3d02e35649635040-1", "date": "2025-07-24T15:38:12-04:00", "title": "PERIODO DE VALIDEZ DE LA GARANTIA DE LOS BIENES", "description": "Solicitamos a la convocante modificar de la siguiente manera: El vencimiento m\u00ednimo de los medicamentos no deber\u00e1 ser inferior a 18 (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Instituci\u00f3n no se puede cumplir con este requisito, la recepci\u00f3n del art\u00edculo deber\u00e1 ser autorizada por la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n Log\u00edstica de la DGGIES, y la conformidad del Programa Nacional De Prevenci\u00f3n, Tratamiento, Control Y Asistencia De La Artritis Reumatoidea Y Enfermedades Reum\u00e1ticas Autoinmunes Y Sist\u00e9micas. Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 12 meses se deber\u00e1 presentar P\u00f3liza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificaci\u00f3n del n\u00famero de Lote, que ser\u00e1n entregados un original en la Oficina de Contrato y Garant\u00edas de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha p\u00f3liza deber\u00e1 ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del art\u00edculo a entregar. Adem\u00e1s, deber\u00e1n presentar Declaraci\u00f3n Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los medicamentos 3 a 6 meses antes de su vencimiento, previo informe de los responsables de la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n Log\u00edstica de la DGGIES y por el Programa Nacional De Prevenci\u00f3n, Tratamiento, Control Y Asistencia De La Artritis Reumatoidea Y Enfermedades Reum\u00e1ticas Autoinmunes Y Sist\u00e9micas.\nEsto en vista que los extensos plazos afectan la estructura de precios finalmente a ser ofertado por los oferentes, esto debido al pago de los precios de las primas que el proveedor deber\u00e1 abonar, que en la mayor\u00eda de los casos importan sumas considerablemente importantes (cantidades/precios).  Adem\u00e1s, la convocante se encuentra protegida y garantizada con la obligaci\u00f3n contractual que recae sobre el proveedor para el canje de los productos (6 a 3 meses antes de su vencimiento), que en caso de incumplimiento se expone a la rescisi\u00f3n de su contrato por incumplimiento de las condiciones pactadas.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones. Conforme a lo establecido en el art\u00edculo 50 de la Resoluci\u00f3n DNCP N.\u00ba 230/2025, la convocante no se encuentra obligada a responder consultas que hagan referencia a versiones anteriores del Pliego de Bases y Condiciones (PBC). En ese sentido, \u00fanicamente ser\u00e1n consideradas las consultas que versen sobre el contenido de la adenda emitida.", "dateAnswered": "2025-08-12T09:35:37-04:00"}, {"id": "0bf3d5d3b5abbf6ea75c4e01d1d052fe-1", "date": "2025-07-25T11:57:30-04:00", "title": "PRESENTACI\u00d3N DE ENTREGA", "description": "En relaci\u00f3n a la presentaci\u00f3n de entrega. Entendemos que al establecer INYECTOR la Convocante se refiere a la presentaci\u00f3n de \"PLUMA PRECARGADA\" para la cotizaci\u00f3n del producto. Favor confirmar este entendimiento.", "answer": "Se confirma que la interpretaci\u00f3n es correcta. Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T11:02:53-04:00"}, {"id": "026ed858f67b9e53b99f2661c768c03a-1", "date": "2025-04-22T11:39:27-04:00", "title": "Especificaciones t\u00e9cnicas - CPS / Detalle de los bienes y/o servicios.", "description": "Solicitamos a la Convocante que adem\u00e1s de Adalimumab de 40MG/0,8 ml solicitado en el \u00edtem N\u00ba 1, se incluya como \u00edtem N\u00ba 2 la concentraci\u00f3n de Adalimumab de 40MG/0,4 ml a fin de poder dar participaci\u00f3n a mayor n\u00famero de oferentes y as\u00ed la Convocante tendr\u00e1 opciones inteligentes de compra.\nTeniendo en cuenta que la concentraci\u00f3n de Adalimumab de 40MG/0,4 ml es fundamental para el tratamiento de pacientes pedi\u00e1tricos y de la tercera edad ya que hay estudios que demuestran una mejor respuesta y adherencia al tratamiento por parte de los pacientes susceptibles al dolor. Por lo tanto, solicitamos a la Convocante esta reformulaci\u00f3n a fin de dar apertura a todos los potenciales oferentes que cuenten con esta Concentraci\u00f3n.\nPor la presente solicitamos que las EE.TT quede de la siguiente manera:\n\nITEM N\u00b0 1:  Adalimumab de 40MG/0,8 ml\nITEM N\u00b0 2: Adalimumab de 40MG/0,4 ml", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-06-10T09:01:17-04:00"}, {"id": "d9dcaa07dc44baf6e4526cb08e0baa07-1", "date": "2025-07-25T11:41:55-04:00", "title": "Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad t\u00e9cnica", "description": "Dada la naturaleza del producto a ser adquirido y velando la calidad/eficiencia del mismo se sugiere a la convocante incluir los siguientes requisitos:\n- Los productos biosimilares deber\u00e1n presentar la caracterizaci\u00f3n fisicoqu\u00edmica igual al producto biol\u00f3gico innovador de referencia.\n- El producto biosimilar deber\u00e1 presentar estudios de farmacocin\u00e9tica y farmacodinamia comparables al biol\u00f3gico innovador.\n- Los productos biosimilares deber\u00e1n incluir sus estudios pre-cl\u00ednicos, cl\u00ednicos y de inmunogenicidad, propios y concluidos, para demostrar la comparabilidad con el producto\ninnovador de referencia, en calidad, eficacia y seguridad seg\u00fan el ejercicio de biocomparabilidad que establece la OMS o ICH. Estos estudios deber\u00e1n ser multicentricos,\naleatorizados, en una poblaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa cuyo dise\u00f1o resulte de las recomendaciones del OMS o ICH, conforme a la Resoluci\u00f3n DINAVISA N\u00b0 233/2024.", "answer": "Ajustarse a la \u00faltima versi\u00f3n del Pliego de Bases y Condiciones.", "dateAnswered": "2025-08-12T10:55:36-04:00"}], "lots": [{"id": "1f04156e-92cb-6370-9808-498de3734b82", "title": "2 - 2 - Adalimumab inyectable", "status": "active", "statusDetails": "activo", "value": {"amount": 37750000000, "currency": "PYG"}, "openContractType": "cantidad", "simultaneousSupply": true, "attributes": [{"name": "Orden", "value": "2", "id": "2"}]}, {"id": "1efdc980-6423-61f2-b146-d31978dca6db", "title": "1 - 1 - Adalimumab inyectable", "status": "active", "statusDetails": "activo", "value": {"amount": 147440000000, "currency": "PYG"}, "openContractType": "cantidad", "simultaneousSupply": true, "attributes": [{"name": "Orden", "value": "1", "id": "1"}]}], "items": [{"id": "1efdc980-6427-6aae-b48b-d31978dca6db", "description": "Adalimumab inyectable", "classification": {"scheme": "catalogoNivel5DNCP", "id": "51142145-001", "description": "Adalimumab inyectable", "uri": "https://www.contrataciones.gov.py/datos/api/v3/doc/itemClassification/n5/51142145-001"}, "additionalClassifications": [{"scheme": "UNSPSC", "id": "51142145", "description": "Adalimumab", "uri": "https://www.contrataciones.gov.py/datos/api/v3/doc/itemClassification/n4/51142145"}], "quantity": 19000, "minQuantity": 9500, "unit": {"name": "Unidad", "id": "UNI", "value": {"amount": 7760000, "currency": "PYG"}}, "relatedLot": "1efdc980-6423-61f2-b146-d31978dca6db", "attributes": [{"name": "Presentacion", "value": "INYECTOR", "id": "1"}, {"name": "Orden", "value": "1", "id": "2"}]}, {"id": "1f04156e-92ce-698a-a0a9-498de3734b82", "description": "Adalimumab inyectable", "classification": {"scheme": "catalogoNivel5DNCP", "id": "51142145-001", "description": "Adalimumab inyectable", "uri": "https://www.contrataciones.gov.py/datos/api/v3/doc/itemClassification/n5/51142145-001"}, "additionalClassifications": [{"scheme": "UNSPSC", "id": "51142145", "description": "Adalimumab", "uri": "https://www.contrataciones.gov.py/datos/api/v3/doc/itemClassification/n4/51142145"}], "quantity": 5000, "minQuantity": 2500, "unit": {"name": "Unidad", "id": "UNI", "value": {"amount": 7550000, "currency": "PYG"}}, "relatedLot": "1f04156e-92cb-6370-9808-498de3734b82", "attributes": [{"name": "Presentacion", "value": "INYECTOR", "id": "1"}, {"name": "Orden", "value": "2", "id": "2"}]}], "tenderers": [{"name": "LABORATORIO DE PRODUCTOS \u00c9TICOS COMERCIAL E INDUSTRIAL S.A.", "id": "PY-RUC-80000146-0"}, {"name": "DISTRIBUIDORA LA POLICLINICA S. 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