Consulta:

En la columna Especificaciones técnicas pagina 24/124:
solicitamos aclarar si se trata de un error de tipeo donde solicitan como dato en el empaque individual a: NOMBRE DE LA DROGA. favor eliminar ese requerimiento si se trata de un error ya que éste dispositivo no contiene fármacos.

Consulta:

Se solicita a la Convocante a eliminar el sgte punto "Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el Mercado Paraguayo y/o Internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a Vigilancia Sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización" ya que DINAVISA no emite ninguna documentación al respecto .

Consulta:

Se solicita a la Convocante a eliminar este punto "Documento expedido por DINAVISA tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado,como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos" ya que DINAVISA no emite ninguna documentación al respecto .

Consulta:

Se respetuosamente a la convocante la separación del lote 1, ya que solicita una medida de balón que sólo cierra la posibilidad de participación a una sola empresa en el país. Considerando que la modalidad por ítem permite la participación de empresas de diferentes tamaños y especialidades, lo que fomenta una competencia más equitativa y transparente. Las empresas pueden ofrecer sus mejores condiciones para cada ítem específico, beneficiando así a la entidad convocante con opciones más variadas y competitivas.

Consulta:

Demostrar la experiencia en provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología según corresponda) con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación.
solicitamos a la Convocante aceptar demostrar la Experiencia en Provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología y/o Insumos médicos y/o dispositivos médicos y/o medicamentos. Teniendo en cuanta que con esa modificación fomanta la participación de potenciales oferentes con marcas mundialmente utilizadas y certificadas por organismos Internacionales como la FDA.

Consulta:

Se solicita a la Convocante a eliminar el siguiente punto " Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos" ya que DINAVISA no emite la documentación solicitada.

Consulta:

Donde dice: CATÉTER BALÓN DE 2,0 MM DE DIÁMETRO X 6 a 8 MM DE LONGITUD.
Consulta: Solicitamos respetuosamente a la convocante la aclaración de la solicitud de X 6 a 8 MM DE LONGITUD. Se hace referencia a un rango de tener todas las medidas a partir de 6cm hasta 8cm o un rango de medidas dando opciones dentro de ese rango.

Consulta:

1. El pliego solicita Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el Mercado Paraguayo y/o Internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a Vigilancia Sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización. LO CONSIGNADO ES UNA LIMITANTE INNECESARIA QUE SOLO FAVORECE A UNOS POCOS PROVEEDORES. LA COMERCIALIZACIÓN DE UN PRODUCTO ES AUTORIZADA CON LA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. LA INCLUSIÓN DE UNA ANTIGÜEDAD O PLAZO EN AÑOS POSTERIOR A ELLO ES TÉCNICAMENTE INNECESARIA, MÁS AÚN CUANDO YA SE REQUIERE CERTIFICACIONES FDA O CE QUE APRUEBAN EL USO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Consulta:

El Pliego solicita: Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos. LO REQUERIDO ES UNA LIMITANTE TÉCNICAMENTE INNECESARIA, MÁS AUN CUANDO NUEVAMENTE PRETENDE APLICAR UN PLAZO IRRACIONAL DE 5 AÑOS. LOS PRODUCTOS YA SON RESPALDADOS POR SU CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO Y LOS CERTIFICADOS DE APROBACIÓN DE USO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA. TAMPOCO DINAVISA PODRÍA AVALAR LA SITUACIÓN EN EL MERCADO INTERNACIONAL.

Consulta:

Referente a las muestras solicitamos que en caso de productos que solo se diferencien por las medidas, pueda ser presentada una sola muestra acompañada de la declaración jurada correspondiente de que en caso de adjudicación de distinta medida, será entregada el producto debido.