Lote

Item

Descripción del producto

Especificaciones Técnicas

1

1

Glicemia

1. El proveedor deberá incluir en las entregas de los reactivos, controles internos (aclarando que los controles internos para las determinaciones de Inmunología métodos quimioluminiscencia/electroquimioluminiscencia, deben ser de tercera opinión), calibradores, diluyentes e insumos. (agua, productos para el mantenimiento y funcionamiento propio del equipo etc.) y entregar en comodato dos auto analizadores de bioquímica clínica de las mismas características y dos equipos de inmunología de las mismas características con capacidad total mínima de 75 reactivos a bordo. Tanto para el equipo de química como inmunología debe ser de un sistema homogéneo (equipos y reactivos de la misma marca). Con un equipo pre analítico de gestión de tubos con centrifuga incorporado en el equipo o integrado a la cinta trasportadora, que debe ser completamente automático, sin intervención del operador, el cual solo  deberá proveer  los tubos a ser centrifugado, la centrifuga debe ser autobalanceable y deberá ser llenado de forma automática, luego de la centrifugación de los tubos deberá continuar  con los siguientes procesos:  alicuotado  para los destinos diferente a los equipos de química clínica e inmunología y en estos equipos (química clínica e inmunología) deberán ingresar los tubos primarios de manera completamente automática sin intervención del usuario.

 Todos estos equipos integrados o conectados por el sistema de cintas trasportadoras del equipo preanalítico, además de un Sistema informático con auto validación de resultados con delta check para todo el Laboratorio (S.I.L.) del Hospital Nacional (Preanálsis, Hematología, Química, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular) deberá ser capaz de integrar las tres etapas del proceso del Laboratorio (pre analítica, analítica y post analítica) y con terminales en los Servicios Médicos, todos estos equipos en comodato.-

2. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por la cual debe presentar certificado de año de fabricación de los equipos, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, papel, tinta/toner y otros) y el software de funcionamiento y enlace, con capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio, capacidad de operar con códigos de barras.

3. Los equipos tanto de química como de inmunología deben contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis

4. Capacidad de procesamiento:

a. Equipo de Bioquímica clínica: como mínimo 1500test / hora cada uno

b. Equipo de Inmunología: un mínimo de 300 test/hora cada uno.

5. Capacidad de procesamiento de micromuestras.

6. Dilución automática para resultado fuera de rango analítico.

7. Capacidad de trabajar por perfiles.

8. Los reactivos deberán de ser introducidos en los equipos con sus frascos de origen con la excepción de algunas determinaciones que por su naturaleza deban de ser preparados fuera de dichos frascos y transvasados a frascos de uso único.

9. Los equipos tanto de química como de inmunología, deben ser de carga continua de reactivos, no debe ser necesario detener el equipo para la carga de los mismos.

10. Los frascos de reactivos de química clínica: deben poseer un mínimo de 200 determinaciones efectivas a bordo del equipo para las determinaciones de rutina (Glucosa, Urea, Creatinina, Ácido Úrico, Colesterol, Triglicéridos, Electrolitos, Calcio, Prot. Total, albúmina, AST, ALT, F. Alcalina, Bilirrubina total, Bilirrubina directa, Proteína C.Reactiva).

11. Se aclara que los ítems 10 y 11 corresponden a Bilirrubina Total y Bilirrubina Directa respectivamente, en el ítem 35 puede entregarse reactivo para dosaje de Lactato, el item 61 corresponde a PAS TOTAL, el item 62 a PAS LIBRE, el item 65 debe ser entregado TROPONINA I, en el Item 71 se debe entregar Paratohormona intacta método de corto tiempo de

procesamiento a ser utilizado en un intraoperatorio con tiempo de procesamiento no mayor a 15 min., el item 47 corresponde a PCR de alta sensibilidad. item 60 corresponde a HCG cuantitativo, en el ítem 74 puede entregarse reactivo para dosaje de folato. El item 79 corresponde a anticuerpos antireceptor de TSH (TRAB)

12. Los equipos deben contar con un programa (software) de control de calidad interno integrado.

13. Las cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo a la cantidades efectivas realizadas por lo cual los equipos deben de contar con un programa de gestión estadístico para el cómputo de las determinaciones realizadas en forma mensual, diferenciando controles,

calibraciones y reproceso, las cuales quedarán a cargo del oferente y no se tendrán en cuenta en el recuento de la cantidad total solicitada. Para los reprocesos considerar hasta un 3 % del total de determinaciones solicitadas para determinaciones de química y un 4% del total de determinaciones solicitadas para determinaciones inmunológicas que quedarán a cargo del oferente.

14. Búsqueda rápida de resultados anteriores correspondientes a cada paciente. (Por código, por Nombre de paciente, por posición etc.)

15. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de cómo mínimo 8 meses desde la fecha de entrega. Para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fabrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos.

16. Todas lasos entregas de reactivos deben incluir los insumos asociados, calibradores para los reactivos que lo requieran y en la frecuencia recomendada por el fabricante y cada vez que sea necesaria según criterio profesional. Además del calibrador en uso es necesario disponer como reserva otro frasco/vial de calibrador para los casos en que el calibrador en uso decaiga luego de ser abierto o se utilice en su totalidad. No se aceptarán alícuotas de calibradores ni controles. Los controles internos para química clínica deben contar con todos los niveles recomendados por el fabricante y en sus 3 niveles para inmunología (si así lo tuvieren), para todas las determinaciones ofertadas, aclarando que los controles internos se realizan de forma diaria en todos los equipos, como rutina en todos sus niveles y en cualquier momento siempre que sean necesarios.

17. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibración y dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas de paciente.

18. El proveedor debe facilitar un manual impreso o electrónico en idioma español de toda la información relativa a los equipos y a las determinaciones químicas e inmunológicas realizadas.

19. Se deberá garantizar que las determinaciones químicas deberán ser procesadas e informadas en el día, por ello en caso de retraso en la entrega de reactivos fallas de los equipos que interrumpan la prestación del servicio, quedará a cargo de la empresa proveedora la derivación de forma inmediata para las determinaciones químicas y Troponina I, mientras que las determinaciones de inmunología deberán ser remitidas si el inconveniente no se resuelve en un plazo de 48 hs, para estos casos deberá contratar los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSPyBS para el procesamiento de los analitos en falta con equipos automatizados de similares características y deberá asumir el compromiso de contratar a un técnico de Laboratorio (funcionario de la institución) mientras dure el inconveniente y el trabajo a realizar se llevara a cabo fuera de su horario laboral quien se encargará de alicuotar las muestras y confeccionar un listado para su remisión, el transporte para el envío es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos y en formato electrónico al Laboratorio en un tiempo no mayor a 12 hs.

20. Además de los equipos integrados el proveedor deberá entregar 3 (tres) centrifugas en comodato con capacidad mínima de 60 tubos cada uno.

21. Visita Técnica: Antes de ofertar, el oferente deberá acudir al Lab. Del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y las cañerías de desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del equipo en comodato. En caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, mesadas, cañerías de desagüe, o cualquier adecuación (modificación o innovación) de la estructura física que pudieran requerir, quedaran a cargo del oferente y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital. Posterior a la visita técnica deberá presentar al Dpto. de Laboratorio por triplicado el plano de la propuesta de distribución de los equipos a ser ofertados y cuáles serían las adecuaciones que podrían requerir, el cual deberán ser estudiados y aprobado por el responsable del Dpto. Laboratorio y de Mantenimiento, dichos documentos deberán presentarse junto con los documentos sustanciales al momento de la oferta.

22. La instalación de los equipos debe estar a cargo del proveedor y estar acompañado de personal de mantenimiento del hospital, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje, debiendo instalar U.P.S. para cada equipo y hardware del S.I.L.

23. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs. de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo los cuales quedaran registrados.

24. El proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del/ los equipo /s y del S.I.L., si hay necesidad de repuestos estos quedarán a cargo del proveedor, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, UPS, impresoras y es responsabilidad del proveedor la solución de problemas de software del S.I.L. y software de interface y por desperfecto o fallo de la computadora que lo contenga. Deben contar con un sistema de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados. Queda a cargo del proveedor realizar el mantenimiento preventivo quincenal, mensual, semestral, anual que requieran los equipos, por lo cual deberá preparar y presentar una planilla pre establecida para los mantenimientos preventivos y correctivos, el cual deberá ser llenado en cada fecha por el servicio técnico.

25. Si realizan procesamientos de analitos por razones de mantenimiento quedará a cargo del proveedor y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

26. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de área, para la conformidad correspondiente del servicio.

27. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales y técnicos de todos los turnos involucrados en el uso y mantenimiento de los de los equipos y deberá de realizar un acompañamiento por un tiempo de 30 días.

28. En cuanto al equipo pre analítico de gestión de tubos deberá ser:

a. 28.1. Con una centrifuga incorporada autobalanceable.

b. 28.2. Con capacidad para realizar alícuotas para varios destinos, mínimo 6 destinos rotulados y tapados para determinaciones realizadas por otras metodologías.

c. 28.3. Deberá estar conectado en interface al S.I.L. e integrado con los demás equipos.

d. 28.4. Debe poder seguirse la trazabilidad del estado de las muestras.

d. 28.5. Distribución inteligente de muestras a los equipos.

29. SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO (S.I.L.): Debe cumplir como mínimo con las siguientes características funcionales detalladas más abajo, por lo que antes de la adjudicación es IMPRESCINDIBLE LA PRESENTACION DEL FUNCIONAMIENTO DEL S.I.L. (DEMO)

29.1. Debe cumplir como mínimo, con las siguientes características funcionales: Debe ser un Software de Gestión Integral para Laboratorio, que contemple las áreas preanalítica (con capacidad de realizar pre-cita para pacientes ambulatorio, con impresión de comprobante de cita para el paciente, así como el registro en el S.I.L de resultados ya entregados) analítica y postanalitica que incluye Servicio de Preanalisis, Hematología, Química Clínica,

Inmunología, Microbiología y Biología Molecular, QUE INCLUYAN TODO TIPO DE LICENCIA NECESARIA PARA LA PUESTA EN MARCHA , LICENCIA PARA ESTACIONES DE TRABAJO, SISTEMA PRINCIPAL (Servidor).

29.2. Incluir la capacitación del personal del Servicio de informática del Hospital Nacional, para la realización de soporte técnico del S.I.L. en casos de urgencias, mientras llega el informático de la empresa.

29.3 Deberá permitir el ingreso de pacientes por cédula de Identidad, ingresar información tales como nombres apellidos, fecha de nacimiento, datos demográficos así como médico solicitante, Servicios médicos, número de ficha de los pacientes, sala y numero de cama de pacientes y otros datos adicionales de los pacientes a requerimiento del laboratorio.

Se deberá poderse realizar las solicitudes analíticas desde las terminales en los servicios médicos y con la opción de campos obligatorios de C.I. y ficha para el ingreso de las solicitudes de estudios.

29.4 Deberá permitir informar al paciente la fecha de entrega de resultados teniendo en cuenta: definición de días de proceso de cada prueba, contemplando demoras normales y las urgentes.

29.5 Se deberá poder seguir la trazabilidad de las muestras por lo que debe de contar con un sistema de registro de llegada de las muestras al área analítica (checkin)

29.6. Deberá permitir la generación e impresión de código de barras.

29.7. Conexión del sistema informático de laboratorio con el sistema de la Dirección Nacional de Vigilancia (instalación/configuración/puesta en marcha y su posterior soporte las 24 hs. en cuanto a importación y exportación de pacientes y resultados de interés epidemiológico y de notificación obligatorio al mismo.

29.8. Capacidad de envío de resultados por correo electrónico de forma automática al validarse el ultimo analito.

29.9. Conexión al sistema de gestión de camas y al HIS del hospital si este lo permite.

Respecto al código de barras:

29.10. El Sistema informático deberá permitir definir la cantidad de etiquetas por tipo de muestra, incluyendo que en algún momento, se decida la no impresión de determinada etiqueta.

29.11. Permitir que se puedan definir etiquetas adicionales para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras.

29.12. Permitir la re-impresión de etiquetas.

30. El Sistema deberá permitir la conexión bidireccional directa con instrumentos de todos los fabricantes, incluyendo todas las funcionalidades que permita cada instrumento (envío batch, host query, recepción de resultados batch, query de resultados).

31. El sistema deberá contemplar múltiples modos de ingreso de resultados (por código, por nombre del paciente, por número de documento, por planilla de trabajo, etc.) y que permita caracteres en donde habitualmente se esperan números y textos adicionales por resultado.

2

Reactivo para urea

32. Permitir la definición de usuarios, niveles de acceso por usuario y por perfiles de usuario, acceso por usuario y por perfiles de usuario.

3

Creatinina. 

4

Reactivo para acido urico

33. Deberá proveer mecanismos múltiples de ordenamiento y filtrado de la información, de manera de poder visualizar los resultados por al menos los siguientes criterios: estado de los resultados, rangos (normales / fuera de lo normal).

5

Reactivo para colesterol

6

Reactivo para trigliceridos

34. A los efectos de facilitar la labor bioquímica de validar los resultados del paciente, el sistema deberá permitir visualizar en forma rápida y eficiente, resultados anteriores del mismo, si los tuviese, para cada una de las determinaciones en ese paciente.

7

HDL Colesterol. 

8

GOT. 

35. Deberá alertar aquellos resultados que se encuentren fuera de rango.

9

GPT. 

10

Bilirrubina

36. Deberá tener la capacidad de realizar cálculos configurables utilizando los resultados de los diferentes equipos.

11

Bilirrubina

12

Fosfatasa Alcalina. 

37. Deberá permitir el acceso a resultados confidenciales con contraseñas específicas para dicho grupo de resultados.

13

Proteínas Totales. 

14

Albumina. 

38. A los efectos administrativos, el sistema deberá permitir la gestión y estadística, a efectos de facilitar las tareas estadísticas del Laboratorio, el sistema deberá poder exportar los datos de cada una de las secciones, por paciente, por grupo de pacientes, por grupo demográfico, por sexo, por determinaciones y otros a formato Excel, CSV u otro formato estándar.

1

15

Cloro. 

39. Permitir la solicitud de informes epidemiológicos, demográficos y estadísticos según necesidades especiales del hospital.

16

Calcio. 

17

Fosforo. 

40. Debe incluir un:

18

Magnesio. 

19

CK-TOTAL

40.1- Módulo con un Software, mediante una plataforma web (intranet) u otro, deberá permitir a los profesionales médicos de los diferentes servicios visualizar (sin opción de editar) en forma inmediata la consulta y/o descarga controlada de resultado de una prueba una vez que está validado el resultado por el Bioquímico, sin la necesidad de esperar que los mismos sean impresos y entregados así como visualizar resultados históricos de pacientes si lo poseen.

20

CK MB 

40.2- Un módulo mediante una plataforma web (intranet) u otro , solicitar análisis prediseñados para su rápida y amigable carga, permitiendo solicitarlos desde cualquier servicio.

21

LDH. 

40.3- Un módulo de Checkin (registro) de muestras, que permitan registrar el ingreso efectivo de muestras pre ingresado en tiempo real.

22

Amilasa 

23

Microproteinas 

40.4- Un módulo específico que permita llevar un control del stock de reactivos e insumos del laboratorio, mediante el cual se pueda asociar lotes con vencimiento, alarmas de stock mínimo o crítico, realizar pedidos y auditar su cumplimiento, que permita la definición de múltiples almacenes y centros de consumo. Registre los ingresos y egresos de almacén, movimientos entre almacenes, pedidos a almacén, control y autorización de los pedidos y seguimiento del cumplimiento de los mismos

24

Lipasa reactivo

25

Colinesterasa 

Emita etiquetas de códigos de barra por artículo por unidad de consumo, permitiendo así utilizar unidades distintas de compra y consumo con conversiones automáticas.

26

Gamma GT 

Permita definir los informes principales: Stock crítico y lotes a vencer. Fichas de artículo. Informes de consumo. Artículos pedidos por centro de consumo y estado de los mismos.

27

Hierro 

40.5 Un módulo de control de calidad interno que deberá permitir la recepción de los resultados de controles de todos los analitos procesados en el Laboratorio (En los Servicios de Química, Inmunología, Hematología, Hemostasia) permitir la realización de graficas de LeveyJennings y ser almacenados todos los resultados y gráficos.

28

Asto

1

29

Proteina C. Reactivo (P.C.R.)

41. Deberá mediante una alarma avisar que un análisis se ha solicitado nuevamente, si es que aún existe un pedido previo sin informar o se haya solicitado en un periodo previo a lo establecido por el Laboratorio que deberá poder ser configurado en el S.I.L., además de un sistema de filtros por Servicio de pacientes con análisis no procesados, no validados y no impresos y/o transmitidos. Capacidad de configurar carga de solicitudes por tiempo definidos según analitos.

30

Transferrina

31

IgA

42. Se deberá configurar grillas de trabajo o libros, por perfiles y/o metodología para todos los Servicios del Laboratorio que incluyan código de paciente, Nombre de paciente, Servicio médico, determinaciones solicitadas en esa grilla de trabajo; con el de ingreso de los resultados enviados por los equipos en esa grilla de trabajo, con posibilidad de visualización de observaciones registrados para un determinado resultado, que se puedan imprimir, guardar en formato PDF y Excel. Permitir diferentes tipos de consultas para la extracción de los datos históricos acumulados en el sistema (por fecha, por analito, por servicio, por grillas de trabajo, por C.I. /nombre de paciente).

32

IgG

33

IgM

43. Deberá permitir la trazabilidad de los resultados informados, permitiendo conocer quién ingresó, participó en los diferentes estadios / repeticiones de un resultado, validó, imprimió y si fuera el caso re imprimió el resultado, así como se deberá poder restringir a un número definida de impresiones por paciente y luego podrá ser impreso solo por usuarios autorizados.

34

Reactivo microalbuminuria

44. Seguridad en base a perfiles de usuario, no solo a las pantallas sino también a las acciones relevantes de cada pantalla, (consultar o modificar información, validar, rechazar, repetir, modificar estados, imprimir, etc.)

35

Acido Láctico

36

C3

45. El servidor deberá poseer la suficiente capacidad para mantener toda la información en línea mientras dure el contrato, así como un módulo de resguardo que permita almacenar la información (datos de pacientes y resultados) de forma manual ó automática en diferentes medios de almacenamientos externos (backup). Un sistema de visualización de los resultados en caso de que las terminales pierdan conexión con el Servidor por algún motivo.

37

C4

38

Amonio.

39

Pre-Albumina

46. La conexión de cada uno de los equipos ofrecidos en la presente licitación, deberá comenzar a funcionar a partir del primer día de lanzamiento del sistema, luego de su parametrización y capacitación por parte del oferente.

40

Electrolitos de Sodio.

41

Electrolitos de Potasio

47. La conexión entre el S.I.L. y los instrumentos del laboratorio (analizadores) debe ser bidireccional en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorna los resultados al S.I.L. Una vez obtenidos.

42

LDL Colesterol 

1

43

Beta 2 Microglobulina

48. Correrá por cuenta del proveedor aquellas modificaciones que sean solicitadas por el Laboratorio a los efectos de adaptar el Sistema a las necesidades actuales y futuras del mismo y del Hospital.

44

Factor Reumatoide

45

Alfa I Antitripsina

49. Se debe entregar manuales impresos de procedimientos del sistema informático en idioma español y Se debe realizar la capacitación a todos los funcionarios del laboratorio.

46

Haptoglobina

50. Junto con el Sistema Informático se deberá entregar en carácter de comodato:

47

Proteina C. Reactivo (P.C.R.) 

• 1 (un) Servidor para el S.I.L. provisto de su respectivo dispositivo de copia de seguridad.

48

Rubeola IgG

• 16 (dieciséis) Computadoraspara estaciones de trabajo dentro del Laboratorio.

49

Rubeola IgM

• 45 (cuarenta y cinco) Computadoras para estaciones de trabajo en los Servicios Médicos, para el cargado de solicitudes médicas y lectura de resultados sin posibilidad de edición de los resultados, así como los materiales y el cableados de los mismos por lo cual el oferente deberá acudir a relevar datos del metraje de cable que se necesitara ya que la

50

Reactivo para Toxoplasmosis IgG

• 1 (un) Disco duro externo con capacidad suficiente para realizar back-up periodo de todos de todos los datos del SIL durante la duración del contrato.

51

Toxo IgM reactivo

52

 Kits-Deteccion Citomegalovirus IgG

• 6 (seis) Impresoras láser.

53

 Kits-Deteccion Citomegalovirus IgM

54

Ferritina

• 12(doce) Impresoras de códigos de barras y 4 (cuatro) impresoras adicionales para pre-análisis ambulatorio a fin de entregar ticket de pre-citas de los usuarios.

55

Cortisol

56

 TSH Reactivo

• Lectores de códigos de barras cantidad necesaria tanto para los equipos de Química como Inmunología., además de 6 (seis) pistolas lectoras de códigos de barras.

1

57

T3 Reactivo

58

FT4 reactivo

• 4 (cuatro) Lectores de código de barras Omnidireccional función manos libres.

59

 Kits- Determinacion de T4

60

Reactivo para HCG 

• Insumos necesarios, como hojas, rollos de etiquetas, tinta y/o tóner en cantidad necesaria para dar una total cobertura de los pacientes de los Servicios de Química e Inmunología.

61

PSA reactiva 

51. Todas las computadoras del Laboratorio deben poseer UPS.

62

PSA reactiva

63

Anti HBs Cuantitativo

52. Debe incluir además de para los equipos de química e inmunología, módulo pre analítico, de hasta 27 (veintisiete) licencias para su interfaz al S.I.L. y licencias adicionales que sean necesario como por ejemplo módulo de Microbiología (bacteriología y micología), así como la mano de obra y materiales necesario para su interconexión.

64

 Reactivo anti core hepatitis B

65

Troponina I

53. Con respecto al Módulo de Microbiología:

66

Alfa feto proteina 

67

CEA

53.1. El sistema debe contar con una interface que permita la exportación de datos a Whonet.

68

CA 125 

53.2. El sistema deberá emitir reportes estadísticos de resultados y datos demográficos de pacientes para el área de Epidemiología, Vigilancia, Programa de Tuberculosis y Micología.

69

CA 15-3

53.3. El sistema deberá permitir realizar análisis estadísticos por tipo de análisis, tipo de muestras, tipo de resultado, tipo de pacientes, etc.

70

CA 19-9 

1

71

Paratohormona

54. Mantenimiento preventivo, correctivo de todos los equipos informáticos queda a cargo de la empresa.

72

ACTH (ACT) Hormona corticosteroide

55. Mantenimiento y asistencia técnica permanente del S.I.L. Para todos los Servicios el Laboratorio a cargo del proveedor.

73

Vitamina B12 

74

Reactivo Acido Folico

56. Al término del contrato, el oferente deberá entregar una computadora con la copia de seguridad (Backup) de todos los datos históricos de pacientes y estudios además de un sotfware de consulta instalados en la computadora para la lectura visualización de los datos del Backup.

75

Procalcitonina

57. Junto con todo lo solicitado deberá incluir Consumibles: Tales como copillas y microcopillas, de uso único, tubos para micro muestras, adaptadores para microtubos, bolsas para residuos patológicos, copillas de reacción y tubos primarios provistos de GEL separacoágulos, 9.200 tubos por año de 2.5 mL de Fluoruro de Potasio, 1 frasco de 50 mL por año de anticoagulante de Fluoruro de potasio o sodio, para la recolección de muestras para ácido láctico, 2.100 tubos de EDTA de 2 mL por año para recolección de muestras de PTH y tubos de plásticos descartables para la realización alícuotas en cantidad necesaria para cubrir todas las necesidades.

76

Reactivo antigeno de superficie para hepatitis B

77

AntiHCV - hepatitis C

58. Proveer papeles cintas para impresoras, tintas según el método de impresión de los equipos autonalizadores, tóner para la impresión de planillas y resultados del Sistema informático y 5 (cinco) butacas resistentes de metal giratorio con respalderos.

78

Androstenediona directo

79

Anticuerpo antitiroideo

59. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación y registro de la temperatura a la que llegan los reactivos.

2

1

Kit para equipo de Electrolitos y Gasometro

1. El proveedor deberá incluir con las entregas de reactivos, calibradores, controles y 4 (cuatro) equipos automatizados en comodato, con capacidad de procesamiento Macro y Micromuestras (no mayor a 150 ul )  de gases, electrolitos en sangre total, de forma simultánea en una única muestra y parámetros acorde a las necesidades del servicio, cada equipo debe contar con una capacidad de procesamiento de 50 test/hora como minimo.

2. Los reactivos deben de poder se almacenados a temperatura ambiente.

3. El equipo, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, otros) y el software de funcionamiento y enlace.

4. Los equipos deben tener Capacidad para uso en interface bidireccional con un Sistema de Informático del Laboratorio (SIL).-

5. Queda a cargo del proveedor la provisión de hardware necesarios, tales como 1 (uno) computadores para estación de trabajo, 4 lector de códigos de barra uno por cada equipo,1 (uno)  impresora  con los insumos asociados   papel , tóner  necesarios para la impresión de todos los resultados de la cantidad de  determinaciones adjudicadas,  además de 220.000 etiquetas térmicas de códigos de barras por año) y dos butacas giratorias, robustas de metal con espalderos.     

6. El equipo debe contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

7. Los equipos deben contar con un programa de control de calidad interno integrado.

8. Capacidad de cómputo de las determinaciones realizadas, se tendrán en cuenta el cumplimiento de la totalidad de las determinaciones utilizadas.

9. Los equipos deben estar en condiciones para ser usados con voltaje 220 V AC. Deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para que puedan soportar posibles variaciones de voltaje (UPS).

10. Los equipos deben contar con Manual de Instrucciones en idioma español

11. Queda a cargo del proveedor el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos por lo cual debe disponer de más de un Técnico capacitado (con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados).

12. Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización continua de los mismos, accesorio y complementos.

13. En caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la pérdida de reactivos (informado como determinaciones) que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

14. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor quien deberá efectuar una prueba de funcionamiento y conformidad en presencia del responsable del área.

15. En el caso de fallas técnicas del equipo adjudicado que sobre pase las 24 hs, el proveedor deberá garantizar el procesamiento de las determinaciones realizadas en el equipo reemplazando con otro equipo con las mismas características (EE.TT).

16. El proveedor deberá realizar capacitación referente al uso y mantenimiento de los equipos utilizados a cargo de un técnico capacitado, en todos los turnos de trabajo del laboratorio.

17. Los estudios químicos para Gases y electrolitos en Sangre total realizados en forma automatizada en el Servicio de QUIMICA son los siguientes:

MEDICION DE MANERA DIRECTA DE SODIO, POTASIO, CLORO, CALCIO  IONICO, PH. PRESION DE OXIGENO (PO2). PRESION DE ANHIDRIDO CARBONICO (PCO2). Y CÁLCULO DE EXCESO DE BASE (EB). BICARBONATO (HCO3). ANHIDRIDO CARBONICO TOTAL (TCO2). SATURACION DE OXIGENO (SO2).

18. Los reactivos deben ser entregados con los insumos asociados, calibradores, control en sus 3 Niveles(aclarando que los controles se realizan en forma diaria en los 3 niveles dos veces por día  y cuando sean necesarios), buffer y complementos de limpieza respectivos, consumibles tales como atrapa coagulo si el equipo lo permite,  papel acorde al método de impresión de reporte de resultado y 120.000 jeringas por año, con heparina de litio liofilizada de 2,5 a 3 ml graduado con agujas estéril, tamaño 21/23 G x 1 ", con sistema de expulsión de burbuja de aire y  sellado para evitar el contacto de la muestra con el aire del ambiente.

19. Las calibración se realizaran con la frecuencia recomendada por el fabricante y cuando sea necesaria.

20. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibraciones y  dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

2

1

21. Vigencia de los reactivos: LOS REACTIVOS TENDRAN UNA VIGENCIA MINIMA DE 08 (OCHO) MESES AÑO EN EL MOMENTO DE LA ENTREGA.

2

1

22. El costo por determinación incluirá Gasometría, sodio, potasio, cloro, calcio iónico, como una única determinación.

3

1

Kit determinacion para hemograma automatizado .

1.La entrega de los Reactivos, debera incluir calibradores, controles para la realización de hemograma, reticulocitos y fluidos corporales(lcr, fluidos serosos y liquidos sinoviales) medicion minima de dos parametros automatizada con todos los insumos necesarios con la entrega en comodato de los siguientes equipos:

i. 3 (tres) equipos automatizados para Hemograma, Reticulocitos y Fluidos corporales, con software de gestion de Hematologia incorporado  en puesto de trabajo (computadoras) donde se pueda visualizar las laminas del equipo y autovalidacion de muestras normales. Procesamiento de fluidos corporales sin proceso previo de cambio de modo de muestras.

ii. 1 (un) Equipo automatizado para Eritrosedimentación

iii. 6 (seis) microscopios binoculares con objetivo de 10x, 40x, 50x o 60x y 100x.

iv. 2(dos) extensor y coloreador automático de láminas, con programa

v. 1(una) heladera de 450 litros como minimo

vi. 1(una)mesada de marmol de 4metros por 60 cm.

2. Los equipos de hemogramas deben cumplir con las siguientes características:

a. Sistema homogéneo, reactivos de la misma marca que el equipo. La cantidad de pruebas a ser realizadas es:

i. 220.000 determinaciones automatizadas de Hemograma y

ii. 16.000 determinaciones automatizadas de Reticulocitos, total 216.000 determinaciones de Hemogramas y Reticulocitos por año; y

iii. 60.000 determinaciones de Eritrosedimentacion por año.

b. Los equipos para Hemograma y Reticulocitos deben tener capacidad de:

i. Treinta y dos (32) parámetros como mínimo

ii. dos (2) de los equipos deben tener interconectadas un extensor y coloreador automático de láminas en comodato y el tercer equipo debe estar interconectado al segundo extensor y coloreador automatico, incluyendo todos los reactivos e insumos necesarios para su buen funcionamiento como así también láminas para extensor coloreador y colorantes Hematológicos para el total de determinaciones solicitadas. 

iii. Las determinaciones básicas que comprende son:

• Recuento total de Glóbulos Blancos.

•  Recuento diferencial de las 5 poblaciones

•  Contaje relativo y absoluto de Neutrófilos, Linfocitos, Monocitos, Eosinófilos y Basófilos, Linfocitos reactivos, Células inmaduras, Células inmaduras de las líneas Granulocíticas, Monocíticas y/o Linfocíticas.

• Recuento de Globulos Rojos, concentración de Hemoglobina (Hb), Hematocrito, Índices hematimétricos (MCV; MCH; MCHC; Índice de distribución eritrocitaria IDE); Recuento de Plaquetas y sus variaciones; MPV; PCT; IDP, Contaje relativo y absoluto de Reticulocitos RETIC; contaje de Reticulocitos Corregido y sus variaciones IRF; MRV, clasificación de reticulocitos según contenido de RNA, Hb reticular; y Contaje relativo y absoluto de eritroblastos.

iv. Que procesen cien muestras por hora (100 x h) como mínimo y utilización no mayor a 200 ul. de muestra sanguínea.

v. Con cargador y agitador de Racks de muestras por inversión de tubos (autosampler) incorporado dentro del equipo.

vi. Capacidad de procesamiento automático (tubo cerrado) y manual (tubo abierto).

vii. Los 3 equipos deben tener un rango de linealidad extendido: Glóbulos Blancos hasta 150 mil como mínimo. Glóbulos Rojos hasta 6 millones como mínimo, Plaquetas hasta 1 millón como mínimo.

viii. Almacenamiento de datos de 100.000 pacientes con sus resultados completos, gráficos y archivos como mínimo.

ix. Dilución automática de muestras, panel de teclado con visor de resultados, software en español, lector de código de barras y con impresión de resultados.

x. Módulo de Control de calidad con archivos ilimitados, con conexión en tiempo real al sistema de Laboratorio S.I.L. por lo que la empresa debe proporcionar toda la información y colaboración para su conexión al S.I.L.

xi. Los 3 equipos deben poseer un Software de Hematologías con capcidad de validacion automatica de resultados y ser bidireccionales para conectarse a un Sistema Informático del Laboratorio (SIL) desde el inicio de la modalidad de comodato.

xii. Igualmente, deberá incluir en comodato 9 (nueve) computadoras con 3 (tres) impresoras láser y sus insumos papel tóner hasta el total uso de las determinaciones solicitadas.

 Una de las  computadoras  deberá además  incluir  1  lector  de códigos de barras y  una impresora de códigos de barras, así también todos los equipos y accesorios requeridos para el funcionamiento del mismo, Ups, teclado, mouse y de ser necesario también los cables.

xiii. Insumos tales como papel térmico para códigos de barra en cantidad suficiente para dar cobertura a todos los hemogramas del hospital así como la impresión de una etiqueta adicional para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras para cada solicitud analítica.

xiv. Todos los equipos, accesorios y complementos deben ser nuevos no tener más de (5) cinco años de fabricación por el cual debe presentar  certificado de año de fabricación de los equipos, deben contar con Manual de Instrucciones en idioma español. Considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresoras láser, papel para impresión de resultados para el total de determinaciones, tóner durante todo el periodo del comodato y otros).

xv. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir además del resultado, los datos demográficos del paciente.

c. Visita Técnica: Antes de ofertar el oferente deberá hacer el estudio del espacio físico, de las instalaciones eléctricas (condición de uso para 220 voltios AC, entre 50 60 MHZ), y de las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos de los equipos que serán ofertados,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe quedaran a cargo del oferente  y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

d. Además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje UPS para cada equipo.

e. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.

f. El servicio no se suspenderá por ningún motivo.

g. Soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos. Servicio técnico permanente las 24 horas del día

(con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados, informado por escrito a la Jefatura de Servicio).

h. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a la empresa o al técnico del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

i. El proveedor debe disponer de la capacitación de los profesionales Bioquímicos en el uso de los equipos para todos los turnos y un Técnico capacitado para el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

3. Vencimiento de reactivos mínimo ocho meses al momento de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza en la fabricación de los mismos, no pueden cumplir con dicho requisito, se deberá preparar un cronograma de entrega consensuado con la jefatura de servicio.

4. Lo solicitado debe incluir, controles internos a ser pasados en forma diaria como mínimo por cada equipo y cada vez que se requiera, (cada juego de controles se usan por 7 días como mínimo), calibradores según recomendación del fabricante (cada seis meses y en caso de necesidad), que deberán ser proveídos todo el tiempo que dure el comodato con fecha de vida útil vigente. El oferente deberá presentar una suscripción a un Programa de Control de Calidad Externo de tercera opinión, acreditada internacionalmente, este deberá ser presentado dentro de los tres meses después de haber sido adjudicada la empresa.

a. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para el dosaje de los controles de calidad interno, externo y de calibraciones, no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

b. Para reactivos que tengan fechas de vencimientos cortos (control y calibradores) el proveedor adjudicado elaborará un cronograma de entrega en conjunto con la Jefatura de Servicio, para ser cumplido de modo que no exista falta de reactivos y se entreguen con fechas de vida útil vigente.

c. El proveedor deberá proveer tubos con anticoagulante EDTA adaptados al sistema para el modo cerrado del equipo: 200.000 unidades de 2 o 2,5 ml, (13 x 75 mm), 30.000 unidades de 1 ml (13 x 75 mm) y 20.000 unidades de 0,25 ml / 0.5 ml por año, además de 5 Rollos de papel Absorbente, color blanco, ancho 20 cm y de 350 metros por semana.

d. Diluyentes, detergentes, buffer y complementos de limpieza respectivos, colorantes e insumos para el extensor coloreador, para la totalidad de determinaciones solicitadas 220.000 determinaciones por año deben estar incluidos.

e. Se deberá programar para que cada equipo a fin de mes imprima las determinaciones de hemograma realizados sin incluir controles y calibradores que corren por cuenta del proveedor, esta verificación se hará entre la jefatura de Servicio y el Bioquímico y/o técnico encargado por parte de la empresa.

Se verificará el rendimiento real de los reactivos para el contaje de las determinaciones, según planilla de determinaciones del Servicio y no según el consumo teórico, esta verificación se hará entre la jefatura de Servicio y el encargado por parte de la empresa.

El Departamento de Laboratorio tendrá documentado el cumplimiento de todos los servicios del Proveedor durante el periodo de duración del Comodato y este informe será un documento base para la siguiente licitación. 

5- Reactivos, calibradores, controles e insumos cdeben estar inckuidos con la entrega en comodato del siguiente equipo:

a. 2(dos) Equipo para Eritrosedimentación:

i. El proveedor deberá incluir, calibradores y controles y todos los insumos necesarios para la realización de 60.000 determinaciones de eritrosedimentación por año, en forma automatizada y todos los accesorios que requiera para el buen funcionamiento del equipo, que posea una alta correlación con el método manual de westergreen, independiente del valor del hematocrito, mezclado automático, con resultados expresados en mm/h.

ii. Capacidad para 100 muestras por hora como mínimo, lector de Código de barras, aguja si posee que sea fácil de reemplazar por el usuario.

iii. Mantenimiento automático entre muestras. Con enlace bidireccional al Sistema informático del Laboratorio (SIL). La empresa adjudicada se responsabilizará de la capacitación en el uso y el mantenimiento del equipo a todo el personal en el momento que se requiera.

iv. La empresa proveedora se responsabilizara de que el servicio no se suspenda por ningún motivo. 

v. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a la empresa o al técnico del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

vi. Además deberá proveer 60 pipetas para eritrosedimentación por año, método westergren, graduado de 200 mm como mínimo, resistentes a esterilización por calor, 60 pipetas vidrio para eritrosedimentación por año, método westergren, graduado de 200 mm como mínimo y diametro reducido, resistentes a esterilización por calor y 10 soportes de metal por año, para 10 macropipetas de eritrosedimentacion. Mètodo westergren

4. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

El Departamento de Laboratorio tendrá documentado el cumplimiento de todos los servicios del Proveedor durante el periodo de duración del Comodato y este informe será un documento base para la siguiente licitación. 

3

1

3

2

Reactivo para Conteo de Reticulocitos

4

1

Reactivo TP

Reactivos para las determinaciones de crasis sanguínea automatizada, que deberá incluir la siguiente lista:

1. Tiempo de Protrombina (TP): Tromboplastina recombinante, presentacion  liquida o liofilizada   con ISI 0.9 a 1.20 (para el metodo automatizado)  con estabilidad minima de 7 dias a bordo del equipo.

2. Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA):  Presentación  liquida o liofilizada, debe incluir Cloruro de Calcio, concentración 0,02 - 0,025 Mol.

3. Fibrinógeno de Claus: con concentración de trombina de 100 UNIH/ml cantidad correspondiente al ítem 3.

4. Dímero D con un valor predictivo negativo del 100%., certificado de FDA para la exclusión de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, con linealidad mayor a 50.000 ng/mL .  Método inmunoturbidimetrico.

5. Tiempo de Trombina.

6.  Factor II.

7.  Factor V

8. Factor VII.

9. Factor VIII: coagulativo  800  determinaciones, cromogenico 200 determinaciones.

10. Factor IX

11. Factor X

12. Factor XI

13. Factor XII

Los ítems del 6 al 13 deben tener una estabilidad de 24 hs. como mínimo una vez reconstituidos a temperatura de 2 a 8°C

14. Factor XIII método inmunoturbidimetrico, con una estabilidad como mínimo de 20 días refrigerado de 2 a 8°C una vez reconstituido. 

15. Factor de Von Wilebrand: actividad 352 determinaciones con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerado de 2 a 8°C una vez reconstituido.

16. Factor de Von Wilebrand: Antigeno 352 determinaciones, com una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerado de  2 a 8°C una vez reconstituido.

17.  Antitrombina : Método Cromogenico con una estabilidad como minimo de 30 dias refrigerado  de 2 a 8°C una vez reconstituido.

18. Proteína C ihibidor metodología cromogenica:  con estabilidad como mínimo de 30 dias refrigeradas de 2 a 8 ° C;

 19. Proteina S libre método inmunoturbidimetrico, con una estabilidad como mínimo de 30 dias refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

20. Anticoagulante/inhibidor Lúpico -  DRVVT( tiempo de veneno de vivora de Rusell diluido)para Screening   250 determinaciones y  250 determinaciones   para confirmación  y Anticoagulante/inhibidor Lúpico  - TTPA sensible para Screening   250 determinaciones y  250 determinaciones  para confirmación. 

21. Reactivo para medir heparinemia : Anti Xa, método cromogenico, para determinar HBPM y HNF.

22. Homosisteina: método inmunoturbidimetrico con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

23. Plasminogeno: método cromogenico con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

24. Alfa 2 antiplasmina: método cromogenico

25. El proveedor deberá proveer dos (2) equipos Coagulímetros totalmente automatizados de las mismas características, dos (2) centrifugas refrigeradas con capacidad mínima de 40 tubos y un(1) congelador de -80° C. Todos los equipos en carácter de comodato.

26. Todos los Reactivos, Controles, Calibradores e insumos deberán ser de la misma marca que el equipo. (Sistema homogéneo)

27. Los estudios realizados en los dos equipos deben ser por  métodos coagulimétricos, cromogénicos e inmunoturbidimetricos, control de calidad automático integrado, calibración automática, de carga continua con control del volumen de llenado y de interferencias, (Hemoglobina, bilirrubina y lipemia) , base de datos para el paciente, base de datos de Control de Calidad, capacidad de archivo de datos de pacientes, curvas de calibración y controles, ambos equipos deben mostrar las gráficas de reacción de cada prueba,  capacidad de trabajar en Randon Acces (perfiles) y test simples, autodilución de las muestras y de las calibraciones, capacidad de Interfase bidireccional al SIL. Paralelismo de factor, capacidad de priorizar las muestras urgentes.

28. Los dos equipos coagulimetros deben tener una capacidad para 80 muestras como mínimo (para tubos primarios, adaptadores de tubos y cubetas), calibración memorizada, teclado alfanumérico, identificación de la muestra mediante lector  de código de barras, impresión de informes con encabezamiento configurable y automático. Con capacidad de procesar TP mínimo 350 test/hora y TTPA 150 test/hora como mínimo.

29. El proveedor deberá además proveer 120.000 tubos con anticoagulantes citrato de sodio 3,2 %   de   2.5 a 3 ml y 30.000 tubos cortos con anticoagulantes citrato de sodio 3,2 % de 1 ml y con un vencimiento mínimo de 6 meses al momento de entrega.

30. Deben permitir la carga continúa de muestras, reactivos y consumibles, además de muestras urgentes.

2

 Reactivo TTPA

31. Todos los equipos deben contar con Manual impreso y digital de Instrucciones en idioma español.

3

Reactivo de Fibrinogeno

32.La entrega de reacivos debe incluir  Insumos tales como etiquetas térmicas para las muestras, así como la impresión de una etiqueta adicional para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras para cada solicitud analítica total:

4

Dimero D 

a. 120.000 unidades de etiquetas de códigos de barras,

5

Tiempo de Trombina

b. 30.000 unidades de micro tubos de 1 ml. 

4

6

Factor II

c. 100 rollos de papel Absorbente, color blanco, ancho 20 cm y de 350 metros por año.

7

Factor V

d. Tubos para micro centrifuga, fondo cónico de 1.5 mL. Para procesamiento de micro muestras según necesidad.

8

Factor VII

e. Pipetas automáticas de 5 mL. con sus puntas correspondiente si hubiera reactivos de 5 mL que reconstituir.

9

Factor VIII

33. Todos los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de 5 años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación de los equipos. Considerar el harward pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresoras láser, papel para impresión de resultados para el total de determinaciones, tóner durante todo el periodo del comodato y otros).

10

Factor IX

34. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir además del resultado, los datos demográficos del paciente.

11

Factor X

Además se deberá entregar en comodato dos (2) computadoras  con impresora láser y los insumos asociados papel,  tóner mientras dure el contrato. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor, quien deberá acercarse al laboratorio del HNI para chequear previamente el espacio físico  de la instalación  de los equipos, como debe hacerse cargo también de la instalación  eléctrica (condición de uso para 220 voltios AC, entre 50 60 MHZ), además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje UPS para cada equipo; y sistema de eliminación de residuos (cañerías de desagüe) del Laboratorio del HNI, para su adecuación de acuerdo al equipo,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe estos  quedaran a cargo del oferente.

4

12

Factor XI

35. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.

13

Factor XII

36. En caso de fallas de los equipos y si la reparación tardara más de 12 horas, la empresa debe proveer un equipo de contingencia que realice las mismas determinaciones con el mismo método, o con un método alternativo con la misma calidad analítica del equipo reemplazado.

14

Factor XIII

37. El servicio no se suspenderá por ningún motivo.

15

Reactivo para Determinar Factor Von Willebrand

38. El servicio debe incluir los equipos, reactivos, controles normal y patológico diarios con estabilidad mínima 24 horas  de  2 a 8 °C una vez reconstituida, calibradores según recomendación del fabricante y según necesidad, insumos, cubetas, rotores para la totalidad de las determinaciones solicitadas, soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

16

Antigeno de Von Willebrand

39. El oferente deberá hacerse cargo   de la suscripción a un programa de control de calidad externo de una entidad acreditada para todas las determinaciones solicitadas, así como también queda a cargo del oferente la provisión de los materiales de control del Programa al cual fue suscripto.

17

Antitrombina III

40. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibración el dosaje de los controles de calidad interno diario y en casos necesarios y control externo y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

4

18

Proteína C inhibidor 

41. Servicio técnico permanente las 24 horas del día (con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados, informado por escrito a la Jefatura de Servicio).

19

Reactivo para la determinacion de la proteina S

42. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a un número de la empresa o al técnico, del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

20

Dosaje de anticoagulante lupico

43. El proveedor debe disponer de un Profesional Bioquímico para las capacitaciones en el uso de los equipos y un Técnico capacitado para el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos que debe hacerse cargo la empresa.

21

Reactivo para medir heparinemia

44. Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización de los mismos, de forma que no haya interrupción del servicio en ningún caso.

22

Homocisteina

45. Capacitación y adiestramiento a los profesionales del Laboratorio del Hospital Nacional de Itaugua, en el manejo de equipos una vez instalados los mismos,  todo el tiempo requerido, y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.

23

Reactivo para determinación de Plasminogeno

46. Servicios de mantenimiento preventivo a ser realizados por los técnicos del equipo si lo requieren y correctivos son responsabilidad del proveedor.

24

Inhibidor de plasmina

47. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

5

1

 Ac. Anti Tiroglobulina

1.  El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, Controles internos, Calibradores, Diluyentes e Insumos (agua, productos para el mantenimiento, papel absorvente ) y dos equipos automatizados para técnica de ELISA en comodato.  Acceso con parámetros individuales que procese como mínimo 20 diferentes pruebas por corrida, en un tiempo máximo de dos horas, además de una computadora con impresora láser y una mesa para computadora con una silla para uso del operador.

2

TPO

2. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibraciones y el dosaje de los controles de calidad, interno y externo y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

3

Anticuerpo contra la Membrana basal Glomerular / AGBM

3.  Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, lector de código de barras, etiqueta de código de barra en cantidad suficiente para las determinaciones solicitadas, impresora láser, papel y tóner cantidad necesaria para el informe de las determinaciones solicitadas. Además de 8(ocho) rollos de papel absorbente de 20 cm de ancho por 250mts de largo, por mes.

4

Reactivo Varicela Zoster (IgG)

4. Debe permitir la conexión del equipo y el Sistema informático del laboratorio en forma bidireccional en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y con capacidad de envío de los resultados desde los equipos al S.I.L.

5

Reactivo Varicela Zoster (IgM)

5. Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y  las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del  equipo,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe los mismos  juntos con los materiales que se pudieran necesitar  quedaran a cargo del oferente y los mismos deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

6

Kits- Determinacion Epstein Barr Virus (IgG)

6. El proveedor debe facilitar un manual impreso o en formato PDF en idioma español de toda la información relativa al equipo y a las determinaciones inmunológicas realizadas.

7

Kits- Determinacion Epstein Barr Virus (IgM)

7. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses desde la fecha de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fábrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos.  

8

Herpes 1 y 2 IgG reactivo

8. El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del equipo por más de 48 hs. que interrumpan la prestación del  servicio   quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características y deberá asumir el compromiso de contratar a un técnico de Laboratorio (funcionario de la institución) mientras dure el inconveniente y el  trabajo  a realizar se llevara a cabo fuera de su horario laboral quien se encargará de alicuotar las muestras  y confeccionar un listado para su remisión,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos y en formato electrónico al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 24 hs.  

9

Herpes 1 y 2 IgM reactivo

9. Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo sujeto a un cronograma pre establecido.  10. El Mantenimiento preventivo, correctivo y repuesto son responsabilidad del proveedor.

5

10

Anti - C1q

11. La instalación de los equipos debe estar a cargo del proveedor acompañado de personal de mantenimiento del hospital, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. y tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área.

11

Anticuerpos Anti Insulina 

12. El proveedor deberá garantizar la capacitación oportuna de todos los profesionales y técnicos en todos los turnos involucrados en uso y mantenimiento del equipo en comodato.

12

Beta 2 glicoproteina I 

13. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañado de termómetro digital para su verificación, la temperatura a la cual llega al hospital deberá registrarse en la hoja de remisión.

13

Beta 2 glicoproteina I 

14

Beta 2 glicoproteina I 

6

1

Proteinograma electroforetico

1. El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, calibradores, controles internos, diluyentes e insumos y dos equipos. Un equipo completamente  automatizado en comodato para la realización de electroforesis de HbA1c, método electroforesis capilar en corriente liquida de 8 capilares como mínimo, con la utilización de tubos primarios con código de barras, con capacidad de realizar todas las etapas de la electroforesis desde el tubo primario hasta la obtención del perfil electroforético;con capacidad de ingreso continuo de las muestras.

2. El segundo equipo para la realización de Proteinograma electroforético y variantes de Hemoglobina, método electroforesis capilar, este debe ser completamente automatizado provisto de 2 a 4 capilares, con la utilización de tubos primarios y secundarios con código de barras, con capacidad de realizar todas las etapas de la electroforesis desde el tubo primario o secundario hasta la obtención del perfil electroforético e ingreso continuo de muestras.

3. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado  de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora , cableado, conectores, accesorios ) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio.  Además deberá incluir dos estaciones de trabajo (computadora) y una impresora láser  y dos butacas de altura regulable para uso del operador; con sus insumos: papel, tóner, etiquetas de códigos de barras, papel absorbente rollos por 250 metros como minimo en cantidad suficiente mientras dure el contrato.

4. Los equipos deben contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

5. Gestor de muestras automáticas que permita el trabajo con códigos de barras.

6. Los equipos deben contar con un homogeneizador interno para determinación de Hemoglobinas a ser realizado directamente de los tubos primarios, sin pre- tratamiento fuera del equipo.

7. Para el cómputo de la determinación efectiva realizada se tendrá en cuenta el reporte en porcentaje de la fracción de HbA1c informada al paciente, corrida de Proteínas electroforética y variante de Hemoglobina como única determinación.

8. Los equipos además de trabajar con tubos primarios debe poseer la capacidad de trabajar con copas/microcopillas para alícuotas de muestras de pacientes o procesar calibradores y/o controles.

9. Los reactivos deberán de ser introducidos en los equipos con sus frascos de origen.

10. Los equipos deben contar con un programa de control de calidad interno integrado configurable.

11. Acceso fácil para la búsqueda rápida y en cualquier momento de resultados anteriores correspondientes a cada paciente. (Por código, por Nombre de paciente, por posición)

12. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 12 meses desde la fecha de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fábrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos. 

13. Todos los reactivos deben ser entregados con los insumos asociados: microtubos, agua, buffer, soluciones de limpiezas, calibradores en la frecuencia recomendada por el fabricante del equipo y en casos necesarios.

14. Las calibración se realizarán con la frecuencia recomendada por el fabricante y cuando sea necesaria.

15. Quedan a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para las calibraciones y el dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente y estos quedan a cargo de la empresa.

16. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativo a los equipos y de los estudios solicitados.

17. Además deberá proveer 15.000 tubos de EDTA por año compatible con el equipo.

18. El proveedor deberá garantizar la capacitación en el uso del equipo e interpretación de resultados a todos los profesionales bioquímicos en todos los turnos involucrados así como el continuo asesoramiento cuando se requiera.

19. El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del  equipo que interrumpan la prestación del servicio, quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 24hs.

20. Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. Del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y las cañerías de desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del equipo en comodato, en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe quedaran a cargo del oferente y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

21. La instalación del equipo estará a cargo del proveedor, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para el equipo.

22. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad del equipo, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs. de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

23. Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo.

24. Son responsabilidad del proveedor los servicios de mantenimientos preventivos y correctivos y así como provisión de repuestos si fuese necesario

25. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de áreas, para la conformidad correspondiente del servicio.

6

2

Hemoglobina Glicosilada.

26. Debe permitir la conexión del equipo y el Sistema informático del laboratorio en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el  S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorna los resultados al S.I.L .una vez obtenidos.

6

3

Reactivo e insumo de electroforesis

27. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

7

1

KAPPA

1.Un equipo en comodato, método inmuno ensayo turbidimetrico, con equipo totalmente automatizado, con sistema de refrigeración a bordo. Carga y desacrga continua de muestras, con capacidad minima de 50 tubos primarios a bordo e identificación de muestras con código de barras. Capacidad de procesamiento de un mínimo de 100 mustras/hora y tiempo máximo de respuesta de 20 minutos paraa el primer resultado. Detección automatiticoa de niveles de reactivo. capacidad de detectar exceso de antígeno o fénomenos de prozona y de realizar repeticiones con diluciones automaticas hasta obtener resultado final. Capacidad de procesamento de muestra de suero, orina y LCR. Programa de control de calidad interno, con reglas de Levey-Jennings/Wstgard definidas por el usuario. Informes estadisticos y de Levey-Jennings compatible con el LIS. Los equipos, accesorios y complementos no deben de tener mas de cinco años de fabricación por el cual debe de presentar cerificado de fabricación del equipo, deben poseer, con capacidad  de ingreso continuo de muestras ya sea suero, orina o lcr, capacidad de detectar exceso de antigeno o fenomenos prozona y realizar diluciones automaticas hasta la emision de resultados.

2. El reacivo debe ser policlonal con capacidad de medicion y cuantificacion  de las cadenas ligeras libres lambda con un total de 1500 determinaciones anuales y cadenas ligeras libres kappa con un total de 1500 determinaciones anuales, cadenas pesadas Kappa (IgA, IgG, IgM) y cadenas pesadas Lambda (IgA, IgG, IgM), con un total anual de 300 detrminaciones anuales de cada tipo (1800 detrminaciones anuales en total).

4.Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado  de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora , cableado, conectores, accesorios ) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio.  Además deberá incluir una estación de trabajo (computadora) y una impresora láser multifunción y una butaca de altura regulable para uso del operador; con sus insumos: papel, tóner, etiquetas de códigos de barras en cantidad suficiente mientras dure el contrato, debe contar con ups para soportar variaciones de voltaje.

5.Los equipos deben contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

5. Los equipos deben contar con un programa de control de calidad interno, con reglas de Levey-Jennings/Wesgard definidas por el usuario.Informe estadistico.

6.Debe contar con un programa de calidad externo internacional, y matriz humana para proteina especificas.

7.Búsqueda rápida y en cualquier momento de resultados anteriores correspondientes a cada paciente. (Por código, por Nombre de paciente, por posición)

8. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 12 meses desde la fecha de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fábrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos. 

9. Todos los reactivos deben ser entregados con los insumos asociados: microtubos, agua, buffer, soluciones de limpiezas, calibradores en la frecuencia recomendada por el fabricante del equipo y en casos necesarios.

10. Las calibración se realizarán con la frecuencia recomendada por el fabricante y cuando sea necesaria.

11. Quedan a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para las calibraciones y el dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente y estos quedan a cargo de la empresa.

12. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativo a los equipos y de los estudios solicitados.

13. Además deberá proveer 4800 tubos con Gel por año compatible con el equipo, 200 rollos de papel absortente (de 350 metros) anuales.

14. El proveedor deberá garantizar la capacitación en el uso del equipo e interpretación de resultados a todos los profesionales bioquímicos en todos los turnos involucrados así como el continuo asesoramiento cuando se requiera.

15. El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del  equipo que interrumpan la prestación del servicio, quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 24hs.

16. Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. Del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y las cañerías de desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del equipo en comodato, en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe quedaran a cargo del oferente y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

17. La instalación del equipo estará a cargo del proveedor, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para el equipo.

2

LAMBDA

18. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad del equipo, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs. de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

3

ANTI  KAPPA ANTICUERPO MONOCLONAL

19. Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo.

7

4

ANTI  LAMBDA ANTICUERPO MONOCLONAL

20. Son responsabilidad del proveedor los servicios de mantenimientos preventivos y correctivos y así como provisión de repuestos si fuese necesario

5

ANTI  KAPPA ANTICUERPO MONOCLONAL

21. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de áreas, para la conformidad correspondiente del servicio.

6

ANTI  LAMBDA ANTICUERPO MONOCLONAL

22. Debe permitir la conexión del equipo y el Sistema informático del laboratorio en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el  S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorna los resultados al S.I.L .una vez obtenidos.

7

7

ANTI  KAPPA ANTICUERPO MONOCLONAL

23. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

8

ANTI  LAMBDA ANTICUERPO MONOCLONAL

8

1

Anticuerpo Antimusculo Liso

1- El proveedor deberá incluir con las entregas de los  reactivos, controles internos, calibradores, diluyentes e insumos para la realización de estudios por metodologías de Inmunofluorescencia y Quimioluminiscencia y/o ELISA, debiendo proveer en comodato uno o más equipos totalmente automatizados e integrados.  En la carpeta de propuesta de la oferta debe estar explicado indefectiblemente cómo se logra la integración del equipo de inmunoflurecencia, quimioluminiscencia y/o ELISA, lo que deberá estar respaldados por documentos de dicha integración.

Estos equipos deben poseer la  capacidad de enlace al Sistema Informático de Laboratorio, para la realización de estudios por ambas metodologías.

2- Los equipos  deberán  ser totalmente automatizados desde la siembra hasta la lectura incluyendo el montaje de la lámina de IFI, con microscopio LED incluido y cámara para captura de imágenes incorporado al microscopio, con ubicaciones para veinte láminas como mínimo para las INMUNOFLUORESCENCIAS.

3- Debe poseer un lector de códigos de barras para las muestras y para los reactivos.

4- Deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio. En caso de que hubiera determinaciones que puedan ser procesados por el equipo automatizado y cuyas imágenes no puedan ser leídas por el equipo, el proveedor deberá proveer un microscopio LED.

5- Debe contar con un módulo de procesamiento de Inmunofluorescencia automatizado con captura de imagen mediante un software y que permita el almacenamiento de resultado de pacientes, que permita al usuario definir los números deseados de imágenes y áreas por pocillo, que se pueda visualizar posteriormente.

6- El equipo debe contar con software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, paciente y resultado de análisis.

7- La metodología de quimioluminiscencia debe poseer la capacidad de procesar micromuestras.

8- Los reactivos deberán de ser introducidos en el equipo con sus frascos de origen.

9-Búsqueda rápida de resultados anteriores correspondientes a cada paciente. (Por código, por nombre de paciente, por posición).

10- El equipo deberá poder procesar de manera continua desde el inicio al fin, deberá poder realizar automáticamente los pasos de pipeteo, dilución, dispensación hasta el montaje de las láminas de IFI, para su posterior lectura en el Microscopio LED.

11- Deber permitir la conexión del equipo y el sistema informático del laboratorio en forma bidireccional en tiempo real (Host Query) permitiendo enviar a los instrumentos la programación de las pruebas desde el SIL en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorno de  los resultados al SIL una vez obtenidos.

12- El proveedor debe facilitar un manual impreso o formato PDF  en idioma español de toda la información relativo a los equipos y de los estudios solicitados.

13- El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales bioquímicos  en todos los turnos involucrados en el uso y del  equipo.

14- Las determinaciones a ser realizadas por el método de INMUNOFLUORESCENCIA en el equipo son: ASMA, AMA, ANA,  DNA,AntiEndomisioIgA, CHAGAS (IgG), FTA ABSítems 7 y 8 deben ser IgG, IgM respectivamente y LKM,  las cuales deben poder ser programadas por el usuario en el equipo junto con las diferentes diluciones requeridas para cada determinación, para la determinación de Anticuerpo Antimusculo liso (ASMA),  Anticuerpo Antimitocondrial (AMA), se deben entregar en presentación de triple tejido  hígado, riñón y estomago de rata.

2

 Anticuerpo Antimitocondrial

15- Presentación de entrega Improntas, pocillos, spot.

3

Kits Deteccion de Anticuerpo Antinucleares (ANA)

16- Para el ítem 3 LAMINA PARA INMUNOFLUORESCEJNCIA CON IMPRONTAS DE CELULAS HEP 2 METODO IFI considerar los controles centrométricos, nucleolar, periférico y homogéneo.

8

4

Kits Deteccion de Anticuerpos anti DNA (crithidia lucillae)

5

Reactivo para Determinacion de Antiendomisio

17- El proveedor deberá entregar los reactivos controles positivos y negativos, buffer, conjugados IgG e IgM, sorbentes, medios de montaje, láminas cubre objetos, tubos, puntas descartables, calibradores y demás insumos cantidad necesaria para la realización de todas las determinaciones solicitadas.

6

Chagas  (IgG)

7

FTA ABS

18- Las determinaciones a ser realizadas por método de Quimioluminiscencia son, Anticuerpos anti Histona, anti Centromero, anti Jo-1, anti Rib-P, anti RNP/Sm, anti RNP-70, anti Scl-70, anti Sm, anti SS-a (Ro), anti SS-b (La), anti TransglutaminasaIgA, anti CardiolipinaIgM, anti CardiolipinaIgG, anti MPO, anti PR3, anti GliadinaDeaminadaIgG, anti GliadinaDeaminadaIgA, anti CCP, 3000 determinaciones de antígenos nucleares extractables (ENA) Screening y  200 determinaciones por año de  anticuerpos antinucleares moteado fino denso DFS70, con controles  positivos y negativos.

8

FTA ABS

9

Anticuerpo Anti Histona

19- Deberá además incluir en comodato una estación de trabajo (computadora) y una impresora láser con su respectivo mueble /mesa y silla) a ser utilizado por el operador, además de insumos tales como papel, tóner, etiquetas de códigos de barras cantidad suficiente para la impresión de todas las determinaciones solicitadas, grillas de trabajo, etc. 6 (seis) rollos de papel absorbente de 20 cm de ancho por 250 m. de largo por mes.

10

Anti Centromero

11

Anti-Jo   (Anti Jo-1)

20- Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibraciones y dosaje de los controles de calidad que se utilizarán por cada corrida y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

12

Anticuerpo Anti Rib/P

8

13

Anticuerpo Anti RNP/Sm

21- Para el cumplimiento del total de las determinaciones solicitadas, se tendrán en cuenta las determinaciones efectivas realizadas por lo cual el equipo debe de contar con un programa de gestión estadístico para el cómputo de las determinaciones realizadas en forma mensual, discriminando controles y calibradores que serán utilizados a diario por cada corrida, obteniendo así la cantidad de determinaciones utilizadas para calibraciones y controles que debenser repuestos por el oferente.

14

Anticuerpo Anti RNP-70

15

 Anti SCL-70 

22- La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses al momento de entrega.

16

Ac. Anti  Sm

23- El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del equipo por más de 48 hs. que interrumpan la prestación del  servicio   quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características y deberá asumir el compromiso de contratar a un técnico de Laboratorio (funcionario de la institución) mientras dure el inconveniente y el  trabajo  a realizar se llevara a cabo fuera de su horario laboral quien se encargará de alicuotar las muestras  y confeccionar un listado para su remisión,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos y en formato electrónico al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 24 hs. 

17

Anti SS-a (Ro)

24- Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y  las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del  equipo,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe los mismos  juntos con los materiales que se pudieran necesitar  quedaran a cargo del oferente y los mismos deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

18

Anti SS-B (La)

25- La instalación del equipo estará a cargo del proveedor, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje UPS para el equipo.

19

 Trasnglutaminasa IgA

26- El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación  de los servicios y operatividad del equipo, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 horas de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

20

ENA Combi Metodo Elisa

21

Dosaje de anticuerpo anticardiolipina (IgM)

27- Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo.

8

22

Dosaje de anticuerpo anticardiolipina (IgG)

23

 Anti MPO

28- Son responsabilidad del proveedor los servicios de mantenimientos preventivos y correctivos y así como provisión de repuestos si fuese necesario.

24

Anti PR3  

25

Anti-gliadina Deaminada (IgG)

29- Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de áreas, para la conformidad correspondiente del servicio.

26

Anti-gliadina Deaminada (IgA)

27

CCP

30- La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañado de termómetro digital para su verificación, la temperatura a la cual llega al hospital deberá registrarse en la hoja de remisión.

9

1

NT PRO BNP 

1. El proveedor incluirá con la entrega de  reactivos, controles internos, calibradores, diluyentes e insumos (agua, productos para el mantenimiento, consumibles etc.) de un equipo  automatizado de inmunoanalisis método de quimioluminiscencia o electroquimioluminiscencia, el reactivo para HIV 1 y 2  debe ser Ag/Ac combinado. Lo solicitado en el item 3 debe ser para dosaje cuantitativo de Lipocalina asociado a gelatina de los neutrófilos (NGAL), el item 26 corresponde a reactivo para Troponina I ultra sensible Además de una computadora  y dos  impresoras (con papel y tóner incluido para el informe de todos los resultados y la otra impresora para la documentación en físico de los reportes de controles de calidad)  en  comodato.

2. El equipo, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora e impresora, cableado, conectores, accesorios, papel, tinta y otros) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio, capacidad de operar con códigos de barras

3. El equipo debe contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español  con posibilidad de personalizar el formato del informe, que contengan los datos relativos al  Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

4. Capacidad de procesamiento: 100 test / hora como mínimo.

5. Gestor de Muestras Automático  que permita al operador en acceso continuo a la carga y descarga de reactivos, permitiendo el cambio de suministros sin tener que pausar el sistema.

6. Capacidad de procesamiento de micromuestras .

7. Capacidad para cargar mínimo 60 muestras a la vez, con posibilidad de priorizar muestras urgentes.

8. Dilución automática para resultado fuera de rango analítico y minimizarlos los efectos de prozona.

9. El equipo debe utilizar  tubos primarios además de poseer la capacidad de  trabajar con copas/microcopillas  para alícuotas  de muestras  de pacientes o procesar calibradores y/o controles.

10. El compartimiento de reactivos debe ser refrigerado, que mantenga la temperatura optima requerida por el reactivo  y alojar un mínimo de 20 reactivos a bordo con volumen de reactivo para procesamiento de un mínimo de 100 determinaciones cada uno.

11. Los reactivos deberán de ser introducidos en los equipos con sus frascos de origen.

2

BNP

12. Los equipos deben contar con un programa de control de calidad interno integrado configurable.

9

3

Reactivo para Determinar Lipocalina

13.  búsqueda rápida de resultados anteriores correspondientes a cada paciente.( por código , por Nombre de paciente, por posición)

4

Carbamazepina 

14. La conexión del equipo y el Sistema informático del laboratorio  bidireccional en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorna los resultados al S.I.L .una vez obtenidos.

5

Fenobarbital 

15. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de  8 meses desde la fecha de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente  deberá presentar junto con la oferta  un certificado de origen (fábrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos  reactivos. 

6

Fenitoina 

7

Acido Valproico

16. Todos los reactivos deben incluir los insumos asociados, calibradores para los que lo requieran y en la frecuencia recomendada por el fabricante, controles internos en los  niveles recomendado por el fabricante para todas las determinaciones, aclarando que los controles internos se realizan 1 ves por día  en los niveles recomendados  y cuando sea necesario.

8

Vancomicina

17. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibración,  dosaje de los  controles  de calidad interno y externo y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente. Sólo se tendrán en cuenta las determinaciones efectivas realizadas.

9

Ciclosporina 

18. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativo a los equipos y a las determinaciones inmunológicas realizadas.

10

Anti Hav-IgM (Hepatitis A)

19. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales bioquímicos  en todos los turnos involucrados en el uso y del  equipo.

11

Reactivo para HIV

20.  El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs. de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

9

12

Tacrolimus 

21. El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del equipo  por más de 24 hs. que interrumpan la prestación del  servicio quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 12 hs.

13

Vitamina D Reactivo

22. Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. Del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y  las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del  equipo  que será ofertado,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe quedaran a cargo del oferente  y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

14

Anti Toxoplasma IgG Test de Avidez

23. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para el equipo.

15

IGE reactivo

24. Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo y con sistemas de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados.

16

Chagas Metodo Quimioluminiscencia

25. Son responsabilidad del proveedor  los servicios de mantenimientos preventivos y correctivos y así como provisión de repuestos si fuese  necesario.  Además si se  realizan procesamientos de analitos por razones de mantenimiento  quedara a cargo del proveedor y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas a pacientes.

17

FSH hormona foliculo estimulante

26. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de áreas, para la conformidad correspondiente del servicio.

18

LH hormona luteinizante

27. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañado de termómetro digital para su verificación.

19

Kits- Determinacion de Prolactina

28. Junto con el equipo se deberá entregar:

20

Estradiol

a. Una computadora para estación de trabajo  e impresora  para la impresión de los resultados del Sistema Informático de Laboratorio, incluido muebles (mesa de computadora y silla)  para uso  del operador y una impresora de códigos de barras.

9

21

Progesterona

22

Testosterona Reactivo (Testosterona total)

b. Una impresora conectada al equipo para la impresión de calibración, controles, e informes cuando se requieran.

23

Insulina

c. Insumos necesarios, como hojas, rollos de etiquetas térmicas, tinta y/o tóner en cantidad necesaria para dar una  total cobertura de los  pacientes  cuyos estudios se realizaran en el equipo.

24

DHEASO4

d. Consumibles: copillas, microcopillas o tubos para micromuestras, adaptadores para microtubos  y 4 rollos de papel seca manos por mes, de 20 cm de ancho x 300 m de largo.

25

Reactivo para determinacion de Peptido C

e. Tubos de EDTA de 2 mL. Compatibles con el equipo, en una cantidad de 13.000 unidades por año para la toma de muestra de Pro-BNP, BNP, Tacrolimus y Ciclosporina.

26

Troponina I

f. Papeles, tinta/tóner para impresión según el método de impresión de la impresora proveída tanto para la impresión de planillas de trabajo, resultados del Sistema informático como reporte de control y calibraciones.

10

1

Tiras Reactivas de Orina

1. Reactivos para la realización de análisis físico químico y sedimento de Orina, con equipo en comodato. 

2. El adjudicado deberá entregar en comodato un equipo con todos sus accesorios (gradillas,  8000 tubos compatibles con el equipo que serán entregados el 100 % en la primera entrega de reactivos,  50 Rollos de papel Absorbente, color blanco , ancho 20 cm y de 350 metro por año,  300 resmas  ( de 500 hojas ) de papel por año para informe y para impresión de planillas de trabajo para los pacientes que ingresan,  tres (3)  tinta,  tres (3) Taburete con asiento y respaldo ambos en material de cuero, altura elevable a gas, con regulación del respaldo y con reposapiés en forma de aro,  tres (3) computadoras, dos (2) impresora, 220.000 unidades (en rollos)  etiquetas térmicas autoadhesivas  de código de barras  por año, Uno (1) impresora de código de barra, cable, estabilizadores de corriente (UPS),un(1) microscopio binocular con objetivo de 10x, 40x, 50x o 60x y 100x.  etc.).

3. El proveedor deberá hacer la entrega anual de 12000 tiras reactivas para método manual de lectura.

4. Deben contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

5. Un único sistema para el examen físico - químico y para el examen microscópico del sedimento en una automatización completa, validarlo y enviarlo en tiempo real al sistema informático del Laboratorio, permitir la revision en pantalla completa y en vista dividida de las imagenes  si fuere necesario, todo esto sin microscopio manual, sin procesos de centrifugación, sin pipetas ni porta objetos.

6. Los parámetros fisicoquímicos que deben incluir son: Glucosa, Proteínas, Bilirrubina, Urobilinogeno, pH, Densidad, Sangre, Cetonas, Nitritos, estearasa leucocitaria, Color, Aspecto y el Sedimento deberá poder reconocer en forma cuantitativa Hematíes, Leucocitos, Células Epiteliales, Escamosas y no Escamosas y en forma cuantitativa o semi cuantitativa Bacterias, Cilindros, Cristales, Mucina, Levaduras, con o sin vitamina C, con o sin albumina, con o sin creatinina.

 Reconocimiento e identificación de las muestras con o  sin lector de códigos de barras mediante un escaneo rotativo 360° que permita introducir los tubos en cualquier posición, o en una posición asignada, con posibilidad de crear una lista de trabajo.

7. Muestreador automático de recarga en continua, capacidad de muestra minima de carga de 90 posiciones.

8. Volumen de la muestra como mínimo de 2 ml para el examen fisicoquimico y el examen microscopico del sedimento de 2ml.

9. Visualización de los resultados completos de los análisis de orina. Modalidad de presentación de informes de los distintos parámetros seleccionados según necesidad.

10. Sistema de validación automática según reglas configurables por el Laboratorio.

11. En caso necesario, validación en pantalla de las imágenes, software en castellano con memoria minima de 25.000 muestras incluyendo resultados numéricos e imágenes.

12. Rendimiento para el examen fisico quimico 240 muestras / hora como mínimo, para el examen de sedimento 200 muestras/hora como minimo.

13. La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área.

14. El proveedor deberá realizar capacitación referente al uso y mantenimiento de los equipos utilizados a cargo de un técnico capacitado, en todos los turnos de trabajo del laboratorio, además deberá entregar impreso un manual básico de operaciones en idioma español.

15. En caso de que haya retraso en la provisión de reactivos por el incumplimiento en la entrega o por fallas del equipo y se tenga que trabajar en forma manual el proveedor asumirá el compromiso de contratar a un bioquímico, un técnico y un auxiliar de lavado en el turno mañana,  un bioquímico y un técnico en el turno tarde y un técnico en el turno noche que no debe sobrepasar las 2 semanas, además  deberá proveer los insumos correspondientes ( tiras de orina, cubre y porta objetos, tubos y otros) utilizado en la operación manual. Los funcionarios deben pertenecer al plantel del Dpto. de Laboratorio.

16. En caso de que la falla del equipo sobre pase las 2 semanas deberá entregar otro equipo con las mismas características. No serán sumadas en el cómputo de determinaciones realizadas los controles internos, externos y las calibraciones.

17. El oferente deberá pasar por el laboratorio del Hospital Nacional a fin de realizar un relevamiento de todo lo necesario para la instalación y puesta en marcha del equipo. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

11

1

Hemocultivo adulto con inhibidor. 

1. Frascos de HEMOCULTIVO ADULTO C/INHIBIDOR para uso en equipo automatizado. Los frascos deben contener como sustancia inhibidora polímero-removedor antimicrobiano o carbón removedor antimicrobiano o perlas poliméricas que tengan la función de absorber antibióticos y antimicóticos.

 (Vencimiento de reactivos mínimo 12 meses al momento de la entrega) con un equipo en Comodato.  El equipo debe ser de un sistema homogéneo, es decir, debe utilizar frascos de hemocultivos de la misma marca de los equipos en comodato. Los frascos deben ser de policarbonato irrompibles.  

Equipo automatizado para la realización de hemocultivo,  debe realizar análisis automático en forma continua y sin supervisión de los cultivos mediante una tecnología no invasiva. Una mínima interacción por parte del usuario, carga activada por el movimiento (colocar los frascos en bandeja transportadora automática y listo), descarga de frascos sin intervención manual, sensor de frascos para clasificación de tipo de frasco, con alarma de frascos que no cumplan con el pesaje establecido. Notificación inmediata de la presencia de cultivos positivos por medio de un indicador luminoso del instrumento, una indicación en el monitor y una alarma auditiva. Escaneado 360 grados de frascos, capacidad de reconocer el frasco y las etiquetas de acceso del paciente, capaz de percibir y seguir el nivel de llenado de sangre de todos los frascos de forma automática sin intervención del usuario. Configuración de alarma opcional para la notificación de cultivos positivos. Los microprocesadores deben ser independientes para cada una de las celdas del instrumento, de tal forma que garanticen el análisis, aunque falle una de ellas. Comandos por códigos de barras en el instrumento para las operaciones habituales. Controles de calibración y calidad para celdas. Sistema automático de seguridad para los datos almacenados, en caso de corte de energía eléctrica o problemas del equipo. Provisión de generador propio como contención en caso de corte de energía eléctrica. Capacidad Mínima de 480 Frascos. Método de lectura por fluorescencia o Colorimetría con consumo de O2, N2 y producción de CO2. Control de calidad automático. Algoritmos diferenciales para cada tipo de frascos.

Sistema de gestion exclusivo de microbiologia con las siguientes caracteristicas(Base de datos que garantiza velocidad de acceso, seguridad y crecimiento del volumen de datos, Multiusuario: Posibilidad de instalar el software y en una única computadora o crear una red de computadoras para varios usuarios que puedan utilizarlos simultáneamente, Conexión con otros instrumentos, cantidad ilimitada de conexiones con otros instrumentos, Exámenes manuales: Permite el ingreso de resultados manuales (numérico, comentarios, microorganismo, antibiograma, etc.) de forma de administrar totalmente el flujo de trabajo del laboratorio. Permite el ingreso de análisis no solicitados por el médico y que el laboratorio ejecuta para obtener el resultado (Coloración de Gram por ejemplo), Validación de resultados: al momento de validar los resultados ejecuta una alarma en caso de que se haya detectado el mismo microorganismo en resultados anteriores del paciente, otros microorganismos, etc., permitiendo consultar la historia del paciente en el laboratorio. El software microbiológico debe poder visualizarse en los servicios de UTIA, UTIP, UCIN, Neonatología, Control de Infecciones, Urgencias, ETC. . Conexión LIS: Capacidad de conectarse con el sistema lis del laboratorio. Código de barra: posibilidad de imprimir las etiquetas de código de barra para etiquetar las muestras y para cada uno de los distintos contenedores. Provisión de etiquetas térmicas para la impresión de códigos de barras para pegados en orden médica, muestra, libro de registro de ingreso de muestra, placas de cultivo de la muestra etc. en cantidad suficiente. Observatorio epidemiológico: Incorpora un módulo de estadística de microbiología que permite generar informes avanzados con gráficos y detalles según las necesidades de cada usuario. Whonet: Modulo que permite la exportación de toda la información contenida en la base de datos de la Whonet en forma automática. Todas las PC deben estar conectadas en red entre sí, conectadas por red a la/s impresora/s y con los equipos automatizados de microbiología (hemocultivo, Equipo de identificación y sensibilidad, espectrómetro de masas, PCR,).Todas las PC deberían tener acceso a internet y la empresa adjudicada en este lote debería proveer del servicio de internet por cableado para todas las PC y wifi con un mínimo de 120 MBPS con la finalidad de soporte técnico, monitorización y envío de los resultados obtenidos en las diferentes áreas del hospital durante el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Software base requerimientos mínimos: Windows Server 2012 R2 o superior/ Windows 11, Microsoft SQL Server 2016 o superior si es necesario, IIS 7 o superior si es necesario. Hardware requerimientos mínimos: CPU/Procesador Inter Core i5 o superior, Memoria 4GB o superior, Disco rígido 256 GB o superior o SSD. El software microbiológico debe permitir la carga de datos de paciente, carga de estudios microbiológicos, carga de datos clínicos como diagnóstico, tratamiento, y generar un código de barras de numeración. Este software debería permitir la organización en libros o cuadernos microbiológicos, debería estar conectado a los equipos de hemocultivo, a los equipos de identificación y sensibilidad, al espectrómetro de masa, al equipo de PCR, debería realizar el pase de datos en forma bidireccional si los equipos así lo requieren, debería realiza el pase de los resultados de los diferentes equipos automatizados al programa informático. Debería permitir el registro de notas internas y externas de lista de trabajo con una invariabilidad de los escritos en ellos garantizando la trazabilidad y auditoria en los mismos, el software debe poder ser instalado/visualizado en otras áreas del hospital con la funcionalidad de acceso medico ya sea por internet o red de cableado, en caso de ser por cableado este estaría a cargo de la empresa ganadora de este lote).  Asistencia Técnica y Soporte de aplicaciones personalizados y/o conexión remota, posibilidad de generación de filtros customizados a requerimiento del usuario para la adecuación exacta a la rutina de la Institución, permitiendo realizar todos los cruces de informaciones necesarios para la obtención de reportes estadísticos y/o epidemiológicos con los datos que sean ingresados al sistema de gestión microbiológica. Debe incluir la instalación en comodato de 5 (cinco) computadoras de alta gama, incluida en la instalación dos impresoras láser, 2 lectores de códigos de barras.  Son responsabilidad del proveedor  los servicios de mantenimiento preventivo, correctivo, así como la provisión de una UPS a ser conectada  a cada equipo. En caso de un desperfecto del equipo cuya solución sobrepase más de 24 hs.  el proveedor deberá entregar al Laboratorio del Hospital Nacional otro equipo automatizado de las mismas características hasta la solución del problema.  Con el equipo automatizado para hemocultivo el proveedor deberá entregar además un  equipo automatizado  en comodato para coloración de GRAM  completamente cerrado con capacidad de coloración y centrifugación con un mínimo de 9 programas de intensidad de coloración  con capacidad de  30 posiciones como mínimo para colorear, aceleración de rotor de 100 a 2000 rpm como mínimo, botellas de reactivos colocadas directamente en el instrumento sin transferencia, detectores de nivel para reactivos , agua de enjuague y  residuos , coloración por inmersión de las láminas en los colorantes,  voltaje 220 v, 50 Hz con ficha tipo chuco. Y un equipo automatizado en comodato para coloración de Zielh Neelsen  con sistema completamente cerrado, con capacidad de  20 posiciones como mínimo para colorear,  botellas de reactivos colocadas directamente en el instrumento sin transferencia, Detectores de nivel para reactivos, agua de enjuague y contenedor de residuos con  filtro de carbón para la neutralización de  vapores de reactivos,  coloración por inmersión de las láminas en los colorantes, Voltaje 220 v, 50 Hz con ficha tipo chuco. El cálculo de colorantes para la coloración de GRAM lo realizará en base a 120.000 determinaciones por año y para la coloración de Zielh Neelsen en base a 40.000 determinaciones anual, además se deberá entregar 160.000 unidades de láminas porta objetos con bordes esmerilados, 12.000 unidades de jeringas de 1 ml (de insulina) para repique de hemocultivos positivos.

 La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

2

Hemocultivo adulto con inhibidor. 

HEMOCULTIVO ADULTO PARA ANEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS, Para uso en equipo automatizado solicitado en el item 1. Los frascos deben contener como sustancia inhibidora polímero- removedor antimicrobiano o carbón removedor antimicrobiano o perlas poliméricas que tengan la función de absorber antibióticos y antimicóticos.

3

Hemocultivo adulto con inhibidor. 

HEMOCULTIVO ADULTO PARA HONGOS Frascos para uso en equipo automatizado solicitado en el item 1.  Los frascos de hemocultivo deben ser acompañadas del suplemento nutritivo o suplemento de crecimiento para MICOBACTERIAS/HONGOS más el suplemento antibacteriano o el inhibidor antimicrobianos (Kit de suplemento) si el frasco ofertado requiere de los mismos para su utilización según el fabricante. El suplemento para crecimiento y el suplemento inhibidor bacteriano (kit de suplementos) u otro reactivo/dispositivo necesario deben ser proveídos en cantidad/volumen necesario atendiendo el número de frasco solicitado. Deberean ser entregados 150 frascos de hemocultivos para MICOBACTERIA y 350 frascos de hemocultivos para hongos.

4

Hemocultivo Pediátrico con inhibidor. 

HEMOCULTIVO PEDIATRICO C/INHIBIDOR Para uso en equipo automatizado solicitado en el item 1. Los frascos deben contener como sustancia inhibidora polímero- removedor antimicrobiano o carbón removedor antimicrobiano o perlas poliméricas que tengan la función de absorber antibióticos y antimicóticos.

11

5

Antibiograma para identificador de germenes

• Reactivos para la realización de Antibiograma  e identificación bacteriana, con uno o más  equipos automatizados en comodato  con la capacidad de procesar 150 muestras como mínimo  al mismo tiempo en  conjunto entre los  equipos , con sus respectivos accesorios, sin reactivos a bordo de los equipos.

• Los equipos deben ser de un sistema homogéneo, es decir, debe utilizar tarjetas de identificación y antibiograma de la misma marca de los equipos en comodato.

• El proveedor deberá proveer equipos totalmente automatizados, método estandarizado, con utilización de tarjetas individuales o conjuntas para la identificación y sensibilidad de bacterias aisladas en muestras clínicas con los respectivos caldos estériles para identificación y sensibilidad a fin de evitar contaminación.

• Que no requiera mantenimiento diario del equipo.

• Para el proceso de inoculación, incubación, lectura, informe de resultados y desechos de las tarjetas, debe cumplir con las normas de bioseguridad tanto para el analista como para el medio ambiente.

• Que no presente la necesidad de desechar en forma diaria residuos líquidos provenientes de los paneles de identificación y sensibilidad.

• El equipo, accesorios y complementos no deben tener más de cinco  años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo,  deben poseer microprocesadores, considerar el hardware e insumos pertinentes (Tips, 80.000 hisopos estériles por año, pipetas, tubos o frascos  con caldos de inoculación, calibradores, 3 (tres) nefelómetros, 10  (diez) computadoras en comodato, 5 (cinco) impresoras en comodato, cartuchos,  tinta, resma de papel (50 resmas mensuales de hojas  A4 para la impresión de las planillas de trabajo para cada paciente que ingresa  y para el informe de resultados, teniendo en cuenta que cada resultado se imprimen por duplicado), cableado, conectores, 2 (dos) mesas para computadora, con dos sillas para del operador, 2 (dos)  escritorios auxiliares  con sus respectivas sillas, , 5 (cinco) Taburete con asiento y respaldo ambos en material de cuero, altura elevable a gas, con regulación del respaldo y con reposapiés en forma de aro,  500  Rollos de papel Absorbente, color blanco , ancho 20 cm y de 350 metros por año.  Etiquetas de código de barra (cantidad necesaria), 3(tres) impresora de código de barra y el software de  gestion exclusivo para Laboraotorio de  Microbiologia intrfaseado con  el sistema S.I.L. con las siguientes caracteristicas (Base de datos que garantiza velocidad de acceso, seguridad y crecimiento del volumen de datos, Multiusuario: Posibilidad de instalar el software y en una única computadora o crear una red de computadoras para varios usuarios que puedan utilizarlos simultáneamente, Conexión con otros instrumentos, cantidad ilimitada de conexiones con otros instrumentos, Exámenes manuales: Permite el ingreso de resultados manuales (numérico, comentarios, microorganismo, antibiograma, etc.) de forma de administrar totalmente el flujo de trabajo del laboratorio. Permite el ingreso de análisis no solicitados por el médico y que el laboratorio ejecuta para obtener el resultado (Coloración de Gram por ejemplo), Validación de resultados: al momento de validar los resultados ejecuta una alarma en caso de que se haya detectado el mismo microorganismo en resultados anteriores del paciente, otros microorganismos, etc., permitiendo consultar la historia del paciente en el laboratorio. El software microbiológico debe poder visualizarse en los servicios de UTIA, UTIP, UCIN, Neonatología, Control de Infecciones, Urgencias, ETC. del Hospital de clínicas. Conexión LIS: Capacidad de conectarse con el sistema lis del laboratorio. Código de barra: posibilidad de imprimir las etiquetas de código de barra para etiquetar las muestras y para cada uno de los distintos contenedores. Provisión de etiquetas térmicas para la impresión de códigos de barras para pegados en orden médica, muestra, libro de registro de ingreso de muestra, placas de cultivo de la muestra etc. en cantidad suficiente. Observatorio epidemiológico: Incorpora un módulo de estadística de microbiología que permite generar informes avanzados con gráficos y detalles según las necesidades de cada usuario. Whonet: Modulo que permite la exportación de toda la información contenida en la base de datos de la Whonet en forma automática. Todas las PC deben estar conectadas en red entre sí, conectadas por red a la/s impresora/s y con los equipos automatizados de microbiología (hemocultivo, Equipo de identificación y sensibilidad, espectrómetro de masas, PCR,).Todas las PC deberían tener acceso a internet y la empresa adjudicada en este lote debería proveer del servicio de internet por cableado para todas las PC y wifi con un mínimo de 120 MBPS con la finalidad de soporte técnico, monitorización y envío de los resultados obtenidos en las diferentes áreas del hospital durante el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Software base requerimientos mínimos: Windows Server 2012 R2 o superior/ Windows 11, Microsoft SQL Server 2016 o superior si es necesario, IIS 7 o superior si es necesario. Hardware requerimientos mínimos: CPU/Procesador Inter Core i5 o superior, Memoria 4GB o superior, Disco rígido 256 GB o superior o SSD. El software microbiológico debe permitir la carga de datos de paciente, carga de estudios microbiológicos, carga de datos clínicos como diagnóstico, tratamiento, y generar un código de barras de numeración. Este software debería permitir la organización en libros o cuadernos microbiológicos, debería estar conectado a los equipos de hemocultivo, a los equipos de identificación y sensibilidad, al espectrómetro de masa, al equipo de PCR, debería realizar el pase de datos en forma bidireccional si los equipos así lo requieren, debería realiza el pase de los resultados de los diferentes equipos automatizados al programa informático. Debería permitir el registro de notas internas y externas de lista de trabajo con una invariabilidad de los escritos en ellos garantizando la trazabilidad y auditoria en los mismos, el software debe poder ser instalado/visualizado en otras áreas del hospital con la funcionalidad de acceso medico ya sea por internet o red de cableado, en caso de ser por cableado este estaría a cargo de la empresa ganadora de este lote),

• El equipo debe contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

• Los equipos deben estar en condiciones para ser usados con voltaje 220 V AC.

• Deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para que puedan soportar posibles variaciones de voltaje (UPS).

• Las pruebas de Sensibilidad bacteriana deben cubrir el rango de Sensibilidad Mínima Inhibitoria (CIM) de acuerdo a las recomendaciones y nomenclatura de CLSI.

• La validación de los resultados en cuanto a la identificación bacteriana deben estar basados en fenotipos.

• Los equipos  deberán  incubar y realizar las lecturas e interpretación de resultados, como máximo dentro de las 18 hs. tanto para bacterias GRAM positivos y GRAM negativos. 

• El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos.  En caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la pérdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

• Compatibilidad de software con programa WHONET. 

• En caso de que haya retraso en la provisión de tarjetas por incumplimiento en la entrega o por defecto de los equipos por más de 24 horas  la empresa proveedora  contratara los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSPyBS  para el procesamiento de la identificación y antibiogramas con equipos automatizados de similar tecnología al que se estaba utilizando  y el pago de horas extras a un Técnico de laboratorio que se encargara de confeccionar un listado, codificar, separar y ordenar  las cepas  a ser derivadas al laboratorio externo.  Quedará a cargo del proveedor retirar las cepas del Laboratorio, el mismo día que recibe el llamado y el resultado lo debe entregar por escrito con firma y sello del profesional que lo realizo en dos copias y como máximo en 48 hs. de haber retirado la cepa. 

• El proveedor debe disponer de más de un técnico responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del/ los equipo /s y con sistemas de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, ups, impresoras, como también es responsabilidad del proveedor la solución de problemas de software del S.I.L. y software de interface y por desperfecto o fallo de la computadora que lo contenga.

• La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor quien tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área, como también de la capacitación de los profesionales del servicio.

• El proveedor deberá realizar capacitaciones continuas referentes al uso y mantenimiento de los equipos utilizados en los turnos mañana, tarde y fin de semana.

• Los estudios microbiológicos y las cantidades por año realizadas en forma automatizada en el Servicio de Microbiología son los siguientes: IDENTIFICACIÓN  DE BACILOS  GRAM NEGATIVOS:  21.500  Y SENSIBILIDAD DE BACILOS  GRAM NEGATIVOS: 21.500 DETERM.  IDENTIFICACION DE BACILOS GRAM POSITIVO: 100  DETERM.  IDENTIFICACIÓN DE COCOS GRAM POSITIVOS: 18.000 SENSIBILIDAD DE COCOS GRAM POSITIVOS: 18.000.  IDENTIFICACION DE BACTERIAS ANAEROBIAS: 400

• Los estudios de antifungigrama e identificación de levaduras son los siguientes:

a. IDENTIFICACIÓN DE LEVADURAS: 1.200 DETERM.

b. SENSIBILIDAD DE LEVADURAS: 1.200. DETERM.

Siendo entonces: Identificación más sensibilidad de levaduras igual a una determinación.

• La presentación de la entrega pueden ser tarjetas separadas o conjuntas, sin embargo el proveedor deberá ofertar como precio único identificación y sensibilidad en conjunto de las bacilos GRAM negativos y los cocos GRAM positivos. Siendo entonces: Identificación más sensibilidad de bacilos GRAM negativos igual a una determinación, Identificación más sensibilidad de Cocos GRAM positivos igual a una determinación, Identificación de Bacilos GRAM positivos igual a una determinación e identificación de bacterias anaerobias igual a una determinación. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

• Vencimiento de reactivos mínimo 12 meses al momento de la entrega.

• El proveedor deberá proveer un Exhibidor/Visicooler para la conservación  de las tarjetas de antibiograma y sensibilidad  a ser utilizadas semanalmente en el Servicio de Microbiología.  El mismo con una capacidad aproximada de  400 litros,  con estantes, regulación digital de Temperatura interna  (rango de 2 a 8 ºC) y contar con un Termómetro digital externo para el control y registro  diario de la temperatura del mismo. 

6

Antibiograma para Hongos

Reactivos para la realización de Antifungigrama e identificación de levaduras, a ser utilizado en el equipo del item 5 IDENTIFICACIÓN DE LEVADURAS: 1.200 y SENSIBILIDAD DE LEVADURAS: 1.200.

12

1

Rotavirus

Reactivo con controles positivos y negativos  para  detecion de antigeno  de  Rotavirus metodo de E.L.I.S.A. con posibilidad de separar los posillos . Vencimiemto de 12 meses en el momento de la entrega. Cart. x 50 discos como minimo.

13

1

 Disco Antibiograma meropenem

Disco de Antibiotico Meropenem de 10 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

14

1

Disco Antibiograma  Imipenem

Disco de Antibiotico Imipenem de 10 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

15

1

Disco  Antibiograma Clindamicina .

Disco de Antibiotico Clindamicina de 2 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

16

1

Disco  Antibiograma eritromicina.

Disco de Antibiotico  Eritromicina  de 15 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

17

1

 Ertapenem Disco .

Disco de Antibiotico  de Ertapenen de 10 ug.. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

18

1

Disco Antibiograma piperacilina-tazobactam

Disco de Antibiotico  de Piperacilina/Tazobactam de 100/10 ug . Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

19

1

Disco  Antibiograma  piperacilina.

Disco de Antibiotico  de Piperacilina 100ug . Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

20

1

Disco Antibiograma rifampicina

Disco de Antibiotico  de Rifampicina de  5 ug . Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

21

1

 Disco Antibiograma tetraciclina

Disco de Antibiotico  de Tetraciclina de  30 ug . Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

22

1

Disco  Trimetroprim + sulfametoxazol  

Disco de Antibiotico  de Trimetroprim/Sulfa 1,25 / 23,75 ug   . Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

23

1

Disco de Tigeciclina

Disco de antibiotico Tigeciclina 15 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

24

1

Disco Antibiograma amoxicilina-ac clavulanico

Disco de antibiotico Amoxicilina /Ac. Clavulanico 20/10ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

25

1

Disco Antibiograma oxacilina

Disco de antibiotico Oxacilina   1 ug.  Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

26

1

 Disco Antibiograma bacitracina

Disco de Antibiotico Bacitracina 0,004 ug.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

27

1

Disco Antibiograma ampicilina-sulbactan

Disco de Antibiotico Ampicilina 10 ug. / Sulbactam 10 ug.  Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

28

1

 Disco Antibiograma cloranfenicol

Disco de Antibiotico Cloranfenicol 30 ug.  Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

29

1

Disco Antibiograma cefixima

Disco de Antibiotico  Cefixima de  5 ug.  Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

30

1

Disco  Antibiograma aztreonam.

Disco de Antibiotico  Aztreonam   30 ug.Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

31

1

 Disco Antibiograma Gentamicina

Disco de Antibiotico Gentamicina Alta Carga  de 120 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

32

1

 Disco Antibiograma estreptomicina

Disco de Antibiotico Streptomicina Alta Carga  de 300 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

33

1

 Discos Acido Boronico

Disco de Antibiotico Acido Boronico 300 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma.Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

34

1

Disco Antibiograma nitrocefin p/b lactamasas

Discos reactivos para deteccion de beta lactamasa.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

35

1

Disco Antibiograma Vancomicina.

Disco de Antibiotico Vancomicina de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

36

1

 Disco EDTA

Disco de Antibiotico edta/mercatoacetato de sodio 372 ug/900ug (Para el Hospital Nacional de Itaugua) Discos impregnados de antibioticos utilizados para la busqueda de carbapenemasas. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

37

1

Disco de identificacion optoquina

Disco de Antibiotico Optoquina utilizado para identificación de streptococcus pneumoniae (Para el Hospital Nacional de Itaugua). Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

38

1

 Tira de penicilina

Penicilina 0,002 - 32 ug/ml. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.Presentacion de entrega  en unidades individuales o paquetes de 2  o  5 unidades.

39

1

 Tira de Cefotaxima

Cefotaxima , 0,002 - 32 ug/ml.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Presentacion de entrega  en unidades individuales o paquetes de 2  o  5 unidades.

40

1

 Disco Antibiograma colistin

Disco de antibiótico Colistin 10ug. Discos impregnados de antibióticos para la realización de antibiograma. Vencimiento mínimo de un año en el momento de entrega.

41

1

 Etest eritromicina

Tiras de Eritromicina 0,002 - 64 ug/ml.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega Presentacion de entrega  en unidades individuales o paquetes de 2  o  5 unidades.

42

1

 Disco tipificacion oxidasa

Disco  que contiene  para-aminodimethilanilina , droga utilizada para detectar la produccion de citocromo oxidasa. Vencimiento minimo un año al momento de entrega

43

1

Antisuero para Escherichia Coli

Especifico para la deteccion de E. coli  O157. con vencimiento de 1 año como mínimo en el momento de la entrega.Frascos x 60 test como minimo.

44

1

 Serologia para shigella flexneri

Especifico para la deteccion de Shigella Flexneri (polivalente). con vencimiento de 1 año como mínimo en el momento de la entrega.Frascos x 60 test como minimo.

45

1

Serologia para shigella boidii

Especifico para la deteccion de Shigella Boydii. con vencimiento de 1 año como mínimo en el momento de la entrega.Frascos x 60 test como minimo.

46

1

 Serologia para shigella sonnei

Especifico para la detección de Shigella Sonnei. con vencimiento de 1 año como mínimo en el momento de la entrega.Frascos x 60 test como minimo.

47

1

 Serologia p/ streptococos pneumoniae

Latex para ESTREPTOCOCCUS PNEUMONIAE. Con controles negativos y positivos para deteccion de antigeno de ESTREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, a partir de aislamiento de colonia. Caja 50 test como minimo

48

1

Disco Antibiograma Ampicilina.

Disco de Antibiotico Ampicilina de 10 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

49

1

Disco Antibiograma Ciprofloxacina.

Disco de Antibiotico Ciprofloxacina de 5 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

50

1

Disco Antibiograma Levofloxacina

Disco de Antibiotico Levofloxacina de 5 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.   . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

51

1

Disco Antibiograma Ceftazidima

Disco de Antibiotico Ceftazidima-Avibactam de 30/15 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

52

1

Disco Antibiograma acido nalidixico

Disco de Antibiotico Acido Nalidixico de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

53

1

Disco Antibiograma Cefotaxima.

Disco de Antibiotico Cefotaxima de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

54

1

Disco Antibiograma Minociclina

Disco de Antibiotico Minociclina de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

55

1

Disco Antibiograma Gentamicina

Disco de Antibiotico Gentamicina de 10 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

56

1

Disco Antibiograma Nitrofurantoina

Disco de Antibiotico Nitrofurantoina de 300 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

57

1

Disco Antibiograma trimetroprina

Disco de Antibiotico Trimetoprim-sulfametoxazole de 1.25/23.75 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

58

1

Disco Antibiograma Ceftazidima

Disco de Antibiotico Ceftazidima de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

59

1

Disco Antibiograma cefoxitina

Disco de Antibiotico cefoxitina de 30 ug. Discos impregnados de antibioticos  para la realizacion de antibiograma, escrito las siglas del antibiotico en ambos lados del  disco.  . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

60

1

Discos Antibiograma Linezolid

Disco de Antibiótico  de Linezolid de  30 ug . Discos impregnados de antibióticos  para la realización de antibiograma, escrito las siglas del antibiótico en ambos lados del  disco.  Vencimiento mínimo un año al momento de entrega.

61

1

Caldo Tioglicolato

Medio deshidratado para cultivar muestras biológicas, aerobias y anaerobias, y microaerofilos. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega,estos deben ser ofertados con un equipo de preparación de medios de cultivos completamente automatizado con 40 programas como mínimo con posibilidad de realizar ciclos simples, ciclos de 2 pasos y ciclos especiales y que permitan la adición de suplementos. Con capacidad de preparación de medio de hasta 10  litros como mínimo, con temperatura de esterilización de hasta 125 ºC como mínimo una duración de esterilización hasta de 60 minutos, con una temperatura de dispensación de 25 a 80 ºC, volumen de autoclave mínimo 12 litros con control de temperatura con precisión de +/- 0.5 ºC. Fuente de alimentación 23º V +/- 10 V -50/60 Hz 16 A. El proveedor deberá entregar todos los insumos necesarios para la instalación y para el funcionamiento correcto del mismo. El equipo, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo. En caso de un desperfecto del equipo cuya solución sobrepase más de 24 hs. Plaqueador automatizado de medios compatible con el equipo de preparacion de medios con sistema de llenado y cierre de la placa inmediatamente después de llenar bajo luz ultravioleta, que cuente con un sistema de refrigeración de placas integrado que permita la reduccion del tiempo de solidificación del agar, además de reducir la condensación, incluir kit de llenado de placas de 55 mm y que permita cambiar el llenado de placas de 55-60mm a placas de 90-100 mm facil y rapidamente en no mas de 3 minutos. Carga rápida; que el carrusel pueda girar en ambas direcciones, columna por columna o cinco columnas por cinco columnas. Con pantalla a color y la visualización intuitiva de iconos que faciliten su utilizacion, que cuente con función de cebado de la bomba en línea para ahorrar tiempo y limitar el riesgo de contaminación; Acceso a la zona de llenado sin necesidad de herramientas, ademas Un modo de programa de limpieza especial que permita un control seguro de los pistones por el operador. Un pHmetro con Calibrador para pHmetro, pH de 4,01 a temperatura de 25 grados con vencimiento minino de un año al momento de entrega. Con un equipo en comodato de mesada para la medición de pH, ORP y temperatura, que además proporciona lecturas de mV relativo. Pantalla de LCD de fácil lectura que presenten de pH, mV y temperatura en simultaneo. Debe incluir el electrodo de pH con cuerpo de vidrio, conector BNC, sonda de temperatura de acero inoxidable, brazo articulado para electrodo, manual de instrucciones en español.

Características técnicas:  Rango de PH: -2.00 a 16.00; Rango de ORP:+- 2000 Mv; Rango de Temperatura: -20.0 a 120.0 °c; Resolución PH : 00.1 /0.001; Resolución ORP: 0.1 hasta +- 999.9 Mv/1Mv; Resolución Temperatura : 0.1 °C; Precisión PH : +-0.01 /+-0.002; Precisión ORP: +-0.2 mV hasta +- 699.9 Mv; +- 0.5 Mv hasta +-999.9 mV / +-2Mv; Precisión temperatura : +-0.4°C; Calibración pH: hasta 3 puntos con 7 buffers memorizados (pH1.68, 4.01,6.86, 7.01,9.18,10.01, 12.45); Calibración ORP: Compensación +-2000 mV; Compensación de temperatura: manual o automática; dimensiones aproximadamente de 230x180x50 mm.

Queda a cargo del proveedor el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos por lo cual debe disponer de más de un Técnico capacitado y capitación en el uso.

 El proveedor deberá entregar al Laboratorio del Hospital Nacional otro equipo automatizado de las mismas características hasta la solución del problema. El proveedor deberá realizar capacitación referente al uso y mantenimiento del equipo utilizado a cargo de un técnico capacitado así como es responsable del mantenimiento preventivo y correctivo y de provisión de repuestos si fuera necesario. La empresa debe proveer de mangueras estéril de succión y dispensado la cantidad necesaria que se requiera para la preparación de los diferentes medios de cultivos, además debe proveer de una bomba y pedal de dispensado, soplete manual, manual de uso del equipo en español, una Rotuladora electrónica de mano con teclado QWERTY/Numérico, con posibilidad de escribir una línea con 5 a 6 caracteres, con material de etiquetas compatible para el rotulado de placas de medios de cultivos de plásticos y vidrios, también  deberán de suministrar tintas, 160.000 etiquetas, manual de uso en español,  presentar las características técnicas del rotulador al momento de la oferta y además de proveer de  50 rollos anual  de cintas de papel auto adhesivas de 15 a 20 mm x 50 m.  

61

2

Agar base columbia 

Medio deshidratado de cultivo Bacteriologico, utilizado como medio base para Aga Sangre, Agar Chocolate y otros medios. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

3

Agar papa

Medio deshidratado  utilizado en micologia. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega.Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

4

 Agar Saboraud+ Asociado (clorafenicol agar)

Medio deshidratado  utilizado en micologia con  cloranfenicol.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

5

 Agua peptona

Medio deshidratado de cultivo deshidratado. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

61

6

 Agar levine (eosina azul de metileno)

Medio de cultivo deshidratado selectivo utilizado para aislamiento de bacilos gram negativos.Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

7

Agar Mac Conkey 

Medio de cultivo deshidratado selectivo utilizado para aislamiento de bacilos gram negativos. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

8

 Agar Base Azida

Medio deshidratado de cultivo Bacteriologico utilizada para inhibir el crecimiento de  Proteus. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 

9

 Agar-agar

Medio deshidratado de cultivo Bacteriologico.   Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

61

10

Agar DNASA

Medio de cultivo deshidratado  para diferenciar microorganismos basados en la actividad desoxirribonucleasa (DNASA) .Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

11

 Medio MIO 

Medio de cultivo deshidratado utilizado en la tipificación de enterobacterias.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

12

Agar Mac Conkey Asociado.

Con Sorbitol. Medio de cultivo deshidratado utilizado  para la  preapracion  de aislamiento de Escherichia coli enterohemorragico.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

61

13

Medio Sabouraud

Medio Sabouraud dextrosa, medio de cultivo deshidratado  para crecimiento de hongos. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

14

Agar TSI (Triple Azucar Hierro)

Medio para identificacion  de bacilos gran negativo. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

15

Agar simons citrato

Medio de cultivo Bacteriologico utilizada como prueba bioquimica para enterobacterias.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

61

16

Agar salmonella-shigella

Medio de cultivodeshidratado Bacteriologico utilizada para el aislamiento de Salmonella spp y de algunas especies de Shigella spp.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

17

 Agar sim

Medio de cultivo deshidratado utilizado en la tipificación de enterobacterias.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1.

18

Agar lisina de hierro

Medio de cultivo deshidratado utilizado en la tipificación de enterobacterias. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1.

61

19

 Agar bilis esculina

 Agar azida bilis  esculina. Medio de cultivo Bacteriologico diferencial p/Enterococo. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

20

Medio Mueller Hinton

Medio de cultivo utlizado para la realizacion del test de sensibilidad bacteriana. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1

21

Caldo selenito

Medio de enriquecimiento deshidratado utilizado para el aislamiento de Shigella - Salmonella. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

22

 Agar Cerebro Corazon

Medio deshidratado utilizado para el aislamiento de gérmenes de crecimiento exigente.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega

61

23

Caldo Todd Hewitt.

Caldo de Todd Hewitt mas antibioticos. Medio liquido utilizado para la recuperación de Streptococcus agalatiae.  Vencimiento un año al momento de la entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 . Tubo individual 9 ml. Como minimo.

24

Medio Urea Indol 

Liquido para pruebas bioquimicas de Enterobacterias. Vencimiento un año al momento de la entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1  Caja x 10 ml. Como minimo.

25

 Agar Base Azida

Medio de cultivo utilizado para el aislamiento e identificación de estreptococcus de grupo D e inhibidor de proteus. Vencimiento mínimo de un año en el momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

26

Medio Lowenstein - Jensen

Medio de cultivo solido, contenidos en tubos, para crecimiento de Micobacterias.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

27

Agar nutritivo

Agar colistina, medio de cultivo diferencial preparado listo para usar, que permite evaluar cualitativamente la sensibilidad a colistina en bacilos GRAM negativo, basada en la dilucion en agar utilizando una unica concentracion de colistina.

28

Agar medio de transporte Stuart .

Medio de  Stuart  preparados en tubos individuales con hisopo esteril incorporado para la conservacion y transporte de microorganismos patogenos. 

62

1

Agar Campylobacter

Medio de cultivo para Campylobacter.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Este medio debe poder ser utilizado con el equipo a ser entregado en el ítem 1 .

2

Suplemento para Campylobacter

Suplemento  para agar Campylobacter,  para crecimiento de campylobacter  con mezclas de antibioticos.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega

3

Suplemento para Campylobacter

Suplemento  para agar Campylobacter,  de enriquecimiento  para crecimiento de campylobacter, con suplementos. Vencimiento minimo un año al momento de entrega

63

1

Sistema Unitario de incubacion para Microcerofilia

Para cultivo de campylobacter en jarra de anaerobios de 3.5 lts. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Caja x 10 sobres como minimo

64

1

Agar skim milk

Medio desidratado para crecimiento de microorganismos.Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

65

1

 Agar Cromogenico

Agar cromogenico deshidratado  de cultivo micológico para diferenciar especies de Candida sp ( Minimo 4 especies). Con sus respectivos suplementos si lo tiene. . Vencimiento minimo un año al momento de entrega

66

1

 Agar Cromogenico

Agar Cromogénico  para diferenciar cepas resistentes a carbapenemasas. Medio deshidratado utilizado para identificar especies de enterobacterias resistente a carbapenemasas (KPC). Con sus respectivo suplemento si lo tiene.  Vencimiento minimo un año al momento de entrega

67

1

Agar Chapman

Medio deshidratado de cultivo. Contiene Manitol Salado.. Vencimiento minimo un año al momento de entrega

68

1

 Latex para Aglutinacion

Latex para aglutinacion rapida de streptococus beta hemolitico grupos a, b, c, d, e, f, g (test en porta). Con controles negativos y positivos para de deteccion de los diferentes antígenos streptococcus beta hemolitico, a partir de aislamiento bacteriano. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Caja por 50 test como minimo

69

1

Control biologico de esterilidad

Para autoclave temperatura 121 °C. Ampollas con esporas de bacillus stearotermophilus. Con un equipo lector del mismo en comodato.Vencimiento minimo un año al momento de entrega.CAJA X 30 AMPOLLA como mínimo

70

1

Test para sangre oculta

Método Inmunocromatográfico. Reactivo para la detección de Hemoglobina humana en heces sin preparacion previa del paciente, que detecte 50 ng/ml de hemoglobina humana como minimo. Presentacion de entrega:  caja,  25 test como minimo, entregando 1250 determinaciones para las cantidades minimas. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

71

1

Rotavirus

(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 96% y especificidad como mínimo 98%. Presentacion  de entrega:  caja,  20 test como minimo, entregando 400 determinaciones para las cantidades minimas. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

72

1

Test para Diagnostico de Meningitis 

Test de Latex para diagnostico  de  miningitis en L.C.R.  u otros liquidos  biologicos,  deteccion de antigenos solubles  para Neisseria  miningitidis  a, b, c - Haemophilus  influenzae B - Streptecoccus pneumoniae - Streptococcus grupo B -  N. meningitidis B / E.coli K1 -   N. meningitidis Y / W135 -  Con controles negativos y positivos. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como minima. 

73

1

 Latex para Cryptocococcus Neoformans

Kit para detectar antigenos solubles  de criptococcus sp.  en liquidos biologicos (suero, LCR, LBA, Orina). Sencibilidad como minimo 50 ng/ml en suero. Con control positivo y negativo, vencimiento minimo un año al momento de entrega. Frasco de latex x 1 ml como minimo

74

1

Sangre de Carnero

Sangre fresca de carnero, con anticoagulante, no congelado, esteril, con rango de hemoglobina  10 g/dL. El proveedor debera proveer 9 bolsas graduadas  de 500 mL semanal los dias miércoles, con documento del control de esterilidad de cada una de las bolsas realizados en un laboratorio habilitado por el MSPyBS para realizacion de bacteriologia, dicho control debera coincidir con el control de calidad interno realizado por el Servicio de Microbiologia del  Hospital Nacional de Itaugua. En caso de no coincidir con el control de calidad interno el proveedor debera reemplazar por otro volumen de sangre equivalente, al igual que los insumos utilizados en la preparacion del medio de cultivo. la empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumida la cadena de frio, durante el tansporte del producto que se debera recibir con la temperatura requerida de 05° a 08° C. por la cual debera de esta acompañado de termometro digital para su verificacion. Bolsas de 0,5 Litros como maximo.

75

1

 Discos Factor V

Dinucleotido de nicotidamina y adenina (NAD), discos utilizados para diferenciación de especie de heamophilus. De la misma marca que Factor X y Factor XV. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Frascos por 50 discos como minimo.

2

Discos Factor X

(Hemina), discos utilizados para diferenciación de especie de heamophilus. De la misma marca que Factor V y Factor XV. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Venicimiento minimo un año al momento de entrega. Frascos por 50 discos como minimo.

3

Discos Factor X +V

(Combinacion de Hemina y NAD), discos utilizados para diferenciación de especie de heamophilus. De la misma marca que Factor V y Factor X. Vencimiento minimo un año al momento de entrega. Frascos por 50 discos como minimo.

76

1

 Mechero

Mechero de Bunsen. Dispositivo utilizado para crear ambiente de esterilidad en el cultivo de materiales microbiológicos

77

1

Placa de Petri descartable

Descartables esteriles sin divisiones de 90 mm de diametro de base, de superficie lisa. 

78

1

Frasco esteril para cultivo

Frascos Esteriles (Para el Hospital Nacional de Itaugua) De plástico para cultivo, toma de muestras, volumen mínimo 80 ml graduado. 

79

1

Tubo de plastico

80

1

Cepillo para tubo de ensayo

Pequeño para lavar tubos de Khan de 12 x 75 mm

81

1

Acetona pa

Reactivo liquido que posea cerca del 99.9% de pureza, con certificado de calidad de la autoridad sanitaria del país de origen. Minimo un año de vencimiento a la fecha de entrega Frasco de 1000 ml como mínimo

82

1

 Acetona comercial solucion

Para limpieza de Tubos . Frasco de 1000 ml como minimo

83

1

Puntas desechables para pipetas automaticas 

Puntas desechables fabricadas en propileno de baja densidad, con capacidad de ser autoclavadas (121 grados °C) Capacidad 2 - 200 ul. Deberan ser compatibles con las pipetas automaticas de 10 a 200 ul ( volumen fijo y variable) pertenecientes al Laboratorio del Hospital Nacional. Bolsa de 1000 unidades como minimo.

2

Puntas desechables para pipetas automaticas 

Puntas desechables fabricadas en propileno de baja densidad,  con capacidad de ser autoclavadas (121 grados C), universales para pipeta automatica - Capacidad  50 - 1000 ul. eberan ser compatibles con las pipetas automaticas de 50 a 1000 ul ( volumen fijo y variable) pertenecientes al Laboratorio del Hospital Nacional Bolsa de 500 unidades como minimo

84

1

Tubos de plastico.  

No esteril de Polimetilmetacrilato o tereftalato de polietileno, con tapa color roja o amarillo ( Ambos colores son nomenclatura internacional de identificacion rapida y corresponden a tubos sin anticoagulantes) . Fondo redondo, 13 x 75 mm. Capacidad 3 ml. Presentar muestra al momento de la oferta.

85

1

Suero control

Control de calidad de tercera opinión de sujeto a un Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) acreditada internacionalmente, con la frecuencia mínima mensual.

Para el área de Química clínica que debe incluir: glicemia, urea, creatinina, colesterol HDL colesterol, LDL colesterol total, triglicéridos, acido úrico, GPT, GOT, bilirrubina total, bilirrubina directa, ALP, gamma GT, proteínas totales, albumina, alcio, fosforo, magnesio, sodio, potasio, cloro, hierro, ck total, LDH, amilasa, lipasa, colinesterasa, lactato.  Perfil cardiaco que debe incluir: CK total , CK mb, Troponina I, además de control para HbA1c. Todos los controles deben ser matriz humana. Los lotes deben ser de vencimiento mínimo 12 meses de no cumplir con el vencimientos solicitado deberá proveer a solicitud del Servicio involucrado según lo establecido en el PBC.

Presentación en viales. Sujeta a comparación interlaboratorial a nivel mundial. Servicio de Asesoría de análisis de Datos. Reporte mensual del estado del control en el servicio. Además el proveedor deberá entregar 2 pipetas volumétricas de doble aforo de 5 ml. y 2 pipetas volumétricas de doble aforo de 1 ml.

2

Suero control

Control de calidad de tercera opinión sujeto a un Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) acreditada internacionalmente, con la frecuencia  mínima mensual.

Para el área de Inmunología considerando parámetros de proteínas especificas Inmunoensayo y autoinmunidad  debe incluir: Anti tiroglobulina (Anti TG), Anti - tiroperoxidasa (Anti-  TPO), Procalcitonina, Paratohormona, Vitamina D. , serología que debe incluir: sífilis VDRL, sífilis  FTA Abs, HBsAg, Anti-HCV,Anti-HIV-1y2  , TORCH que debe incluir: Anti CMV IgG, Anti CMV IgM, Anti VHS 1y2 IgG, Anti VHS 1y2 IgM, Anti Rubeola IgG, Anti Rubeola IgM, Anti Toxoplasma IgG, Anti Toxoplasma IgM. Proteínas especificas que debe incluir: Alfa1 anti tripsina, ASTO, B2Microglobulina, complemento C3, complemento C4, Proteína C reactiva, Haptoglobina, IgA total, IgG total, IgM total, IgE total, Prealbumina, Factor reumátideo.

Matriz humana. Los lotes deben ser de vencimiento mínimo 12 meses al momento de entrega, de no cumplir con los vencimientos solicitado deberá proveer a solicitud del Servicio involucrado según lo establecido en el PBC.

Presentación en viales. Sujeta a comparación interlaboratorial a nivel mundial. Servicio de Asesoría de análisis de Datos. Reporte mensual del estado del control en el servicio.

3

Suero control

Control de calidad de tercera opinión de sujeto a un Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) acreditada internacionalmente, con la frecuencia mínima mensual.

Para perfil acido base y electrolitos en sangre total que deben incluir los parámetros de pO1, pCo2, pH, HCO3 CO2 Total, Saturación de oxigeno, sodio, potasio, cloro y calcio iónico. Los lotes deben ser de vencimiento mínimo 08 meses de no cumplir con los vencimientos solicitado deberá proveer a solicitud del Servicio involucrado según lo establecido en el PBC.

Presentación en ampollas. Sujeta a comparación interlaboratorial a nivel mundial. Servicio de Asesoría de análisis de Datos. Reporte mensual del estado del control en el servicio.

86

1

Antisuero polivalente de salmonella

Especifico para la detección de Salmonella polivalente, con vencimiento de 1 año como mínimo en el momento de la entrega. CAJA X 60 TEST

87

1

 Colorante Fluorescente

Polvo de calcufluor para la preparacion de colorante fluorescente para la visualizacion de hongos con microscopio fluorescente. Pote 25gr como minimo

88

1

Peroxido de Hidrogeno 

Prueba de identificacion. Caja x 2 frascos de 5ml como minimo

89

1

Suplemento para agar chocolate

Suplemento para medio de cultivo agar chocolate. Nutriente necesario  para crecimiento de germenes de crecimiento exigentes. Caja x 6 Ampollas de 1ml

90

1

Suplemento Haemophilus

Suplemento para medio de cultivo agar HTM. Nutriente necesario  para crecimiento de Haemophilus. (Nicotinamida Adenina Dinucleotido) Presentacion de entrega cajas con 5 a 10 ampollas.

91

1

Latex p/ Estreptococcus

Kit para identificacion de streptococus beta hemolitico grupo B, test en porta, a partir de líquidos biológicos.  Latex con control positivo y negativo, para deteccion de streptococus Grupo " B". CAJA X 50 TEST como mínimo

92

1

Haemophylus Influenzae B

Latex para H.  Influenzae  "b". Con controles negativos y positivos para de deteccion de antígeno H. influenzae B, a partir de aislamiento bacteriano. Caja x 50 test como minimo

93

1

 Mc Farland Patron 

Turbidez partron de 0.5, 1, 2, 3, 4, 5 Mcfarland  a fin de comparar la turbidez del inoculo. Cja x 6 ampolla como minimo

94

1

Ansas calibradas

Punta redonda calibrada para 50 ul. De acrero inoxidable rigido, presentar muestra en el momento de la oferta.

2

Ansa recta

Ansa punta recta, de acrero inoxidable rigido, presentar muestra en el momento de la oferta.

3

Ansas calibradas

Punta redonda calibrada para 10 ul. De plastico, esteril, la bolsa madre puede contener una presentacion de 20 unidades como máximo,  presentar muestra en el momento de la oferta.

4

Porta Ansa

Soporte para Ansas Metalico con envoltorio acrilica fina. Con mango  en PBC y aluminio, presentar muestra en el momento de la oferta.

95

1

Lamina cubreobjeto

Laminillas cubre objeto, cajas x 500 unidades como minimo, completando la cantidad minima de 40000 unidades. (22 x 22 mm)

96

1

Haemophilus Influenzae Cepa Patron

La cepa patrón debe contar con Licencia de la ATCC. En hisopo

97

1

Estreptococo Agalactiae Sustancia Patron

La cepa patrón debe contar con Licencia de la ATCC, código  ATCC 1240 En hisopo

98

1

Streptococcus Pnemoniae Cepa Patron

La cepa patrón debe contar con Licencia de la ATCC, código  ATCC 12384 En hisopo

99

1

Estreptococo Piogenes Sustancia Patron

La cepa patrón debe contar con Licencia de la ATCC, código ATCC 49619. En hisopo

100

1

Reactivo Benedict

Solución de sulfato cuprico, citrato de sodio, carbonato anhidro de sodio para la investigación de azucares reductores. Frasco x 500 ml como minimo

101

1

Suplemento V.C.N.T.

Mezcla de antibioticos para la preparacion del medio Thayer-Martin- Caja x 10 viales como minimo

2

Thayer-Martin agar

Medio de cultivo desidratado selectivo para el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae Pote de 500gr como minimo

102

1

Kit de Diagnostico de Carbapenemasa

Identificacion de genes de resistencia antimicrobiana (mínimo los siguientes genes: IMP, KPC, OXA-48, NDM, VIM, mcr-1, CTX-M, mecA, mecC, VAN A/B) en simultaneo con patógenos causantes de sepsis ( detección de bacterias GRAM NEGATIVAS (al menos 7 generos), GRAM POSITIVAS (al menos 5 generos), levaduras (Candidas albicans, auris, glabrata, krusei, parapsilosis, tropicalis, auris, Cryptococcus neoformans/gatti) , meningitis (detección de E. coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Cryptococcus neoformans/gattii, Citomegalovirus, Enterovirus, Virus herpes (simple 1, 2 tipo 6), Parechovirus humano, Virus varicela-zóster). , gastroenteritis (detección de Campylobacter, Clostridium difficile (toxina A/B), Plesiomonas shigelloides, Salmonella, Vibrio, Yersinia, E. coli/Shigella (diarreogénicas), Adenovirus, Norovirus, Rotavirus, Cryptoporidium, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, E. coli productora de toxina STX1/STX2, E. coli O157 ), e infecciones respiratorias (detección de Adenovirus, Coronavirus diferentes a SARS-CoV-2, Coronavirus tipo 2 del sindrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV2), Metapneumovirus, Rhinovirus/Enterovirus humano, Influenza, Vlirus Parainfluenza, VSR Bordetella (pertusis, parapertussis), Chlamidia pneumoniae, Micoplasma pneumoniae, y bacterias tales como: complejo Acinetobacter, complejo enterobacter, E.coli Haemophilus influenzae, Grupo Klebsiella pneumoniae, Pseudomona aeruginosa, Staphilococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) utilizando PCR multiplex  con análisis de fusión de ácido nucleicos automatizado. Equipo en comodato provisión de medios de transporte universal liquido en tubo más hisopo necesario para la toma y transporte de la muestra nasofaríngea, provisión de Kari blair liquido en tubo necesario par toma/ transporte de muestra. La empresa adjudicada deberá proveer servicio de internet ilimitado con velocidad de <10mph, software de gestión  exclusivo del laboratorio de microbiología interfaseado con el S.I.L. con las siguientes características (Base de datos que garantiza velocidad de acceso, seguridad y crecimiento del volumen de datos, Multiusuario: Posibilidad de instalar el software y en una única computadora o crear una red de computadoras para varios usuarios que puedan utilizarlos simultáneamente, Conexión con otros instrumentos, cantidad ilimitada de conexiones con otros instrumentos, Exámenes manuales: Permite el ingreso de resultados manuales (numérico, comentarios, microorganismo, antibiograma, etc.) de forma de administrar totalmente el flujo de trabajo del laboratorio. Permite el ingreso de análisis no solicitados por el médico y que el laboratorio ejecuta para obtener el resultado (Coloración de Gram por ejemplo), Validación de resultados: al momento de validar los resultados ejecuta una alarma en caso de que se haya detectado el mismo microorganismo en resultados anteriores del paciente, otros microorganismos, etc., permitiendo consultar la historia del paciente en el laboratorio. El software microbiológico debe poder visualizarse en los servicios de UTIA, UTIP, UCIN, Neonatología, Control de Infecciones, Urgencias, ETC. del Hospital de clínicas. Conexión LIS: Capacidad de conectarse con el sistema lis del laboratorio. Código de barra: posibilidad de imprimir las etiquetas de código de barra para etiquetar las muestras y para cada uno de los distintos contenedores. Provisión de etiquetas térmicas para la impresión de códigos de barras para pegados en orden médica, muestra, libro de registro de ingreso de muestra, placas de cultivo de la muestra etc. en cantidad suficiente. Observatorio epidemiológico: Incorpora un módulo de estadística de microbiología que permite generar informes avanzados con gráficos y detalles según las necesidades de cada usuario. Whonet: Modulo que permite la exportación de toda la información contenida en la base de datos de la Whonet en forma automática. Todas las PC deben estar conectadas en red entre sí, conectadas por red a la/s impresora/s y con los equipos automatizados de microbiología (hemocultivo, Equipo de identificación y sensibilidad, espectrómetro de masas, PCR,).Todas las PC deberían tener acceso a internet y la empresa adjudicada en este lote debería proveer del servicio de internet por cableado para todas las PC y wifi con un mínimo de 120 MBPS con la finalidad de soporte técnico, monitorización y envío de los resultados obtenidos en las diferentes áreas del hospital durante el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Software base requerimientos mínimos: Windows Server 2012 R2 o superior/ Windows 11, Microsoft SQL Server 2016 o superior si es necesario, IIS 7 o superior si es necesario. Hardware requerimientos mínimos: CPU/Procesador Inter Core i5 o superior, Memoria 4GB o superior, Disco rígido 256 GB o superior o SSD. El software microbiológico debe permitir la carga de datos de paciente, carga de estudios microbiológicos, carga de datos clínicos como diagnóstico, tratamiento, y generar un código de barras de numeración. Este software debería permitir la organización en libros o cuadernos microbiológicos, debería estar conectado a los equipos de hemocultivo, a los equipos de identificación y sensibilidad, al espectrómetro de masa, al equipo de PCR, debería realizar el pase de datos en forma bidireccional si los equipos así lo requieren, debería realiza el pase de los resultados de los diferentes equipos automatizados al programa informático. Debería permitir el registro de notas internas y externas de lista de trabajo con una invariabilidad de los escritos en ellos garantizando la trazabilidad y auditoria en los mismos, el software debe poder ser instalado/visualizado en otras áreas del hospital con la funcionalidad de acceso medico ya sea por internet o red de cableado, en caso de ser por cableado este estaría a cargo de la empresa ganadora de este lote), una computadora, impresora, tóner, etiquetas, papel térmico, 200 rollos de 350 metros como mínimo anuales, hoja A4,solucion jabonosa de clorhexidina 5 litros mensuales.

103

1

Camara de fush roshental

De vidrio con fondo espejado para contaje de celulas en liquidos biológicos.

104

1

Goma de ligar 

Elástico, medida: 35 cm. como minimo,presentar muestras al momento de la oferta.

105

1

D-Glucosa 

Glucosa anhidra en polvo. Paquete x 75gr 

106

1

Pipeta Pasteur

De plastico de 3 a 5 ml de volumen,  esteril.

107

1

Pipeta Pasteur

De plastico de 3 a 5 ml de volumen, no esteril.

108

1

Huddleson Antigeno

Huddleson en tubos (Antigeno de Brucellas Abortus). Reactivos con controles positivos y negativos (debe ser de la misma marca que la ofertada para Antigenos febriles). Método aglutinación.

2

 Kit Antigenos Febriles 

Kit conteniendo frascos con 5  ml como minimo de Antigeno Somático "O", Antigeno Flagelar H, Antigeno Paratyphi A, Antigeno Paratyphi B, Brucella Abortus y/o Brucella Abortus/Rosa Bengala, Control positivo y control negativo. Método de aglutinación.

108

3

Antigeno Somatico O 

Reactivo  (debe ser de la misma marca que la ofertada para Antigenos febriles)

109

1

Test Rapido para HIV

Prueba rápida VIH 1/2 , con sensibilidad superior  a 98%  Método: Inmunocromatografía, cualitativo de  Cuarta generación, para detección de anticuerpos anti VIH 1/2 y antígeno p24 en cassette o tiras. Las muestras: sangre total, suero o plasma no deben sufrir ningún tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras;  permitir la   lectura  visual. Debe incluir buffer si la técnica lo requiere e instructivo de uso en español. Presentación: mínima de 20  pruebas por caja.  Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el Laboratorio de Referencia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).

110

1

Reactivo Confirmacion VIH

Método Western Blot para confirmación de VIH-1 y banda indicadora de probable infección por VIH 2. DEBE INCLUIR LA APARATOLOGIA EN COMODATO PARA INCUBACION Y LAVADO. Todos los reactivos deben estar listo para su uso, desde el frasco original. La INSTALACION Y MANTENIMIENTOS PREVENTIVO, CORRECTIVO Y COMO PROVISION DE REPUESTOS  A CARGO DE LA EMPRESA PROVEEDORA, En caso de fallas del equipo que  no puedan  solucionarse en 72 hs. deberá reponer con otro equipo de las mismas caracteristicas hasta tanto se resuelva el inconveniente. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99,5%. Con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA. La empresa provedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados.

111

1

IgG Dengue

Todos estos reactivos deben poder identificar los cuatro serotipos de Dengue, con experiencia satisfactoria en el LCSP. El proveedor debe ofertar los reactivos con un equipo automatizado en comodato(lector y lavador de Elisa) en caso que un solo equipo de norealize esto debe proveer un equipo adicional que lo haga, debe poder utilizar tubos primarios con codigos de barras que realice el procesamiento completo hasta la lectura final en un tiempo maximo de tres horas. Deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente(comnputadora, cableado, conectores, accesorios e impresoras con toner compatible) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informatico de Laboratorio. Ademas proveer  todos los insumos necesarios asociados al uso (25 rollos de papel toalla al año de 350 metros como minimo, hojas A4 cantidad necesaria, impresora termica de etiquetas, etiquetas cantiada necesaria, papel térmico cantidad necesaria). En caso de que fuere necesario debe proveer antigeno de dengue, anticuerpo IgG, IgM método inmunocromatográfico.

2

IgM Dengue

3

Antigeno Dengue

112

1

Tiras reactivas para Leishmaniasis 

Para deterctar anticuerpos de leishmania en suero humano. Sensibilidad 95 % como minimo, especificidad 95 % como minimo.

Test rapido inmunocromatografico en un solo paso. Capacidad de deteccion de Leishmaniasis RK 39 . Capacidad de realizar entre 10 y 50 determinaciones por presentacion.

113

1

Test Rapido - Virus Respiratorio

Test rapido para deteccion de antigenos del SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A/B, RSV A/B y Adenovirus, metodo inmunocromatografico para la deteccion cualitativa de antigenos especificos para COVID-19,Influenza A/B, RSV A/B y Adenovirus presentes en la nasofaringe humana. Cada unidad debe poseer tubos con diluyente (buffer) de extraccion individual, hisopos esterilizados, tapones adaptadores y la unidad de prueba.  Sensibilidad igual o superior a 96,5% y Especificidad igual o superior al 97%.

114

1

VDRL.

 Método Floculación, suspensión acuosa de Ag. Cardiolipina y Lecitina purificados, en buffer fosfatos con cloruro de colina y EDTA. Con controles positivos y negativos. Frasco por 250 determinaciones como mínimo

115

1

 Reactivo para Diagnostico de Embarazo 

Reactivo para diagnostico de embarazo en suero. Metodo inmunocromatografico para determinar la presencia de la hormona beta gonadotrofina corionica humana (HCG). 

116

1

Placa para VDRL

Placas de vidrio planas para VDRL. Bordes en relieve por 12 pocillos cada uno

117

1

 Film para laboratorio

En rollo, de 10 cms x 38 mts, termoplastico, moldeable, flexible, autosellable y resistente a la humedad Rollo de 38 a 40 metros como minimo.

118

1

 Jeringa para Pipetas

Jeringa para Pipeta Redispensadora, compatible con la marca Finnpipette catalogo nro 4540000, propiedad del Hospital Nacional. Catalogo Nro 9404200, hasta 5 ml

119

1

Tubo de Microcentrifuga

Material de polipropileno de baja densidad , fondo conico de hasta 1,5 ml de capacidad, con tapa PAQUETE X 1000 UNIDADES COMO MINIMO.

120

1

Tubos de Khan 

De vidrio de  75 mm de largo, 12 mm de diametro x 0.8 mm de grozor. 

121

1

Capilares de Microhematocrito (Para el Hospital Nacional de Itaugua)

Capilares de vidrio sin heparina para hematocrito.Tubos de 500 viales c/u o equivalente 

122

1

Contador diferencial de celulas

Diferencial, Con 12 teclas, siendo 10 teclas de conteo y 2 teclas de función. Visor digital. Registro de  Conteo de Eritroblastos separadamente.  Alarma sonora y bloqueo automático cada 100 (cien) células contadas.  Teclado de alta durabilidad. Alimentación 110V/220V - seleccionable en la fuente del equipo, 60 Hz. Soporte Técnico. Garantía de 1 año

123

1

Etest Vancomicina

Tiras impregnadas con antibiótico Vancomicina con rango de concentración de 0.016 - 256 ug/ml. Marcas que hayan sido utilizadas en el Laboratorio del Hospital Nacional o Laboratorio Central de Salud Pública,  y que hayan aprobado el control de calidad interno de los mismos para lo cual el oferente deberá adjuntar a su oferta Certificado de uso y aprobación de control de calidad interno del Hospital Nacional o del Laboratorio Central de Salud Pública de no ser asi las empresas deberán proveer  las tiras en el momento de la oferta de forma gratuita para ser probados antes de ser adjudicados. Vencimiento minimo un año al momento de entrega.

124

1

 Azul de bromotimol Pro analisis

Droga pura . Frasco de 100 gr como minimo

125

1

 Glicina p.a.

Droga pura. Frasco de 100 gr como minimo

126

1

Generador Anaerobico

Sobres generadores de atmosfera  anaerobia para jarras de incubacion.

127

1

Reactivo de Kovacs

Reactivo diseñado para la demostración de produccion de indol por bacterias que poseen una triptofanasa.  FRASCO DE 15ML COMO MINIMO

128

1

Eter etílico p.a.

Eter etilico droga pura. Frascos de 1 litro.

129

1

Alcohol Rectificado - Solucion

Alcohol Etilico de 70 ° . Antiseptico. Desinfectante. Uso externo. FRASCO DE 1 LITRO

130

1

Especulo descartable pequeño

Especulo descartable Pequeño. Esterilizado con oxido de etileno.  Minimo un año de vencimiento a la fecha de entrega

131

1

 Especulo descartable mediano

Especulo descartable Mediano. Esterilizado con oxido de etileno. Minimo un año de vencimiento a la fecha de entrega

132

1

 Baja Lenguas

De madera, 15 cm de largo y 2 cm de ancho, con los extremos redondeados . CAJA X 100 UNIDADES COMO MINIMO

133

1

 Agujas hipodermicas descartable

Esteril, Tamaño 22 G x 1 " .

134

1

Jeringas desechable con aguja  

Jeringas con rosca para  Extracción de Sangre 5 cc. c/ Agujas removible  de 21 G X 1 , Esteril. Minimo un año de vencimiento a la fecha de entrega.  

135

1

Jeringas desechable con aguja  

Jeringas con rosca para extracción de Sangre 10 cc. c/ Agujas removible de 21 G X 1, Esteril. Minimo un año de vencimiento a la fecha de entrega.   

136

1

Campo adhesivo quirurgico

Tipo Antialergico con microporosidad. Con medidas aproximada de  5.0 cm x 5 m. 

137

1

Detergente no ionico 

Detergente No ionico, enzimas (Porteasa, amilasa, lipasa). Para limpieza de instrumental. FRASCO DE 1 LT COMO MINIMO

138

1

Termometro

De alcohol de -10 a +50 ºC

139

1

Termometro

De alcohol de 0 a 70 ºC

140

1

Termohigrometro

Termohigrometro digital a ser utilizado en las salas de trabajo del Laboratorio. Rango de medicion de humedad: 20 a 95%HR (resolucion 1% HR).Debe cubrir el  rango de medicion de temperatura: -5 a 50°C, con resolucion de medicion de 0,1°C. Con provision de pilas o baterias adecuadas para su uso |

Lote

Item

Descripción del producto

Especificaciones Técnicas

1

1

Glicemia

1. El proveedor deberá incluir en las entregas de los reactivos, controles internos (aclarando que los controles internos para las determinaciones de Inmunología métodos quimioluminiscencia/electroquimioluminiscencia, deben ser de tercera opinión), calibradores, diluyentes e insumos. (agua, productos para el mantenimiento y funcionamiento propio del equipo etc.) y entregar en comodato dos auto analizadores de bioquímica clínica de las mismas características y dos equipos de inmunología de las mismas características con capacidad total mínima de 75 reactivos a bordo. Tanto para el equipo de química como inmunología debe ser de un sistema homogéneo (equipos y reactivos de la misma marca). Con un equipo pre analítico de gestión de tubos con centrifuga incorporado en el equipo o integrado a la cinta trasportadora, que debe ser completamente automático, sin intervención del operador, el cual solo  deberá proveer  los tubos a ser centrifugado, la centrifuga debe ser autobalanceable y deberá ser llenado de forma automática, luego de la centrifugación de los tubos deberá continuar  con los siguientes procesos:  alicuotado  para los destinos diferente a los equipos de química clínica e inmunología y en estos equipos (química clínica e inmunología) deberán ingresar los tubos primarios de manera completamente automática sin intervención del usuario.

 Todos estos equipos integrados o conectados por el sistema de cintas trasportadoras del equipo preanalítico, además de un Sistema informático con auto validación de resultados con delta check para todo el Laboratorio (S.I.L.) del Hospital Nacional (Preanálsis, Hematología, Química, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular) deberá ser capaz de integrar las tres etapas del proceso del Laboratorio (pre analítica, analítica y post analítica) y con terminales en los Servicios Médicos, todos estos equipos en comodato.-

2. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por la cual debe presentar certificado de año de fabricación de los equipos, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, papel, tinta/toner y otros) y el software de funcionamiento y enlace, con capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio, capacidad de operar con códigos de barras.

3. Los equipos tanto de química como de inmunología deben contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis

4. Capacidad de procesamiento:

a. Equipo de Bioquímica clínica: como mínimo 1500test / hora cada uno

b. Equipo de Inmunología: un mínimo de 300 test/hora cada uno.

5. Capacidad de procesamiento de micromuestras.

6. Dilución automática para resultado fuera de rango analítico.

7. Capacidad de trabajar por perfiles.

8. Los reactivos deberán de ser introducidos en los equipos con sus frascos de origen con la excepción de algunas determinaciones que por su naturaleza deban de ser preparados fuera de dichos frascos y transvasados a frascos de uso único.

9. Los equipos tanto de química como de inmunología, deben ser de carga continua de reactivos, no debe ser necesario detener el equipo para la carga de los mismos.

10. Los frascos de reactivos de química clínica: deben poseer un mínimo de 200 determinaciones efectivas a bordo del equipo para las determinaciones de rutina (Glucosa, Urea, Creatinina, Ácido Úrico, Colesterol, Triglicéridos, Electrolitos, Calcio, Prot. Total, albúmina, AST, ALT, F. Alcalina, Bilirrubina total, Bilirrubina directa, Proteína C.Reactiva).

11. Se aclara que los ítems 10 y 11 corresponden a Bilirrubina Total y Bilirrubina Directa respectivamente, en el ítem 35 puede entregarse reactivo para dosaje de Lactato, el item 61 corresponde a PAS TOTAL, el item 62 a PAS LIBRE, el item 65 debe ser entregado TROPONINA I, en el Item 71 se debe entregar Paratohormona intacta método de corto tiempo de

procesamiento a ser utilizado en un intraoperatorio con tiempo de procesamiento no mayor a 15 min., el item 47 corresponde a PCR de alta sensibilidad. item 60 corresponde a HCG cuantitativo, en el ítem 74 puede entregarse reactivo para dosaje de folato. El item 79 corresponde a anticuerpos antireceptor de TSH (TRAB)

12. Los equipos deben contar con un programa (software) de control de calidad interno integrado.

13. Las cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo a la cantidades efectivas realizadas por lo cual los equipos deben de contar con un programa de gestión estadístico para el cómputo de las determinaciones realizadas en forma mensual, diferenciando controles,

calibraciones y reproceso, las cuales quedarán a cargo del oferente y no se tendrán en cuenta en el recuento de la cantidad total solicitada. Para los reprocesos considerar hasta un 3 % del total de determinaciones solicitadas para determinaciones de química y un 4% del total de determinaciones solicitadas para determinaciones inmunológicas que quedarán a cargo del oferente.

14. Búsqueda rápida de resultados anteriores correspondientes a cada paciente. (Por código, por Nombre de paciente, por posición etc.)

15. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de cómo mínimo 8 meses desde la fecha de entrega. Para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fabrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos.

16. Todas lasos entregas de reactivos deben incluir los insumos asociados, calibradores para los reactivos que lo requieran y en la frecuencia recomendada por el fabricante y cada vez que sea necesaria según criterio profesional. Además del calibrador en uso es necesario disponer como reserva otro frasco/vial de calibrador para los casos en que el calibrador en uso decaiga luego de ser abierto o se utilice en su totalidad. No se aceptarán alícuotas de calibradores ni controles. Los controles internos para química clínica deben contar con todos los niveles recomendados por el fabricante y en sus 3 niveles para inmunología (si así lo tuvieren), para todas las determinaciones ofertadas, aclarando que los controles internos se realizan de forma diaria en todos los equipos, como rutina en todos sus niveles y en cualquier momento siempre que sean necesarios.

17. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibración y dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas de paciente.

18. El proveedor debe facilitar un manual impreso o electrónico en idioma español de toda la información relativa a los equipos y a las determinaciones químicas e inmunológicas realizadas.

19. Se deberá garantizar que las determinaciones químicas deberán ser procesadas e informadas en el día, por ello en caso de retraso en la entrega de reactivos fallas de los equipos que interrumpan la prestación del servicio, quedará a cargo de la empresa proveedora la derivación de forma inmediata para las determinaciones químicas y Troponina I, mientras que las determinaciones de inmunología deberán ser remitidas si el inconveniente no se resuelve en un plazo de 48 hs, para estos casos deberá contratar los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSPyBS para el procesamiento de los analitos en falta con equipos automatizados de similares características y deberá asumir el compromiso de contratar a un técnico de Laboratorio (funcionario de la institución) mientras dure el inconveniente y el trabajo a realizar se llevara a cabo fuera de su horario laboral quien se encargará de alicuotar las muestras y confeccionar un listado para su remisión, el transporte para el envío es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos y en formato electrónico al Laboratorio en un tiempo no mayor a 12 hs.

20. Además de los equipos integrados el proveedor deberá entregar 3 (tres) centrifugas en comodato con capacidad mínima de 60 tubos cada uno.

21. Visita Técnica: Antes de ofertar, el oferente deberá acudir al Lab. Del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y las cañerías de desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del equipo en comodato. En caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, mesadas, cañerías de desagüe, o cualquier adecuación (modificación o innovación) de la estructura física que pudieran requerir, quedaran a cargo del oferente y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital. Posterior a la visita técnica deberá presentar al Dpto. de Laboratorio por triplicado el plano de la propuesta de distribución de los equipos a ser ofertados y cuáles serían las adecuaciones que podrían requerir, el cual deberán ser estudiados y aprobado por el responsable del Dpto. Laboratorio y de Mantenimiento, dichos documentos deberán presentarse junto con los documentos sustanciales al momento de la oferta.

22. La instalación de los equipos debe estar a cargo del proveedor y estar acompañado de personal de mantenimiento del hospital, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje, debiendo instalar U.P.S. para cada equipo y hardware del S.I.L.

23. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs. de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo los cuales quedaran registrados.

24. El proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del/ los equipo /s y del S.I.L., si hay necesidad de repuestos estos quedarán a cargo del proveedor, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, UPS, impresoras y es responsabilidad del proveedor la solución de problemas de software del S.I.L. y software de interface y por desperfecto o fallo de la computadora que lo contenga. Deben contar con un sistema de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados. Queda a cargo del proveedor realizar el mantenimiento preventivo quincenal, mensual, semestral, anual que requieran los equipos, por lo cual deberá preparar y presentar una planilla pre establecida para los mantenimientos preventivos y correctivos, el cual deberá ser llenado en cada fecha por el servicio técnico.

25. Si realizan procesamientos de analitos por razones de mantenimiento quedará a cargo del proveedor y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

26. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de área, para la conformidad correspondiente del servicio.

27. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales y técnicos de todos los turnos involucrados en el uso y mantenimiento de los de los equipos y deberá de realizar un acompañamiento por un tiempo de 30 días.

28. En cuanto al equipo pre analítico de gestión de tubos deberá ser:

a. 28.1. Con una centrifuga incorporada autobalanceable.

b. 28.2. Con capacidad para realizar alícuotas para varios destinos, mínimo 6 destinos rotulados y tapados para determinaciones realizadas por otras metodologías.

c. 28.3. Deberá estar conectado en interface al S.I.L. e integrado con los demás equipos.

d. 28.4. Debe poder seguirse la trazabilidad del estado de las muestras.

d. 28.5. Distribución inteligente de muestras a los equipos.

29. SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO (S.I.L.): Debe cumplir como mínimo con las siguientes características funcionales detalladas más abajo, por lo que antes de la adjudicación es IMPRESCINDIBLE LA PRESENTACION DEL FUNCIONAMIENTO DEL S.I.L. (DEMO)

29.1. Debe cumplir como mínimo, con las siguientes características funcionales: Debe ser un Software de Gestión Integral para Laboratorio, que contemple las áreas preanalítica (con capacidad de realizar pre-cita para pacientes ambulatorio, con impresión de comprobante de cita para el paciente, así como el registro en el S.I.L de resultados ya entregados) analítica y postanalitica que incluye Servicio de Preanalisis, Hematología, Química Clínica,

Inmunología, Microbiología y Biología Molecular, QUE INCLUYAN TODO TIPO DE LICENCIA NECESARIA PARA LA PUESTA EN MARCHA , LICENCIA PARA ESTACIONES DE TRABAJO, SISTEMA PRINCIPAL (Servidor).

29.2. Incluir la capacitación del personal del Servicio de informática del Hospital Nacional, para la realización de soporte técnico del S.I.L. en casos de urgencias, mientras llega el informático de la empresa.

29.3 Deberá permitir el ingreso de pacientes por cédula de Identidad, ingresar información tales como nombres apellidos, fecha de nacimiento, datos demográficos así como médico solicitante, Servicios médicos, número de ficha de los pacientes, sala y numero de cama de pacientes y otros datos adicionales de los pacientes a requerimiento del laboratorio.

Se deberá poderse realizar las solicitudes analíticas desde las terminales en los servicios médicos y con la opción de campos obligatorios de C.I. y ficha para el ingreso de las solicitudes de estudios.

29.4 Deberá permitir informar al paciente la fecha de entrega de resultados teniendo en cuenta: definición de días de proceso de cada prueba, contemplando demoras normales y las urgentes.

29.5 Se deberá poder seguir la trazabilidad de las muestras por lo que debe de contar con un sistema de registro de llegada de las muestras al área analítica (checkin)

29.6. Deberá permitir la generación e impresión de código de barras.

29.7. Conexión del sistema informático de laboratorio con el sistema de la Dirección Nacional de Vigilancia (instalación/configuración/puesta en marcha y su posterior soporte las 24 hs. en cuanto a importación y exportación de pacientes y resultados de interés epidemiológico y de notificación obligatorio al mismo.

29.8. Capacidad de envío de resultados por correo electrónico de forma automática al validarse el ultimo analito.

29.9. Conexión al sistema de gestión de camas y al HIS del hospital si este lo permite.

Respecto al código de barras:

29.10. El Sistema informático deberá permitir definir la cantidad de etiquetas por tipo de muestra, incluyendo que en algún momento, se decida la no impresión de determinada etiqueta.

29.11. Permitir que se puedan definir etiquetas adicionales para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras.

29.12. Permitir la re-impresión de etiquetas.

30. El Sistema deberá permitir la conexión bidireccional directa con instrumentos de todos los fabricantes, incluyendo todas las funcionalidades que permita cada instrumento (envío batch, host query, recepción de resultados batch, query de resultados).

31. El sistema deberá contemplar múltiples modos de ingreso de resultados (por código, por nombre del paciente, por número de documento, por planilla de trabajo, etc.) y que permita caracteres en donde habitualmente se esperan números y textos adicionales por resultado.

2

Reactivo para urea

32. Permitir la definición de usuarios, niveles de acceso por usuario y por perfiles de usuario, acceso por usuario y por perfiles de usuario.

3

Creatinina. 

4

Reactivo para acido urico

33. Deberá proveer mecanismos múltiples de ordenamiento y filtrado de la información, de manera de poder visualizar los resultados por al menos los siguientes criterios: estado de los resultados, rangos (normales / fuera de lo normal).

5

Reactivo para colesterol

6

Reactivo para trigliceridos

34. A los efectos de facilitar la labor bioquímica de validar los resultados del paciente, el sistema deberá permitir visualizar en forma rápida y eficiente, resultados anteriores del mismo, si los tuviese, para cada una de las determinaciones en ese paciente.

7

HDL Colesterol. 

8

GOT. 

35. Deberá alertar aquellos resultados que se encuentren fuera de rango.

9

GPT. 

10

Bilirrubina

36. Deberá tener la capacidad de realizar cálculos configurables utilizando los resultados de los diferentes equipos.

11

Bilirrubina

12

Fosfatasa Alcalina. 

37. Deberá permitir el acceso a resultados confidenciales con contraseñas específicas para dicho grupo de resultados.

13

Proteínas Totales. 

14

Albumina. 

38. A los efectos administrativos, el sistema deberá permitir la gestión y estadística, a efectos de facilitar las tareas estadísticas del Laboratorio, el sistema deberá poder exportar los datos de cada una de las secciones, por paciente, por grupo de pacientes, por grupo demográfico, por sexo, por determinaciones y otros a formato Excel, CSV u otro formato estándar.

1

15

Cloro. 

39. Permitir la solicitud de informes epidemiológicos, demográficos y estadísticos según necesidades especiales del hospital.

16

Calcio. 

17

Fosforo. 

40. Debe incluir un:

18

Magnesio. 

19

CK-TOTAL

40.1- Módulo con un Software, mediante una plataforma web (intranet) u otro, deberá permitir a los profesionales médicos de los diferentes servicios visualizar (sin opción de editar) en forma inmediata la consulta y/o descarga controlada de resultado de una prueba una vez que está validado el resultado por el Bioquímico, sin la necesidad de esperar que los mismos sean impresos y entregados así como visualizar resultados históricos de pacientes si lo poseen.

20

CK MB 

40.2- Un módulo mediante una plataforma web (intranet) u otro , solicitar análisis prediseñados para su rápida y amigable carga, permitiendo solicitarlos desde cualquier servicio.

21

LDH. 

40.3- Un módulo de Checkin (registro) de muestras, que permitan registrar el ingreso efectivo de muestras pre ingresado en tiempo real.

22

Amilasa 

23

Microproteinas 

40.4- Un módulo específico que permita llevar un control del stock de reactivos e insumos del laboratorio, mediante el cual se pueda asociar lotes con vencimiento, alarmas de stock mínimo o crítico, realizar pedidos y auditar su cumplimiento, que permita la definición de múltiples almacenes y centros de consumo. Registre los ingresos y egresos de almacén, movimientos entre almacenes, pedidos a almacén, control y autorización de los pedidos y seguimiento del cumplimiento de los mismos

24

Lipasa reactivo

25

Colinesterasa 

Emita etiquetas de códigos de barra por artículo por unidad de consumo, permitiendo así utilizar unidades distintas de compra y consumo con conversiones automáticas.

26

Gamma GT 

Permita definir los informes principales: Stock crítico y lotes a vencer. Fichas de artículo. Informes de consumo. Artículos pedidos por centro de consumo y estado de los mismos.

27

Hierro 

40.5 Un módulo de control de calidad interno que deberá permitir la recepción de los resultados de controles de todos los analitos procesados en el Laboratorio (En los Servicios de Química, Inmunología, Hematología, Hemostasia) permitir la realización de graficas de LeveyJennings y ser almacenados todos los resultados y gráficos.

28

Asto

1

29

Proteina C. Reactivo (P.C.R.)

41. Deberá mediante una alarma avisar que un análisis se ha solicitado nuevamente, si es que aún existe un pedido previo sin informar o se haya solicitado en un periodo previo a lo establecido por el Laboratorio que deberá poder ser configurado en el S.I.L., además de un sistema de filtros por Servicio de pacientes con análisis no procesados, no validados y no impresos y/o transmitidos. Capacidad de configurar carga de solicitudes por tiempo definidos según analitos.

30

Transferrina

31

IgA

42. Se deberá configurar grillas de trabajo o libros, por perfiles y/o metodología para todos los Servicios del Laboratorio que incluyan código de paciente, Nombre de paciente, Servicio médico, determinaciones solicitadas en esa grilla de trabajo; con el de ingreso de los resultados enviados por los equipos en esa grilla de trabajo, con posibilidad de visualización de observaciones registrados para un determinado resultado, que se puedan imprimir, guardar en formato PDF y Excel. Permitir diferentes tipos de consultas para la extracción de los datos históricos acumulados en el sistema (por fecha, por analito, por servicio, por grillas de trabajo, por C.I. /nombre de paciente).

32

IgG

33

IgM

43. Deberá permitir la trazabilidad de los resultados informados, permitiendo conocer quién ingresó, participó en los diferentes estadios / repeticiones de un resultado, validó, imprimió y si fuera el caso re imprimió el resultado, así como se deberá poder restringir a un número definida de impresiones por paciente y luego podrá ser impreso solo por usuarios autorizados.

34

Reactivo microalbuminuria

44. Seguridad en base a perfiles de usuario, no solo a las pantallas sino también a las acciones relevantes de cada pantalla, (consultar o modificar información, validar, rechazar, repetir, modificar estados, imprimir, etc.)

35

Acido Láctico

36

C3

45. El servidor deberá poseer la suficiente capacidad para mantener toda la información en línea mientras dure el contrato, así como un módulo de resguardo que permita almacenar la información (datos de pacientes y resultados) de forma manual ó automática en diferentes medios de almacenamientos externos (backup). Un sistema de visualización de los resultados en caso de que las terminales pierdan conexión con el Servidor por algún motivo.

37

C4

38

Amonio.

39

Pre-Albumina

46. La conexión de cada uno de los equipos ofrecidos en la presente licitación, deberá comenzar a funcionar a partir del primer día de lanzamiento del sistema, luego de su parametrización y capacitación por parte del oferente.

40

Electrolitos de Sodio.

41

Electrolitos de Potasio

47. La conexión entre el S.I.L. y los instrumentos del laboratorio (analizadores) debe ser bidireccional en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y retorna los resultados al S.I.L. Una vez obtenidos.

42

LDL Colesterol 

1

43

Beta 2 Microglobulina

48. Correrá por cuenta del proveedor aquellas modificaciones que sean solicitadas por el Laboratorio a los efectos de adaptar el Sistema a las necesidades actuales y futuras del mismo y del Hospital.

44

Factor Reumatoide

45

Alfa I Antitripsina

49. Se debe entregar manuales impresos de procedimientos del sistema informático en idioma español y Se debe realizar la capacitación a todos los funcionarios del laboratorio.

46

Haptoglobina

50. Junto con el Sistema Informático se deberá entregar en carácter de comodato:

47

Proteina C. Reactivo (P.C.R.) 

• 1 (un) Servidor para el S.I.L. provisto de su respectivo dispositivo de copia de seguridad.

48

Rubeola IgG

• 16 (dieciséis) Computadoraspara estaciones de trabajo dentro del Laboratorio.

49

Rubeola IgM

• 45 (cuarenta y cinco) Computadoras para estaciones de trabajo en los Servicios Médicos, para el cargado de solicitudes médicas y lectura de resultados sin posibilidad de edición de los resultados, así como los materiales y el cableados de los mismos por lo cual el oferente deberá acudir a relevar datos del metraje de cable que se necesitara ya que la

50

Reactivo para Toxoplasmosis IgG

• 1 (un) Disco duro externo con capacidad suficiente para realizar back-up periodo de todos de todos los datos del SIL durante la duración del contrato.

51

Toxo IgM reactivo

52

 Kits-Deteccion Citomegalovirus IgG

• 6 (seis) Impresoras láser.

53

 Kits-Deteccion Citomegalovirus IgM

54

Ferritina

• 12(doce) Impresoras de códigos de barras y 4 (cuatro) impresoras adicionales para pre-análisis ambulatorio a fin de entregar ticket de pre-citas de los usuarios.

55

Cortisol

56

 TSH Reactivo

• Lectores de códigos de barras cantidad necesaria tanto para los equipos de Química como Inmunología., además de 6 (seis) pistolas lectoras de códigos de barras.

1

57

T3 Reactivo

58

FT4 reactivo

• 4 (cuatro) Lectores de código de barras Omnidireccional función manos libres.

59

 Kits- Determinacion de T4

60

Reactivo para HCG 

• Insumos necesarios, como hojas, rollos de etiquetas, tinta y/o tóner en cantidad necesaria para dar una total cobertura de los pacientes de los Servicios de Química e Inmunología.

61

PSA reactiva 

51. Todas las computadoras del Laboratorio deben poseer UPS.

62

PSA reactiva

63

Anti HBs Cuantitativo

52. Debe incluir además de para los equipos de química e inmunología, módulo pre analítico, de hasta 27 (veintisiete) licencias para su interfaz al S.I.L. y licencias adicionales que sean necesario como por ejemplo módulo de Microbiología (bacteriología y micología), así como la mano de obra y materiales necesario para su interconexión.

64

 Reactivo anti core hepatitis B

65

Troponina I

53. Con respecto al Módulo de Microbiología:

66

Alfa feto proteina 

67

CEA

53.1. El sistema debe contar con una interface que permita la exportación de datos a Whonet.

68

CA 125 

53.2. El sistema deberá emitir reportes estadísticos de resultados y datos demográficos de pacientes para el área de Epidemiología, Vigilancia, Programa de Tuberculosis y Micología.

69

CA 15-3

53.3. El sistema deberá permitir realizar análisis estadísticos por tipo de análisis, tipo de muestras, tipo de resultado, tipo de pacientes, etc.

70

CA 19-9 

1

71

Paratohormona

54. Mantenimiento preventivo, correctivo de todos los equipos informáticos queda a cargo de la empresa.

72

ACTH (ACT) Hormona corticosteroide

55. Mantenimiento y asistencia técnica permanente del S.I.L. Para todos los Servicios el Laboratorio a cargo del proveedor.

73

Vitamina B12 

74

Reactivo Acido Folico

56. Al término del contrato, el oferente deberá entregar una computadora con la copia de seguridad (Backup) de todos los datos históricos de pacientes y estudios además de un sotfware de consulta instalados en la computadora para la lectura visualización de los datos del Backup.

75

Procalcitonina

57. Junto con todo lo solicitado deberá incluir Consumibles: Tales como copillas y microcopillas, de uso único, tubos para micro muestras, adaptadores para microtubos, bolsas para residuos patológicos, copillas de reacción y tubos primarios provistos de GEL separacoágulos, 9.200 tubos por año de 2.5 mL de Fluoruro de Potasio, 1 frasco de 50 mL por año de anticoagulante de Fluoruro de potasio o sodio, para la recolección de muestras para ácido láctico, 2.100 tubos de EDTA de 2 mL por año para recolección de muestras de PTH y tubos de plásticos descartables para la realización alícuotas en cantidad necesaria para cubrir todas las necesidades.

76

Reactivo antigeno de superficie para hepatitis B

77

AntiHCV - hepatitis C

58. Proveer papeles cintas para impresoras, tintas según el método de impresión de los equipos autonalizadores, tóner para la impresión de planillas y resultados del Sistema informático y 5 (cinco) butacas resistentes de metal giratorio con respalderos.

78

Androstenediona directo

79

Anticuerpo antitiroideo

59. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación y registro de la temperatura a la que llegan los reactivos.

2

1

Kit para equipo de Electrolitos y Gasometro

1. El proveedor deberá incluir con las entregas de reactivos, calibradores, controles y 4 (cuatro) equipos automatizados en comodato, con capacidad de procesamiento Macro y Micromuestras (no mayor a 150 ul )  de gases, electrolitos en sangre total, de forma simultánea en una única muestra y parámetros acorde a las necesidades del servicio, cada equipo debe contar con una capacidad de procesamiento de 50 test/hora como minimo.

2. Los reactivos deben de poder se almacenados a temperatura ambiente.

3. El equipo, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, otros) y el software de funcionamiento y enlace.

4. Los equipos deben tener Capacidad para uso en interface bidireccional con un Sistema de Informático del Laboratorio (SIL).-

5. Queda a cargo del proveedor la provisión de hardware necesarios, tales como 1 (uno) computadores para estación de trabajo, 4 lector de códigos de barra uno por cada equipo,1 (uno)  impresora  con los insumos asociados   papel , tóner  necesarios para la impresión de todos los resultados de la cantidad de  determinaciones adjudicadas,  además de 220.000 etiquetas térmicas de códigos de barras por año) y dos butacas giratorias, robustas de metal con espalderos.     

6. El equipo debe contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

7. Los equipos deben contar con un programa de control de calidad interno integrado.

8. Capacidad de cómputo de las determinaciones realizadas, se tendrán en cuenta el cumplimiento de la totalidad de las determinaciones utilizadas.

9. Los equipos deben estar en condiciones para ser usados con voltaje 220 V AC. Deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para que puedan soportar posibles variaciones de voltaje (UPS).

10. Los equipos deben contar con Manual de Instrucciones en idioma español

11. Queda a cargo del proveedor el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos por lo cual debe disponer de más de un Técnico capacitado (con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados).

12. Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización continua de los mismos, accesorio y complementos.

13. En caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la pérdida de reactivos (informado como determinaciones) que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

14. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor quien deberá efectuar una prueba de funcionamiento y conformidad en presencia del responsable del área.

15. En el caso de fallas técnicas del equipo adjudicado que sobre pase las 24 hs, el proveedor deberá garantizar el procesamiento de las determinaciones realizadas en el equipo reemplazando con otro equipo con las mismas características (EE.TT).

16. El proveedor deberá realizar capacitación referente al uso y mantenimiento de los equipos utilizados a cargo de un técnico capacitado, en todos los turnos de trabajo del laboratorio.

17. Los estudios químicos para Gases y electrolitos en Sangre total realizados en forma automatizada en el Servicio de QUIMICA son los siguientes:

MEDICION DE MANERA DIRECTA DE SODIO, POTASIO, CLORO, CALCIO  IONICO, PH. PRESION DE OXIGENO (PO2). PRESION DE ANHIDRIDO CARBONICO (PCO2). Y CÁLCULO DE EXCESO DE BASE (EB). BICARBONATO (HCO3). ANHIDRIDO CARBONICO TOTAL (TCO2). SATURACION DE OXIGENO (SO2).

18. Los reactivos deben ser entregados con los insumos asociados, calibradores, control en sus 3 Niveles(aclarando que los controles se realizan en forma diaria en los 3 niveles dos veces por día  y cuando sean necesarios), buffer y complementos de limpieza respectivos, consumibles tales como atrapa coagulo si el equipo lo permite,  papel acorde al método de impresión de reporte de resultado y 120.000 jeringas por año, con heparina de litio liofilizada de 2,5 a 3 ml graduado con agujas estéril, tamaño 21/23 G x 1 ", con sistema de expulsión de burbuja de aire y  sellado para evitar el contacto de la muestra con el aire del ambiente.

19. Las calibración se realizaran con la frecuencia recomendada por el fabricante y cuando sea necesaria.

20. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibraciones y  dosaje de los controles de calidad interno y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

2

1

21. Vigencia de los reactivos: LOS REACTIVOS TENDRAN UNA VIGENCIA MINIMA DE 08 (OCHO) MESES AÑO EN EL MOMENTO DE LA ENTREGA.

2

1

22. El costo por determinación incluirá Gasometría, sodio, potasio, cloro, calcio iónico, como una única determinación.

3

1

Kit determinacion para hemograma automatizado .

1.La entrega de los Reactivos, debera incluir calibradores, controles para la realización de hemograma, reticulocitos y fluidos corporales(lcr, fluidos serosos y liquidos sinoviales) medicion minima de dos parametros automatizada con todos los insumos necesarios con la entrega en comodato de los siguientes equipos:

i. 3 (tres) equipos automatizados para Hemograma, Reticulocitos y Fluidos corporales, con software de gestion de Hematologia incorporado  en puesto de trabajo (computadoras) donde se pueda visualizar las laminas del equipo y autovalidacion de muestras normales. Procesamiento de fluidos corporales sin proceso previo de cambio de modo de muestras.

ii. 1 (un) Equipo automatizado para Eritrosedimentación

iii. 6 (seis) microscopios binoculares con objetivo de 10x, 40x, 50x o 60x y 100x.

iv. 2(dos) extensor y coloreador automático de láminas, con programa

v. 1(una) heladera de 450 litros como minimo

vi. 1(una)mesada de marmol de 4metros por 60 cm.

2. Los equipos de hemogramas deben cumplir con las siguientes características:

a. Sistema homogéneo, reactivos de la misma marca que el equipo. La cantidad de pruebas a ser realizadas es:

i. 220.000 determinaciones automatizadas de Hemograma y

ii. 16.000 determinaciones automatizadas de Reticulocitos, total 216.000 determinaciones de Hemogramas y Reticulocitos por año; y

iii. 60.000 determinaciones de Eritrosedimentacion por año.

b. Los equipos para Hemograma y Reticulocitos deben tener capacidad de:

i. Treinta y dos (32) parámetros como mínimo

ii. dos (2) de los equipos deben tener interconectadas un extensor y coloreador automático de láminas en comodato y el tercer equipo debe estar interconectado al segundo extensor y coloreador automatico, incluyendo todos los reactivos e insumos necesarios para su buen funcionamiento como así también láminas para extensor coloreador y colorantes Hematológicos para el total de determinaciones solicitadas. 

iii. Las determinaciones básicas que comprende son:

• Recuento total de Glóbulos Blancos.

•  Recuento diferencial de las 5 poblaciones

•  Contaje relativo y absoluto de Neutrófilos, Linfocitos, Monocitos, Eosinófilos y Basófilos, Linfocitos reactivos, Células inmaduras, Células inmaduras de las líneas Granulocíticas, Monocíticas y/o Linfocíticas.

• Recuento de Globulos Rojos, concentración de Hemoglobina (Hb), Hematocrito, Índices hematimétricos (MCV; MCH; MCHC; Índice de distribución eritrocitaria IDE); Recuento de Plaquetas y sus variaciones; MPV; PCT; IDP, Contaje relativo y absoluto de Reticulocitos RETIC; contaje de Reticulocitos Corregido y sus variaciones IRF; MRV, clasificación de reticulocitos según contenido de RNA, Hb reticular; y Contaje relativo y absoluto de eritroblastos.

iv. Que procesen cien muestras por hora (100 x h) como mínimo y utilización no mayor a 200 ul. de muestra sanguínea.

v. Con cargador y agitador de Racks de muestras por inversión de tubos (autosampler) incorporado dentro del equipo.

vi. Capacidad de procesamiento automático (tubo cerrado) y manual (tubo abierto).

vii. Los 3 equipos deben tener un rango de linealidad extendido: Glóbulos Blancos hasta 150 mil como mínimo. Glóbulos Rojos hasta 6 millones como mínimo, Plaquetas hasta 1 millón como mínimo.

viii. Almacenamiento de datos de 100.000 pacientes con sus resultados completos, gráficos y archivos como mínimo.

ix. Dilución automática de muestras, panel de teclado con visor de resultados, software en español, lector de código de barras y con impresión de resultados.

x. Módulo de Control de calidad con archivos ilimitados, con conexión en tiempo real al sistema de Laboratorio S.I.L. por lo que la empresa debe proporcionar toda la información y colaboración para su conexión al S.I.L.

xi. Los 3 equipos deben poseer un Software de Hematologías con capcidad de validacion automatica de resultados y ser bidireccionales para conectarse a un Sistema Informático del Laboratorio (SIL) desde el inicio de la modalidad de comodato.

xii. Igualmente, deberá incluir en comodato 9 (nueve) computadoras con 3 (tres) impresoras láser y sus insumos papel tóner hasta el total uso de las determinaciones solicitadas.

 Una de las  computadoras  deberá además  incluir  1  lector  de códigos de barras y  una impresora de códigos de barras, así también todos los equipos y accesorios requeridos para el funcionamiento del mismo, Ups, teclado, mouse y de ser necesario también los cables.

xiii. Insumos tales como papel térmico para códigos de barra en cantidad suficiente para dar cobertura a todos los hemogramas del hospital así como la impresión de una etiqueta adicional para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras para cada solicitud analítica.

xiv. Todos los equipos, accesorios y complementos deben ser nuevos no tener más de (5) cinco años de fabricación por el cual debe presentar  certificado de año de fabricación de los equipos, deben contar con Manual de Instrucciones en idioma español. Considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresoras láser, papel para impresión de resultados para el total de determinaciones, tóner durante todo el periodo del comodato y otros).

xv. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir además del resultado, los datos demográficos del paciente.

c. Visita Técnica: Antes de ofertar el oferente deberá hacer el estudio del espacio físico, de las instalaciones eléctricas (condición de uso para 220 voltios AC, entre 50 60 MHZ), y de las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos de los equipos que serán ofertados,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe quedaran a cargo del oferente  y deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

d. Además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje UPS para cada equipo.

e. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.

f. El servicio no se suspenderá por ningún motivo.

g. Soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos. Servicio técnico permanente las 24 horas del día

(con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados, informado por escrito a la Jefatura de Servicio).

h. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a la empresa o al técnico del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

i. El proveedor debe disponer de la capacitación de los profesionales Bioquímicos en el uso de los equipos para todos los turnos y un Técnico capacitado para el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

3. Vencimiento de reactivos mínimo ocho meses al momento de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza en la fabricación de los mismos, no pueden cumplir con dicho requisito, se deberá preparar un cronograma de entrega consensuado con la jefatura de servicio.

4. Lo solicitado debe incluir, controles internos a ser pasados en forma diaria como mínimo por cada equipo y cada vez que se requiera, (cada juego de controles se usan por 7 días como mínimo), calibradores según recomendación del fabricante (cada seis meses y en caso de necesidad), que deberán ser proveídos todo el tiempo que dure el comodato con fecha de vida útil vigente. El oferente deberá presentar una suscripción a un Programa de Control de Calidad Externo de tercera opinión, acreditada internacionalmente, este deberá ser presentado dentro de los tres meses después de haber sido adjudicada la empresa.

a. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para el dosaje de los controles de calidad interno, externo y de calibraciones, no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

b. Para reactivos que tengan fechas de vencimientos cortos (control y calibradores) el proveedor adjudicado elaborará un cronograma de entrega en conjunto con la Jefatura de Servicio, para ser cumplido de modo que no exista falta de reactivos y se entreguen con fechas de vida útil vigente.

c. El proveedor deberá proveer tubos con anticoagulante EDTA adaptados al sistema para el modo cerrado del equipo: 200.000 unidades de 2 o 2,5 ml, (13 x 75 mm), 30.000 unidades de 1 ml (13 x 75 mm) y 20.000 unidades de 0,25 ml / 0.5 ml por año, además de 5 Rollos de papel Absorbente, color blanco, ancho 20 cm y de 350 metros por semana.

d. Diluyentes, detergentes, buffer y complementos de limpieza respectivos, colorantes e insumos para el extensor coloreador, para la totalidad de determinaciones solicitadas 220.000 determinaciones por año deben estar incluidos.

e. Se deberá programar para que cada equipo a fin de mes imprima las determinaciones de hemograma realizados sin incluir controles y calibradores que corren por cuenta del proveedor, esta verificación se hará entre la jefatura de Servicio y el Bioquímico y/o técnico encargado por parte de la empresa.

Se verificará el rendimiento real de los reactivos para el contaje de las determinaciones, según planilla de determinaciones del Servicio y no según el consumo teórico, esta verificación se hará entre la jefatura de Servicio y el encargado por parte de la empresa.

El Departamento de Laboratorio tendrá documentado el cumplimiento de todos los servicios del Proveedor durante el periodo de duración del Comodato y este informe será un documento base para la siguiente licitación. 

5- Reactivos, calibradores, controles e insumos cdeben estar inckuidos con la entrega en comodato del siguiente equipo:

a. 2(dos) Equipo para Eritrosedimentación:

i. El proveedor deberá incluir, calibradores y controles y todos los insumos necesarios para la realización de 60.000 determinaciones de eritrosedimentación por año, en forma automatizada y todos los accesorios que requiera para el buen funcionamiento del equipo, que posea una alta correlación con el método manual de westergreen, independiente del valor del hematocrito, mezclado automático, con resultados expresados en mm/h.

ii. Capacidad para 100 muestras por hora como mínimo, lector de Código de barras, aguja si posee que sea fácil de reemplazar por el usuario.

iii. Mantenimiento automático entre muestras. Con enlace bidireccional al Sistema informático del Laboratorio (SIL). La empresa adjudicada se responsabilizará de la capacitación en el uso y el mantenimiento del equipo a todo el personal en el momento que se requiera.

iv. La empresa proveedora se responsabilizara de que el servicio no se suspenda por ningún motivo. 

v. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a la empresa o al técnico del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

vi. Además deberá proveer 60 pipetas para eritrosedimentación por año, método westergren, graduado de 200 mm como mínimo, resistentes a esterilización por calor, 60 pipetas vidrio para eritrosedimentación por año, método westergren, graduado de 200 mm como mínimo y diametro reducido, resistentes a esterilización por calor y 10 soportes de metal por año, para 10 macropipetas de eritrosedimentacion. Mètodo westergren

4. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

El Departamento de Laboratorio tendrá documentado el cumplimiento de todos los servicios del Proveedor durante el periodo de duración del Comodato y este informe será un documento base para la siguiente licitación. 

3

1

3

2

Reactivo para Conteo de Reticulocitos

4

1

Reactivo TP

Reactivos para las determinaciones de crasis sanguínea automatizada, que deberá incluir la siguiente lista:

1. Tiempo de Protrombina (TP): Tromboplastina recombinante, presentacion  liquida o liofilizada   con ISI 0.9 a 1.20 (para el metodo automatizado)  con estabilidad minima de 7 dias a bordo del equipo.

2. Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA):  Presentación  liquida o liofilizada, debe incluir Cloruro de Calcio, concentración 0,02 - 0,025 Mol.

3. Fibrinógeno de Claus: con concentración de trombina de 100 UNIH/ml cantidad correspondiente al ítem 3.

4. Dímero D con un valor predictivo negativo del 100%., certificado de FDA para la exclusión de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, con linealidad mayor a 50.000 ng/mL .  Método inmunoturbidimetrico.

5. Tiempo de Trombina.

6.  Factor II.

7.  Factor V

8. Factor VII.

9. Factor VIII: coagulativo  800  determinaciones, cromogenico 200 determinaciones.

10. Factor IX

11. Factor X

12. Factor XI

13. Factor XII

Los ítems del 6 al 13 deben tener una estabilidad de 24 hs. como mínimo una vez reconstituidos a temperatura de 2 a 8°C

14. Factor XIII método inmunoturbidimetrico, con una estabilidad como mínimo de 20 días refrigerado de 2 a 8°C una vez reconstituido. 

15. Factor de Von Wilebrand: actividad 352 determinaciones con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerado de 2 a 8°C una vez reconstituido.

16. Factor de Von Wilebrand: Antigeno 352 determinaciones, com una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerado de  2 a 8°C una vez reconstituido.

17.  Antitrombina : Método Cromogenico con una estabilidad como minimo de 30 dias refrigerado  de 2 a 8°C una vez reconstituido.

18. Proteína C ihibidor metodología cromogenica:  con estabilidad como mínimo de 30 dias refrigeradas de 2 a 8 ° C;

 19. Proteina S libre método inmunoturbidimetrico, con una estabilidad como mínimo de 30 dias refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

20. Anticoagulante/inhibidor Lúpico -  DRVVT( tiempo de veneno de vivora de Rusell diluido)para Screening   250 determinaciones y  250 determinaciones   para confirmación  y Anticoagulante/inhibidor Lúpico  - TTPA sensible para Screening   250 determinaciones y  250 determinaciones  para confirmación. 

21. Reactivo para medir heparinemia : Anti Xa, método cromogenico, para determinar HBPM y HNF.

22. Homosisteina: método inmunoturbidimetrico con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

23. Plasminogeno: método cromogenico con una estabilidad como mínimo de 30 días refrigerada de 02 08 ° C una vez reconstituida.

24. Alfa 2 antiplasmina: método cromogenico

25. El proveedor deberá proveer dos (2) equipos Coagulímetros totalmente automatizados de las mismas características, dos (2) centrifugas refrigeradas con capacidad mínima de 40 tubos y un(1) congelador de -80° C. Todos los equipos en carácter de comodato.

26. Todos los Reactivos, Controles, Calibradores e insumos deberán ser de la misma marca que el equipo. (Sistema homogéneo)

27. Los estudios realizados en los dos equipos deben ser por  métodos coagulimétricos, cromogénicos e inmunoturbidimetricos, control de calidad automático integrado, calibración automática, de carga continua con control del volumen de llenado y de interferencias, (Hemoglobina, bilirrubina y lipemia) , base de datos para el paciente, base de datos de Control de Calidad, capacidad de archivo de datos de pacientes, curvas de calibración y controles, ambos equipos deben mostrar las gráficas de reacción de cada prueba,  capacidad de trabajar en Randon Acces (perfiles) y test simples, autodilución de las muestras y de las calibraciones, capacidad de Interfase bidireccional al SIL. Paralelismo de factor, capacidad de priorizar las muestras urgentes.

28. Los dos equipos coagulimetros deben tener una capacidad para 80 muestras como mínimo (para tubos primarios, adaptadores de tubos y cubetas), calibración memorizada, teclado alfanumérico, identificación de la muestra mediante lector  de código de barras, impresión de informes con encabezamiento configurable y automático. Con capacidad de procesar TP mínimo 350 test/hora y TTPA 150 test/hora como mínimo.

29. El proveedor deberá además proveer 120.000 tubos con anticoagulantes citrato de sodio 3,2 %   de   2.5 a 3 ml y 30.000 tubos cortos con anticoagulantes citrato de sodio 3,2 % de 1 ml y con un vencimiento mínimo de 6 meses al momento de entrega.

30. Deben permitir la carga continúa de muestras, reactivos y consumibles, además de muestras urgentes.

2

 Reactivo TTPA

31. Todos los equipos deben contar con Manual impreso y digital de Instrucciones en idioma español.

3

Reactivo de Fibrinogeno

32.La entrega de reacivos debe incluir  Insumos tales como etiquetas térmicas para las muestras, así como la impresión de una etiqueta adicional para garantizar la correcta correlación entre la orden emitida por el médico y las etiquetas de códigos de barra de las muestras para cada solicitud analítica total:

4

Dimero D 

a. 120.000 unidades de etiquetas de códigos de barras,

5

Tiempo de Trombina

b. 30.000 unidades de micro tubos de 1 ml. 

4

6

Factor II

c. 100 rollos de papel Absorbente, color blanco, ancho 20 cm y de 350 metros por año.

7

Factor V

d. Tubos para micro centrifuga, fondo cónico de 1.5 mL. Para procesamiento de micro muestras según necesidad.

8

Factor VII

e. Pipetas automáticas de 5 mL. con sus puntas correspondiente si hubiera reactivos de 5 mL que reconstituir.

9

Factor VIII

33. Todos los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de 5 años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación de los equipos. Considerar el harward pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresoras láser, papel para impresión de resultados para el total de determinaciones, tóner durante todo el periodo del comodato y otros).

10

Factor IX

34. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir además del resultado, los datos demográficos del paciente.

11

Factor X

Además se deberá entregar en comodato dos (2) computadoras  con impresora láser y los insumos asociados papel,  tóner mientras dure el contrato. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor, quien deberá acercarse al laboratorio del HNI para chequear previamente el espacio físico  de la instalación  de los equipos, como debe hacerse cargo también de la instalación  eléctrica (condición de uso para 220 voltios AC, entre 50 60 MHZ), además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje UPS para cada equipo; y sistema de eliminación de residuos (cañerías de desagüe) del Laboratorio del HNI, para su adecuación de acuerdo al equipo,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe estos  quedaran a cargo del oferente.

4

12

Factor XI

35. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.

13

Factor XII

36. En caso de fallas de los equipos y si la reparación tardara más de 12 horas, la empresa debe proveer un equipo de contingencia que realice las mismas determinaciones con el mismo método, o con un método alternativo con la misma calidad analítica del equipo reemplazado.

14

Factor XIII

37. El servicio no se suspenderá por ningún motivo.

15

Reactivo para Determinar Factor Von Willebrand

38. El servicio debe incluir los equipos, reactivos, controles normal y patológico diarios con estabilidad mínima 24 horas  de  2 a 8 °C una vez reconstituida, calibradores según recomendación del fabricante y según necesidad, insumos, cubetas, rotores para la totalidad de las determinaciones solicitadas, soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

16

Antigeno de Von Willebrand

39. El oferente deberá hacerse cargo   de la suscripción a un programa de control de calidad externo de una entidad acreditada para todas las determinaciones solicitadas, así como también queda a cargo del oferente la provisión de los materiales de control del Programa al cual fue suscripto.

17

Antitrombina III

40. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibración el dosaje de los controles de calidad interno diario y en casos necesarios y control externo y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

4

18

Proteína C inhibidor 

41. Servicio técnico permanente las 24 horas del día (con sistemas de guardia para turnos nocturnos, dominicales y feriados, informado por escrito a la Jefatura de Servicio).

19

Reactivo para la determinacion de la proteina S

42. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos; en caso de fallas el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica a un número de la empresa o al técnico, del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder más de doscientos cuarenta (240) minutos (4 horas), previo cumplimiento del protocolo de trabajo.

20

Dosaje de anticoagulante lupico

43. El proveedor debe disponer de un Profesional Bioquímico para las capacitaciones en el uso de los equipos y un Técnico capacitado para el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos que debe hacerse cargo la empresa.

21

Reactivo para medir heparinemia

44. Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización de los mismos, de forma que no haya interrupción del servicio en ningún caso.

22

Homocisteina

45. Capacitación y adiestramiento a los profesionales del Laboratorio del Hospital Nacional de Itaugua, en el manejo de equipos una vez instalados los mismos,  todo el tiempo requerido, y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.

23

Reactivo para determinación de Plasminogeno

46. Servicios de mantenimiento preventivo a ser realizados por los técnicos del equipo si lo requieren y correctivos son responsabilidad del proveedor.

24

Inhibidor de plasmina

47. La empresa proveedora se responsabilizara que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

5

1

 Ac. Anti Tiroglobulina

1.  El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, Controles internos, Calibradores, Diluyentes e Insumos (agua, productos para el mantenimiento, papel absorvente ) y dos equipos automatizados para técnica de ELISA en comodato.  Acceso con parámetros individuales que procese como mínimo 20 diferentes pruebas por corrida, en un tiempo máximo de dos horas, además de una computadora con impresora láser y una mesa para computadora con una silla para uso del operador.

2

TPO

2. Queda a cargo del proveedor todas las determinaciones utilizadas para calibraciones y el dosaje de los controles de calidad, interno y externo y no se sumará a las determinaciones efectivas realizadas al paciente.

3

Anticuerpo contra la Membrana basal Glomerular / AGBM

3.  Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, lector de código de barras, etiqueta de código de barra en cantidad suficiente para las determinaciones solicitadas, impresora láser, papel y tóner cantidad necesaria para el informe de las determinaciones solicitadas. Además de 8(ocho) rollos de papel absorbente de 20 cm de ancho por 250mts de largo, por mes.

4

Reactivo Varicela Zoster (IgG)

4. Debe permitir la conexión del equipo y el Sistema informático del laboratorio en forma bidireccional en tiempo real (Host Query), permitiendo enviar al instrumento la programación de las pruebas desde el S.I.L. en el momento que el mismo lee la identificación de la muestra y con capacidad de envío de los resultados desde los equipos al S.I.L.

5

Reactivo Varicela Zoster (IgM)

5. Antes de ofertar el oferente deberá acudir al Lab. del Hospital Nacional a fin de observar el espacio físico, las instalaciones eléctricas y  las cañerías de  desagüe con que cuenta el Laboratorio, para evaluar si cumplen con los requerimientos del  equipo,  en caso de que sea necesario nuevas instalaciones eléctricas, de mesadas o de cañerías para el desagüe los mismos  juntos con los materiales que se pudieran necesitar  quedaran a cargo del oferente y los mismos deberán ser coordinados con el Dpto. de Mantenimiento del Hospital.

6

Kits- Determinacion Epstein Barr Virus (IgG)

6. El proveedor debe facilitar un manual impreso o en formato PDF en idioma español de toda la información relativa al equipo y a las determinaciones inmunológicas realizadas.

7

Kits- Determinacion Epstein Barr Virus (IgM)

7. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses desde la fecha de entrega, para aquellos reactivos que por su naturaleza o factores que intervienen en el proceso de fabricación no puedan cumplir con la vigencia mínima, el oferente deberá presentar junto con la oferta un certificado de origen (fábrica) que especifique tiempo de vigencia de aquellos reactivos.  

8

Herpes 1 y 2 IgG reactivo

8. El proveedor debe garantizar la continua  prestación del servicio para todos las determinaciones solicitadas, si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas del equipo por más de 48 hs. que interrumpan la prestación del  servicio   quedara a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo  habilitado por el MSP y BS  para el procesamiento de los analitos,  en equipos automatizados de similares  características y deberá asumir el compromiso de contratar a un técnico de Laboratorio (funcionario de la institución) mientras dure el inconveniente y el  trabajo  a realizar se llevara a cabo fuera de su horario laboral quien se encargará de alicuotar las muestras  y confeccionar un listado para su remisión,  el transporte para el envío  es responsabilidad de la empresa proveedora así como la entrega de los resultados impresos y en formato electrónico al Laboratorio  en un tiempo no mayor a 24 hs.  

9

Herpes 1 y 2 IgM reactivo

9. Servicio técnico permanente: el proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo del equipo sujeto a un cronograma pre establecido.  10. El Mantenimiento preventivo, correctivo y repuesto son responsabilidad del proveedor.

5

10

Anti - C1q

11. La instalación de los equipos debe estar a cargo del proveedor acompañado de personal de mantenimiento del hospital, además de contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. y tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área.

11

Anticuerpos Anti Insulina 

12. El proveedor deberá garantizar la capacitación oportuna de todos los profesionales y técnicos en todos los turnos involucrados en uso y mantenimiento del equipo en comodato.

12

Beta 2 glicoproteina I 

13. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frio durante el trasporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo cual en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el trasporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañado de termómetro digital para su verificación, la temperatura a la cual llega al hospital deberá registrarse en la hoja de remisión.

13

Beta 2 glicoproteina I 

14

Beta 2 glicoproteina I 

6

1

Proteinograma electroforetico

1. El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, calibradores, controles internos, diluyentes e insumos y dos equipos. Un equipo completamente  automatizado en comodato para la realización de electroforesis de HbA1c, método electroforesis capilar en corriente liquida de 8 capilares como mínimo, con la utilización de tubos primarios con código de barras, con capacidad de realizar todas las etapas de la electroforesis desde el tubo primario hasta la obtención del perfil electroforético;con capacidad de ingreso continuo de las muestras.

2. El segundo equipo para la realización de Proteinograma electroforético y variantes de Hemoglobina, método electroforesis capilar, este debe ser completamente automatizado provisto de 2 a 4 capilares, con la utilización de tubos primarios y secundarios con código de barras, con capacidad de realizar todas las etapas de la electroforesis desde el tubo primario o secundario hasta la obtención del perfil electroforético e ingreso continuo de muestras.

3. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado  de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora , cableado, conectores, accesorios ) y el software de funcionamiento y enlace, capacidad de interface bidireccional a un Sistema Informático para Laboratorio.  Además deberá incluir dos estaciones de trabajo (computadora) y una impresora láser  y dos butacas de altura regulable para uso del operador; con sus insumos: papel, tóner, etiquetas de códigos de barras, papel absorbente rollos por 250 metros como minimo en cantidad suficiente mientras dure el contrato.