Consulta:

En el PBC se requiere lo siguiente: “Con baja inmunogenicidad incidencia de inhibidores totales no superior al 30 % con documentación respaldatoria.” Solicitamos aclarar en base a que criterios se establece que la incidencia de inhibidores totales no debe ser superior al 30%. Considerando que existen estudios clínicos que arrojan una aceptación de hasta el 50% de incidencia. Solicitamos tengan a bien considerar estos estudios y aumentar la incidencia a al menos 45%. Esto en base a los diferentes estudios publicados y de manera a establecer criterios que eviten favorecer indebidamente a un oferente en particular.

Consulta:

Cuando requieren que el producto cuente con baja inmunogenicidad incidencia de inhibidores totales no superior al 30 % con documentación respaldatoria. Se consulta si esto se refiere a la población tratada en general o a la población ya tratada previamente con el factor VIII.

Consulta:

En las especificaciones técnicas se establece lo siguiente: "Se requiere documentos de trazabilidad de todas las unidades entregadas hasta la materia prima mediante certificado de materia prima y certificado de calidad del producto del lote a ser entregado" Al respecto, entendemos que este criterio es para la entrega de los productos y no corresponde a las especificaciones técnicas. Favor confirmar este entendimiento.

Consulta:

Existe una diferencia sustancial entre los bienes requeridos en el Pliego y los determinados en la lista de precios. Los Items 3, 4, 5, 6 y 8 son designdaos con un numero de factor y en la lista de precios estan con otro numero de factor. Favor modificar. Verificar tambien la especificación de los Items

Consulta:

Solicitamos a la Convocante verificar el listado de Suministros requeridos en el PBC y los requeridos en el Portal de Contrataciones Públicas, ya que existe una discrepancia entre las numeraciones asignadas a los ítems, por lo cual tampoco los precios corresponden. Se solicita que dicha discrepancia sea subsanada a modo de evitar confusiones en los potenciales oferentes.