Donde dice “Modo de operación: continua” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL debido a que los Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) suelen operar principalmente en modos como el de monitoreo o el de análisis, en lugar de un modo continuo. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Modo de operación: continua” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL debido a que los Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) suelen operar principalmente en modos como el de monitoreo o el de análisis, en lugar de un modo continuo. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Modo de operación opcional.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
22
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Aislamiento eléctrico: Tipo CF” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Aislamiento eléctrico: Tipo CF o Tipo BF” Lo solicitado obedece a que la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) pertenecen a la clasificación de equipos tipo B (clases I, II, III) con entradas o partes aplicadas al paciente mediante circuitos flotantes eléctricamente. Pero que no están conectados directamente al corazón del paciente. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Aislamiento eléctrico: Tipo CF” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Aislamiento eléctrico: Tipo CF o Tipo BF” Lo solicitado obedece a que la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) pertenecen a la clasificación de equipos tipo B (clases I, II, III) con entradas o partes aplicadas al paciente mediante circuitos flotantes eléctricamente. Pero que no están conectados directamente al corazón del paciente. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Aislamiento eléctrico: Tipo CF o Tipo BF.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
23
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Índice de protección: IP 56 o mejor” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Índice de protección: IP 55 o mejor” Lo solicitado obedece a que el índice IP 55 proporciona un nivel adecuado de protección contra la entrada de polvo y agua, lo que es suficiente para garantizar el funcionamiento seguro y confiable del equipo en la mayoría de los entornos. Ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la seguridad o durabilidad del dispositivo. Además, esta modificación facilitará la inclusión de una gama más amplia de ofertas, promoviendo una competencia más equitativa y eficaz en el proceso de selección. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Índice de protección: IP 56 o mejor” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Índice de protección: IP 55 o mejor” Lo solicitado obedece a que el índice IP 55 proporciona un nivel adecuado de protección contra la entrada de polvo y agua, lo que es suficiente para garantizar el funcionamiento seguro y confiable del equipo en la mayoría de los entornos. Ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la seguridad o durabilidad del dispositivo. Además, esta modificación facilitará la inclusión de una gama más amplia de ofertas, promoviendo una competencia más equitativa y eficaz en el proceso de selección. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Índice de protección IP 55 o mejor.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
24
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Escalas de desfibrilación: 150 hasta 360J, adulto; 10 a 50J, infantil” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Escalas de desfibrilación: 150 o mayor, adulto; 10 a 50J, infantil” Lo solicitado obedece a que cada modelo de DEA tiene sus propios parámetros de energía, y el parámetro de salida de energía de 150 jules para adulto es el estándar en la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Escalas de desfibrilación: 150 hasta 360J, adulto; 10 a 50J, infantil” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Escalas de desfibrilación: 150 o mayor, adulto; 10 a 50J, infantil” Lo solicitado obedece a que cada modelo de DEA tiene sus propios parámetros de energía, y el parámetro de salida de energía de 150 jules para adulto es el estándar en la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Escalas de desfibrilación 120 hasta 200 Joules adulto y 50 a 90 Joules infantil tecnología bifásica.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
25
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Duración de la batería: más de 300 descargas a 200J o 15 horas de monitoreo continuo” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Duración de la batería: más de 170 descargas a 150J o 15 horas de monitoreo continuo” Lo solicitado es la duración estándar en la mayoría de las baterías de los equipos de marcas reconocidas a nivel internacional. Ajustar estos valores permitirá una mayor inclusión de potenciales oferentes en el proceso de selección, promoviendo así una competencia más amplia y equitativa. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Duración de la batería: más de 300 descargas a 200J o 15 horas de monitoreo continuo” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Duración de la batería: más de 170 descargas a 150J o 15 horas de monitoreo continuo” Lo solicitado es la duración estándar en la mayoría de las baterías de los equipos de marcas reconocidas a nivel internacional. Ajustar estos valores permitirá una mayor inclusión de potenciales oferentes en el proceso de selección, promoviendo así una competencia más amplia y equitativa. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Batería recargable/no recargable (opcional).
Duración de la batería: más de 170 descargas a 150J o 15 horas de monitoreo contínuo.
Baterías no recargables o descartables con una vida útil de hasta 5 años
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
26
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Batería interna recargable” solicitamos a la convocante que considere este punto como OPCIONAL, ya que algunas marcas utilizan baterías no recargables con una vida útil de hasta 5 años. Además, lo solicitado permitirá una mayor inclusión de potenciales oferentes en el proceso de selección, promoviendo así una competencia más amplia y equitativa. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Batería interna recargable” solicitamos a la convocante que considere este punto como OPCIONAL, ya que algunas marcas utilizan baterías no recargables con una vida útil de hasta 5 años. Además, lo solicitado permitirá una mayor inclusión de potenciales oferentes en el proceso de selección, promoviendo así una competencia más amplia y equitativa. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Batería recargable/no recargable (opcional).
Duración de la batería: más de 170 descargas a 150J o 15 horas de monitoreo contínuo.
Baterías no recargables o descartables con una vida útil de hasta 5 años
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
27
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Función que permita la aplicación de cargas de energía pre seleccionables: primera, segunda y tercera descarga” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL debido a que la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos de marcas reconocidas a nivel internacional están diseñados para administrar automáticamente la energía necesaria en función del análisis del ritmo cardíaco y de acuerdo con los protocolos de desfibrilación establecidos, sin requerir la preselección manual de cargas de energía para cada descarga. Ajustar este requisito permitirá una mayor inclusión de modelos que cumplen con los estándares clínicos y operativos, asegurando así que se mantenga la eficacia y la seguridad del equipo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Función que permita la aplicación de cargas de energía pre seleccionables: primera, segunda y tercera descarga” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL debido a que la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos de marcas reconocidas a nivel internacional están diseñados para administrar automáticamente la energía necesaria en función del análisis del ritmo cardíaco y de acuerdo con los protocolos de desfibrilación establecidos, sin requerir la preselección manual de cargas de energía para cada descarga. Ajustar este requisito permitirá una mayor inclusión de modelos que cumplen con los estándares clínicos y operativos, asegurando así que se mantenga la eficacia y la seguridad del equipo en situaciones de emergencia. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Función automática.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
28
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Clasificación según MDD: Equipo médico de clase II” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Clasificación según MDD: Equipo médico de clase II o IIb” lo solicitado obedece a que los equipos de clase IIb incluyen revisiones detalladas de la documentación técnica, pruebas clínicas extensas y, a menudo, la inspección de las instalaciones de fabricación, lo cual garantiza un nivel aún mayor de seguridad y eficacia del equipo ofertado. Además, las reglas de clasificación en la MDD definen cómo se debe clasificar un dispositivo médico basado en su uso y riesgo, donde, la regla 9 dice que los dispositivos destinados a controlar o apoyar funciones fisiológicas vitales, se consideran de Clase IIb debido a su impacto crítico en la salud. Por lo que, solicitamos permitir ambas clasificaciones a fin de facilitar una mayor inclusión de modelos que cumplen con los estándares necesarios para garantizar la seguridad y eficacia del equipo ofertado. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Clasificación según MDD: Equipo médico de clase II” solicitamos a la convocante modificar este punto a “Clasificación según MDD: Equipo médico de clase II o IIb” lo solicitado obedece a que los equipos de clase IIb incluyen revisiones detalladas de la documentación técnica, pruebas clínicas extensas y, a menudo, la inspección de las instalaciones de fabricación, lo cual garantiza un nivel aún mayor de seguridad y eficacia del equipo ofertado. Además, las reglas de clasificación en la MDD definen cómo se debe clasificar un dispositivo médico basado en su uso y riesgo, donde, la regla 9 dice que los dispositivos destinados a controlar o apoyar funciones fisiológicas vitales, se consideran de Clase IIb debido a su impacto crítico en la salud. Por lo que, solicitamos permitir ambas clasificaciones a fin de facilitar una mayor inclusión de modelos que cumplen con los estándares necesarios para garantizar la seguridad y eficacia del equipo ofertado. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Clasificación según MDD: Equipo médico de clase II o IIb.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
29
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Equipado con pantalla LED” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL lo solicitado representa una característica constructiva que no afecta a la calidad, desempeño o precisión del equipo en situaciones críticas. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Donde dice “Equipado con pantalla LED” solicitamos a la convocante colocar este punto como OPCIONAL lo solicitado representa una característica constructiva que no afecta a la calidad, desempeño o precisión del equipo en situaciones críticas. Dejamos conocimiento que el conjunto de todas las características solicitadas está direccionada a la marca INSTRAMED modelo i.on Pro, lo cual se puede observar en la página web de dicha marca: https://www.instramed.com.br/esp/i.oni.on-pro.html. Por lo que solicitamos considerar las modificaciones requeridas a fin de permitir una competencia abierta y evitar favorecer a una marca en particular.
Equipo con pantalla LED o LCD (Opcional)
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE
30
Item 1 Desfibrilador (DEA)
Donde dice “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes: 10 (diez) días hábiles posteriores a la remisión de la Órden de Compra” solicitamos a la convocante modificar este requerimiento a “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes: 15 (quince) días hábiles posteriores a la remisión de la Órden de Compra”.
Donde dice “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes: 10 (diez) días hábiles posteriores a la remisión de la Órden de Compra” solicitamos a la convocante modificar este requerimiento a “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes: 15 (quince) días hábiles posteriores a la remisión de la Órden de Compra”.
Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes: 45 (cuarenta y cinco) días corridos posteriores a la remisión de la Órden de Compra.
SE REALIZARÁ LA ADENDA CORRESPONDIENTE