Stent medicado con rango de diámetro de 2,0 mm a 4.5 mm y rango de longitud de 12(+/-2mm) a 35 (+/- 2mm) montado sobre balón Aprobado por FDA.
Solicitamos a la convocante considerar ampliar Certificado FDA y CE, ya que al contar con cualquiera de las dos Certificaciones se esta asegurando la calidad de los productos ofertados. El certificado CE avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad.
Según el dictamen técnico del departamento de HEMODINAMIA del Hospital de Clínicas:
“Con respecto a la cuestión de los stents coronarios, tenemos la política de utilizar las marcas que tienen certificación CE y de la FDA, instituciones encargadas en Europa y Estados Unidos de Norte América del control de drogas, materiales y equipos médicos que son utilizados en el área de salud.
Esta conducta del departamento se basa en la confianza en los productos certificados por ambas entidades reguladoras, teniendo en cuenta que las mismas autorizan la comercialización de aquellos productos que hayan sido evaluados en estudios clínicos de tercera fase y con gran número de pacientes incluidos en ensayos multicéntricos y canonizados con metodología de investigación rigurosa que aseguran la calidad de estos materiales. De esta forma preservamos el derecho de los pacientes a ser beneficiados con productos debidamente evaluados y con certificación de bioseguridad y eficacia en el tratamiento y el derecho de los medios a trabajar de la mejor manera con productos de calidad con certificación internacional.
Además, esta conducta es la que aplicamos a nivel de la práctica de la medicina privada y creemos que no debería ser diferente nivel de la medicina pública”
Stent medicado con rango de diámetro de 2,0 mm a 4.5 mm y rango de longitud de 12(+/-2mm) a 35 (+/- 2mm) montado sobre balón Aprobado por FDA.
Solicitamos a la convocante considerar ampliar Certificado FDA y CE, ya que al contar con cualquiera de las dos Certificaciones se esta asegurando la calidad de los productos ofertados. El certificado CE avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad.
Según el dictamen técnico del departamento de HEMODINAMIA del Hospital de Clínicas:
“Con respecto a la cuestión de los stents coronarios, tenemos la política de utilizar las marcas que tienen certificación CE y de la FDA, instituciones encargadas en Europa y Estados Unidos de Norte América del control de drogas, materiales y equipos médicos que son utilizados en el área de salud.
Esta conducta del departamento se basa en la confianza en los productos certificados por ambas entidades reguladoras, teniendo en cuenta que las mismas autorizan la comercialización de aquellos productos que hayan sido evaluados en estudios clínicos de tercera fase y con gran número de pacientes incluidos en ensayos multicéntricos y canonizados con metodología de investigación rigurosa que aseguran la calidad de estos materiales. De esta forma preservamos el derecho de los pacientes a ser beneficiados con productos debidamente evaluados y con certificación de bioseguridad y eficacia en el tratamiento y el derecho de los medios a trabajar de la mejor manera con productos de calidad con certificación internacional.
Además, esta conducta es la que aplicamos a nivel de la práctica de la medicina privada y creemos que no debería ser diferente nivel de la medicina pública”
Solicitamos a la convocante realizar la aclaración con respecto a la longitud de los Catéteres balones, donde dice: longuitud de 120 (+/-2mm) a 20 (+/-2mm).
Debe decir: longuitud de 12 (+/-2mm) a 20 (+/-2mm).
Solicitamos a la convocante realizar la aclaración con respecto a la longitud de los Catéteres balones, donde dice: longuitud de 120 (+/-2mm) a 20 (+/-2mm).
Debe decir: longuitud de 12 (+/-2mm) a 20 (+/-2mm).
Se le solicita amablemente a la convocante separar del lote 6 ítem N° 1 la medida de STENT 2.0, ya que dándose el llamado de esta forma se está dejando fuera a varios proveedores que representan en el país marcas de primera calidad, pero que no cuentan con esta medida en particular, limitando de esta manera la libre competencia. De darse curso favorable a este pedido que está plenamente justificado por lo expuesto más arriba, la propia convocante y los pacientes serán beneficiados, ya que se podrá contar con una mayor cantidad de ofertas, lo que se traducirá en una competencia más sana, basada en criterios de calidad, mejores precios y diversidad de marcas.
Se le solicita amablemente a la convocante separar del lote 6 ítem N° 1 la medida de STENT 2.0, ya que dándose el llamado de esta forma se está dejando fuera a varios proveedores que representan en el país marcas de primera calidad, pero que no cuentan con esta medida en particular, limitando de esta manera la libre competencia. De darse curso favorable a este pedido que está plenamente justificado por lo expuesto más arriba, la propia convocante y los pacientes serán beneficiados, ya que se podrá contar con una mayor cantidad de ofertas, lo que se traducirá en una competencia más sana, basada en criterios de calidad, mejores precios y diversidad de marcas.
En cuanto al requerimiento de Certificaciones Internacionales solicitan solamente certificado FDA, Este requisito limita de forma alevosa la participación a potenciales oferentes que podrían ofrecer precios más competitivos. Se solicita que puedan considerar las ofertas que presenten certificaciones FDA y/o CE, ya que al contar con cualquiera de las certificaciones mencionadas se está asegurando a la convocante la calidad de los productos ofertados. Específicamente la certificación CE (de Conformidad Europea) avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad de los Estados miembros de la Unión Europea. De esta forma la convocante garantizaría así mismo la igualdad de condiciones a potenciales oferentes en el presente proceso de contratación.
En cuanto al requerimiento de Certificaciones Internacionales solicitan solamente certificado FDA, Este requisito limita de forma alevosa la participación a potenciales oferentes que podrían ofrecer precios más competitivos. Se solicita que puedan considerar las ofertas que presenten certificaciones FDA y/o CE, ya que al contar con cualquiera de las certificaciones mencionadas se está asegurando a la convocante la calidad de los productos ofertados. Específicamente la certificación CE (de Conformidad Europea) avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad de los Estados miembros de la Unión Europea. De esta forma la convocante garantizaría así mismo la igualdad de condiciones a potenciales oferentes en el presente proceso de contratación.
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado (a) donde solicita Publicaciones Científicas que comprueben la seguridad del bien ofertado. Aclaramos a la convocante que este requisito es aplicable al lote 6 de Stent Medicado que es implantado y los demás lotes son descartables. Por lo tanto, solicitamos a la convocante la exclusión de ese requisito para los demás lotes por lo cual recomendamos que se redacte de la siguiente manera: Publicaciones Científicas que comprueben la seguridad del bien ofertado para el lote 6.
06-09-2024
25-09-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado (a) donde solicita Publicaciones Científicas que comprueben la seguridad del bien ofertado. Aclaramos a la convocante que este requisito es aplicable al lote 6 de Stent Medicado que es implantado y los demás lotes son descartables. Por lo tanto, solicitamos a la convocante la exclusión de ese requisito para los demás lotes por lo cual recomendamos que se redacte de la siguiente manera: Publicaciones Científicas que comprueben la seguridad del bien ofertado para el lote 6.
En el punto donde la convocante solicita: Demostrar experiencia en PROVISIÓN DE INSUMOS PARA HEMODINÁMICA según el lote ofertado, con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, de los últimos 3 años (2021, 2022,2023), el porcentaje requerido será considerado en sumatoria de los años indicados.
Al respecto solicitamos a la convocante para demostrar la experiencia requerida sea de la siguiente manera:
Demostrar experiencia en PROVISIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS según el lote ofertado, con contratos y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, de los últimos 3 años (2021, 2022,2023), el porcentaje requerido será considerado en sumatoria de los años indicados.
En el punto donde la convocante solicita: Demostrar experiencia en PROVISIÓN DE INSUMOS PARA HEMODINÁMICA según el lote ofertado, con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, de los últimos 3 años (2021, 2022,2023), el porcentaje requerido será considerado en sumatoria de los años indicados.
Al respecto solicitamos a la convocante para demostrar la experiencia requerida sea de la siguiente manera:
Demostrar experiencia en PROVISIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS según el lote ofertado, con contratos y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, de los últimos 3 años (2021, 2022,2023), el porcentaje requerido será considerado en sumatoria de los años indicados.
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACION DE LA EXPERIENCIA
En el punto donde la convocante solicita: Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Al respecto solicitamos a la convocante demostrar la experiencia de la siguiente manera:
Copia de contratos y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
06-09-2024
25-09-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACION DE LA EXPERIENCIA
En el punto donde la convocante solicita: Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Al respecto solicitamos a la convocante demostrar la experiencia de la siguiente manera:
Copia de contratos y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.