Periodo de validez de la Garantía de los bienes - VENCIMIENTO
En la página 67 del PBC se mencionan bajo el punto B los productos que no tengan fecha de vencimiento (como: drogas puras, artículos inertes).
Aclaramos al respecto que los productos inertes en general (como metal, vidrio, plásticos o derivados, goma, porcelana y algodón) son fabricados y proveídos sin número de lote y sin vencimiento o vida útil.
Para estos productos en cuestión consideramos que el Certificado de Representación/Distribución de la marca del producto avala suficientemente el origen del bien. Solicitamos por lo tanto a la Convocante que el Certificado mencionado sea aceptado con
respecto al punto B arriba mencionado.
11-11-2024
14-11-2024
Periodo de validez de la Garantía de los bienes - VENCIMIENTO
En la página 67 del PBC se mencionan bajo el punto B los productos que no tengan fecha de vencimiento (como: drogas puras, artículos inertes).
Aclaramos al respecto que los productos inertes en general (como metal, vidrio, plásticos o derivados, goma, porcelana y algodón) son fabricados y proveídos sin número de lote y sin vencimiento o vida útil.
Para estos productos en cuestión consideramos que el Certificado de Representación/Distribución de la marca del producto avala suficientemente el origen del bien. Solicitamos por lo tanto a la Convocante que el Certificado mencionado sea aceptado con
respecto al punto B arriba mencionado.
Ajustarse al PBC: Los requisitos documentales fueron solicitadas según los requerimientos correspondientes para garantizar la validez de la garantía de los bienes.
72
Lote Nº 10 Ítem 1
En el Lote 10 ítem 1 del PBC se solicitan equipos en comodato.
Aclaramos al respecto que los equipos para este lote son Agitadores que por sus características y uso son equipos periféricos sencillos NO automatizados que NO requieren de las exigencias mencionadas en las páginas 65 y 66 del PBC, como por ejemplo: Software, Hardware, controles, calibradores, reactivos, reportes, conexión al sistema informático.
Se entiende por otro lado para este lote que: la instalación, puesta en marcha, capacitación, mantenimiento preventivo y correctivo con servicio técnico permanente y disponibilidad de equipo de contingencia SI estarán a cargo del oferente.
Finalmente solicitamos que los puntos 1) y 2) sean tenidos en cuenta para posibilitar la participación a un mayor número de potenciales oferentes lo que siempre ha redundado en beneficio de las arcas del estado/ciudadano y también disminuyendo así el riesgo de quedar sin el suministro de los bienes solicitados.
En el Lote 10 ítem 1 del PBC se solicitan equipos en comodato.
Aclaramos al respecto que los equipos para este lote son Agitadores que por sus características y uso son equipos periféricos sencillos NO automatizados que NO requieren de las exigencias mencionadas en las páginas 65 y 66 del PBC, como por ejemplo: Software, Hardware, controles, calibradores, reactivos, reportes, conexión al sistema informático.
Se entiende por otro lado para este lote que: la instalación, puesta en marcha, capacitación, mantenimiento preventivo y correctivo con servicio técnico permanente y disponibilidad de equipo de contingencia SI estarán a cargo del oferente.
Finalmente solicitamos que los puntos 1) y 2) sean tenidos en cuenta para posibilitar la participación a un mayor número de potenciales oferentes lo que siempre ha redundado en beneficio de las arcas del estado/ciudadano y también disminuyendo así el riesgo de quedar sin el suministro de los bienes solicitados.
Ajustarse al PBC. Ya fueron aclarados que para los equipos de apoyo se requerirán el mantenimiento preventivo y correctivo en casos que lo requieran y que es claro que no requieren otras exigencias como el software, hardware, controles ni calibradores, etc.
73
Lote 94 Cronometro
¿Podemos ofertar TIMER/Temporizador para LABORATORIO en lugar de Cronometro? Tenemos entendido que las 3 dependencias de laboratorio NECESITAN TIMER/Temporizador y NO CRONOMETRO.
¿Podemos ofertar TIMER/Temporizador para LABORATORIO en lugar de Cronometro? Tenemos entendido que las 3 dependencias de laboratorio NECESITAN TIMER/Temporizador y NO CRONOMETRO.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas según la necesidad del servicio.
74
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
La convocante solicita Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
Solicitamos a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones.
11-11-2024
14-11-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
La convocante solicita Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
Solicitamos a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones.
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda y actualmente es DINAVISA la institución; independiente del MSPBS, la encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los dispositivos médicos.
75
Lote 23-1 Malaria
La convocante solicita que el producto este preclasificado por la OPS/OMS.
Solicitamos a la convocante excluir este pedido para posibilitar la participación a un mayor número de potenciales oferentes lo que siempre ha redundado en beneficio de las arcas del estado/ciudadano y también disminuyendo así el riesgo de quedar sin el suministro de los bienes solicitados.
La convocante solicita que el producto este preclasificado por la OPS/OMS.
Solicitamos a la convocante excluir este pedido para posibilitar la participación a un mayor número de potenciales oferentes lo que siempre ha redundado en beneficio de las arcas del estado/ciudadano y también disminuyendo así el riesgo de quedar sin el suministro de los bienes solicitados.
Ajustarse al PBC. Lo que solicitamos es un producto que figure dentro de la lista de preclasificados por la OPS/OMS de manera a garantizar la eficacia del producto. Esto implica productos con indicadores de calidad necesario que nos permita un desempeño óptimo de la prueba de manera a mantener el estatus de pais libre de malaria.
76
CAPACIDAD TECNICA
Se solicita a la Convocante aceptar Constancia de inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de uso in vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud o copia del Registro Sanitario vigente emitido por DINAVISA o Constancia de estar en trámite de aprobación emitido por DINAVISA. Se pueda presentar indistintamente uno de los documentos citados, tal como lo ha solicitado en otros llamados de la misma naturaleza.
Se solicita a la Convocante aceptar Constancia de inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de uso in vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud o copia del Registro Sanitario vigente emitido por DINAVISA o Constancia de estar en trámite de aprobación emitido por DINAVISA. Se pueda presentar indistintamente uno de los documentos citados, tal como lo ha solicitado en otros llamados de la misma naturaleza.
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda y actualmente es DINAVISA la institución; independiente del MSPBS, la encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay.
77
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS .
LOTE 4 ITEM 1:
Solicitan provisión de 1 (un) equipo lector portátil ( de peso máximo: 1 kg ) en comodato.
consultamos a la convocante teniendo en cuenta las licitaciones anteriores: LPN 107/21 ID 404.497 LPN 122/21 ID 405.211 LPN 127/21 ID 405.328 si el equipo solicitado debe ser PORTATIL DE MANO? o podría ser un equipo que pueda utilizarse en un mueble al pie del paciente?
LOTE 4 ITEM 1:
Solicitan provisión de 1 (un) equipo lector portátil ( de peso máximo: 1 kg ) en comodato.
consultamos a la convocante teniendo en cuenta las licitaciones anteriores: LPN 107/21 ID 404.497 LPN 122/21 ID 405.211 LPN 127/21 ID 405.328 si el equipo solicitado debe ser PORTATIL DE MANO? o podría ser un equipo que pueda utilizarse en un mueble al pie del paciente?
Ajustarse al PBC: Las EETT fueron suficientemente estudiadas y planificadas en el contexto de la demanda del servicio de laboratorio.
79
LOTE 1
Item 76 a 78
Consultamos sobre el punto 5 de las eett : se podría ofertar un equipo que posea lector de código de barras para muestras?, solicitamos eliminar ésta especificación: lector de código de barras reactivos, controles y calibradores con el fin de dar participación a potenciales oferentes.
Item 76 a 78
Consultamos sobre el punto 5 de las eett : se podría ofertar un equipo que posea lector de código de barras para muestras?, solicitamos eliminar ésta especificación: lector de código de barras reactivos, controles y calibradores con el fin de dar participación a potenciales oferentes.
Ajustarse al PBC: Las EETT fueron suficientemente estudiadas y planificadas en el contexto de la demanda del servicio de laboratorio.
80
Kit para Equipo de Gases y Electrolitos
En los requerimientos técnicos en el punto 3 dice: 3. Con una capacidad mínima de 50 muestras por hora.
Si pudieran bajar la cantidad de determinaciones a 40 muestras hora, atendiendo que 50 es probable que ninguna marca cumpla con un solo equipo.
En los requerimientos técnicos en el punto 3 dice: 3. Con una capacidad mínima de 50 muestras por hora.
Si pudieran bajar la cantidad de determinaciones a 40 muestras hora, atendiendo que 50 es probable que ninguna marca cumpla con un solo equipo.