En el apartado Experiencia requerida solicitan experiencia en la provisión de Soluciones Parenterales mediante contratos y/o facturas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado. Respetuosamente solicitamos a la convocante se reconsidere dicho requisito y se reduzca al 25 %, teniendo en cuenta que: -Un 25 % sigue siendo indicador suficiente de experiencia real. -La exigencia actual restringe innecesariamente la participación de oferentes con capacidad técnica. -En procesos similares establecen porcentajes del 25 %, a fin de promover mayor concurrencia y competitividad. En tal sentido, creemos que la reducción propuesta permitirá asegurar un proceso más amplio y beneficioso para la convocante.
En el apartado Experiencia requerida solicitan experiencia en la provisión de Soluciones Parenterales mediante contratos y/o facturas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado. Respetuosamente solicitamos a la convocante se reconsidere dicho requisito y se reduzca al 25 %, teniendo en cuenta que: -Un 25 % sigue siendo indicador suficiente de experiencia real. -La exigencia actual restringe innecesariamente la participación de oferentes con capacidad técnica. -En procesos similares establecen porcentajes del 25 %, a fin de promover mayor concurrencia y competitividad. En tal sentido, creemos que la reducción propuesta permitirá asegurar un proceso más amplio y beneficioso para la convocante.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
42
CANTIDAD ITEM 11 SUERO FISIOLOGICO SOLUCION
Solicitamos a la convocante aclarar la cantidad Mínima del Ítem 11 Suero Fisiológico Solución, ya que existe diferencia ente el PBC (cantidad Mínima: 750.000) y la Planilla de Precios (Cantidad Mínima: 150.000).
Solicitamos a la convocante aclarar la cantidad Mínima del Ítem 11 Suero Fisiológico Solución, ya que existe diferencia ente el PBC (cantidad Mínima: 750.000) y la Planilla de Precios (Cantidad Mínima: 150.000).
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
43
MUESTRAS
En relación al PBC, específicamente a los requisitos establecidos para la presentación de muestras, solicitamos se considere la eliminación de los campos “Origen” y “Procedencia” de los rótulos o etiquetas exigidos. El fundamento de esta solicitud radica en que dichos datos no se ajustan a la normativa vigente, conforme a lo dispuesto por la Norma MERCOSUR/GMC/RES N° 23/95 y el Decreto N° 2479/2024, que establecen los requisitos armonizados para el etiquetado y acondicionamiento de productos farmacéuticos en los Estados Parte del MERCOSUR. En ese marco, los campos mencionados no forman parte de los datos obligatorios a consignar en el rotulado de las muestras, por lo que su exigencia podría contravenir las disposiciones regulatorias actuales. Por lo expuesto, solicitamos se confirme la eliminación de los datos “Origen” y “Procedencia” del requerimiento de rotulado de las muestras, a fin de adecuar el procedimiento a la normativa vigente.
En relación al PBC, específicamente a los requisitos establecidos para la presentación de muestras, solicitamos se considere la eliminación de los campos “Origen” y “Procedencia” de los rótulos o etiquetas exigidos. El fundamento de esta solicitud radica en que dichos datos no se ajustan a la normativa vigente, conforme a lo dispuesto por la Norma MERCOSUR/GMC/RES N° 23/95 y el Decreto N° 2479/2024, que establecen los requisitos armonizados para el etiquetado y acondicionamiento de productos farmacéuticos en los Estados Parte del MERCOSUR. En ese marco, los campos mencionados no forman parte de los datos obligatorios a consignar en el rotulado de las muestras, por lo que su exigencia podría contravenir las disposiciones regulatorias actuales. Por lo expuesto, solicitamos se confirme la eliminación de los datos “Origen” y “Procedencia” del requerimiento de rotulado de las muestras, a fin de adecuar el procedimiento a la normativa vigente.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
44
Item 11 Suero Fisiologico x 1000mL - EETT
En relación al ítem 11 correspondiente Suero Fisiológico Solución envase de 1000mL, solicitamos amablemente a la convocante la modificación de la especificación técnica a la siguiente redacción: “INYECTABLE/ENVASE DE 1000 mL CON SISTEMA CERRADO CON DOBLE PUERTO DE INYECCIÓN. CON ESCALA NUMERICA VISIBLE QUE SE ADECUE AL MOMENTO DE AUTOCOLAPSAR. LIBRE DE LÁTEX. SOLUCIÓN APTA PARA MEZCLA CON OTROS MEDICAMENTOS”. La escala numérica visible que se adecúe al momento de autocoloapsar permite al personal sanitario verificar con precisión el volumen administrado durante toda la infusión, manteniendo la legibilidad incluso cuando el envase comienza a colapsarse. Esta modificación no restringiría la competencia ni limitaría la participación de otros oferentes, ya que las características propuestas son tecnológicamente disponibles y habituales en los envases utilizados para soluciones parenterales de gran volumen. Por el contrario, su incorporación promueve la estandarización, la seguridad del paciente y la eficiencia en la atención hospitalaria, garantizando condiciones equitativas y alineadas con las buenas prácticas del sector salud.
En relación al ítem 11 correspondiente Suero Fisiológico Solución envase de 1000mL, solicitamos amablemente a la convocante la modificación de la especificación técnica a la siguiente redacción: “INYECTABLE/ENVASE DE 1000 mL CON SISTEMA CERRADO CON DOBLE PUERTO DE INYECCIÓN. CON ESCALA NUMERICA VISIBLE QUE SE ADECUE AL MOMENTO DE AUTOCOLAPSAR. LIBRE DE LÁTEX. SOLUCIÓN APTA PARA MEZCLA CON OTROS MEDICAMENTOS”. La escala numérica visible que se adecúe al momento de autocoloapsar permite al personal sanitario verificar con precisión el volumen administrado durante toda la infusión, manteniendo la legibilidad incluso cuando el envase comienza a colapsarse. Esta modificación no restringiría la competencia ni limitaría la participación de otros oferentes, ya que las características propuestas son tecnológicamente disponibles y habituales en los envases utilizados para soluciones parenterales de gran volumen. Por el contrario, su incorporación promueve la estandarización, la seguridad del paciente y la eficiencia en la atención hospitalaria, garantizando condiciones equitativas y alineadas con las buenas prácticas del sector salud.
En relación al ítem 11 “Suero Fisiológico Solución envase de 1000 mL”, solicitamos a la convocante revisar la especificación técnica que establece que las “escalas graduadas numéricas deben ser de máximo 100 cc entre una y otra”. Dicha exigencia no resulta técnicamente aplicable al tipo de envase requerido, dado que al tratarse de un sistema cerrado con doble puerto de inyección, el envase es autocolapsable, por lo que la escala numérica no puede mantenerse visible cada 100 cc durante el uso. Este tipo de envase está diseñado para autocolapsarse, garantizando la esterilidad y seguridad del producto, por lo que la precisión de la escala no se ve comprometida durante la infusión. Por lo expuesto, solicitamos se excluya el punto que establece que las escalas numéricas deben ser de 100 cc entre una y otra, manteniendo únicamente la exigencia de contar con una escala visible adecuada cuando el envase esté lleno y en posición vertical.
En relación al ítem 11 “Suero Fisiológico Solución envase de 1000 mL”, solicitamos a la convocante revisar la especificación técnica que establece que las “escalas graduadas numéricas deben ser de máximo 100 cc entre una y otra”. Dicha exigencia no resulta técnicamente aplicable al tipo de envase requerido, dado que al tratarse de un sistema cerrado con doble puerto de inyección, el envase es autocolapsable, por lo que la escala numérica no puede mantenerse visible cada 100 cc durante el uso. Este tipo de envase está diseñado para autocolapsarse, garantizando la esterilidad y seguridad del producto, por lo que la precisión de la escala no se ve comprometida durante la infusión. Por lo expuesto, solicitamos se excluya el punto que establece que las escalas numéricas deben ser de 100 cc entre una y otra, manteniendo únicamente la exigencia de contar con una escala visible adecuada cuando el envase esté lleno y en posición vertical.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
46
PBC no legible las EETT
Solicitamos a la convocante poder cargar un PBC de la version 3 mas legible , ya que al descargar las EETT estan encimadas y no se puede verificar y analizar .
Solicitamos a la convocante poder cargar un PBC de la version 3 mas legible , ya que al descargar las EETT estan encimadas y no se puede verificar y analizar .
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
47
PBC no legible las EETT
Solicitamos respetuosamente a la convocante verificar la ultima versión del pbc ya que no es legible para un análisis correcto y poder determinar la participación de mas oferentes.
Solicitamos respetuosamente a la convocante verificar la ultima versión del pbc ya que no es legible para un análisis correcto y poder determinar la participación de mas oferentes.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
48
Ítem 7: Suero Fisiológico Isotónico 0,9%
Solicitamos a la convocante que se modifique el Ítem 7: "SUERO FISIOLÓGICO ISOTÓNICO 0,9% - Ampolla de 5 ml" y se establezca como "Ampolla de 5 ml, como mínimo". Esta modificación no compromete la calidad ni la eficacia del producto ofertado. Consideramos que este ajuste permitirá una mayor participación de oferentes y fomentará una competencia más amplia y equitativa, lo que beneficiará el proceso licitatorio en su totalidad.
Solicitamos a la convocante que se modifique el Ítem 7: "SUERO FISIOLÓGICO ISOTÓNICO 0,9% - Ampolla de 5 ml" y se establezca como "Ampolla de 5 ml, como mínimo". Esta modificación no compromete la calidad ni la eficacia del producto ofertado. Consideramos que este ajuste permitirá una mayor participación de oferentes y fomentará una competencia más amplia y equitativa, lo que beneficiará el proceso licitatorio en su totalidad.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
49
Ítem 9: Dextrosa Isotónica
Solicitamos a la convocante modificar la presentación requerida a Dextrosa Isotónica – Solución Parenteral de 250 ml, en lugar de 100 ml. La práctica clínica habitual emplea volúmenes desde 250 ml en adelante, por lo que la presentación de 100 ml resulta técnicamente menos adecuada y de limitada utilidad terapéutica. Además, la presentación de 250 ml está disponible por parte de varias empresas en el mercado nacional, a diferencia de la de 100 ml, que solo una o muy pocas compañías ofrecen. Este ajuste permitiría mayor participación de oferentes y fomentaría una competencia más amplia y equitativa, en beneficio del proceso licitatorio.
Solicitamos a la convocante modificar la presentación requerida a Dextrosa Isotónica – Solución Parenteral de 250 ml, en lugar de 100 ml. La práctica clínica habitual emplea volúmenes desde 250 ml en adelante, por lo que la presentación de 100 ml resulta técnicamente menos adecuada y de limitada utilidad terapéutica. Además, la presentación de 250 ml está disponible por parte de varias empresas en el mercado nacional, a diferencia de la de 100 ml, que solo una o muy pocas compañías ofrecen. Este ajuste permitiría mayor participación de oferentes y fomentaría una competencia más amplia y equitativa, en beneficio del proceso licitatorio.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el PBC Ultima versión.
50
OBSERVACIÓN - ITEMS 8, 9 y 10
Al finalizar las especificaciones técnicas, la Convocante incluye la siguiente observación: "Para los oferentes que presenten Frasco debe ser semirrígido y con doble puerto de acceso cubierto con lámina, y escalas graduadas numéricas visibles en el envase de máximo 100 cc entre una y otra (empalmado no pegado) Libre de LATEX." Al respecto, solicitamos eliminar la presente observación considerando que este no forma parte en absoluto del vademécum institucional vigente del IPS para los códigos asignados al proceso de compra. Por lo que el establecimiento de especificaciones técnicas adicionales que enciman limitan la participación de potenciales oferentes al proceso de compra sin justificación técnica alguna de su necesidad aparte de la de limitar la compra a proveedores en particular, va en contra de los principios rectores y la propia reglamentación establecida por la Convocante.
Al finalizar las especificaciones técnicas, la Convocante incluye la siguiente observación: "Para los oferentes que presenten Frasco debe ser semirrígido y con doble puerto de acceso cubierto con lámina, y escalas graduadas numéricas visibles en el envase de máximo 100 cc entre una y otra (empalmado no pegado) Libre de LATEX." Al respecto, solicitamos eliminar la presente observación considerando que este no forma parte en absoluto del vademécum institucional vigente del IPS para los códigos asignados al proceso de compra. Por lo que el establecimiento de especificaciones técnicas adicionales que enciman limitan la participación de potenciales oferentes al proceso de compra sin justificación técnica alguna de su necesidad aparte de la de limitar la compra a proveedores en particular, va en contra de los principios rectores y la propia reglamentación establecida por la Convocante.