Donde dice "El plazo de validez de la Garantía de los bienes será el siguiente:No Aplica" solicitamos a la convocante modificar este punto a "El plazo de validez de la Garantía de los bienes será el siguiente: 24 meses para el equipo Desfibrilador Externo Automático" La modificación solicitada es importante y necesaria para garantizar la calidad y el buen funcionamiento del bien ofertado. Además, una garantía de 24 meses es lo normalmente asignado para este tipo de bienes, y permitirá a la convocante, tener la tranquilidad de que el producto adquirido cuenta con el respaldo del fabricante y del proveedor.
Donde dice "El plazo de validez de la Garantía de los bienes será el siguiente:No Aplica" solicitamos a la convocante modificar este punto a "El plazo de validez de la Garantía de los bienes será el siguiente: 24 meses para el equipo Desfibrilador Externo Automático" La modificación solicitada es importante y necesaria para garantizar la calidad y el buen funcionamiento del bien ofertado. Además, una garantía de 24 meses es lo normalmente asignado para este tipo de bienes, y permitirá a la convocante, tener la tranquilidad de que el producto adquirido cuenta con el respaldo del fabricante y del proveedor.
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
22
Autorización del Fabricante
Solicitamos a la convocante incluir la presentación de la autorización del fabricante debidamente legalizado y/o apostillado en origen, o en trámite de legalización a fin de garantizar que los bienes que sean proveídos por las empresas puedan proveer el soporte adecuado en cuanto a asistencia técnica y provisión de repuestos durante la vida útil del equipo.
Solicitamos a la convocante incluir la presentación de la autorización del fabricante debidamente legalizado y/o apostillado en origen, o en trámite de legalización a fin de garantizar que los bienes que sean proveídos por las empresas puedan proveer el soporte adecuado en cuanto a asistencia técnica y provisión de repuestos durante la vida útil del equipo.
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
23
Plazo de reposición de bienes
El plazo de reposición de bienes para reparar o reemplazar será de:
3 dias habiles a partir de la deteccion de los defectos o anomalias en los bienes una vez entregados la UOC notificara mediante nota via correo electrónico
Al respecto solicitamos a la convocante que el plazo de reposición de los bienes sean 30 días corridos a partir de la deteccion de los defectos o anomalias en los bienes una vez entregados la UOC notificara mediante nota via correo electrónico
El plazo de reposición de bienes para reparar o reemplazar será de:
3 dias habiles a partir de la deteccion de los defectos o anomalias en los bienes una vez entregados la UOC notificara mediante nota via correo electrónico
Al respecto solicitamos a la convocante que el plazo de reposición de los bienes sean 30 días corridos a partir de la deteccion de los defectos o anomalias en los bienes una vez entregados la UOC notificara mediante nota via correo electrónico
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
24
Experiencia requerida
La convocante solicita lo siguiente:
Demostrar la experiencia en provisión de equipo de laboratorio con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales u otros documentos, por un monto equivalente al [50] % como mínimo del monto total ofertado en el presente procedimiento de contratación, de los: Indicar N° de años 2022 y 2023 años. Las sumatorias de las facturaciones deben alcanzar el porcentaje indicado, no será necesaria la presentación del porcentaje del monto establecido por cada año.
Al respecto solicitamos a la convocante demostrar la experiencia en provisión de equipo Medicos y/o Dispositivos medicos con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales u otros documentos, por un monto equivalente al [50] % como mínimo del monto total ofertado en el presente procedimiento de contratación, de los: Indicar N° de años 2022 y 2023 años. El pedido es realizado teniendo en cuenta que lo requerido no solo corresponden a equipos de laboratorios.
La convocante solicita lo siguiente:
Demostrar la experiencia en provisión de equipo de laboratorio con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales u otros documentos, por un monto equivalente al [50] % como mínimo del monto total ofertado en el presente procedimiento de contratación, de los: Indicar N° de años 2022 y 2023 años. Las sumatorias de las facturaciones deben alcanzar el porcentaje indicado, no será necesaria la presentación del porcentaje del monto establecido por cada año.
Al respecto solicitamos a la convocante demostrar la experiencia en provisión de equipo Medicos y/o Dispositivos medicos con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales u otros documentos, por un monto equivalente al [50] % como mínimo del monto total ofertado en el presente procedimiento de contratación, de los: Indicar N° de años 2022 y 2023 años. El pedido es realizado teniendo en cuenta que lo requerido no solo corresponden a equipos de laboratorios.
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
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Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
Al respecto solicitamos a la convocante unificar al criterio al de la experiencia requerida de la siguiente manera:
Copias de facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales
30-10-2024
01-11-2024
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
Al respecto solicitamos a la convocante unificar al criterio al de la experiencia requerida de la siguiente manera:
Copias de facturaciones de venta, contratos y/o recepciones finales
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
26
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante Incluir los siguientes requerimientos teniendo en cuenta que los bienes requeridos son de soporte vital y es necesarios para su comercialización conforme la LEY 4659/12 dentro del territorio de la Republica del Paraguay:
1) Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
2) Autorización de Servicio de Mantenimiento Técnico emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
3) Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución a nombre del Oferente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
4) Registro sanitario vigente a nombre del oferente
5) Certificado de cumplimiento de normas de calidad en procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente el país de origen. O en su defecto Certificados ISO 13485 o CE o UL o FDA o TUV otorgado por la entidad certificadora de origen.
6) Catálogo de lo ofertado
Solicitamos a la Convocante Incluir los siguientes requerimientos teniendo en cuenta que los bienes requeridos son de soporte vital y es necesarios para su comercialización conforme la LEY 4659/12 dentro del territorio de la Republica del Paraguay:
1) Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
2) Autorización de Servicio de Mantenimiento Técnico emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
3) Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución a nombre del Oferente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
4) Registro sanitario vigente a nombre del oferente
5) Certificado de cumplimiento de normas de calidad en procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente el país de origen. O en su defecto Certificados ISO 13485 o CE o UL o FDA o TUV otorgado por la entidad certificadora de origen.
6) Catálogo de lo ofertado
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
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Característica DEA
Donde dice "Los datos sobre la reanimación se deben poder guardar y evaluar por un período de tiempo de 90 minutos en un PC con software de visualización" solicitamos a la convocante modificar este punto a "Los datos sobre la reanimación se deben poder guardar y evaluar por un período de tiempo de 60 minutos en un PC" Lo solicitado es el estándar en la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia.
Donde dice "Los datos sobre la reanimación se deben poder guardar y evaluar por un período de tiempo de 90 minutos en un PC con software de visualización" solicitamos a la convocante modificar este punto a "Los datos sobre la reanimación se deben poder guardar y evaluar por un período de tiempo de 60 minutos en un PC" Lo solicitado es el estándar en la mayoría de los Desfibriladores Externos Automáticos. Por lo tanto, ajustar este requisito permitirá una mayor flexibilidad en la selección de equipos que cumplan con los estándares técnicos de funcionamiento comúnmente aceptados, sin comprometer la eficacia o funcionalidad del dispositivo en situaciones de emergencia.
La convocante evaluara la posibilidad de modificacion alguna al PBC teniendo en cuenta los plazos establecidos por la DNCP para la comunicacion de adjudicaciones.
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Capacidad Técnica
La convocante solicita Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
Solicitamos a la convocante excluir este documento para los ítems 1 y 2 debido a que estos equipos NO son considerados Equipos Médicos por lo tanto NO APLICA este documento para estos ítems.
En todo caso deberían de pedir Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar expedido por DINAVISA y/o Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre la Dirección de Establecimiento de Salud, Afines y Tecnología y DINAVISA
La convocante solicita Copia de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
Solicitamos a la convocante excluir este documento para los ítems 1 y 2 debido a que estos equipos NO son considerados Equipos Médicos por lo tanto NO APLICA este documento para estos ítems.
En todo caso deberían de pedir Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar expedido por DINAVISA y/o Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre la Dirección de Establecimiento de Salud, Afines y Tecnología y DINAVISA
Buenas tardes, se tendra en cuenta, mientras tanto favor remitirse a la Adenda correspondiente para los demas casos
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Capacidad Técnica
La convocante solicita Autorización de Servicio de Mantenimiento Técnico emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
Solicitamos a la convocante excluir este documento para los ítems 1 y 2 debido a que estos equipos NO son considerados Equipos Médicos por lo tanto NO APLICA este documento para estos ítems.
En todo caso deberían de pedir Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar expedido por DINAVISA y/o Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre la Dirección de Establecimiento de Salud, Afines y Tecnología y DINAVISA
La convocante solicita Autorización de Servicio de Mantenimiento Técnico emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
Solicitamos a la convocante excluir este documento para los ítems 1 y 2 debido a que estos equipos NO son considerados Equipos Médicos por lo tanto NO APLICA este documento para estos ítems.
En todo caso deberían de pedir Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar expedido por DINAVISA y/o Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre la Dirección de Establecimiento de Salud, Afines y Tecnología y DINAVISA
Buenas tardes, se tendra en cuenta, mientras tanto favor remitirse a la Adenda correspondiente para los demas casos
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CAPACIDAD TECNICA
En el punto donde se solita lo siguiente:
Certificado de que la empresa cumpla con las Normas de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015: La entidad convocante considera que al contar con esta certificación, el/los oferentes demostrara compromiso de la organización con la excelencia y con la aplicación de las mejores prácticas, lo cual es un factor fundamental para generar confianza y credibilidad por parte de la institución hacia las empresas que ofertan.
Al respecto solicitamos a la convocante que para la evaluación de este criterio sea del producto ofertado, y no así de la empresa proveedora, este pedido es realizado ya que la empresa proveedora ya demuestra la confianza y credibilidad con la acreditación de la experiencia requerida en el PBC, sin embargo la convocante garantizara la calidad del bien a ser adquirido con la solicitud de Certificaciones de calidad en los procesos de producción como ISO13485 o CE o UL o FDA o TUV otorgado por la entidad certificadora de origen del producto ofertado, teniendo en cuenta que finalmente estos productos formaran a ser parte del patrimonio de la institución
Certificado de que la empresa cumpla con las Normas de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015: La entidad convocante considera que al contar con esta certificación, el/los oferentes demostrara compromiso de la organización con la excelencia y con la aplicación de las mejores prácticas, lo cual es un factor fundamental para generar confianza y credibilidad por parte de la institución hacia las empresas que ofertan.
Al respecto solicitamos a la convocante que para la evaluación de este criterio sea del producto ofertado, y no así de la empresa proveedora, este pedido es realizado ya que la empresa proveedora ya demuestra la confianza y credibilidad con la acreditación de la experiencia requerida en el PBC, sin embargo la convocante garantizara la calidad del bien a ser adquirido con la solicitud de Certificaciones de calidad en los procesos de producción como ISO13485 o CE o UL o FDA o TUV otorgado por la entidad certificadora de origen del producto ofertado, teniendo en cuenta que finalmente estos productos formaran a ser parte del patrimonio de la institución
Buenos dias, gracias por su consulta la convocante considerara la pertinencia de los cambios en virtud a los plazos. Mientras tanto favor remitirse a la Adenda para los demas casos