Consulta:

Solicitamos respetuosamente a la Convocante que, en el apartado correspondiente a Requisitos Documentales para la Evaluación de la Experiencia, se incluya expresamente la posibilidad de presentar contratos como documentación válida. Esto considerando que, en el apartado previo "Experiencia Requerida", sí se contempla la presentación de contratos como medio de verificación, mientras que en la sección documental correspondiente se omite dicha posibilidad, mencionándose únicamente facturas y/o actas finales. A fin de mantener coherencia entre ambos apartados y garantizar igualdad de condiciones para todos los oferentes, solicitamos la aclaración o ajuste correspondiente

Consulta:

El pbc establece el sistema de adjudicacion por ITEM, sin contemplar la posibilidad de abastecimiento simultaneo, como modalidad de provision, condicion que promueve la competencia, abarata los montos ajudicados en consideracion de que se ajustan los precios unitarios al oferente que cotizado el precio mas bajo. Asimismo, garantiza la cobertura de la cantidad de insumos requeridos, pues, se adjudica un item a tres empresas provedoras del mismo bien.

Consulta:

El pbc dispone: Cronograma de Entrega. Con orden de entrega a ser expedida por la Dirección de Logística de Suministros de Salud a través del Departamento de Gestión de Medicamentos e Insumos de Salud, según necesidad del Servicio. Con entregas que podrán ser fraccionadas dentro del plazo. Cantidades mínimas: - 20 %: Hasta los 8 (ocho) días calendarios, con entregas que podrán que podrán ser fraccionadas dentro del plazo.-80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. , con entregas que podrán que podrán ser fraccionadas dentro del plazo. Considerando los tiempos mininos de importación de los hilos que no son producidos aun en el mercado nacional, entendemos que estos plazos de provision resultan impractivcables, solicitamos que para la provision del 20% inicial se disponga un plazo de 15 dias y para el 80% un plazo de 30 dias.

Consulta:

Donde solicitan hebra de (40 a 45 cm) de largo, se solicita a la convocante ampliar el rango del largo de la hebra a 40cm COMO MINIMO, ya que esto, permite a una mayor participación de oferentes, y el largo de la hebra no altera ni interfiere en el uso y especificaciones de la sutura solicitada.

Consulta:

Donde solicitan hebra (55 a 70 cm) de largo. Se solicita a la convocante ampliar el rango del largo de la hebra a 55cm COMO MINIMO, ya que esto, permite a una mayor participación de oferentes, y el largo de la hebra no altera ni interfiere en el uso y especificaciones de la sutura solicitada.

Consulta:

En relación con el ítem que refiere al "Hilo para sutura de poliglactina, longitud de hebra como mínimo 45 cm, con 2 agujas doble armadas, punta espatulada, ¼ de círculo, 0,87 cm, para oftalmología, conforme a ensayos y procedimientos de verificación establecidos en la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)",
Considerando que una variación de ±1 mm en la longitud de la hebra no afecta la funcionalidad ni el desempeño clínico del producto, especialmente en procedimientos oftalmológicos donde se prioriza la precisión del calibre y de la punta de la aguja, más que una longitud estrictamente exacta de la hebra,
Solicitamos respetuosamente a la convocante que considere la aceptación de una tolerancia de ±1 mm en la longitud de la hebra.

Consulta:

Donde solicitan hebra de (40 a 45 cm) de largo, se solicita a la convocante ampliar el rango del largo de la hebra a 40cm COMO MINIMO, ya que esto, permite a una mayor participación de oferentes, y el largo de la hebra no altera ni interfiere en el uso y especificaciones de la sutura solicitada.

Consulta:

Donde solicitan hebra (55 a 70 cm) de largo. Se solicita a la convocante ampliar el rango del largo de la hebra a 55cm COMO MINIMO, ya que esto, permite a una mayor participación de oferentes, y el largo de la hebra no altera ni interfiere en el uso y especificaciones de la sutura solicitada.

Consulta:

En el punto donde solicita para productos importados Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.


Solicitamos a la convocante excluir el requisito donde dice además deberá presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.

Este pedido obedece a que en la actualidad la emisión del GMP depende de la agencia reguladora de cada país por lo tanto la misma DINAVISA no exige como requisito obligatorio para Dispositivo médicos para expedir registro sanitario de Dispositivo Medico por lo cual en la Resolución 226/2024 en el Art. 6)… PRODUCTO IMPORTADO inc. A), estableció lo siguiente: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO 13485/ CE/ UL/ FDA/ TÜV/ MDSAP u otro certificado equivalente otorgado por entidad certificadora.

Por lo tanto, teniendo en cuenta lo mencionado más arriba solicitamos también que este criterio se unifique con el punto donde se solicita lo siguiente: Certificado de cumplimiento de normas de calidad en procesos de producción BNF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente el país de origen. O en su defecto Certificados ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF u otros organismos competentes, otorgado por la entidad certificadora de origen. Traducido al español.

Consulta:

De manera a dar una mayor participación a los potenciales oferentes solicitamos indicar: 2/0 c/2 agujas armadas cilíndricas de 3 cm ½ circulo variación -+ 4