El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

• Dra. Jabibi Noguera, Directora General del Instituto Nacional del Cáncer.
• La presente contratación se realiza en el marco de la necesidad del SERVICIO TERCERIZADO DE ESTUDIOS DE PET-CT / PET-CT PSMA PARA PACIENTES DEL INCAN Y OTROS CENTROS ONCOLOGICOS DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y BIENESTAR SOCIAL, a ser llevadas a cabo por la Unidad Operativa de Contrataciones N° 03 del Instituto Nacional del Cáncer, dando cumplimiento a las reglamentaciones establecidas en la Ley N° 7021/2022 "De Suministros y Contrataciones Públicas". El pedido obedece a la imperiosa necesidad de contar con este estudio debido a la alta demanda de pacientes oncológicos en el INCAN y otros hospitales que forman parte de nuestro servicio. La creciente cantidad de pacientes diagnosticados con diversos tipos de cáncer requiere una herramienta diagnóstica avanzada que permita una evaluación precisa y detallada de la enfermedad. En este contexto, el estudio PET-CT / PET-CT PSMA se presenta como una tecnología esencial para proporcionar una evaluación más completa y exacta del estado de los pacientes oncológicos.
• La presente contratación se fundamenta en satisfacer la necesidad específica de la Dirección Médica del Instituto Nacional del Cáncer, el cual consiste en un llamado sucesivo a la finalización del contrato anterior suscripto.
• Las especificaciones técnicas se determinaron en base a los pedidos de los usuarios y actualizaciones de licitaciones anteriores.

ESPECIFICACIONES GENERALES:

Garantizar RR.HH. médicos radiólogos capacitados en el área de la medicina nuclear, técnicos, enfermeras especializadas entrenadas en el área con sus respectivos certificados. En cuanto  al equipamiento (tomógrafo) y toda la logística del manejo de la 18F-FDG como la compra, mecanismos para garantizar la optimización de la dosis del radiofármaco ajustado según el kilo/peso de cada paciente, coordinar los estudios solicitados , y responsabilizar de los cuidados del uso de la sustancia radioactiva. La infraestructura adecuada para albergar el equipamiento, del mantenimiento y cuidados del mismo es responsabilidad de la empresa.

Garantizar por parte de la empresa contratada la atención personalizada al paciente a cargo del médico radiólogo capacitado en el manejo de este tipo de estudios. La administración del centro contratado deberá estar en condiciones de informar por escrito con firma y sello del médico radiólogo responsable del estudio y hacer entrega de los resultados en un plazo no mayor a 48 (cuarenta y ocho horas) de haberlo realizado, en formato placas y CD u otro medio digital, dejando constancia en una hoja por escrito la planilla de control con firma del profesional y en conformidad del paciente. El informe por escrito debe contener la siguiente información, en caso contrario el estudio será rechazado por el medico solicitante:

MODELO DE INFORME RECOMENDADO

DATOS CLINICOS:

Indicación del estudio.

Tipo de cáncer y localización.

Resumen de la historia de tratamiento.

ESTUDIO COMPARATIVO:

Cualquier estudio previo disponible.

TECNICA:

Radiofármaco: nombre, dosis, vía de administración.

Nivel de glucosa.

Región anatómica del estudio.

Técnica de la TAC.

HALLAZGOS.

Localización, tamaño/extensión, e intensidad de los sitios de captación anormal de 18F-FDG cuantificados en SUV y Deauville.

Hallazgos anormales de PET correlacionados con las imágenes de TAC, o con las imágenes de estudios previos, si es aplicable.

Hallazgo incidental del PET y Hallazgo incidental de la TAC.

IMPRESION DIAGNOSTICA:

Clara identificación de si el estudio es normal o anormal.

Interpretación de los hallazgos, y no solo reformular los hallazgos.

Establecer los diagnósticos diferenciales, si es aplicable.

Recomendaciones para el seguimiento de estudios, si es aplicable.

Documentar la comunicación de urgencia o emergencia de los hallazgos al médico tratante.

Para la realización del estudio, las solicitudes serán autorizadas por el Directora Administrativo y el Director Médico y/o Director General del INCAN, únicamente de encontrarse contemplados en el protocolo.

El estudio de tomografía por emisión de positrones se indicará exclusivamente por los médicos especialistas de los Servicios de Oncología y Hematología del Instituto Nacional del Cáncer y por médicos especialistas oncólogos y hematólogos de la Red de Centros Oncológicos del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

La empresa adjudicada debe contar, necesariamente, con una alternativa para cumplir con el contrato en caso de desperfecto o mantenimiento preventivo/correctivo del equipo, o algún inconveniente que se presente con el proveedor de la FDG, que debe ser comunicada al administrador del contrato en un plazo no mayor a las 24 (veinticuatro) horas de haberse producido, de manera a buscar juntos una alternativa que debe ser verificada y aprobada por el administrador del contrato para resolver el problema.

El Instituto Nacional del Cáncer, a través del administrador del contrato, se reserva el derecho de verificar in situ el cumplimiento de las Especificaciones Técnicas, infraestructura, recursos humanos y equipos, así como auditar el cumplimiento del contrato en forma aleatoria cuando considere necesario.

En ningún caso se aceptarán solicitudes de trascripción del estudio generado por especialistas externos a la Institución.

PROTOCOLO DE USO DEL ESTUDIO:

Uso en Oncología:

Nódulo pulmonar solitario radiológicamente indeterminado.

Cáncer colo-rectal, para estatificación y ante sospecha de recaída.

Melanoma, para estatificación en Breslow mayor a 4mm, sospecha de recurrencia operable.

Cáncer de pulmón a células no pequeñas, estatificación inicial, re-estatificación y sospecha de recurrencia.

Cáncer de cabeza y cuello estatificación inicial, re-estadificación y sospecha de recurrencia.

Carcinoma diferenciado y medular de tiroides, en tumores foliculares con aumento de tiroglobulina con radio-iodo negativo, en medular de tiroides con aumento de calcitonina con imagenología negativa.

Cáncer de esófago estatificación inicial, re-estadificación y sospecha de recurrencia.

Cáncer de mama con sospecha de recurrencia y respuesta al tratamiento.

Tumor primario de origen desconocido susceptible a tratamiento radical.

Cáncer de cuello uterino estadificación en tumores localmente avanzados.

Uso en Hematología:

En Linfomas para estadificación inicial/ intermedia/ final, re-estadificación  para evaluación de masa residual o sospecha de recurrencia.

En Mielomas, para estadificación inicial y para evaluar respuesta al tratamiento o en sospecha de recaída

Protocolo que no conste en el listado, con la autorización únicamente de la máxima autoridad del INCAN.

CONSIDERACIONES GENERALES

Las órdenes médicas deben de estar correctamente justificadas. Con diagnósticos que ameriten su realización. Deberán estar acompañadas del Informe Médico y ajustado al Protocolo.

ESPECIFICACIONES GENERALES:

Garantizar RR.HH. médicos radiólogos capacitados en el área de la medicina nuclear, técnicos, enfermeras especializadas entrenadas en el área con sus respectivos certificados. En cuanto  al equipamiento (tomógrafo) y toda la logística del manejo de la 18F-FDG como la compra, mecanismos para garantizar la optimización de la dosis del radiofármaco ajustado según el kilo/peso de cada paciente, coordinar los estudios solicitados , y responsabilizar de los cuidados del uso de la sustancia radioactiva. La infraestructura adecuada para albergar el equipamiento, del mantenimiento y cuidados del mismo es responsabilidad de la empresa.

Garantizar por parte de la empresa contratada la atención personalizada al paciente a cargo del médico radiólogo capacitado en el manejo de este tipo de estudios. La administración del centro contratado deberá estar en condiciones de informar por escrito con firma y sello del médico radiólogo responsable del estudio y hacer entrega de los resultados en un plazo no mayor a 48 (cuarenta y ocho horas) de haberlo realizado, en formato placas y CD u otro medio digital, dejando constancia en una hoja por escrito la planilla de control con firma del profesional y en conformidad del paciente. El informe por escrito debe contener la siguiente información, en caso contrario el estudio será rechazado por el medico solicitante:

MODELO DE INFORME RECOMENDADO

DATOS CLINICOS:

Indicación del estudio.

Tipo de cáncer y localización.

Resumen de la historia de tratamiento.

ESTUDIO COMPARATIVO:

Cualquier estudio previo disponible.

TECNICA:

Radiofármaco: nombre, dosis, vía de administración.

Nivel de glucosa.

Región anatómica del estudio.

Técnica de la TAC.

HALLAZGOS.

Localización, tamaño/extensión, e intensidad de los sitios de captación anormal de 18F-FDG cuantificados en SUV y Deauville.

Hallazgos anormales de PET correlacionados con las imágenes de TAC, o con las imágenes de estudios previos, si es aplicable.

Hallazgo incidental del PET y Hallazgo incidental de la TAC.

IMPRESION DIAGNOSTICA:

Clara identificación de si el estudio es normal o anormal.

Interpretación de los hallazgos, y no solo reformular los hallazgos.

Establecer los diagnósticos diferenciales, si es aplicable.

Recomendaciones para el seguimiento de estudios, si es aplicable.

Documentar la comunicación de urgencia o emergencia de los hallazgos al médico tratante.

Para la realización del estudio, las solicitudes serán autorizadas por el Directora Administrativo y el Director Médico y/o Director General del INCAN, únicamente de encontrarse contemplados en el protocolo.

El estudio de tomografía por emisión de positrones se indicará exclusivamente por los médicos especialistas de los Servicios de Oncología y Hematología del Instituto Nacional del Cáncer y por médicos especialistas oncólogos y hematólogos de la Red de Centros Oncológicos del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

La empresa adjudicada debe contar, necesariamente, con una alternativa para cumplir con el contrato en caso de desperfecto o mantenimiento preventivo/correctivo del equipo, o algún inconveniente que se presente con el proveedor de la FDG, que debe ser comunicada al administrador del contrato en un plazo no mayor a las 24 (veinticuatro) horas de haberse producido, de manera a buscar juntos una alternativa que debe ser verificada y aprobada por el administrador del contrato para resolver el problema.

El Instituto Nacional del Cáncer, a través del administrador del contrato, se reserva el derecho de verificar in situ el cumplimiento de las Especificaciones Técnicas, infraestructura, recursos humanos y equipos, así como auditar el cumplimiento del contrato en forma aleatoria cuando considere necesario.

En ningún caso se aceptarán solicitudes de trascripción del estudio generado por especialistas externos a la Institución.

PROTOCOLO DE USO DEL ESTUDIO:

Uso en Oncología:

Nódulo pulmonar solitario radiológicamente indeterminado.

Cáncer colo-rectal, para estatificación y ante sospecha de recaída.

Melanoma, para estatificación en Breslow mayor a 4mm, sospecha de recurrencia operable.

Cáncer de pulmón a células no pequeñas, estatificación inicial, re-estatificación y sospecha de recurrencia.

Cáncer de cabeza y cuello estatificación inicial, re-estadificación y sospecha de recurrencia.

Carcinoma diferenciado y medular de tiroides, en tumores foliculares con aumento de tiroglobulina con radio-iodo negativo, en medular de tiroides con aumento de calcitonina con imagenología negativa.

Cáncer de esófago estatificación inicial, re-estadificación y sospecha de recurrencia.

Cáncer de mama con sospecha de recurrencia y respuesta al tratamiento.

Tumor primario de origen desconocido susceptible a tratamiento radical.

Cáncer de cuello uterino estadificación en tumores localmente avanzados.

Uso en Hematología:

En Linfomas para estadificación inicial/ intermedia/ final, re-estadificación  para evaluación de masa residual o sospecha de recurrencia.

En Mielomas, para estadificación inicial y para evaluar respuesta al tratamiento o en sospecha de recaída

Protocolo que no conste en el listado, con la autorización únicamente de la máxima autoridad del INCAN.

CONSIDERACIONES GENERALES

Las órdenes médicas deben de estar correctamente justificadas. Con diagnósticos que ameriten su realización. Deberán estar acompañadas del Informe Médico y ajustado al Protocolo.

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Procedimiento de Entrega de Órdenes de Servicio:

Sera comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes de servicio para la realización de los servicios que le fueron adjudicados en el presente llamado. En caso de que el proveedor adjudicado no hiciera efectivo el retiro de la/s ordenes de servicio, en forma inmediata, el primer día hábil siguiente a la comunicación realizada se procederá a fecharlas, contándose como fecha de recepción de la orden por parte del mismo.

No aplica

No aplica

No aplica