Solicitamos respetuosamente a la Convocante que, en el apartado correspondiente a Requisitos Documentales para la Evaluación de la Experiencia, se incluya expresamente la posibilidad de presentar contratos como documentación válida. Esto considerando que, en el apartado previo "Experiencia Requerida", sí se contempla la presentación de contratos como medio de verificación, mientras que en la sección documental correspondiente se omite dicha posibilidad, mencionándose únicamente facturas y/o actas finales. A fin de mantener coherencia entre ambos apartados y garantizar igualdad de condiciones para todos los oferentes, solicitamos la aclaración o ajuste correspondiente
Solicitamos respetuosamente a la Convocante que, en el apartado correspondiente a Requisitos Documentales para la Evaluación de la Experiencia, se incluya expresamente la posibilidad de presentar contratos como documentación válida. Esto considerando que, en el apartado previo "Experiencia Requerida", sí se contempla la presentación de contratos como medio de verificación, mientras que en la sección documental correspondiente se omite dicha posibilidad, mencionándose únicamente facturas y/o actas finales. A fin de mantener coherencia entre ambos apartados y garantizar igualdad de condiciones para todos los oferentes, solicitamos la aclaración o ajuste correspondiente
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 3.1 de las especificaciones técnicas solicitan “Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertad” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Normas de Calidad específicas: FDA, CE, TUV, MDR UE, Certificaciones de la Unión Europea o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca o fabricante y modelo ofertado o grupo de dispositivo". Teniendo en cuenta las nuevas reglamentaciones de la Unión Europea vigentes donde las certificaciones de seguridad y salud de la Unión Europea, Certificado EU son equivalentes a los certificados CE. Con respecto a que el documento mencione la marca y modelo, esto solo se encuentra en los Certificados de Conformidad, no asi en los Certificados de Calidad. Los datos proveídos en los Certificados de Calidad, independientemente de que tipo de certificado sea, son los de el fabricante y el grupo de dispositivo el cual está certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 3.1 de las especificaciones técnicas solicitan “Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertad” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Normas de Calidad específicas: FDA, CE, TUV, MDR UE, Certificaciones de la Unión Europea o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca o fabricante y modelo ofertado o grupo de dispositivo". Teniendo en cuenta las nuevas reglamentaciones de la Unión Europea vigentes donde las certificaciones de seguridad y salud de la Unión Europea, Certificado EU son equivalentes a los certificados CE. Con respecto a que el documento mencione la marca y modelo, esto solo se encuentra en los Certificados de Conformidad, no asi en los Certificados de Calidad. Los datos proveídos en los Certificados de Calidad, independientemente de que tipo de certificado sea, son los de el fabricante y el grupo de dispositivo el cual está certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 3.2 de las especificaciones técnicas solicitan “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado.” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante de lo ofertado”. Teniendo que en las Certificaciones de Calidad ISO 13485, independientemente de quien sea el emisor de dicho documento, no se encuentra detallada la marca comercial, unicamente el fabricante quien es certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 3.2 de las especificaciones técnicas solicitan “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado.” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante de lo ofertado”. Teniendo que en las Certificaciones de Calidad ISO 13485, independientemente de quien sea el emisor de dicho documento, no se encuentra detallada la marca comercial, unicamente el fabricante quien es certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 4.8 de las especificaciones técnicas solicitan “Tendencias gráficas y numéricas de 165 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos” Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos.”. Tal como lo solicitado en el ITEM 2 en el punto 4.8. Teniendo en cuenta la complejidad del equipo solicitado en el ítem 2, se denota que no es indispensable la cantidad de horas de tendencia solicitadas. Las modificaciones sugeridas permitirán unificar criterios con respecto a la complejidad de los equipos solicitados y permitirá una mayor cantidad de oferentes. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 4.8 de las especificaciones técnicas solicitan “Tendencias gráficas y numéricas de 165 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos” Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos.”. Tal como lo solicitado en el ITEM 2 en el punto 4.8. Teniendo en cuenta la complejidad del equipo solicitado en el ítem 2, se denota que no es indispensable la cantidad de horas de tendencia solicitadas. Las modificaciones sugeridas permitirán unificar criterios con respecto a la complejidad de los equipos solicitados y permitirá una mayor cantidad de oferentes. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.1.16 de las especificaciones técnicas solicitan “Indicador de separación del electrodo”. Solicitamos al convocante eliminar este punto o modificarlo a OPCIONAL ya que la colocación de los electrodos de la ECG se realiza siguiendo la convención de la nomenclatura AHA dependiendo de las derivaciones a ser medidas. Los equipos actuales cuentan con alarmas que indican la desconexión de los electrodos lo cual permite una medida de seguridad ante una falla en los mismos.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.1.16 de las especificaciones técnicas solicitan “Indicador de separación del electrodo”. Solicitamos al convocante eliminar este punto o modificarlo a OPCIONAL ya que la colocación de los electrodos de la ECG se realiza siguiendo la convención de la nomenclatura AHA dependiendo de las derivaciones a ser medidas. Los equipos actuales cuentan con alarmas que indican la desconexión de los electrodos lo cual permite una medida de seguridad ante una falla en los mismos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.6.6 de las especificaciones técnicas solicitan “Posibilidad de seleccionar unidades de medida diferentes (mmHg, kPa, cmH2O)” Solicitamos al convocante a modificar este punto por “Posibilidad de seleccionar una unidad o diferentes unidades de medida (mmHg, kPa, cmH2O al menos dos de ellas) ya que cada fabricante tiene su unidad medida predeterminada las cuales se ajustan a los demas puntos solicitados en este pliego. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.6.6 de las especificaciones técnicas solicitan “Posibilidad de seleccionar unidades de medida diferentes (mmHg, kPa, cmH2O)” Solicitamos al convocante a modificar este punto por “Posibilidad de seleccionar una unidad o diferentes unidades de medida (mmHg, kPa, cmH2O al menos dos de ellas) ya que cada fabricante tiene su unidad medida predeterminada las cuales se ajustan a los demas puntos solicitados en este pliego. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.1.17 de las especificaciones técnicas solicitan “posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 3.12; 6,25, 12,5; 25: and 50mm/s como mínimo” Solicitamos al convocante modificar este punto por “posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 6,25; 12,5; 25: and 50mm/s”. Ya que estas velocidades son los estándares en las diferentes marcas del mercado, la velocidad de barrido de 3.12 no corresponde a este parámetro. La modificación del punto solicitado permitirá un mayor número de oferentes y no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.1.17 de las especificaciones técnicas solicitan “posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 3.12; 6,25, 12,5; 25: and 50mm/s como mínimo” Solicitamos al convocante modificar este punto por “posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 6,25; 12,5; 25: and 50mm/s”. Ya que estas velocidades son los estándares en las diferentes marcas del mercado, la velocidad de barrido de 3.12 no corresponde a este parámetro. La modificación del punto solicitado permitirá un mayor número de oferentes y no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.2.7 de las especificaciones técnicas solicitan “Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 de Masimo y Nellcor” Solicitamos a la Convocante modificar este por “Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 con tecnología para supresión de artefactos y baja perfusión (Massimo, Philips o similar) con estudios clínicos publicados que sustenten el uso de dicha tecnología. Tal como lo solicitan en el ITEM 4 PARAMETROS INCORPORADOS en el punto SpO2, teniendo en cuenta que existen tecnologías diferentes a las solicitadas que cumplen con la condición de medición a baja perfusión y con supresión de artefactos. Las modificaciones sugeridas permitirán unificar criterios con respecto a la complejidad de los equipos solicitados y permitirá una mayor cantidad de oferentes. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
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• En el punto 5.2.7 de las especificaciones técnicas solicitan “Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 de Masimo y Nellcor” Solicitamos a la Convocante modificar este por “Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 con tecnología para supresión de artefactos y baja perfusión (Massimo, Philips o similar) con estudios clínicos publicados que sustenten el uso de dicha tecnología. Tal como lo solicitan en el ITEM 4 PARAMETROS INCORPORADOS en el punto SpO2, teniendo en cuenta que existen tecnologías diferentes a las solicitadas que cumplen con la condición de medición a baja perfusión y con supresión de artefactos. Las modificaciones sugeridas permitirán unificar criterios con respecto a la complejidad de los equipos solicitados y permitirá una mayor cantidad de oferentes. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.3.4 de las especificaciones técnicas solicitan “Rango de impedancia de 100kHz de 50 Ohm a 50 lOhm” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Rango de impedancia de 200 Ohm a 2.500 Ohm“. Teniendo en cuenta que esos son los rangos de impedancia estándares de las marcas del mercado. Lo solicitado en este punto se presta a la confusión puesto que los rangos no son claros, al tener diferentes o no entendibles unidades de medida. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.
09-05-2025
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• En el punto 5.3.4 de las especificaciones técnicas solicitan “Rango de impedancia de 100kHz de 50 Ohm a 50 lOhm” Solicitamos al convocante modificar este punto por “Rango de impedancia de 200 Ohm a 2.500 Ohm“. Teniendo en cuenta que esos son los rangos de impedancia estándares de las marcas del mercado. Lo solicitado en este punto se presta a la confusión puesto que los rangos no son claros, al tener diferentes o no entendibles unidades de medida. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.
ITEM 1 – Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos
CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.3.8 de las especificaciones técnicas solicitan “Velocidad de barrido de 3.12, 6.25, 12.5, 12.5, 25; 50 mm/seg y ganancia 1/4,1/2,x1,x2,x4,x8,x16 y auto” Solicitamos al convocante a modificar este punto por “Velocidad de barrido de 6.25, 12.5, 12.5, 25; 50 mm/seg y ganancia 1/4,1/2,x1,x2,x4 y auto. Teniendo en cuenta que esos son los rangos de impedancia estándares de las marcas del mercado, el rango 3.12 no corresponde a la velocidad de barrido en este parámetro. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.
09-05-2025
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CONSULTA – Especificaciones técnicas
• En el punto 5.3.8 de las especificaciones técnicas solicitan “Velocidad de barrido de 3.12, 6.25, 12.5, 12.5, 25; 50 mm/seg y ganancia 1/4,1/2,x1,x2,x4,x8,x16 y auto” Solicitamos al convocante a modificar este punto por “Velocidad de barrido de 6.25, 12.5, 12.5, 25; 50 mm/seg y ganancia 1/4,1/2,x1,x2,x4 y auto. Teniendo en cuenta que esos son los rangos de impedancia estándares de las marcas del mercado, el rango 3.12 no corresponde a la velocidad de barrido en este parámetro. La modificación del punto solicitado no afecta la funcionalidad del equipo, por lo que no significa una diferencia que compromete el uso del mismo en las unidades de cuidados intensivos y la misma permite una mayor participación de oferentes.