Favor considerar que Vaselina Liquida, como materia prima pura, no requiere Registro Sanitario para su comercialización.
Favor incluir en el PBC la frase - Según corresponda.
Favor considerar que Vaselina Liquida, como materia prima pura, no requiere Registro Sanitario para su comercialización.
Favor incluir en el PBC la frase - Según corresponda.
La Vaselina Líquida es un medicamento osmótico. Se requiere el Registro Sanitario considerando es a fines de administración a pacientes.
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Capacidad técnica: Fijación de precio
Favor considerar que Vaselina Liquida, como materia prima pura, no requiere Fijación de Precio para su comercialización.
Favor incluir en el PBC la frase - Según corresponda.
Favor considerar que Vaselina Liquida, como materia prima pura, no requiere Fijación de Precio para su comercialización.
Favor incluir en el PBC la frase - Según corresponda.
Se adecuan especificaciones técnicas. Remitirse a la Version 2 del Pliego de Bases y Condiciones.
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ITEM N° 3 Iobitridol Inyectable
En la descripción del ÍTEM 3 y del llamado se indica como nombre IOBITRIDOL 300 mg Esta descripción, en la forma que está redactada (sobre la base de un principio activo particular IOBITRIDOL) es exclusiva propiedad de un solo fabricante. En ese sentido se sugiere modificar la descripción por ADQUISICIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE con lo que se podrá cotizar otros Contrastes inyectables con otros principios activos que igualmente cumplen las especificaciones técnicas y que incluso poseen mejores cualidades que las actuales. La forma en el que está redactado el ítem restringe la participación de otras marcas y se vulneran, entre otros, los principios de igualdad y libre competencia. Por lo expuesto y buscando que el MSPYBS -INCAN obtenga verdaderamente las mejores condiciones de contratación, y se cumplan los principios de economía y eficiencia, solicitamos la atención a esta consulta.
En la descripción del ÍTEM 3 y del llamado se indica como nombre IOBITRIDOL 300 mg Esta descripción, en la forma que está redactada (sobre la base de un principio activo particular IOBITRIDOL) es exclusiva propiedad de un solo fabricante. En ese sentido se sugiere modificar la descripción por ADQUISICIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE con lo que se podrá cotizar otros Contrastes inyectables con otros principios activos que igualmente cumplen las especificaciones técnicas y que incluso poseen mejores cualidades que las actuales. La forma en el que está redactado el ítem restringe la participación de otras marcas y se vulneran, entre otros, los principios de igualdad y libre competencia. Por lo expuesto y buscando que el MSPYBS -INCAN obtenga verdaderamente las mejores condiciones de contratación, y se cumplan los principios de economía y eficiencia, solicitamos la atención a esta consulta.
La inclusión explicita de medios de contraste no iónicos, donde se clasifica el Iobitridol 300 el cual posee un monómero no iónico, está determinada en cuanto que los cuales no se disocian en solución, lo que reduce la presión osmótica y minimiza los efectos adversos, como reacciones pseudoalérgicas y nefrotoxicidad. Las especificaciones técnicas son estándares por lo cual no implica restricción de la participación y libre competencia.
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EETT Item 5 - Morfina Clorhidrato Inyectable
En el marco de la presente licitación, nos dirigimos a ustedes con el fin de realizar una consulta técnica respecto al Ítem 5 – Morfina Clorhidrato Inyectable, solicitado en la forma de Morfina Clorhidrato. Solicitamos aclarar que dicho ítem sea equivalente a Morfina Clorhidrato Trihidrato, la cual es farmacológicamente equivalente y clínicamente intercambiable con la forma anhidra solicitada. Considerando que:
Justificación técnica:
1. Equivalencia terapéutica:
La Morfina Clorhidrato Trihidrato contiene la misma molécula activa, con la única diferencia de incluir tres moléculas de agua de hidratación. Esto no modifica la eficacia, seguridad ni biodisponibilidad del producto, ya que al reconstituirse o diluirse, el agua de hidratación se disocia sin alterar el principio activo.
2. Ajuste de concentración:
La diferencia de peso molecular entre ambas formas (321.8 g/mol vs. 357.8 g/mol) es conocida y tenida en cuenta por el fabricante al formular la concentración del producto final inyectable, asegurando que la dosis de morfina base administrada sea exacta.
3. Uso clínico equivalente:
La Morfina Clorhidrato Trihidrato Inyectable es ampliamente utilizada en contextos hospitalarios y cumple con las mismas indicaciones terapéuticas y vías de administración que la forma anhidra.
4. Disponibilidad y estabilidad:
En algunos mercados y procesos regulatorios, la forma trihidratada es la más comúnmente comercializada, al presentar ventajas en estabilidad y almacenamiento.
Por lo tanto, solicitamos se evalúe la aceptación de la presentación en forma de Morfina Clorhidrato Trihidrato Inyectable técnicamente válida al ítem originalmente solicitado, sin que ello afecte el cumplimiento terapéutico ni técnico del requerimiento.
En el marco de la presente licitación, nos dirigimos a ustedes con el fin de realizar una consulta técnica respecto al Ítem 5 – Morfina Clorhidrato Inyectable, solicitado en la forma de Morfina Clorhidrato. Solicitamos aclarar que dicho ítem sea equivalente a Morfina Clorhidrato Trihidrato, la cual es farmacológicamente equivalente y clínicamente intercambiable con la forma anhidra solicitada. Considerando que:
Justificación técnica:
1. Equivalencia terapéutica:
La Morfina Clorhidrato Trihidrato contiene la misma molécula activa, con la única diferencia de incluir tres moléculas de agua de hidratación. Esto no modifica la eficacia, seguridad ni biodisponibilidad del producto, ya que al reconstituirse o diluirse, el agua de hidratación se disocia sin alterar el principio activo.
2. Ajuste de concentración:
La diferencia de peso molecular entre ambas formas (321.8 g/mol vs. 357.8 g/mol) es conocida y tenida en cuenta por el fabricante al formular la concentración del producto final inyectable, asegurando que la dosis de morfina base administrada sea exacta.
3. Uso clínico equivalente:
La Morfina Clorhidrato Trihidrato Inyectable es ampliamente utilizada en contextos hospitalarios y cumple con las mismas indicaciones terapéuticas y vías de administración que la forma anhidra.
4. Disponibilidad y estabilidad:
En algunos mercados y procesos regulatorios, la forma trihidratada es la más comúnmente comercializada, al presentar ventajas en estabilidad y almacenamiento.
Por lo tanto, solicitamos se evalúe la aceptación de la presentación en forma de Morfina Clorhidrato Trihidrato Inyectable técnicamente válida al ítem originalmente solicitado, sin que ello afecte el cumplimiento terapéutico ni técnico del requerimiento.
Se adecuan especificaciones técnicas. Remitirse a la Version 2 del Pliego de Bases y Condiciones.
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Plan de entrega:
Solicitamos a la convocante considere el plan de entrega de la siguiente manera:
Cantidad Mínima: La primera orden de compra, será emitida dentro de los 20(veinte) días corridos posteriores a la firma del contrato el proveedor tendrá hasta 15 (quince) días hábiles para la entrega contados a partir de le recepción de la Orden de Compra.
Saldo de la cantidad mínima el proveedor tendrá 15(quince) días hábiles para la entrega contados a partir de la recepción de la Orden de Compra.
Solicitamos a la convocante considere el plan de entrega de la siguiente manera:
Cantidad Mínima: La primera orden de compra, será emitida dentro de los 20(veinte) días corridos posteriores a la firma del contrato el proveedor tendrá hasta 15 (quince) días hábiles para la entrega contados a partir de le recepción de la Orden de Compra.
Saldo de la cantidad mínima el proveedor tendrá 15(quince) días hábiles para la entrega contados a partir de la recepción de la Orden de Compra.
El Plan de Entrega está determinado conforme requerimiento de provisión para la cobertura de la demanda de pacientes del Instituto Nacional del Cáncer.
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ESPECIFICACION TECNICA ITEM 1
Para el item 1 POLIETILENGLICOL POLVO la convocante ha establecido la siguiente concentración 70 G.
Dejando constancia que 70 G es la composición total del frasco entre todos sus componentes, correspondiendo al POLIETILENGLICOL el equivalente a 60 G, solicitamos que la convocante exprese la composición en la forma que fue establecida en el llamado ID 422059 - Adquisición de Medicamentos Polietilenglicol y Picosulfato de Sodio polvo para solución oral para el INCAN:
Composición
Cada 70 g.
Polietilenglicol 3350 - 60g.
Cloruro de Sodio 1.46g.
Cloruro de Potasio 745 mg.
Bicarbonato de Sodio 1.68 g.
Sulfato de Sodio anhidro 5.68g.
Saborizante 483 mg.
Para el item 1 POLIETILENGLICOL POLVO la convocante ha establecido la siguiente concentración 70 G.
Dejando constancia que 70 G es la composición total del frasco entre todos sus componentes, correspondiendo al POLIETILENGLICOL el equivalente a 60 G, solicitamos que la convocante exprese la composición en la forma que fue establecida en el llamado ID 422059 - Adquisición de Medicamentos Polietilenglicol y Picosulfato de Sodio polvo para solución oral para el INCAN:
Composición
Cada 70 g.
Polietilenglicol 3350 - 60g.
Cloruro de Sodio 1.46g.
Cloruro de Potasio 745 mg.
Bicarbonato de Sodio 1.68 g.
Sulfato de Sodio anhidro 5.68g.
Saborizante 483 mg.
Se adecuan especificaciones técnicas. Remitirse a la Version 2 del Pliego de Bases y Condiciones.
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VENCIMIENTO DE LOS PRODUCTOS
Solicitamos a la Convocante aclarar el vencimiento de los productos ya que en el apartado de Periodo de Validez de la Garantía de los Bienes, se establece un vencimiento igual o superior a 12 (doce)meses, sin embargo en el pág.. 23 del pliego de bases y condiciones Especificaciones Técnicas establece un vencimiento igual o superior a 15 (quince) meses. Favor corregir los apartados mencionados, estableciendo una uniformidad en cuanto al vencimiento de los productos.
Solicitamos a la Convocante aclarar el vencimiento de los productos ya que en el apartado de Periodo de Validez de la Garantía de los Bienes, se establece un vencimiento igual o superior a 12 (doce)meses, sin embargo en el pág.. 23 del pliego de bases y condiciones Especificaciones Técnicas establece un vencimiento igual o superior a 15 (quince) meses. Favor corregir los apartados mencionados, estableciendo una uniformidad en cuanto al vencimiento de los productos.
Se adecuan los requisitos. Remitirse a la Version 2 del Pliego de Bases y Condiciones.
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ITEM 5 - Especificaciones Tecnicas
MORFINA CLORHIDRATO el pliego de bases y condiciones solicita presentación VIAL, solicitamos a la Convocante aceptar de igual manera una presentación en AMPOLLA, a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes.
MORFINA CLORHIDRATO el pliego de bases y condiciones solicita presentación VIAL, solicitamos a la Convocante aceptar de igual manera una presentación en AMPOLLA, a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes.