Consulta:

Solicitamos a la convocante considerar el sistema de provisión por Abastecimiento simultáneo.

Consulta:

En cumplimiento de los principios de Transparencia y Eficiencia del Gasto Público establecidos en la normativa de Contrataciones, se solicita formalmente a la convocante el Dictamen Técnico-Científico que avale de manera fehaciente la necesidad y la ventaja terapéutica de incorporar una nueva formulación de la droga Idursulfasa, ya existente en el Vademécum institucional. Dicho dictamen debe justificar la necesidad de adquirir una segunda presentación, demostrando que su inclusión representa un mayor valor por dinero o una mejora clínica comprobada que no puede ser satisfecha con la provisión actualmente disponible.

Consulta:

En el marco de los principios de calidad y seguridad terapéutica que deben primar en la adquisición de medicamentos biológicos, y considerando que la Idursulfasa es una molécula compleja, se solicita a la convocante incluir el requisito de "Acreditar la Biocomparabilidad o Biosimilaridad con el producto original o de referencia".

Consulta:

Solicitamos a la convocante indicar si el Pliego Técnico incluye las evaluaciones comparativas de eficacia y seguridad clínica que sustentan la selección de esta formulación. Además, confirmar y publicar la evaluación formal que justifique la compra de una segunda formulación para la misma droga, especificando la ventaja terapéutica o la necesidad poblacional que esta nueva adquisición pretende cubrir.

Consulta:

Considerando el suministro ya existente del producto Idursulfasa, solicitamos a la convocante aclarar si la presente adquisición representa una nueva demanda debidamente justificada o si, por el contrario, podría constituir una duplicación de terapias.

Consulta:

En virtud de la necesidad de asegurar la máxima eficiencia y el uso racional de los recursos públicos, y teniendo en cuenta que la droga Idursulfasa ya se encuentra registrada y en provisión dentro del Vademécum institucional para pacientes en tratamiento continuo, solicitamos a la convocante confirmar si la entidad dispone de un listado nominal y actualizado de los pacientes que serán tratados específicamente con la cantidad solicitada en la presente licitación, y si esta demanda representa una necesidad adicional a la que ya está siendo cubierta.