Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿Se exige que las cubetas sean completamente individuales y descartables, o se admite sistema de cubetas reutilizables con validación de limpieza automática?
21-10-2025
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿Se exige que las cubetas sean completamente individuales y descartables, o se admite sistema de cubetas reutilizables con validación de limpieza automática?
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿La capacidad de almacenamiento de 6000 determinaciones debe estar integrada en el equipo, o se admite respaldo externo mediante software de gestión compatible?
21-10-2025
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿La capacidad de almacenamiento de 6000 determinaciones debe estar integrada en el equipo, o se admite respaldo externo mediante software de gestión compatible?
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿El requisito de un VPN del 100% para el Dímero D se refiere a un valor absoluto en todos los contextos clínicos, o se admite un VPN ≥ 95% con respaldo en estudios clínicos multicéntricos y validación por autoridades regulatorias?
21-10-2025
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿El requisito de un VPN del 100% para el Dímero D se refiere a un valor absoluto en todos los contextos clínicos, o se admite un VPN ≥ 95% con respaldo en estudios clínicos multicéntricos y validación por autoridades regulatorias?
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿Es obligatorio que el equipo incluya perforación automática de tapones, o se admite el uso de adaptadores o procedimientos validados para tubos primarios con lectura automatizada?
21-10-2025
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
¿Es obligatorio que el equipo incluya perforación automática de tapones, o se admite el uso de adaptadores o procedimientos validados para tubos primarios con lectura automatizada?
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
Se solicita a la convocante revisar el requisito que establece un valor predictivo negativo (VPN) del 100% para la prueba de Dímero D, considerando que dicho valor absoluto no refleja la variabilidad clínica ni estadística inherente a los estudios poblacionales. En la práctica clínica y en la literatura científica, el VPN del Dímero D puede variar según el método utilizado, el punto de corte aplicado, la prevalencia de enfermedad en la población evaluada y el contexto clínico (ambulatorio, hospitalario, urgencias). Exigir un VPN del 100% podría limitar la participación de reactivos que, si bien no alcanzan ese valor absoluto, cuentan con certificación CE-IVD, validación clínica multicéntrica y aprobación por autoridades regulatorias como la FDA o equivalentes, demostrando eficacia diagnóstica para la exclusión de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Por lo tanto, se solicita considerar la apertura del criterio técnico, permitiendo la participación de reactivos con VPN ≥ 95% y validación clínica reconocida, siempre que cuenten con respaldo documental del fabricante y estudios que sustenten su uso en el contexto solicitado. Esto garantizaría mayor equidad entre oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica ni la seguridad del paciente. Y, además, existe evidencia que un solo equipo en el mercado cuenta con este VPN, por lo cual resulta arbitraria y dirigida la especificación técnica solicitada.
21-10-2025
Para los lotes: 2, 3.2, 4, 4.2, 5, 5.2, 6, 6.2, 7, 7.2, 7.3, 8, 9.2, 10, 10.2 / Coagulación
Se solicita a la convocante revisar el requisito que establece un valor predictivo negativo (VPN) del 100% para la prueba de Dímero D, considerando que dicho valor absoluto no refleja la variabilidad clínica ni estadística inherente a los estudios poblacionales. En la práctica clínica y en la literatura científica, el VPN del Dímero D puede variar según el método utilizado, el punto de corte aplicado, la prevalencia de enfermedad en la población evaluada y el contexto clínico (ambulatorio, hospitalario, urgencias). Exigir un VPN del 100% podría limitar la participación de reactivos que, si bien no alcanzan ese valor absoluto, cuentan con certificación CE-IVD, validación clínica multicéntrica y aprobación por autoridades regulatorias como la FDA o equivalentes, demostrando eficacia diagnóstica para la exclusión de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Por lo tanto, se solicita considerar la apertura del criterio técnico, permitiendo la participación de reactivos con VPN ≥ 95% y validación clínica reconocida, siempre que cuenten con respaldo documental del fabricante y estudios que sustenten su uso en el contexto solicitado. Esto garantizaría mayor equidad entre oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica ni la seguridad del paciente. Y, además, existe evidencia que un solo equipo en el mercado cuenta con este VPN, por lo cual resulta arbitraria y dirigida la especificación técnica solicitada.
Se solicita amablemente a la convocante aceptar un Contador Hematológico Automatizado de 5 partes en calidad de comodato, destinado a la realización de hemogramas. Se propone un sistema homogéneo, con kit de reactivos de la misma marca, compatibles con las especificaciones técnicas del equipo en comodato, incluyendo calibradores y controles también de la misma marca, los cuales deben ser reconocidos automáticamente mediante lectura de código de barras o tecnología similar. La metodología debe basarse en citometría de flujo, impedancia y colorimetría. El equipo debe tener la capacidad de medir como mínimo 21 parámetros hematológicos y 10 parámetros de investigación, con una capacidad de procesamiento de al menos 51 muestras por hora en modo cerrado y 60 muestras por hora con cargador automático, contando con racks de muestras incorporados. Debe admitir volúmenes de muestra en modo abierto y/o cerrado, no mayores a 200 μl. Se requiere linealidad extendida mínima para glóbulos blancos (150.000/mm³), glóbulos rojos (6.000.000/mm³) y plaquetas (1.000.000/mm³), así como flexibilidad para la carga de muestras urgentes (STAT). El equipo debe contar con alarmas que incluyan mensajes de error, computadora con teclado, visor de resultados, software en español, lector de códigos de barras e impresión de resultados. La base de datos debe tener capacidad para almacenar 100.000 pacientes, incluyendo sus gráficas. Asimismo, debe contar con interfaz de conexión host a través de puerto LAN que soporte el protocolo HL7. Estas especificaciones técnicas sugeridas no alteran la finalidad del equipo, sino que la optimizan, al ofrecer una mayor cantidad de parámetros y reducir el volumen de muestra requerido, favoreciendo la preservación de la muestra del paciente, de acuerdo con el volumen recibido por el servicio, y permitiendo una mayor participación de oferentes. Hacemos esta solicitud amparados en los lineamientos de la Ley 7021/22 y el Decreto 2264/24, en su Artículo 58.
Se solicita amablemente a la convocante aceptar un Contador Hematológico Automatizado de 5 partes en calidad de comodato, destinado a la realización de hemogramas. Se propone un sistema homogéneo, con kit de reactivos de la misma marca, compatibles con las especificaciones técnicas del equipo en comodato, incluyendo calibradores y controles también de la misma marca, los cuales deben ser reconocidos automáticamente mediante lectura de código de barras o tecnología similar. La metodología debe basarse en citometría de flujo, impedancia y colorimetría. El equipo debe tener la capacidad de medir como mínimo 21 parámetros hematológicos y 10 parámetros de investigación, con una capacidad de procesamiento de al menos 51 muestras por hora en modo cerrado y 60 muestras por hora con cargador automático, contando con racks de muestras incorporados. Debe admitir volúmenes de muestra en modo abierto y/o cerrado, no mayores a 200 μl. Se requiere linealidad extendida mínima para glóbulos blancos (150.000/mm³), glóbulos rojos (6.000.000/mm³) y plaquetas (1.000.000/mm³), así como flexibilidad para la carga de muestras urgentes (STAT). El equipo debe contar con alarmas que incluyan mensajes de error, computadora con teclado, visor de resultados, software en español, lector de códigos de barras e impresión de resultados. La base de datos debe tener capacidad para almacenar 100.000 pacientes, incluyendo sus gráficas. Asimismo, debe contar con interfaz de conexión host a través de puerto LAN que soporte el protocolo HL7. Estas especificaciones técnicas sugeridas no alteran la finalidad del equipo, sino que la optimizan, al ofrecer una mayor cantidad de parámetros y reducir el volumen de muestra requerido, favoreciendo la preservación de la muestra del paciente, de acuerdo con el volumen recibido por el servicio, y permitiendo una mayor participación de oferentes. Hacemos esta solicitud amparados en los lineamientos de la Ley 7021/22 y el Decreto 2264/24, en su Artículo 58.
Se solicita amablemente a la convocante la aceptación de reactivos para coagulograma (crasis sanguínea), con la provisión de un (1) analizador de coagulación completamente automatizado en calidad de comodato, destinado a la realización de pruebas de coagulación. Con metodologías cromogénica, coagulométrica e inmunoturbidimétrica, y reactivos, calibradores y controles de la misma marca, recomendados por el fabricante y completamente compatibles con el sistema en comodato. Con una capacidad mínima de procesamiento de 137 pruebas por hora para PT y 60 pruebas por hora ± 20 para APTT, con carga continua de muestras y reactivos sin interrupciones. Con capacidad interna de 15 posiciones para reactivos (3 frascos de 15 mL y 12 frascos de 5 mL), al menos 3 de ellas con agitación. Rendimiento en pruebas de PT, APTT, Fibrinógeno (Fib) y Dímero-D (DD), y priorización de muestras urgentes (STAT). Con lectura automática de códigos de barras para identificación de reactivos y muestras, un sistema de dilución con rango entre 2 µL y 250 µL, con precisión en pasos de 1 µL, y dispensadores independientes para reactivos y muestras. Con anillo de cubetas desechables con capacidad para 32 cubetas, acceso aleatorio y continuo para la carga de muestras, cubetas, reactivos, controles, calibradores, residuos líquidos y agua, así como gestión avanzada de muestras mediante perforación de tapones y lectura de tubos primarios de distintos volúmenes. Estas especificaciones técnicas sugeridas no modifican el objeto ni la finalidad del procedimiento, sino que lo fortalecen, al garantizar mayor eficiencia operativa, menor intervención manual y plena compatibilidad del sistema, permitiendo además una mayor participación de oferentes, conforme a los principios de igualdad y transparencia establecidos en los procesos de contratación pública. Realizamos esta solicitud amparados en los lineamientos de la Ley N.º 7021/22 y el Decreto N.º 2264/24, en su Artículo 58.
Se solicita amablemente a la convocante la aceptación de reactivos para coagulograma (crasis sanguínea), con la provisión de un (1) analizador de coagulación completamente automatizado en calidad de comodato, destinado a la realización de pruebas de coagulación. Con metodologías cromogénica, coagulométrica e inmunoturbidimétrica, y reactivos, calibradores y controles de la misma marca, recomendados por el fabricante y completamente compatibles con el sistema en comodato. Con una capacidad mínima de procesamiento de 137 pruebas por hora para PT y 60 pruebas por hora ± 20 para APTT, con carga continua de muestras y reactivos sin interrupciones. Con capacidad interna de 15 posiciones para reactivos (3 frascos de 15 mL y 12 frascos de 5 mL), al menos 3 de ellas con agitación. Rendimiento en pruebas de PT, APTT, Fibrinógeno (Fib) y Dímero-D (DD), y priorización de muestras urgentes (STAT). Con lectura automática de códigos de barras para identificación de reactivos y muestras, un sistema de dilución con rango entre 2 µL y 250 µL, con precisión en pasos de 1 µL, y dispensadores independientes para reactivos y muestras. Con anillo de cubetas desechables con capacidad para 32 cubetas, acceso aleatorio y continuo para la carga de muestras, cubetas, reactivos, controles, calibradores, residuos líquidos y agua, así como gestión avanzada de muestras mediante perforación de tapones y lectura de tubos primarios de distintos volúmenes. Estas especificaciones técnicas sugeridas no modifican el objeto ni la finalidad del procedimiento, sino que lo fortalecen, al garantizar mayor eficiencia operativa, menor intervención manual y plena compatibilidad del sistema, permitiendo además una mayor participación de oferentes, conforme a los principios de igualdad y transparencia establecidos en los procesos de contratación pública. Realizamos esta solicitud amparados en los lineamientos de la Ley N.º 7021/22 y el Decreto N.º 2264/24, en su Artículo 58.
En las especificaciones técnicas del equipo de química clínica, en la página 165 del PBC, en el punto 16 indica: “Con capacidad para almacenar a bordo controles y calibradores refrigerados.” Se solicita a la Convocante eliminar esta exigencia, ya que dicha condición limita la oportunidad de competencia entre los oferentes, al tratarse de una característica propia de un modelo específico de equipo que dispone de un compartimiento refrigerado exclusivo para controles y calibradores a bordo.
La refrigeración a bordo de controles y calibradores no constituye un parámetro de desempeño analítico ni influye en la exactitud, precisión o trazabilidad de los resultados.
Los sistemas de química clínica más utilizados en el mercado, disponen de refrigeración para reactivos, lo cual garantiza la estabilidad y conservación de los mismos conforme a las indicaciones del fabricante. Sin embargo, el almacenamiento de controles y calibradores suele realizarse fuera del equipo, bajo condiciones de refrigeración estándar, y se cargan al momento del uso, siguiendo los procedimientos validados por cada fabricante. Por lo tanto, la inclusión de esta exigencia específica no aporta un beneficio técnico adicional y restringe injustificadamente la competencia.
En las especificaciones técnicas del equipo de química clínica, en la página 165 del PBC, en el punto 16 indica: “Con capacidad para almacenar a bordo controles y calibradores refrigerados.” Se solicita a la Convocante eliminar esta exigencia, ya que dicha condición limita la oportunidad de competencia entre los oferentes, al tratarse de una característica propia de un modelo específico de equipo que dispone de un compartimiento refrigerado exclusivo para controles y calibradores a bordo.
La refrigeración a bordo de controles y calibradores no constituye un parámetro de desempeño analítico ni influye en la exactitud, precisión o trazabilidad de los resultados.
Los sistemas de química clínica más utilizados en el mercado, disponen de refrigeración para reactivos, lo cual garantiza la estabilidad y conservación de los mismos conforme a las indicaciones del fabricante. Sin embargo, el almacenamiento de controles y calibradores suele realizarse fuera del equipo, bajo condiciones de refrigeración estándar, y se cargan al momento del uso, siguiendo los procedimientos validados por cada fabricante. Por lo tanto, la inclusión de esta exigencia específica no aporta un beneficio técnico adicional y restringe injustificadamente la competencia.
LOTE N° 5.1: US COLONIA INDEPENDENCIA y LOTE N° 5.2 : US ITURBE
En las especificaciones técnicas del equipo de química clínica, en la página 165 del PBC, en el punto 16 indica: “Con capacidad para almacenar a bordo controles y calibradores refrigerados.” Se solicita a la Convocante eliminar esta exigencia, ya que dicha condición limita la oportunidad de competencia entre los oferentes, al tratarse de una característica propia de un modelo específico de equipo que dispone de un compartimiento refrigerado exclusivo para controles y calibradores a bordo.
La refrigeración a bordo de controles y calibradores no constituye un parámetro de desempeño analítico ni influye en la exactitud, precisión o trazabilidad de los resultados.
Los sistemas de química clínica más utilizados en el mercado, disponen de refrigeración para reactivos, lo cual garantiza la estabilidad y conservación de los mismos conforme a las indicaciones del fabricante. Sin embargo, el almacenamiento de controles y calibradores suele realizarse fuera del equipo, bajo condiciones de refrigeración estándar, y se cargan al momento del uso, siguiendo los procedimientos validados por cada fabricante. Por lo tanto, la inclusión de esta exigencia específica no aporta un beneficio técnico adicional y restringe injustificadamente la competencia.
21-10-2025
LOTE N° 5.1: US COLONIA INDEPENDENCIA y LOTE N° 5.2 : US ITURBE
En las especificaciones técnicas del equipo de química clínica, en la página 165 del PBC, en el punto 16 indica: “Con capacidad para almacenar a bordo controles y calibradores refrigerados.” Se solicita a la Convocante eliminar esta exigencia, ya que dicha condición limita la oportunidad de competencia entre los oferentes, al tratarse de una característica propia de un modelo específico de equipo que dispone de un compartimiento refrigerado exclusivo para controles y calibradores a bordo.
La refrigeración a bordo de controles y calibradores no constituye un parámetro de desempeño analítico ni influye en la exactitud, precisión o trazabilidad de los resultados.
Los sistemas de química clínica más utilizados en el mercado, disponen de refrigeración para reactivos, lo cual garantiza la estabilidad y conservación de los mismos conforme a las indicaciones del fabricante. Sin embargo, el almacenamiento de controles y calibradores suele realizarse fuera del equipo, bajo condiciones de refrigeración estándar, y se cargan al momento del uso, siguiendo los procedimientos validados por cada fabricante. Por lo tanto, la inclusión de esta exigencia específica no aporta un beneficio técnico adicional y restringe injustificadamente la competencia.