Solicitamos a la convocante incluir los siguientes requisitos mencionados más abajo, atendiendo el tipo de bien a ser adquirido el cual requiere de garantía y habilitación de los entes reguladores en el territorio nacional tanto DINAVISA como la ARRN:
a- Carta de Representacion de la marca ofertada.
b- Las planillas de especificaciones técnicas, así como los catálogos y/o manuales donde se puedan comprobar las mismas.
c- La empresa deberá presentar un certificado o constancia, autorización y habilitación como importador y servicio técnico, resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia(DINAVISA), rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS
d- Listado y certificación demostrable de cada personal técnico, capacitado y habilitado por el fabricante, Representante Regional o Distribuidor Regional Autorizado para realizar servicio técnico en la marca de los equipos ofertados.
e- Certificación emitida por el fabricante, legalizada por el Consulado del país y/o Apostillado de la Haya de origen, que confirme que el equipo ofertado es nuevo y no remanufacturado, con fabricación no mayor a 6 meses,
f- Planilla de datos garantizados del equipo ofertado.
g- Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y depósito, para los importados.
h- Certificado de registro sanitario vigente y a nombre del oferente a nombre del oferente, a fin de garantizar la obligación de soporte del producto comercializado y pueda brindar atención inmediata para la asistencia técnica en caso de ser necesario durante el periodo de garantía exigido.
i- Autorización de servicio técnico de reparación y mantenimiento a equipos generadores de radiación ionizante de categoría 5 emitido por la Autoridad Reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN) vigente a la fecha de apertura de oferta
j- Constancia de Inscripción en la Autoridad Reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN) como empresa encargada de realizar IMPORTACIÓN de Fuentes de Radiación Ionizante, conforme lo establece la LEY 5169/14 y el Reglamento Básico de protección Radiológica y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, Resolución -D-ARRN Nº 11/2025.
k- Autorización individual de trabajador ocupacionalmente expuesto (TOE) que es la credencial habilitante y obligatoria de cumplimiento individual a todos los técnicos encargados para prestar servicios a los equipos emisores de radiación ionizante establecida en la LEY 5169/14 y el Reglamento Básico de protección Radiológica y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, Resolución -D-ARRN Nº 11/2025.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
Solicitamos a la convocante incluir los siguientes requisitos mencionados más abajo, atendiendo el tipo de bien a ser adquirido el cual requiere de garantía y habilitación de los entes reguladores en el territorio nacional tanto DINAVISA como la ARRN:
a- Carta de Representacion de la marca ofertada.
b- Las planillas de especificaciones técnicas, así como los catálogos y/o manuales donde se puedan comprobar las mismas.
c- La empresa deberá presentar un certificado o constancia, autorización y habilitación como importador y servicio técnico, resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia(DINAVISA), rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS
d- Listado y certificación demostrable de cada personal técnico, capacitado y habilitado por el fabricante, Representante Regional o Distribuidor Regional Autorizado para realizar servicio técnico en la marca de los equipos ofertados.
e- Certificación emitida por el fabricante, legalizada por el Consulado del país y/o Apostillado de la Haya de origen, que confirme que el equipo ofertado es nuevo y no remanufacturado, con fabricación no mayor a 6 meses,
f- Planilla de datos garantizados del equipo ofertado.
g- Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y depósito, para los importados.
h- Certificado de registro sanitario vigente y a nombre del oferente a nombre del oferente, a fin de garantizar la obligación de soporte del producto comercializado y pueda brindar atención inmediata para la asistencia técnica en caso de ser necesario durante el periodo de garantía exigido.
i- Autorización de servicio técnico de reparación y mantenimiento a equipos generadores de radiación ionizante de categoría 5 emitido por la Autoridad Reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN) vigente a la fecha de apertura de oferta
j- Constancia de Inscripción en la Autoridad Reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN) como empresa encargada de realizar IMPORTACIÓN de Fuentes de Radiación Ionizante, conforme lo establece la LEY 5169/14 y el Reglamento Básico de protección Radiológica y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, Resolución -D-ARRN Nº 11/2025.
k- Autorización individual de trabajador ocupacionalmente expuesto (TOE) que es la credencial habilitante y obligatoria de cumplimiento individual a todos los técnicos encargados para prestar servicios a los equipos emisores de radiación ionizante establecida en la LEY 5169/14 y el Reglamento Básico de protección Radiológica y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, Resolución -D-ARRN Nº 11/2025.
Se realiza cambios en el PBC tomando algunas sugerencias, la adenda será publicada por la DNCP dentro de los plazos establecidos
2
Plan de entrega de los bienes
Solicitamos amablemente a la convocante ampliar el plazo de entrega a 90 días desde la firma del contrato teniendo en cuenta que el equipo a ser adquirido debe ser nuevo y sin uso por lo tanto que requiere de un tiempo para su IMPORTACION Y TRANSITO.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
Solicitamos amablemente a la convocante ampliar el plazo de entrega a 90 días desde la firma del contrato teniendo en cuenta que el equipo a ser adquirido debe ser nuevo y sin uso por lo tanto que requiere de un tiempo para su IMPORTACION Y TRANSITO.
Se menciona que los plazos establecidos por la institución se basa en el estudio de mercado, y de acuerdo a nuestras necesidades. Ya que se pretende contar con el equipo para el segundo semestre de acuerdo al calendario académico. Consideramos se ajusta los plazos para poder garantizar el correcto funcionamiento de la clínica.
3
Disponibilidad de créditos presupuestarios
Solicitamos amablemente a la convocante aclarar si para la firma del contrato se emitirá un CDP actualizado.
Se aclara que la emisión del CDP es único para cada proceso licitatorio, el emitido ya compromete la disponibilidad de la institución para dicha adquisición
4
Formas y condiciones de pago
En el punto 2.Documentos Específicos a la presente convocatoria:
Solicitamos amablemente a la convocante excluir los requerimientos mencionados más abajo, teniendo en cuenta que es una información irrelevante para el objeto de la contratación
La Declaración Jurada del Salario expedida por el Instituto de Previsión Social a fin de corroborar el cumplimiento efectivo de las cargas sociales;
El extracto de las acreditaciones de pago de salarios al personal asignado, realizadas a través de Red Bancaria;
Planilla de marcación de entrada y salida de los empleados de la empresa a la institución contratante.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
En el punto 2.Documentos Específicos a la presente convocatoria:
Solicitamos amablemente a la convocante excluir los requerimientos mencionados más abajo, teniendo en cuenta que es una información irrelevante para el objeto de la contratación
La Declaración Jurada del Salario expedida por el Instituto de Previsión Social a fin de corroborar el cumplimiento efectivo de las cargas sociales;
El extracto de las acreditaciones de pago de salarios al personal asignado, realizadas a través de Red Bancaria;
Planilla de marcación de entrada y salida de los empleados de la empresa a la institución contratante.
De acuerdo a la solicitud de excluir el punto 2 de las formas y condiciones de pago, se Aclara que dichos puntos están establecidos en el pliego de bases y condiciones electrónico estándar emitido por la DNCP, por lo que ésta institución se ajusta a lo dispuesto en la ley 7021/22 y sus normativas.
5
Porcentaje de multas
En el punto donde dice 5,00 %
Solicitamos amablemente la corrección de la tasa requerida en el PBC, ya resulta desproporcionada y contraria a las practicas contractuales habitualmente utilizadas en operaciones de suministro y contratación de la LEY 7021/2022, por ello se solicita la adecuación a 0.1% que representa un porcentaje razonable y proporcional al eventual perjuicio ocacionado
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
En el punto donde dice 5,00 %
Solicitamos amablemente la corrección de la tasa requerida en el PBC, ya resulta desproporcionada y contraria a las practicas contractuales habitualmente utilizadas en operaciones de suministro y contratación de la LEY 7021/2022, por ello se solicita la adecuación a 0.1% que representa un porcentaje razonable y proporcional al eventual perjuicio ocacionado
De acuerdo a lo mencionado, el porcentaje establecido en el PBC se ajusta a lo establecido en la Ley 7021/22, Art. 149 inc. a. ya que el monto de la convocatoria no supera los 5.000 jornales. Se mantiene dicho porcentaje, según la ley mencionada y el Decreto 2264/24 art. 210 y la Res. DNCP 234/25 donde se establece el valor de las multas.
6
CDP
Favor aclarar si para la firma del contrato se debe el CDP para el llamado.
Si bien no es claro la redacción de la consulta, se aclara que el proceso ya cuenta con un CDP emitido, requisito fundamental para realizar dicha convocatoria.
7
Capacidad Financiera
Solicitamos a la Convocante que, a los efectos del análisis y evaluación de los requisitos establecidos en el Pliego de Bases y Condiciones, sean considerados los ejercicios fiscales correspondientes a los años 2024 y 2025, atendiendo a que el presente llamado se desarrolla durante el ejercicio 2026. Entendemos que dichos períodos constituyen los ejercicios cerrados más recientes y, por tanto, reflejan de manera más actualizada la situación económica y financiera de los oferentes.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
Solicitamos a la Convocante que, a los efectos del análisis y evaluación de los requisitos establecidos en el Pliego de Bases y Condiciones, sean considerados los ejercicios fiscales correspondientes a los años 2024 y 2025, atendiendo a que el presente llamado se desarrolla durante el ejercicio 2026. Entendemos que dichos períodos constituyen los ejercicios cerrados más recientes y, por tanto, reflejan de manera más actualizada la situación económica y financiera de los oferentes.
No se establece el ejercicio 2025 ya que no corresponde, teniendo en cuenta la fecha de cierre de los ejercicios fiscales.
8
Reajuste
Teniendo en cuenta la naturaleza de los bienes licitados, solicitamos considerar la fórmula de reajuste en relación a la variación del dólar y del salario mínimo; ya que estas son las variables que afectan a la estructura de costos de los bienes licitados. Sugerimos que la fórmula de reajuste aplicada sea la siguiente:
Los precios ofertados para los bienes, estarán sujetos a Reajustes, siempre y cuando el Dólar Americano haya sufrido una variación como mínimo del cinco por ciento (5%) del precio referente a la fecha de apertura de ofertas, conforme a la siguiente fórmula:
P= (Po x 0,8 x (Coe / Cao)) + (Po x 0,2 x (Soe / Sao))
Donde;
P= Precio Reajustado a la Oferta
Po= Precio Original de la Oferta
Coe= Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente al de la fecha de la Acta de Recepción Definitiva.
Cao= Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente al de la fecha del día anterior al de la Apertura de Ofertas.
Soe= Salario mínimo vigente a la fecha de la Recepción de Acta de Recepción Definitiva.
Sao= Salario mínimo vigente a la fecha de la Apertura de Ofertas.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
Teniendo en cuenta la naturaleza de los bienes licitados, solicitamos considerar la fórmula de reajuste en relación a la variación del dólar y del salario mínimo; ya que estas son las variables que afectan a la estructura de costos de los bienes licitados. Sugerimos que la fórmula de reajuste aplicada sea la siguiente:
Los precios ofertados para los bienes, estarán sujetos a Reajustes, siempre y cuando el Dólar Americano haya sufrido una variación como mínimo del cinco por ciento (5%) del precio referente a la fecha de apertura de ofertas, conforme a la siguiente fórmula:
P= (Po x 0,8 x (Coe / Cao)) + (Po x 0,2 x (Soe / Sao))
Donde;
P= Precio Reajustado a la Oferta
Po= Precio Original de la Oferta
Coe= Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente al de la fecha de la Acta de Recepción Definitiva.
Cao= Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente al de la fecha del día anterior al de la Apertura de Ofertas.
Soe= Salario mínimo vigente a la fecha de la Recepción de Acta de Recepción Definitiva.
Sao= Salario mínimo vigente a la fecha de la Apertura de Ofertas.
Se mantiene el calculo de reajuste establecido en el PBC.
9
Detalle de los bienes y/o servicios
“Tiempo de exposición: de 3,5 a 25s”
Solicitamos a la Convocante rever este punto ya que estas especificaciones se refieren a un modelo y marca específico conforme se puede visualizar en la página 15 del link a continuación catalogo_eagleedge_esp_fev21.indd
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
“Tiempo de exposición: de 3,5 a 25s”
Solicitamos a la Convocante rever este punto ya que estas especificaciones se refieren a un modelo y marca específico conforme se puede visualizar en la página 15 del link a continuación catalogo_eagleedge_esp_fev21.indd
todo lo consignado en el PBC en cuanto a detalle de los bienes, ha sido consignado y propuesto por la unidad requirente basado en experiencia y necesidad existente en la clínica , de mismo modo y como lo establece la ley 7021/22 de Contrataciones Públicas, ha sido aprobada por resolución después de un estudio minucioso de acuerdo a las justificaciones realizadas, seguros de que mas de una marca de equipo podría cumplir con las exigencias, la institución lo que busca con ésta adquisición es cubrir con la necesidad con que se cuenta, dar respuesta a la comunidad educativa garantizando las mejores condiciones al Estado Paraguayo.
10
Detalle de los bienes y/o servicios
“Ajuste del plano de corte basado en la línea del canino (móvil) para generación de curva personalizada según el biotipo del paciente para tomas panorámicas”
Solicitamos a la convocante eliminar esta especificación técnica ya que misma se refiere a una prestación adaptable y no estándar en la mayoría de los equipos. La inclusión de esta especificación técnica solo limita la participación de marcas y no tiene un impacto en la calidad de la imagen ya que el parámetro puede ser adquirido de forma manual.
De:
Aranda, Natalia
80002379-0 - EDUARDO ELIZECHE BENITEZ SAC
Consulta:
“Ajuste del plano de corte basado en la línea del canino (móvil) para generación de curva personalizada según el biotipo del paciente para tomas panorámicas”
Solicitamos a la convocante eliminar esta especificación técnica ya que misma se refiere a una prestación adaptable y no estándar en la mayoría de los equipos. La inclusión de esta especificación técnica solo limita la participación de marcas y no tiene un impacto en la calidad de la imagen ya que el parámetro puede ser adquirido de forma manual.
todo lo consignado en el PBC en cuanto a detalle de los bienes, ha sido consignado y propuesto por la unidad requirente basado en experiencia y necesidad existente en la clínica , de mismo modo y como lo establece la ley 7021/22 de Contrataciones Públicas, ha sido aprobada por resolución después de un estudio minucioso de acuerdo a las justificaciones realizadas, seguros de que mas de una marca de equipo podría cumplir con las exigencias, la institución no busca beneficiar a cierta marca ni proveedor alguno, lo que busca con ésta adquisición es cubrir con la necesidad con que se cuenta, dar respuesta a la comunidad educativa garantizando las mejores condiciones al Estado Paraguayo.