Solicitamos considerar la ampliación del plazo de entrega de 50 a 90 días hábiles.
Considerando que varios de los equipos requeridos son de fabricación extranjera y especializada, sus plazos pueden contemplar producción en fábrica, transporte internacional marítimo y nacionalización, haciendo que el plazo actual pueda limitar la participación de potenciales oferentes.
En atención al Art. 26 de la Ley N.º 7021/2022, que establece la consideración del contexto técnico, económico y de mercado para la preparación de las contrataciones, solicitamos establecer un plazo de 90 días hábiles, acorde a las condiciones reales de provisión de los bienes requeridos.
Solicitamos considerar la ampliación del plazo de entrega de 50 a 90 días hábiles.
Considerando que varios de los equipos requeridos son de fabricación extranjera y especializada, sus plazos pueden contemplar producción en fábrica, transporte internacional marítimo y nacionalización, haciendo que el plazo actual pueda limitar la participación de potenciales oferentes.
En atención al Art. 26 de la Ley N.º 7021/2022, que establece la consideración del contexto técnico, económico y de mercado para la preparación de las contrataciones, solicitamos establecer un plazo de 90 días hábiles, acorde a las condiciones reales de provisión de los bienes requeridos.
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, informamos que el llamado fue planificado para el presente ejercicio fiscal por lo cual solicitamos ajustarse a las especificaciones técnicas.
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Ítem 15 - Termociclador en tiempo real
Pregunta 1: Especificaciones técnicas del Termociclador en tiempo real.
En las especificaciones técnicas se solicita un sistema de control térmico mediante 6 zonas de temperatura independientes (tecnología VeriFlex).
¿Se podrá considerar como técnicamente equivalente un equipo que, aun utilizando una tecnología diferente, disponga de control térmico por zonas o sistema de gradiente programable, permitiendo establecer y mantener diferentes temperaturas en distintas regiones del bloque, y que cumpla o supere los parámetros de rango, precisión, uniformidad y desempeño requeridos para PCR en tiempo real?
En caso afirmativo, solicitamos confirmar que la denominación o tecnología específica utilizada por el fabricante para implementar dichas zonas de control térmico no será un requisito excluyente, siempre que se demuestre equivalencia funcional y desempeño técnico igual o superior al solicitado.
Pregunta 1: Especificaciones técnicas del Termociclador en tiempo real.
En las especificaciones técnicas se solicita un sistema de control térmico mediante 6 zonas de temperatura independientes (tecnología VeriFlex).
¿Se podrá considerar como técnicamente equivalente un equipo que, aun utilizando una tecnología diferente, disponga de control térmico por zonas o sistema de gradiente programable, permitiendo establecer y mantener diferentes temperaturas en distintas regiones del bloque, y que cumpla o supere los parámetros de rango, precisión, uniformidad y desempeño requeridos para PCR en tiempo real?
En caso afirmativo, solicitamos confirmar que la denominación o tecnología específica utilizada por el fabricante para implementar dichas zonas de control térmico no será un requisito excluyente, siempre que se demuestre equivalencia funcional y desempeño técnico igual o superior al solicitado.
Estimado posible oferente agradecemos su consulta se informa que la tecnología Veriflex es un ejemplo no excluyente. No obstante, se aclara que lo que se necesita no es un bloque de gradiente tradicional, sino 6 zonas separadas de termociclado independientes, no necesariamente en gradiente, ya que los rangos de temperatura que se requieren pueden ser muy diferentes. De contar con una tecnología similar el equipo ofertado podrá ser considerado.
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Ítem 15 - Termociclador en tiempo real
Pregunta 2: Conectividad y gestión de datos
Respecto a la exigencia de conectividad en la nube, ¿se aceptarán soluciones de gestión, almacenamiento, transferencia y acceso remoto a los datos que utilicen plataformas propias del fabricante o sistemas equivalentes, siempre que permitan garantizar la trazabilidad, integridad, seguridad y acceso a los resultados y archivos generados por el equipo, y sean compatibles con los requisitos de 21 CFR Parte 11 cuando corresponda?
En ese sentido, solicitamos confirmar que no será requisito que el fabricante utilice una plataforma de nube con una denominación o arquitectura tecnológica específica, siempre que se cumpla funcionalmente con los requerimientos de gestión y trazabilidad de datos establecidos.
Pregunta 2: Conectividad y gestión de datos
Respecto a la exigencia de conectividad en la nube, ¿se aceptarán soluciones de gestión, almacenamiento, transferencia y acceso remoto a los datos que utilicen plataformas propias del fabricante o sistemas equivalentes, siempre que permitan garantizar la trazabilidad, integridad, seguridad y acceso a los resultados y archivos generados por el equipo, y sean compatibles con los requisitos de 21 CFR Parte 11 cuando corresponda?
En ese sentido, solicitamos confirmar que no será requisito que el fabricante utilice una plataforma de nube con una denominación o arquitectura tecnológica específica, siempre que se cumpla funcionalmente con los requerimientos de gestión y trazabilidad de datos establecidos.
Estimado posible oferente agradecemos su consulta se informa las soluciones de almacenamiento en nube son excluyentes. No obstante, la tecnología utilizada para la solución no es excluyente.
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 1. Configuración binocular o trinocular
En las especificaciones se indica: “Binocular o trinocular con tubos inclinados a 45°, 60° o 90°” y se solicita además cámara digital para documentación y medición.
¿Se aceptará una configuración trinocular con puerto dedicado para cámara digital, que permita la observación binocular simultánea y la adquisición de imágenes para documentación y medición mediante software?
Pregunta 1. Configuración binocular o trinocular
En las especificaciones se indica: “Binocular o trinocular con tubos inclinados a 45°, 60° o 90°” y se solicita además cámara digital para documentación y medición.
¿Se aceptará una configuración trinocular con puerto dedicado para cámara digital, que permita la observación binocular simultánea y la adquisición de imágenes para documentación y medición mediante software?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, Favor Ajustarse a las especificaciones técnicas del PBC
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 2. Sistema de iluminación
Se solicita iluminación LED incorporada episcópica y diascópica, indicando además que ambas iluminaciones deben ser ajustables y poder utilizarse simultáneamente.
¿Se aceptará un sistema que disponga de iluminación LED incidente y transmitida regulables, con posibilidad de utilización simultánea, aun cuando la implementación física o disposición de los módulos de iluminación difiera de la indicada en las especificaciones?
Asimismo, ¿se permitirá incorporar una fuente de iluminación LED externa o auxiliar, siempre que permita obtener las condiciones de iluminación requeridas para la aplicación?
Pregunta 2. Sistema de iluminación
Se solicita iluminación LED incorporada episcópica y diascópica, indicando además que ambas iluminaciones deben ser ajustables y poder utilizarse simultáneamente.
¿Se aceptará un sistema que disponga de iluminación LED incidente y transmitida regulables, con posibilidad de utilización simultánea, aun cuando la implementación física o disposición de los módulos de iluminación difiera de la indicada en las especificaciones?
Asimismo, ¿se permitirá incorporar una fuente de iluminación LED externa o auxiliar, siempre que permita obtener las condiciones de iluminación requeridas para la aplicación?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, Favor Ajustarse a las especificaciones técnicas del PBC
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 3. Sistema de zoom y ampliación
Se solicita un objetivo zoom con rango de aumentos de al menos 1× a 7×, una relación de zoom de al menos 8:1, ampliación de hasta 50× y objetivos auxiliares intercambiables de al menos 1,5× y 2×.
¿Se aceptarán configuraciones ópticas que, utilizando una combinación de zoom y objetivos auxiliares intercambiables, permitan alcanzar una ampliación final igual o superior a 50× y proporcionen prestaciones ópticas equivalentes o superiores, aun cuando los valores individuales del zoom y de los objetivos auxiliares difieran de los indicados?
Pregunta 3. Sistema de zoom y ampliación
Se solicita un objetivo zoom con rango de aumentos de al menos 1× a 7×, una relación de zoom de al menos 8:1, ampliación de hasta 50× y objetivos auxiliares intercambiables de al menos 1,5× y 2×.
¿Se aceptarán configuraciones ópticas que, utilizando una combinación de zoom y objetivos auxiliares intercambiables, permitan alcanzar una ampliación final igual o superior a 50× y proporcionen prestaciones ópticas equivalentes o superiores, aun cuando los valores individuales del zoom y de los objetivos auxiliares difieran de los indicados?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, Favor Ajustarse a las especificaciones técnicas del PBC
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 4. Campo de objeto
Se solicita un campo de objeto de al menos 36 mm.
¿Este valor corresponde al diámetro del campo visual máximo a través de los oculares, al campo de objeto correspondiente a una determinada ampliación, o a otra característica óptica?
Asimismo, ¿se aceptarán equipos que presenten un campo visual equivalente o superior para las condiciones de observación requeridas, aunque el valor nominal varíe según la configuración óptica utilizada?
Pregunta 4. Campo de objeto
Se solicita un campo de objeto de al menos 36 mm.
¿Este valor corresponde al diámetro del campo visual máximo a través de los oculares, al campo de objeto correspondiente a una determinada ampliación, o a otra característica óptica?
Asimismo, ¿se aceptarán equipos que presenten un campo visual equivalente o superior para las condiciones de observación requeridas, aunque el valor nominal varíe según la configuración óptica utilizada?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, informamos que el mismo corresponde al campo de objeto correspondiente a una determinada ampliación. Se aceptarán equipos que presenten un campo visual equivalente o superior ya que en la especificación describe de al menos 36 mm.
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 5. “Área de hasta 122 mm”
En las especificaciones se menciona: “ópticas intercambiables y un área de hasta 122 mm”.
Solicitamos aclarar a qué parámetro técnico corresponde específicamente el valor de 122 mm, indicando si se refiere a distancia de trabajo, campo de objeto, área de observación, recorrido del estativo u otra característica.
En caso de tratarse de una dimensión asociada al área de trabajo o distancia de observación, ¿se aceptará una configuración con prestaciones funcionalmente equivalentes o superiores?
Pregunta 5. “Área de hasta 122 mm”
En las especificaciones se menciona: “ópticas intercambiables y un área de hasta 122 mm”.
Solicitamos aclarar a qué parámetro técnico corresponde específicamente el valor de 122 mm, indicando si se refiere a distancia de trabajo, campo de objeto, área de observación, recorrido del estativo u otra característica.
En caso de tratarse de una dimensión asociada al área de trabajo o distancia de observación, ¿se aceptará una configuración con prestaciones funcionalmente equivalentes o superiores?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta informamos que el valor de 122 mm corresponde específicamente al campo de objeto (o área de observación abarcada) al utilizar las ópticas intercambiables. En cuanto a esta medida, ajustarse a las especificaciones técnicas solicitadas.
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 6. Estativo y sistema de enfoque
Se solicita específicamente: “Soporte de piñón y cremallera con luz LED de cuello de cisne.”
¿El requisito de piñón y cremallera y la utilización de una luz LED tipo cuello de cisne corresponde a una condición obligatoria de diseño, o se aceptarán estativos de columna u otras configuraciones de enfoque que proporcionen igual o mayor estabilidad, recorrido y capacidad de posicionamiento, complementadas con iluminación LED regulable equivalente?
Pregunta 6. Estativo y sistema de enfoque
Se solicita específicamente: “Soporte de piñón y cremallera con luz LED de cuello de cisne.”
¿El requisito de piñón y cremallera y la utilización de una luz LED tipo cuello de cisne corresponde a una condición obligatoria de diseño, o se aceptarán estativos de columna u otras configuraciones de enfoque que proporcionen igual o mayor estabilidad, recorrido y capacidad de posicionamiento, complementadas con iluminación LED regulable equivalente?
Estimado posible oferente agradecemos su consulta, Favor Ajustarse a las especificaciones técnicas del PBC
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Item 12 – Microscopio Estereoscopio
Pregunta 7. Criterio de equivalencia técnica
Finalmente, solicitamos confirmar si, para aquellos parámetros que describen características constructivas, nomenclaturas propias de fabricantes o configuraciones específicas, se aceptarán soluciones técnicamente equivalentes o superiores, siempre que el oferente pueda acreditar mediante documentación técnica del fabricante que el equipo cumple con las prestaciones requeridas para la aplicación.
Pregunta 7. Criterio de equivalencia técnica
Finalmente, solicitamos confirmar si, para aquellos parámetros que describen características constructivas, nomenclaturas propias de fabricantes o configuraciones específicas, se aceptarán soluciones técnicamente equivalentes o superiores, siempre que el oferente pueda acreditar mediante documentación técnica del fabricante que el equipo cumple con las prestaciones requeridas para la aplicación.
Estimado posible oferente agradecemos su consulta. Para los parámetros constructivos propios del equipo ajustarse a las especificaciones técnicas solicitadas.