Consulta:

Consulta N.º 1
DONDE DICE: "Encendido o inicio automático de protocolo al abrirlo. (de fácil apertura y en no más de 3 segundos)."
SE CONSULTA: Si la Convocante admite la oferta de un Desfibrilador Externo Automático (DEA) de funcionamiento completamente automático (sin accionamiento manual del botón de descarga por parte del operador), o si únicamente se aceptará la versión semiautomática. Se solicita esta aclaración considerando que la tecnología totalmente automática reduce el margen de error humano y el tiempo de respuesta durante la reanimación, siendo recomendada por las guías internacionales para su uso por personal no especializado en entornos como el aeroportuario.

Consulta:

Consulta N.º 2
DONDE DICE: "Batería con capacidad de 150 descargas o 7,5 horas de monitorización como mínimo, descartable de larga duración o recargables."
SE CONSULTA: Si se aceptan ambos tipos de batería (descartable de larga duración y recargable) indistintamente, o si la Convocante exige uno de los dos en particular.

Consulta:

Consulta N.º 3
DONDE DICE: "Cables de electrodos de 1,5 metros de largo aproximadamente."
SE CONSULTA: Si se admite una tolerancia de hasta el 20% (entre 1,20 m y 1,80 m) sobre la longitud de cable indicada, considerando que "aproximadamente" no define un rango objetivo de evaluación y que fabricantes de referencia internacional ofrecen electrodos con cables de 1,20 m como estándar de mercado, sin que ello afecte el desempeño clínico del equipo.

Consulta:

Consulta N.º 4
DONDE DICE: "Debe estar adecuado a especificaciones actuales sobre el uso de desfibriladores externos automáticos en la Guía 2025 del AHA (American Heart Asociation)."
SE CONSULTA: Qué documentación se admitirá como prueba de cumplimiento de este punto (declaración del fabricante, ficha técnica, certificado u otro) y si se aceptará como válido un equipo cuyo protocolo de RCP/DEA esté basado en una versión previa de las guías AHA/ERC (p. ej. 2015 o 2020), pero que sea configurable localmente para adecuarse a las actualizaciones vigentes de dichas guías, dado que los fabricantes no siempre emiten fichas técnicas actualizadas de forma inmediata tras cada revisión de la guía AHA.

Consulta:

Consulta N.º 5
DONDE DICE: La EETT no exige ninguna certificación de calidad o regulatoria para el equipo ofertado (no se menciona marcado CE, registro ANVISA, autorización FDA, ni certificación ISO 13485).
SE CONSULTA: Si la Convocante exigirá que el equipo ofertado cuente con al menos una de las siguientes certificaciones regulatorias de referencia internacional: Marcado CE (Unión Europea), Registro ANVISA (Brasil) o autorización FDA (Estados Unidos), además de la certificación ISO 13485 (Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos) del fabricante. Lo solicitado responde a la necesidad de garantizar que el equipo adjudicado cumpla con estándares internacionales reconocidos de seguridad, calidad y desempeño clínico, tratándose de un dispositivo médico crítico.

Consulta:

DONDE DICE: "Garantía escrita mínima de 2 años contra cualquier desperfecto de fábrica."

SE CONSULTA: Si la garantía de 2 años debe cubrir también la batería y los electrodos como consumibles, o si aplica únicamente al equipo (hardware) del desfibrilador.

Consulta:

DONDE DICE: Plan de entrega de los bienes: "10 (diez) días calendarios contados a partir de la recepción de la Orden de trabajo/servicio."

SE CONSULTA: La posibilidad de ampliar el plazo de entrega a un mínimo de 30 (treinta) días calendarios, en razón de que el producto requerido debe ser importado, debiendo el oferente gestionar trámites de importación, despacho aduanero y Registro Sanitario ante la autoridad competente. Lo solicitado es debido a que un plazo de 10 días corridos resulta materialmente insuficiente para la importación del equipo, restringiendo de hecho la participación a aquellos oferentes que mantengan stock local, en desmedro de la libre concurrencia y competencia que debe regir el procedimiento.

Consulta:

DONDE DICE: No se hace referencia, ni en la EETT ni en el PBC, al Registro Sanitario del producto.

SE CONSULTA: Si se exige la presentación del Registro Sanitario vigente del equipo ofertado, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) del MSPBS, como parte de la documentación de la oferta o para la firma del contrato.

Consulta:

DONDE DICE: "Plazo de reposición de bienes para reparar o reemplazar: NO APLICA", seguido del texto: "...dentro del plazo establecido en este apartado, deberá reparar o reemplazar los bienes defectuosos..."

SE CONSULTA: Cuál es el plazo real que tendrá el proveedor para atender reclamos de garantía (reparación o reemplazo), dado que el apartado se contradice al marcar "No aplica" y a la vez remitir a un plazo "establecido en este apartado".

Consulta:

DONDE DICE: "Tiempo de funcionamiento de los bienes, para efectos de repuestos: No aplica", mientras que la EETT exige "repuestos de electrodos y baterías de fácil adquisición en el mercado".

SE CONSULTA: Si existe un período mínimo durante el cual la Convocante exigirá disponibilidad garantizada de repuestos (electrodos, baterías) en el mercado local.