Consulta:

En relación con el requisito que establece:
“Mínimo 2 (dos) baterías recargables de Li-ION (iones de litio) con una duración mayor a 6 horas cada una, por cada equipo.”
Solicitamos aclarar si la exigencia de autonomía superior a 6 horas corresponde necesariamente a cada batería de manera individual, o si será aceptable que el equipo sea provisto con un mínimo de dos baterías recargables, cuya autonomía combinada permita superar las 6 horas de operación mediante el intercambio de baterías.

Consulta:

Considerando que las EETT establecen ''Laser de alta potencia entre 785-1064nm'', solicitamos confirmar si serán aceptados equipos con longitud de onda de excitación de 785nm, siempre que cumplan las demás especificaciones, regulatorias y de desempeño requeridas. Así mismo, solicitamos aclarar si la expresión ''entre 785-1064nm'' debe interpretarse como un rango de longitud de onda admisible o específicamente una tecnología de 785nm y/o 1064nm. Cabe señalar que 785 nm ofrece una señal Raman de mayor intensidad y permite análisis rápidos y sensibles, mientras que 1064 nm presenta como principal ventaja una menor incidencia de fluorescencia en determinados materiales.

Consulta:

indicando si se requiere la identificación de cualquier sustancia que presente fluorescencia o la capacidad identificar las sustancias fluorescentes específicamente comprendidas dentro de las aplicaciones previstas por el solicitante. Asimismo, solicitamos indicar cuáles serán las sustancias o muestras utilizadas para verificar objetivamente el cumplimiento de este requisito.

Consulta:

Solicitamos aclarar si el requisito de análisis a través de contenedores no metálicos implica necesariamente la medición directa a través de todos los materiales enumerados, incluyendo papel, telas , de todos los colores, materiales opacos y frascos ámbar o si será aceptable utilizar accesorios como sondas o métodos de muestreo apropiados cuando las propiedades ópticas del envase impidan físicamente la adquisición de un espectrómetro Raman adecuado. Solicitamos igualmente identificar los tipos de envases y materiales específicos sobre los cuales se verificará el cumplimiento del requisito.

Consulta:

Las EETT requieren análisis a través de contenedores no metálicos, incluyendo plástico, vidrio, papel, bolsas, telas de distintos colores, materiales opacos y frascos color ámbar.
Solicitamos aclarar cuáles de estos materiales deberán necesariamente ser analizados directamente a través del envase y cuáles serán los tipos de envases utilizados para verificar el cumplimiento.
Asimismo, solicitamos confirmar que, cuando las propiedades ópticas, pigmentación, espesor u opacidad del envase impidan físicamente una medición Raman directa adecuada, será aceptado el empleo de accesorios o métodos de muestreo apropiados para realizar la identificación

Consulta:

Las EETT requieren dos baterías recargables con duración mayor a 6 horas cada una. A efectos de promover una mayor participación de tecnologías equivalentes, solicitamos confirmar que será aceptada una solución que permita alcanzar o superar la autonomía operativa requerida mediante baterías intercambiables, garantizando la continuidad de operación del equipo, independientemente de la autonomía individual de cada batería.

Consulta:

A fin de permitir una evaluación objetiva y verificable del cumplimiento técnico, solicitamos indicar cuáles serán las materias primas farmacéuticas, sustancias fluorescentes, materiales coloreados y tipos de envases opacos o color ámbar que la Convocante requiere analizar directamente.