Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
1 Insulinas-Frasco ampolla Con respecto al Lote 3 Item 1 Insulina Humana Intermedia NPH, en cuanto a especificaciones técnicas se habla de Frasco Ampolla color internacional Verde. Consulta: ¿Podrían definir el alcance de a que se refieren éstos colores? ¿Y si son para el envase primario, secundario o etiquetas? 29-08-2016 01-09-2016
2 Insulinas-Frasco ampolla En cuanto al lote 6 Item 1, en las especificaciones técnicas se hacen referencias a Frasco Ampollas de color internacional amarillo. Consulta: ¿Podrían definir el alcance de a que se refieren éstos colores? ¿Y si son para el envase primario, secundario o etiquetas? 29-08-2016 01-09-2016
3 lote nro 4, item 1, INSULINA GLARGINA 100ui/ml, presentación de entrega Asunción, 02 de septiembre de 2016 Señor Sergio Barrios Heyn Director General UOC Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL Nº 65/2016 , ''ADQUISICION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA EL PROGRAMA NACIONAL DE DIABETES PLURIANUAL SUBASTA A LA BAJA ELECTRONICA. ID 315.800 Tengo a bien dirigirle la presente, en virtud de lo dispuesto en el Numeral 8 de las IAO.SBE del Pliego de Bases y Condiciones del proceso de referencia, concordante con el Art. 39 del Decreto N° 21909/03, con el objeto de formular la siguiente consulta, relacionada con la sección III, REQUISITOS DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS REQUERIDOS, l. LISTA DE BIENES REQUERIDOS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. Para el lote nro 4, item 1, INSULINA GLARGINA 100ui/ml, el pliego solicita la siguiente presentación de entrega: Lote Ítem Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica Presentación de Entrega Unidad de Medida Presentación 4 1 Insulina glargina 100 UI/ml Inyectable PENS-Prellenados desechables x 3ml, en caja x 5 unidades como mínimo- color internacional lila Unidad Unidad La Dosis indicada para uso de cada paciente con diabetes varía según el tipo de diabetes y la condición del paciente. Cada pluma contiene 3 ml (multidosis) dosificada para su uso según necesidad. Por lo tanto a la hora de recetar se entrega al paciente cuantas plumas sean necesarias de acuerdo a la dosis diaria indicada por el profesional. Por otro lado, el artículo 4 de la Ley 2051 hace referencia a la igualdad de oportunidades para competir a todos los oferentes. Por lo expuesto, solicitamos modifiquen las condiciones de presentación de entrega, con esta redacción: Lote Ítem Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica Presentación de Entrega Unidad de Medida Presentación 4 1 Insulina glargina 100 UI/ml Inyectable PENS-Prellenados desechables x 3ml, en caja x una (1) unidad- color internacional lila Unidad Unidad La realización de esta consulta tiene la intención de que la redacción del Pliego de Bases y Condiciones permita la mayor cantidad de oferentes, lo cual, con seguridad contribuirá con el cumplimiento de los principios de libre concurrencia y economía establecidos en el Art. 4° de la Ley 2051/3 Sin otro particular, esperando una respuesta favorable a los pedidos contenidos en la presente, nos despedimos de Ud. atentamente. 02-09-2016 08-09-2016
4 lote nro 4, item 1, INSULINA GLARGINA 100ui/ml, presentación de entrega Asunción, 02 de septiembre de 2016 Señor Sergio Barrios Heyn Director General UOC Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL Nº 65/2016 , ''ADQUISICION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA EL PROGRAMA NACIONAL DE DIABETES PLURIANUAL SUBASTA A LA BAJA ELECTRONICA. ID 315.800 Tengo a bien dirigirle la presente, en virtud de lo dispuesto en el Numeral 8 de las IAO.SBE del Pliego de Bases y Condiciones del proceso de referencia, concordante con el Art. 39 del Decreto N° 21909/03, con el objeto de formular la siguiente consulta, relacionada con la sección III, REQUISITOS DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS REQUERIDOS, l. LISTA DE BIENES REQUERIDOS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. Para el lote nro 4, item 1, INSULINA GLARGINA 100ui/ml, el pliego solicita la siguiente presentación de entrega: Lote Ítem Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica Presentación de Entrega Unidad de Medida Presentación 4 1 Insulina glargina 100 UI/ml Inyectable PENS-Prellenados desechables x 3ml, en caja x 5 unidades como mínimo- color internacional lila Unidad Unidad La Dosis indicada para uso de cada paciente con diabetes varía según el tipo de diabetes y la condición del paciente. Cada pluma contiene 3 ml (multidosis) dosificada para su uso según necesidad. Por lo tanto a la hora de recetar se entrega al paciente cuantas plumas sean necesarias de acuerdo a la dosis diaria indicada por el profesional. Por otro lado, el artículo 4 de la Ley 2051 hace referencia a la igualdad de oportunidades para competir a todos los oferentes. Por lo expuesto, solicitamos modifiquen las condiciones de presentación de entrega, con esta redacción: Lote Ítem Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica Presentación de Entrega Unidad de Medida Presentación 4 1 Insulina glargina 100 UI/ml Inyectable PENS-Prellenados desechables x 3ml, en caja x una (1) unidad- color internacional lila Unidad Unidad La realización de esta consulta tiene la intención de que la redacción del Pliego de Bases y Condiciones permita la mayor cantidad de oferentes, lo cual, con seguridad contribuirá con el cumplimiento de los principios de libre concurrencia y economía establecidos en el Art. 4° de la Ley 2051/3 Sin otro particular, esperando una respuesta favorable a los pedidos contenidos en la presente, nos despedimos de Ud. atentamente. 02-09-2016 08-09-2016
5 Sección VII. Anexos, Anexo I, Inciso f. Cualquier otro documento adicional requerido: Consulta Donde Dice: Sección VII. Anexos, Anexo I, Inciso f. Cualquier otro documento adicional requerido: • Para insulinas humanas de 1º generación, insulinas análogas y productos genéricos: a) El producto ofertado deberá presentar estudios de seguridad pre clínica de productos derivados de la biotecnología, estudios clínicos, donde demuestre eficacia y seguridad, incluida la inmunogenicidad, además debe ser producido y estar registrado en un país de Alta Vigilancia Sanitaria indicado en el ítem b. b) Registro vigente del producto ofertado, emitido por una autoridad sanitaria reguladora de Alta Vigilancia, como; • Food and Drug administration (FDA), Agencia Europea del Medicamento (EMA) • Los indicados como de Alta Vigilancia (Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza) en el artículo 11 de la Ley 3283/2007 De protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos. • Países certificados por OPS/OMS como autoridades regulatorias de Nivel IV de referencia en el continente americano, como Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica – ANMAT (Argentina), Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA (Brasil), HEALTHCANADA (Canadá), FDA (USA) c) Los productos innovadores es decir originales deben presentar copia autenticada del Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una autoridad regulatoria de referencia, como FDA o EMA. Solicitamos se tenga en cuenta acorde a las reglamentaciones vigentes emitidas por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria dependiente Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, a los efectos de evaluar los productos ofertados, y se modifique el pliego a fin de dar mayor oportunidad a un mayor caudal de oferentes y esto pueda beneficiar al estado, caso contrario se entendería que las modificaciones efectuadas en la Adenda N° 9 del PBC estarían siendo direccionadas únicamente para que empresas multinacionales puedan cotizar sus productos; motivo por lo cual solicitamos se modifique el PBC de la siguiente Manera: Debe Decir • Para insulinas humanas de 1º generación, insulinas análogas y productos genéricos: a) El producto ofertado deberá presentar estudios de seguridad pre clínica de productos derivados de la biotecnología, estudios clínicos, donde demuestre eficacia y seguridad, incluida la inmunogenicidad, o estar registrado en un país de Alta Vigilancia Sanitaria indicado en el ítem b b) Registro vigente del producto ofertado, emitido por una autoridad sanitaria reguladora de Alta Vigilancia, como; o Food and Drug administration (FDA), Agencia Europea del Medicamento (EMA) o Los indicados como de Alta Vigilancia (Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza) en el artículo 11 de la Ley 3283/2007 De protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos. o Países certificados por OPS/OMS como autoridades regulatorias de Nivel IV de referencia en el continente americano, como Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT (Argentina), Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA (Brasil), HEALTHCANADA (Canadá), FDA (USA) c) Los productos innovadores es decir originales deben presentar copia autenticada del Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una autoridad regulatoria de referencia, como FDA o EMA. 01-11-2016 17-11-2016
6 DISPOSITIVOS DE PUNCIÓN Y LANCETAS En la adenda Nº 13, Lista de Bienes Requeridos, se requiere lo siguiente: LOTE Nº 10, ITEM Nº 1 : DISPOSITIVO PARA PUNCION. ITEM Nº 2 : LANCETAS PARA PUNCION COMPATIBLES CON EL DISPOSITIVO En la adenda Nº 31, Lista de Bienes Requeridos, se modifica de la siguiente manera : ITEM Nº 19 : DISPOSITIVO PARA PUNCIÒN. ITEM Nº 20 : LANCETAS PARA PUNCION COMPATIBLES CON EL DISPOSITIVO. Como la adjudicación es por ítem, existe la real posibilidad, que la mejor oferta para ambos ítems sea de oferentes distintos, quedando en duda si las lancetas y el dispositivo de punción son compatibles. Es nuestra sugerencia que Dispositivo de Punciòn y Lancetas conformen un solo ítem. Favor aclarar esta consulta.. 26-04-2017 05-05-2017
7 TIRAS REACTIVAS PARA GLICEMIA En la adenda Nº 31, Lista de Bienes Requeridos, se introduce el siguiente cambio: ITEM Nº 22 : TIRAS REACTIVAS PARA GLICEMIA CAPILAR CON EQUIPO GLUCOMETRO ( UN EQUIPO POR CADA 300 TIRAS) CANTIDAD MINIMA 2.000.000, CANTIDAD MAXIMA 4.000.000. Si se considera la cantidad de tiras reactivas solicitadas en la cantidad mínima y máxima, el oferente adjudicado tendría que entregar: 6.667 Glucometros para la cantidad mínima. 13.333 Glucometros para la cantidad máxima. Es nuestra opinión que esta cantidad de Glucometros a entregar es errónea y està sobredimensionada para la cantidad de profesionales de la salud que utilizan este aparato. El promedio de Glucometros, que es nuestra experiencia, de colocación de aparatos para todo el Paìs, es de : 7.000 POR AÑO, para el sector público y privado. Favor aclarar si la cantidad solicitada de Glucometros es correcta. 26-04-2017 04-05-2017
8 TIRAS REACTIVAS PARA HEMOGLOBINA GLICOSILADA En la adenda Nº 13, Lista de Bienes Requeridos, se requiere lo siguiente : LOTE Nº 12, ITEM Nº 1 : TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACION DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA CON ENTREGA DE 25 EQUIPOS EN CARÁCTER DE COMODATO, CANTIDAD MINIMA : 12.000 ; CANTIDAD MAXIMA : 24.000 En la Adenda Nº 31, no se observa que este producto estè incluido. Favor aclarar si ha sido eliminado o si se mantiene indicando el número de Item que le corresponde. 26-04-2017 04-05-2017
9 ÍTEM 18 - AGUJA PARA INSULINA La aguja solicitada por la convocante es de 30G a 31G x 4mm, solicitamos a la convocante ampliar de 4 a 5mm la longitud de la aguja, atendiendo que la longitud de 4mm no existe para las agujas de 30G y 31G requerida. 28-04-2017 05-05-2017
10 ÍTEM 22 - TIRA REACTIVAS PARA GLUCEMIA Las tiras reactivas ofertadas, deberán ser para determinación de glucosa en sangre capilar, arterial y venosa. 28-04-2017 04-05-2017
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