En los puntos 14-1, 14-2 y 14-3 se puede ver que las especificaciones dicen claramente equipos con Flujo Continuo.
En Paraguay solo una empresa cumple con esas especificaciones solicitada.
El equipo al cual se refieren es el Equipo Terumo Trima.
Pedimos cambiar estas especificaciones a Flujo Continuo o Discontinuo para que otras empresas puedan participar
En los puntos 14-1, 14-2 y 14-3 se puede ver que las especificaciones dicen claramente equipos con Flujo Continuo.
En Paraguay solo una empresa cumple con esas especificaciones solicitada.
El equipo al cual se refieren es el Equipo Terumo Trima.
Pedimos cambiar estas especificaciones a Flujo Continuo o Discontinuo para que otras empresas puedan participar
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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Lote 14
Punto 14-9
Para este punto solo el equipo Terumo Trima cuenta y para hacer la licitacion mas participativa sugerimos cambiar el punto 9 a Sellador de Tubos incorporado o No incorporado.
Punto 14-9
Para este punto solo el equipo Terumo Trima cuenta y para hacer la licitacion mas participativa sugerimos cambiar el punto 9 a Sellador de Tubos incorporado o No incorporado.
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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LOTE 2. ITEM 6
Se podrá cotizar un panel de glóbulos rojos selector/detector, conteniendo A1, B de origen humano en suspensión tamponada al 5% con conservantes para detección de isoglutininas anti A1 y anti B, para prueba de tipificación inversa, cumpliendo con todos los estándares de calidad solicitados por un banco de sangre?
Se podrá cotizar un panel de glóbulos rojos selector/detector, conteniendo A1, B de origen humano en suspensión tamponada al 5% con conservantes para detección de isoglutininas anti A1 y anti B, para prueba de tipificación inversa, cumpliendo con todos los estándares de calidad solicitados por un banco de sangre?
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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LOTE 3. ITEM 3
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentadora y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPyBS (CENSSA y H. Nacional).
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de evaluación de reactivos que avale el desempeño del reactivo por un total de 1000 determinaciones de PAI realizadas en un equipo totalmente automatizado?.
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentadora y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPyBS (CENSSA y H. Nacional).
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de evaluación de reactivos que avale el desempeño del reactivo por un total de 1000 determinaciones de PAI realizadas en un equipo totalmente automatizado?.
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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LOTE 3. ITEM 4
DONDE DICE:
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentadora y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPyBS (CENSSA y H. Nacional).
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de experiencia de reactivos que avale el desempeño del mismo por un total de 6000 determinaciones con un panel de 11 células incluido el Diego A, realizadas en un equipo totalmente automatizado?
DONDE DICE:
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentadora y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPyBS (CENSSA y H. Nacional).
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de experiencia de reactivos que avale el desempeño del mismo por un total de 6000 determinaciones con un panel de 11 células incluido el Diego A, realizadas en un equipo totalmente automatizado?
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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LOTE 4. ITEM 8
DONDE DICE:
Panel celular selector/detector con Glóbulos Rojos de 2 células al 3% para detección de Anticuerpos Irregulares (PAI), por aglutinación en tubo y/o microplaca compatible para tarjeta que incluya anti- Diego (Di-a)
CONSULTA:
Se podrá cotizar un panel celular selector/detector con Glóbulos Rojos de 3 células al 3% para detección de Anticuerpos Irregulares (PAI), por aglutinación en tubo y/o microplaca compatible para tarjeta que incluya anti Diego (Di-a)?
DONDE DICE:
Panel celular selector/detector con Glóbulos Rojos de 2 células al 3% para detección de Anticuerpos Irregulares (PAI), por aglutinación en tubo y/o microplaca compatible para tarjeta que incluya anti- Diego (Di-a)
CONSULTA:
Se podrá cotizar un panel celular selector/detector con Glóbulos Rojos de 3 células al 3% para detección de Anticuerpos Irregulares (PAI), por aglutinación en tubo y/o microplaca compatible para tarjeta que incluya anti Diego (Di-a)?
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
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LOTE 5. ITEM 1
DONDE DICE:
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoría y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por el centro de referencia de servicios de sangre del MSPyBS-CENSSA de por lo menos 1(un) año.
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de evaluación de reactivos que avale el desempeño del reactivo por un total de 1000 determinaciones de PAI realizadas en un equipo totalmente automatizado?.
DONDE DICE:
Los reactivos deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el oferente deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoría y la folletería correspondiente; y contar con experiencia en su uso respaldada por el centro de referencia de servicios de sangre del MSPyBS-CENSSA de por lo menos 1(un) año.
CONSULTA:
Se podrá presentar un certificado de evaluación de reactivos que avale el desempeño del reactivo por un total de 1000 determinaciones de PAI realizadas en un equipo totalmente automatizado?.
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
78
CONSULTA ADENDA 12-LOTE 7– LPN Nº 90/19 “ADQUISICIÓN DE INSUMOS, REACTIVOS Y EQUIPAMIENTOS EN COMODATO PARA BANCOS DE SANGRE DEL MSPYBS”, ID N° 369.138.
Respecto a lo solicitado en la Adenda Nº 12, Sección III. Suministros Requeridos, 1. Especificaciones Técnicas, Lote Nº 7 – EQUIPOS OPERATIVOS EN COMODATOS PARA LAS DETERMINACIONES SEROLÓGICAS DE ITT, donde dice: “Los REACTIVOS y equipos analizadores deben contar con certificado de calidad de origen y de validación de por lo menos 1000 (mil) determinaciones para cada uno de los 7 marcadores utilizados…”, se solicita la disminución de la cantidad de validaciones requeridas en la mencionada Adenda, de 1000 (mil) A 200 (DOSCIENTAS) DETERMINACIONES para cada uno de los 7 marcadores utilizados, a los efectos de NO limitar la participación de potenciales oferentes, y con ello, fomentar la libre concurrencia, considerando que la cantidad indicada resulta a todas luces INNECESARIA, pues hasta la fecha no se ha comprobado científicamente que solamente con la validación de 1000 determinaciones se puede garantizar la calidad en cuanto a trazabilidad, reproducibilidad, eficiencia y eficacia de los reactivos y equipos a ser utilizados.
Asimismo, se menciona que con la inclusión del citado requerimiento, la Convocante nuevamente está violentando principios rectores básicos sobre el cual se sustentan los procedimientos de compras públicas, como ser el de Igualdad y Libre Competencia, señalado en el Art. 4º inciso b) de la Ley Nº 2051/03 que reza: “Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar sin restricción y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública”, como así también el Art. 20 del mismo cuerpo legal, que estipula: “no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta ley, ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables, si con ello se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas…”.
24-06-2020
02-07-2020
CONSULTA ADENDA 12-LOTE 7– LPN Nº 90/19 “ADQUISICIÓN DE INSUMOS, REACTIVOS Y EQUIPAMIENTOS EN COMODATO PARA BANCOS DE SANGRE DEL MSPYBS”, ID N° 369.138.
Respecto a lo solicitado en la Adenda Nº 12, Sección III. Suministros Requeridos, 1. Especificaciones Técnicas, Lote Nº 7 – EQUIPOS OPERATIVOS EN COMODATOS PARA LAS DETERMINACIONES SEROLÓGICAS DE ITT, donde dice: “Los REACTIVOS y equipos analizadores deben contar con certificado de calidad de origen y de validación de por lo menos 1000 (mil) determinaciones para cada uno de los 7 marcadores utilizados…”, se solicita la disminución de la cantidad de validaciones requeridas en la mencionada Adenda, de 1000 (mil) A 200 (DOSCIENTAS) DETERMINACIONES para cada uno de los 7 marcadores utilizados, a los efectos de NO limitar la participación de potenciales oferentes, y con ello, fomentar la libre concurrencia, considerando que la cantidad indicada resulta a todas luces INNECESARIA, pues hasta la fecha no se ha comprobado científicamente que solamente con la validación de 1000 determinaciones se puede garantizar la calidad en cuanto a trazabilidad, reproducibilidad, eficiencia y eficacia de los reactivos y equipos a ser utilizados.
Asimismo, se menciona que con la inclusión del citado requerimiento, la Convocante nuevamente está violentando principios rectores básicos sobre el cual se sustentan los procedimientos de compras públicas, como ser el de Igualdad y Libre Competencia, señalado en el Art. 4º inciso b) de la Ley Nº 2051/03 que reza: “Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar sin restricción y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública”, como así también el Art. 20 del mismo cuerpo legal, que estipula: “no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta ley, ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables, si con ello se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas…”.
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
79
PLAN DE ENTREGA - ADENDA 12
Según lo solicitado en las especificaciones técnicas, para "Metodología en Gel"(Lotes 3 ;6): Los insumos (Tarjetas) deberán ser entregados según necesidad del servicio
*En referencia al PLAN DE ENTREGAS; Pag 6 Adenda 12:
VENCIMIENTO: El vencimiento mínimo de los reactivos (exceptuando los paneles celulares) e insumos es de 12 (doce) meses al momento de la entrega en los lugares indicados para la entrega. Si por la naturaleza de los productos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con éste requisito la recepción del artículo deberá ser autorizada por la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud, además se deberá presentar "Carta compromiso de canje", Póliza de seguro por el 100% del monto del producto a identificar con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser como mínimo de 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento originalmente establecido en el Pliego de Bases y Condiciones para el producto a entregar, ajustándose igualmente a la Circular DGGIES N° 38/2015, o sus eventuales modificaciones a la misma disposición.
¿La consideración de la vigencia mínima de los reactivos e insumos al momento de la entrega, podría exceptuarse también para la metodología del Gel-Test?
Cabe destacar que: El método tradicional de evidenciar la interacción entre anticuerpos de grupos sanguíneos y sus respectivos antígenos en los hematíes es la reacción de aglutinación. Estos ensayos se realizan en tubos de vidrio o de material plástico descartable, con "REACTIVOS" convencionales.
El Sistema de Micro Tipificación en Gel, ha sido desarrollado en un nuevo formato, denominada "tarjeta", cuya lectura no admite dudas de interpretación y más aún permite nuevas lecturas hasta 48 horas después de la ejecución de la prueba. Es una pieza integral de 70 milímetros de largo por 53 milímetros de alto, con unos microtubos, que contienen el GEL, y según la prueba a determinar, contienen los reactivos , en cantidades muy pequeñas. Por lo tanto, en el sistema ID es importante la máxima precisión. En el caso de las muestras obviamente también; se trata de volúmenes muy pequeños (microlitros), muchas veces menor a la técnica tradicional.
La sensibilidad de la prueba, está determinada por la sensibilidad del GEL; y los reactivos, que en caso de que los contengan son muy pequeños, por lo que la vida útil NO PUEDEN EQUIPARASE a los reactivos tradicionales o convencionales.
Se solicita a la Convocante, en todo caso la salvedad de la recepción, solicitando una vigencia mínima, según la cantidad promedio de determinaciones mensuales a procesar.
Ejemplo; Vencimiento mínimo de 6 meses.
Según lo solicitado en las especificaciones técnicas, para "Metodología en Gel"(Lotes 3 ;6): Los insumos (Tarjetas) deberán ser entregados según necesidad del servicio
*En referencia al PLAN DE ENTREGAS; Pag 6 Adenda 12:
VENCIMIENTO: El vencimiento mínimo de los reactivos (exceptuando los paneles celulares) e insumos es de 12 (doce) meses al momento de la entrega en los lugares indicados para la entrega. Si por la naturaleza de los productos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con éste requisito la recepción del artículo deberá ser autorizada por la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud, además se deberá presentar "Carta compromiso de canje", Póliza de seguro por el 100% del monto del producto a identificar con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser como mínimo de 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento originalmente establecido en el Pliego de Bases y Condiciones para el producto a entregar, ajustándose igualmente a la Circular DGGIES N° 38/2015, o sus eventuales modificaciones a la misma disposición.
¿La consideración de la vigencia mínima de los reactivos e insumos al momento de la entrega, podría exceptuarse también para la metodología del Gel-Test?
Cabe destacar que: El método tradicional de evidenciar la interacción entre anticuerpos de grupos sanguíneos y sus respectivos antígenos en los hematíes es la reacción de aglutinación. Estos ensayos se realizan en tubos de vidrio o de material plástico descartable, con "REACTIVOS" convencionales.
El Sistema de Micro Tipificación en Gel, ha sido desarrollado en un nuevo formato, denominada "tarjeta", cuya lectura no admite dudas de interpretación y más aún permite nuevas lecturas hasta 48 horas después de la ejecución de la prueba. Es una pieza integral de 70 milímetros de largo por 53 milímetros de alto, con unos microtubos, que contienen el GEL, y según la prueba a determinar, contienen los reactivos , en cantidades muy pequeñas. Por lo tanto, en el sistema ID es importante la máxima precisión. En el caso de las muestras obviamente también; se trata de volúmenes muy pequeños (microlitros), muchas veces menor a la técnica tradicional.
La sensibilidad de la prueba, está determinada por la sensibilidad del GEL; y los reactivos, que en caso de que los contengan son muy pequeños, por lo que la vida útil NO PUEDEN EQUIPARASE a los reactivos tradicionales o convencionales.
Se solicita a la Convocante, en todo caso la salvedad de la recepción, solicitando una vigencia mínima, según la cantidad promedio de determinaciones mensuales a procesar.
Ajustarse al PBC y a las Adendas N° 07 y N° 12 emitidos al respecto.
80
CONSULTA LOTE N°8 – EXPERIENCIA DE USO
En la Adenda N°7 del PBC para el lote N°8 EQUIPAMIENTOS EN COMODATO SOLICITADO PARA LAS BOLSAS DE SANGRE EN TODO SUS ITEMS la convocante solicita: “Los diferentes tipos de bolsas colectoras y de transferencias deben contar con una experiencia de uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPYBS (CENSSA Y H. Nacional) de por lo menos un año” en cuanto al requisito mencionado solicitamos a la convocante la inclusión del Banco de Sangre del Instituto de Previsión Social ya que la misma también es un centro de referencia a nivel país en cuanto a experiencia de uso.-
En la Adenda N°7 del PBC para el lote N°8 EQUIPAMIENTOS EN COMODATO SOLICITADO PARA LAS BOLSAS DE SANGRE EN TODO SUS ITEMS la convocante solicita: “Los diferentes tipos de bolsas colectoras y de transferencias deben contar con una experiencia de uso respaldada por los centros de referencia de servicios de sangre del MSPYBS (CENSSA Y H. Nacional) de por lo menos un año” en cuanto al requisito mencionado solicitamos a la convocante la inclusión del Banco de Sangre del Instituto de Previsión Social ya que la misma también es un centro de referencia a nivel país en cuanto a experiencia de uso.-