Consulta 1 En el punto donde dice: “Sistema de frenado accionado eléctricamente y/o en forma manual a través del control remoto. Para frenar, la mesa desciende y se apoya en su base. Y para retirar el freno y mover, la mesa se eleva de su base y se apoya sobre sus ruedas”
Se pide a la convocante considerar mesas de cirugía con freno centralizado accionado por pedales en la base de la mesa, los cuales cumplen exactamente la misma función que un freno accionado por control remoto.
La diferencia es que el costo de la mesa al tener freno accionado por pedales y que fijan las ruedas para evitar el desplazamiento es mucho menor al de una mesa con este sistema de frenado. Además, el costo de mantenimiento preventivo y correctivo de este tipo de mesas quirúrgicas es mucho mayor al ser electromecánica y ante un problema con el control remoto o del mando manual ubicado en la columna de la mesa, la misma ya no puede ser frenada, lo cual implica un problema durante los procedimientos quirúrgicos y aun más en las cirugías torácicas como piden en esta licitación.
24-03-2020
16-04-2020
Consulta 1 En el punto donde dice: “Sistema de frenado accionado eléctricamente y/o en forma manual a través del control remoto. Para frenar, la mesa desciende y se apoya en su base. Y para retirar el freno y mover, la mesa se eleva de su base y se apoya sobre sus ruedas”
Se pide a la convocante considerar mesas de cirugía con freno centralizado accionado por pedales en la base de la mesa, los cuales cumplen exactamente la misma función que un freno accionado por control remoto.
La diferencia es que el costo de la mesa al tener freno accionado por pedales y que fijan las ruedas para evitar el desplazamiento es mucho menor al de una mesa con este sistema de frenado. Además, el costo de mantenimiento preventivo y correctivo de este tipo de mesas quirúrgicas es mucho mayor al ser electromecánica y ante un problema con el control remoto o del mando manual ubicado en la columna de la mesa, la misma ya no puede ser frenada, lo cual implica un problema durante los procedimientos quirúrgicos y aun más en las cirugías torácicas como piden en esta licitación.
Ajustarse a PBC.
Será considerado sistema de freno a control eléctrico y ante falla del control todos los movimientos deben podes realizarse a través de un panel de comandos auxiliares de la mesa, incluso el freno.
2
Consulta 2: En el punto donde dice: “Movimientos controlados electrohidraulicamente
En el punto donde dice: “Movimientos controlados electrohidraulicamente: ajuste altura arriba/abajo, Trendelenburg/Trendelenburg invertido, inclinación lateral izquierda/derecha, placa de cabeza arriba/abajo, piernera (arriba/abajo), placa intermedia arriba/abajo, movimiento longitudinal.”
Se solicita a la convocante amablemente que puedan considerar mesas de cirugía con elevación de cabecera hidráulica, pero con movimiento de respaldo electrohidráulico. Para cirugía general y torácica el movimiento hidráulico de la cabecera no es influyente, así como lo es el movimiento del respaldo ya que se necesitan movimientos precisos para la parte del tórax del paciente. Se pide, por lo tanto, eliminar de este punto la parte donde dice: “placa de cabeza arriba/abajo” o colocarlo como opcional para poder dar más chances de participación a demás oferentes que cumplen con las normativas solicitadas en este pliego.
Además, se contradice con el siguiente punto donde dice: “Movimientos manuales: placa de cabeza arriba/abajo, placa de piernera arriba/abajo, movimiento lateral de piernera 90º”
24-03-2020
16-04-2020
Consulta 2: En el punto donde dice: “Movimientos controlados electrohidraulicamente
En el punto donde dice: “Movimientos controlados electrohidraulicamente: ajuste altura arriba/abajo, Trendelenburg/Trendelenburg invertido, inclinación lateral izquierda/derecha, placa de cabeza arriba/abajo, piernera (arriba/abajo), placa intermedia arriba/abajo, movimiento longitudinal.”
Se solicita a la convocante amablemente que puedan considerar mesas de cirugía con elevación de cabecera hidráulica, pero con movimiento de respaldo electrohidráulico. Para cirugía general y torácica el movimiento hidráulico de la cabecera no es influyente, así como lo es el movimiento del respaldo ya que se necesitan movimientos precisos para la parte del tórax del paciente. Se pide, por lo tanto, eliminar de este punto la parte donde dice: “placa de cabeza arriba/abajo” o colocarlo como opcional para poder dar más chances de participación a demás oferentes que cumplen con las normativas solicitadas en este pliego.
Además, se contradice con el siguiente punto donde dice: “Movimientos manuales: placa de cabeza arriba/abajo, placa de piernera arriba/abajo, movimiento lateral de piernera 90º”
Ajustarse al PBC.
Será considerado "movimiento de placa de cabecera y piernera arriba /abajo" eléctrico y/o hidráulico.
Las cabeceras y pierneras deben ser totalmente desmontables. Y en caso de las pierneras divididas e independientes, a eso se refiere con Movimientos manuales.
3
Consulta 3 Existe contradicción entre los siguientes puntos: “Control remoto de todos los movimientos con o sin cables”
Existe contradicción entre los siguientes puntos:
“Control remoto de todos los movimientos con o sin cables”
y
“Un (01) Comando electrónico inalámbrico para movimientos de la mesa con bateria interna recargable. Con cargador de batería y soporte para ser fijado en la pared del quirófano”
Se pide a la convocante aclarar si es posible ofrecer control remoto con cable o inalámbrico.
24-03-2020
16-04-2020
Consulta 3 Existe contradicción entre los siguientes puntos: “Control remoto de todos los movimientos con o sin cables”
Existe contradicción entre los siguientes puntos:
“Control remoto de todos los movimientos con o sin cables”
y
“Un (01) Comando electrónico inalámbrico para movimientos de la mesa con bateria interna recargable. Con cargador de batería y soporte para ser fijado en la pared del quirófano”
Se pide a la convocante aclarar si es posible ofrecer control remoto con cable o inalámbrico.
Ajustarse a Adenda N° 02.
Se considera el control remoto con cable, sujeto a la mesa y/o inalambrico; en este ultimo caso debe tener batería interna recargable, incluir el cargador y contar con un soporte para ser instalado en la pared.
4
Especificaciones Tecnicas
Consulta 4
En las especificaciones técnicas no de aprecia que se tengan en cuenta los certificados de calidad y de fabricación de las mesas de cirugía como lo son ISO 13485, ISO 9001, además de la CE, TÜV, FDA o JIS. Se recomienda poder incluir estos certificados para garantizar que se va a adquirir un producto de excelente calidad.
Consulta 4
En las especificaciones técnicas no de aprecia que se tengan en cuenta los certificados de calidad y de fabricación de las mesas de cirugía como lo son ISO 13485, ISO 9001, además de la CE, TÜV, FDA o JIS. Se recomienda poder incluir estos certificados para garantizar que se va a adquirir un producto de excelente calidad.
Debido al problema suscitado por el Covid-19 todos los proveedores estan con retrasos en los plazos de entrega de productos. Por tal motivo solicitamos cambiar el plazo de entrega del equipo a 120 dias.
Debido al problema suscitado por el Covid-19 todos los proveedores estan con retrasos en los plazos de entrega de productos. Por tal motivo solicitamos cambiar el plazo de entrega del equipo a 120 dias.
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA En las especificaciones no se solicitó que el equipo cumpla o atienda los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de ninguna Norma ya sea FDA o CE o JIS. Tampoco se solicita que atienda la Norma ISO 13485 para los sistemas de gestión de dispositivos médicos. Se solicita se incluya lo siguiente, El equipo debe posee Norma FDA o CE o JIS y Norma de Calidad para equipos médicos ISO 13485.
30-03-2020
16-04-2020
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA En las especificaciones no se solicitó que el equipo cumpla o atienda los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de ninguna Norma ya sea FDA o CE o JIS. Tampoco se solicita que atienda la Norma ISO 13485 para los sistemas de gestión de dispositivos médicos. Se solicita se incluya lo siguiente, El equipo debe posee Norma FDA o CE o JIS y Norma de Calidad para equipos médicos ISO 13485.
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel, lo que garantiza la calidad y durabilidad en la fabricación de la mesa.
30-03-2020
16-04-2020
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel, lo que garantiza la calidad y durabilidad en la fabricación de la mesa.
Ajustarse a Adenda N° 02.
Se considera "los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel" resistentes a impactos y desinfectantes utilizados en el hospital.
8
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel, lo que garantiza la calidad y durabilidad en la fabricación de la mesa.
30-03-2020
16-04-2020
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel, lo que garantiza la calidad y durabilidad en la fabricación de la mesa.
Ajustarse a Adenda N° 02.
Se considera "los largueros del asiento y del respaldo, los alojamientos de las placas apoya-piernas, los recubrimientos de las articulaciones, los rieles laterales a ambos lados de la mesa, bastidor de la mesa, revestimiento del tablero y cubierta de la base en Acero Inoxidable o Acero al Cromo Níquel" resistentes a impactos y desinfectantes utilizados en el hospital.
9
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si el equipo debe tener indicador de ángulos de inclinación de la superficie de la mesa, indicado en el panel del control remoto.
30-03-2020
16-04-2020
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Favor aclarar si el equipo debe tener indicador de ángulos de inclinación de la superficie de la mesa, indicado en el panel del control remoto.
La indicación del angulo de inclinación en el control remoto es opcional, no excluyente.
10
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Considerando que se trata de una mesa para cirugías torácicas, favor aclarar si la estructura de la superficie de la mesa está diseñada sin barras cruzadas para permitir radiografías sobre la superficie de la mesa durante las cirugías.
30-03-2020
16-04-2020
Item1 Mesa quirúrgica móvil electrohidráulica para cirugía general y torácica
CONSULTA Considerando que se trata de una mesa para cirugías torácicas, favor aclarar si la estructura de la superficie de la mesa está diseñada sin barras cruzadas para permitir radiografías sobre la superficie de la mesa durante las cirugías.