SECCIÓN III. SUMINISTROS REQUERIDOS - 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS.
En el ítem N° 2: Aminoácidos: En las especificaciones técnicas no observamos que se solicite que el kit a ser utilizado en el espectrómetro de masas TQD marca Waters, de propiedad del servicio deba estar validado, consideramos importante que la convocante aclare si el kit a ser ofertado deba presentar esta característica, este punto es muy importante debido a que la validación influye directamente en la calidad y confiabilidad de los resultados emitidos.
06-07-2020
30-07-2020
SECCIÓN III. SUMINISTROS REQUERIDOS - 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS.
En el ítem N° 2: Aminoácidos: En las especificaciones técnicas no observamos que se solicite que el kit a ser utilizado en el espectrómetro de masas TQD marca Waters, de propiedad del servicio deba estar validado, consideramos importante que la convocante aclare si el kit a ser ofertado deba presentar esta característica, este punto es muy importante debido a que la validación influye directamente en la calidad y confiabilidad de los resultados emitidos.
En atención a las consultas, se mejoran las especificaciones, el equipo a ser utilizado es un espectrómetro de masas TQD marca Waters, propiedad del servicio, por tanto es importante que el reactivo este validado con el mencionado equipo para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados a ser emitidos. A fin de evitar el tener que hacer el proceso de validación y el punto de corte.
AJUSTARSE A LA ADENDA 03.-
2
item 1 Fenilalanina Neonatal
Favor aclarar:
Marca del Papel de Filtro “compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental”, ya que según se puede apreciar claramente la convocante tiene una preferencia, considerando que existen varias marcas en el mercado que se encuentran estandarizadas a ser utilizadas para dicho propósito(Test de Talon para tamisaje neonatal). Entonces cual es la marca que el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental “Estandarizo”? a fin de evaluar la provision del item
Favor aclarar:
Marca del Papel de Filtro “compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental”, ya que según se puede apreciar claramente la convocante tiene una preferencia, considerando que existen varias marcas en el mercado que se encuentran estandarizadas a ser utilizadas para dicho propósito(Test de Talon para tamisaje neonatal). Entonces cual es la marca que el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental “Estandarizo”? a fin de evaluar la provision del item
Existen varias marcas utilizadas en el mercado con diferentes micras de absorción, pero no se hace referencia a la marca sino al Grado. El programa prepara sus fichas para la toma de muestra de los 8.000 recién nacidos al mes y los controles internos con el papel de filtro Grado 0903, que tiene una retención de partículas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micromicras, un grosor de 150 micras y un peso base de 65gr/metro cuadrado, superficie lisa. El kit suministrado debe indicar que utiliza este papel para poder calificar en la oferta.
AJUSTARSE A LA ADENDA 03.-
3
item 1 Fenilalanina Neonatal
Solicita: "Reactivo compatible con el equipo del Programa (PerkinElmer)". Consulta: Favor indicar el Model del equipo del Programa a fin de poder determinar si los reactivos a ser ofertados serian compatibles
Solicita: "Reactivo compatible con el equipo del Programa (PerkinElmer)". Consulta: Favor indicar el Model del equipo del Programa a fin de poder determinar si los reactivos a ser ofertados serian compatibles
El equipo es propiedad del servicio, es un fluorometro de la marca Perkin Elmer, Modelo: Victor 2D, Wallac 1420 Multilabel Counter.
AJUSTARSE A LA ADENDA 03.-
4
Anexo VII Numeral 5 enciso k
lo solicitado en Numeral 5 enciso k)
Favor aclarar a que ítem afecta, ya que los ítems 1 y 2 Son reactivos de Uso Invitro
IAO 33.2
Favor aclarar si la presentación de las muestras se refiere a los ítem 3 y 4. Ya que los demás ítems son reactivos incluso de uso INVITRO con almacenamiento a temperatura controlada, siendo el método usual de evaluación mediante los valores suministrados por el fabricante mediante los instructivos.
La solicitud de materiales tecnicos ya se encuentra contemplado en las IAO 10.
IAO 33.2
Favor aclarar si la presentación de las muestras se refiere a los ítem 3 y 4. Ya que los demás ítems son reactivos incluso de uso INVITRO con almacenamiento a temperatura controlada, siendo el método usual de evaluación mediante los valores suministrados por el fabricante mediante los instructivos.
La solicitud de materiales tecnicos ya se encuentra contemplado en las IAO 10.
Requisitos para la entrega de los productos adjudicados en los Parques Sanitarios
Favor aclarar este punto, ya que en "Plan de Entregas" indica como lugar de Entrega: Programa Nacional de Prevencion de Fibrosis Quistica. y no Parque Sanitario
06-07-2020
30-07-2020
Requisitos para la entrega de los productos adjudicados en los Parques Sanitarios
Favor aclarar este punto, ya que en "Plan de Entregas" indica como lugar de Entrega: Programa Nacional de Prevencion de Fibrosis Quistica. y no Parque Sanitario
Reactivos con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental.
No queda claro su requerimiento: solicita que el papel de filtro es el estandarizado por el Programa.. y si es asi, cual seria la marca del Papel?. O solicita que el papel sea acorde los reactivos estandarizados por el Programa. Cual seria la marca del papel y del reactivo estandarizado por el Programa.
07-07-2020
30-07-2020
Reactivos con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental.
No queda claro su requerimiento: solicita que el papel de filtro es el estandarizado por el Programa.. y si es asi, cual seria la marca del Papel?. O solicita que el papel sea acorde los reactivos estandarizados por el Programa. Cual seria la marca del papel y del reactivo estandarizado por el Programa.
El llamado es de provision de reactivos con Servicio Tecnico? Favor aclarar. Ya que por un lado indica que el equipo es del Programa pero al mismo tiempo pide que la provision de reactivo sea con servicio técnico y mantenimiento de equipos usufrutuados. El equipo es o no parte del Patrimonio del Programa. El llamado es o no Provision de Reactivos con equipo en comodato, pues en este ultimo es el caso SI tiene sentido que se incluya servicio tecnico y mantenimiento de equipos usufrutuados de como parte de la propuesta
El llamado es de provision de reactivos con Servicio Tecnico? Favor aclarar. Ya que por un lado indica que el equipo es del Programa pero al mismo tiempo pide que la provision de reactivo sea con servicio técnico y mantenimiento de equipos usufrutuados. El equipo es o no parte del Patrimonio del Programa. El llamado es o no Provision de Reactivos con equipo en comodato, pues en este ultimo es el caso SI tiene sentido que se incluya servicio tecnico y mantenimiento de equipos usufrutuados de como parte de la propuesta
El llamado es de provisión de reactivos, el equipo forma parte del patrimonio del programa y el llamado solicita la provisión de reactivos y de servicio técnico del equipo con el que ya se cuenta. El proveedor adjudicado será responsable del mantenimiento del equipo, sin costo adicional para el convocante, por el número de muestras procesadas el principal bien son los reactivos.
AJUSTARSE AL PBC.-
9
EETT item 1
Solicita: Reactivo compatible con el equipo del Programa (Perkin Elmer) de forma automatizada que incorpore el menor número de intervenciones en el procedimiento hasta la impresión del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a 2 decimales. Consulta: Basado en los principio de la Ley 2051/03 y con el proposito de dar mayor participación a los oferentes, se solicita la posibilidad de ofertar los reactivos con provision de equipo en comodato TOTALMENTE AUTOMATIZADO, con software propio que arroje con resultado no mayor a 2 decimales
Solicita: Reactivo compatible con el equipo del Programa (Perkin Elmer) de forma automatizada que incorpore el menor número de intervenciones en el procedimiento hasta la impresión del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a 2 decimales. Consulta: Basado en los principio de la Ley 2051/03 y con el proposito de dar mayor participación a los oferentes, se solicita la posibilidad de ofertar los reactivos con provision de equipo en comodato TOTALMENTE AUTOMATIZADO, con software propio que arroje con resultado no mayor a 2 decimales
El programa ya cuenta con equipo propio y dispone de un espacio físico reducido por lo cual no puede aceptar otros equipos en comodato. Ajustarse al PBC.
10
Condiciones de Calidad una vez entregado el Producto.
Dado que el llamado se encuadra al ámbito de los reactivos (item 1 y 2), favor indicar cuales serian los criterios técnicos a ser considerados para las Pruebas de Control de Calidad y/o que Estandar de Calidad (Control Externo de tercera Opinion?) se utilizaria. Hasta donde sabemos el CEMIT-UNA no hace control de Calidad de kits de Reactivos de Diagnostico InVitro, y cual seria “otra institución que la convocante considere pertinente”
07-07-2020
30-07-2020
Condiciones de Calidad una vez entregado el Producto.
Dado que el llamado se encuadra al ámbito de los reactivos (item 1 y 2), favor indicar cuales serian los criterios técnicos a ser considerados para las Pruebas de Control de Calidad y/o que Estandar de Calidad (Control Externo de tercera Opinion?) se utilizaria. Hasta donde sabemos el CEMIT-UNA no hace control de Calidad de kits de Reactivos de Diagnostico InVitro, y cual seria “otra institución que la convocante considere pertinente”