Ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
2
CARACTERÍSTICAS: • Capacidad para 48 láminas por corrida
Consulta:
Se puede ofertar 2 equipos automatizados de 30 laminas por equipo sumando asi 60 laminas por equipo, ademas esto optimiza la distribucion de las muestras y esto hace que si uno de los equipos tenga algun desperfecto o fecha de mantenimiento el otro opere y se ahorrara mucho tiempo.
13-04-2021
15-04-2021
CARACTERÍSTICAS: • Capacidad para 48 láminas por corrida
Consulta:
Se puede ofertar 2 equipos automatizados de 30 laminas por equipo sumando asi 60 laminas por equipo, ademas esto optimiza la distribucion de las muestras y esto hace que si uno de los equipos tenga algun desperfecto o fecha de mantenimiento el otro opere y se ahorrara mucho tiempo.
Ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
3
Consulta sobre Anticuerpos Monoclonales y Policlonales
Item 50
En el llamado se solicita: Octamer-Binding Transcription Factor -3/4. Anticuerpo policlonal, hecho en conejo, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona N1NK.
Se puede aceptar la oferta de: Octamer-Binding Transcription Factor -3/4. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona N1NK.
Item 51
En el llamado se solicita: PMS2. Anticuerpo monoclonal, hecho en ratón, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona EP51
Se puede aceptar la oferta de: PMS2. Anticuerpo monoclonal, hecho en conejo, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona EP51
Item 62
En el llamado se solicita: Proteína BCL6. Anticuerpo monoclonal hecho en conejo para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona PG- B6p
Se puede aceptar la oferta de: Proteína BCL6. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona PG- B6p
Item 70
En el llamado se solicita: Ki-67. Anticuerpo monoclonal hecho en conejo para uso diagnóstico Invitro (IVD). Clona MIB-1
Se puede aceptar la oferta de: Ki-67. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso diagnóstico Invitro (IVD). Clona MIB-1
16-04-2021
20-04-2021
Consulta sobre Anticuerpos Monoclonales y Policlonales
Item 50
En el llamado se solicita: Octamer-Binding Transcription Factor -3/4. Anticuerpo policlonal, hecho en conejo, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona N1NK.
Se puede aceptar la oferta de: Octamer-Binding Transcription Factor -3/4. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona N1NK.
Item 51
En el llamado se solicita: PMS2. Anticuerpo monoclonal, hecho en ratón, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona EP51
Se puede aceptar la oferta de: PMS2. Anticuerpo monoclonal, hecho en conejo, para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona EP51
Item 62
En el llamado se solicita: Proteína BCL6. Anticuerpo monoclonal hecho en conejo para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona PG- B6p
Se puede aceptar la oferta de: Proteína BCL6. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso Invitro diagnóstico (IVD). Clona PG- B6p
Item 70
En el llamado se solicita: Ki-67. Anticuerpo monoclonal hecho en conejo para uso diagnóstico Invitro (IVD). Clona MIB-1
Se puede aceptar la oferta de: Ki-67. Anticuerpo monoclonal hecho en ratón para uso diagnóstico Invitro (IVD). Clona MIB-1
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP. Lo consultado hace mención en las EETT a los Ítems N° 49, 50, 61 y 69, no así a los Ítems N° 50, 51, 62, 70.
En relación al equipo de teñido automático para Inmunohistoquímica en sus características la convocante requiere capacidad para 48 láminas por corrida, por lo que Solicitamos a la convocante que analice la posibilidad de modificar este punto, permitiendo la tinción automatizada desde 36 láminas por corrida ya que establecer la cantidad de laminas a un número fijo de 48 limita el concurso a un solo oferente.
En relación al equipo de teñido automático para Inmunohistoquímica en sus características la convocante requiere capacidad para 48 láminas por corrida, por lo que Solicitamos a la convocante que analice la posibilidad de modificar este punto, permitiendo la tinción automatizada desde 36 láminas por corrida ya que establecer la cantidad de laminas a un número fijo de 48 limita el concurso a un solo oferente.
La corrida se puede iniciar desde 1 lámina hasta la capacidad de cada equipo, por lo que se solicitó corridas desde 1 lámina hasta 48 láminas como máximo por corrida. Se ha tomado esa cantidad de 48 láminas por corrida para evitar el doble proceso en caso de que se necesite procesar muchas láminas a un máximo razonable.
• En relación al equipo de teñido automático para Inmunohistoquímica en sus características la convocante requiere una capacidad de carga de 60 reactivos incluyendo enjuagues. Solicitamos a la convocante que analice la posibilidad de modificar este punto permitiendo carga desde 40 (cuarenta) reactivos incluyendo enjuagues en vista a que no existe una ventaja significativa para otros equipos automatizados pudiendo realizar cualquier ciclo de tinción con esa cantidad de cargas 40 (cuarenta).
• En relación al equipo de teñido automático para Inmunohistoquímica en sus características la convocante requiere una capacidad de carga de 60 reactivos incluyendo enjuagues. Solicitamos a la convocante que analice la posibilidad de modificar este punto permitiendo carga desde 40 (cuarenta) reactivos incluyendo enjuagues en vista a que no existe una ventaja significativa para otros equipos automatizados pudiendo realizar cualquier ciclo de tinción con esa cantidad de cargas 40 (cuarenta).
La capacidad solicitada de 60 reactivos incluyendo enjuagues es para evitar detener el proceso de tinción si fuese necesario utilizar otro marcador o auxiliar que no esté pre cargado en el equipo por las limitaciones de la capacidad de carga.
En relación al equipo de soporte PT Module. Solicitamos a la convocante analice la posibilidad de permitir ofertar un Equipo que incluya los módulo de pre-tramiento y tinción incluidos en un solo equipo.
En relación al equipo de soporte PT Module. Solicitamos a la convocante analice la posibilidad de permitir ofertar un Equipo que incluya los módulo de pre-tramiento y tinción incluidos en un solo equipo.
El sistema de módulos separados, permite ganar tiempo, en caso que se cuente con muchas láminas que procesar, ya que mientras se está corriendo la tinción en el teñidor automático, se puede al mismo tiempo estar haciendo otro nuevo pretratamiento ahorrando tiempo en el proceso, sin tener que esperar a que concluya el proceso de tinción.Es importante en un laboratorio de alto flujo de muestras,la optimización del tiempo de trabajo.
En el Apartado de Especificaciones técnicas de lotes de anticuerpos. Solicitamos a la convocante se eliminen las clonas específicas en vista a que cada fabricante o marca aísla los anticuerpos monoclonales/policlonales con diferentes clonas finales, pero independientemente de la clona dan el mismo resultado de diagnóstico, ya que requerir clonas especificas hace que solo un oferente pueda cumplir con esas exigencias.
En el Apartado de Especificaciones técnicas de lotes de anticuerpos. Solicitamos a la convocante se eliminen las clonas específicas en vista a que cada fabricante o marca aísla los anticuerpos monoclonales/policlonales con diferentes clonas finales, pero independientemente de la clona dan el mismo resultado de diagnóstico, ya que requerir clonas especificas hace que solo un oferente pueda cumplir con esas exigencias.
Si bien un determinado anticuerpo está dirigido a identificar un epítopo de interés, en un contexto diagnóstico, hay diferencia en la especificidad de las diferentes clonas para identificar el mismo biomarcador.Las diferencias entre las clonas están relacionadas a aspectos de especificidad, sensibilidad, robustez (no están influenciados por parámetros pre analíticos tiempo de recuperación, temperatura de recuperación, pH de las soluciones etc.) y reproducibilidad (intra e interlaboratorio).
En cuanto a los anticuerpos monoclonales para Inmunohistoquímica. Solicitamos a la convocante analice la posibilidad de descartar los ítems 25 RCC clona SPM314 e ítem 97 VPH clona K1H8 siendo estos muy específicos y de uso exclusivo en investigación posiblemente direccionando el lote completo a un solo oferente, dejando de lado a otras potenciales ofertas que pudieran ser mas ventajosas para la convocante..
En cuanto a los anticuerpos monoclonales para Inmunohistoquímica. Solicitamos a la convocante analice la posibilidad de descartar los ítems 25 RCC clona SPM314 e ítem 97 VPH clona K1H8 siendo estos muy específicos y de uso exclusivo en investigación posiblemente direccionando el lote completo a un solo oferente, dejando de lado a otras potenciales ofertas que pudieran ser mas ventajosas para la convocante..
El hecho de que se consideren que son muy específicos y sólo para investigación, es un argumento relativo. La selección de los anticuerpos solicitados se realizó en base a consideraciones técnicas, de experiencia profesional, interés diagnóstico, tipo de patologías y, los resultados obtenidos con estos anticuerpos serán evaluados dentro de un protocolo de tinción, no individualmente y como corresponde, dentro de un contexto clínico y del diagnóstico histológico.
Además en la consulta se refiere al ítem 25: RCC clona SPM314 que es un IVD (Para uso en diagnóstico in vitro) no de investigación como se refiere la consulta, (Renal Cell Carcinoma Marker Clone SPM314 Nº de catálogo M3632 Uso previsto Para uso en diagnóstico in vitro)
Enrelación al item 97: VPH clonaK1H8, "Monoclonal Mouse Anti-Human Papillomavirus (HPV) Clone K1H8 Code M3528 Intended use For research use only. Not for use in diagnostic procedures".
Existen otras marcas del anticuerpo, producidas con el mismo clon K1H8, todas categoría RUO:
-https://www.creativebiolabs.net/Anti-HPV-Antibody-55624.htm. Recombinant Mouse Anti-HPV Antibody (K1H8) (CAT#: MRO-1850CQ) For research use only. Not intended for any clinical use.
-https://www.dianova.com/en/shop/dln-014563-anti-hpv-diverse-ab-4-vi-from-mouse-clone-k1h8-unconj/ For research Use Only
-https://www.fishersci.se/shop/products/anti-human-papilloma-virus-hpv-clone-k1h8-thermo-scientific-pierce/11354643HPVMouse anti-Virus, Clone: K1H8, Invitrogen™ Mouse Monoclonal Antibody. Regulatory Status RUO
•En el apartado de Especificaciones técnicas Anticuerpos, Reveladores y Auxiliares pag 33 la convocante requiere una amplia gama de anticuerpos y reveladores de mas de 200 anticuerpos y al menos 2 Kits de diagnóstico. Solicitamos a la convocante se sirva en aclarar cuales serian los 200 anticuerpos monoclonales/policlonales y cuales serían los 2 Kits de diagnóstico. Este requisito es indispensable tenerlo claro para poder calcular costes adicionales en el Equipo de Comodato Automatizado.
•En el apartado de Especificaciones técnicas Anticuerpos, Reveladores y Auxiliares pag 33 la convocante requiere una amplia gama de anticuerpos y reveladores de mas de 200 anticuerpos y al menos 2 Kits de diagnóstico. Solicitamos a la convocante se sirva en aclarar cuales serian los 200 anticuerpos monoclonales/policlonales y cuales serían los 2 Kits de diagnóstico. Este requisito es indispensable tenerlo claro para poder calcular costes adicionales en el Equipo de Comodato Automatizado.
Presentar catálogos en donde se pueda demostrar que el fabricante posee al menos 200 anticuerpos monoclonales/policlonales y como mínimo 2 kits estandarizados para demostrar la capacidad y experiencia en el desarrollo de este tipo de productos.
10
EETT de los reactivos
se solicita a la convocante permita cotizar clones equivalentes a los citados, pues algunos incluso solicita clones propios de la marca Dako como en los item 16, 18, 34, 35, 64, 82, 83. Lo cual limita desde ya la participacion a un solo oferente DAKO quebrantando los principios de igualdad y libre competencia establecidas en la Ley 2051/03,
se solicita a la convocante permita cotizar clones equivalentes a los citados, pues algunos incluso solicita clones propios de la marca Dako como en los item 16, 18, 34, 35, 64, 82, 83. Lo cual limita desde ya la participacion a un solo oferente DAKO quebrantando los principios de igualdad y libre competencia establecidas en la Ley 2051/03,
En relación a los ítems mencionados se adjunta informe de evaluación externa en la que se compara el desempeño de los anticuerpos en cuestión producidos con diferentes clonas y de diferentes marcas. La evaluación externa es de NORDIC QC. NordiQC, es una organización profesional y científica independiente de intereses económicos y políticos. Nordic control de calidad en inmunohistoquímica tiene como objetivo promover la calidad de la inmunohistoquímica y expandir su uso clínico por medio de procedimientos estandarizados, recomendar protocolos, controles y toda la información relevante para la calidad de las tinciones.
Por otro lado, hoy por hoy muchas empresas usan los clones de otras marcas, un ejemplo y para verificar lo demás: https://gentaur.co.uk/shop/chromogranin-a-c-terminal-clone-dak-a3-mouse-monoclonal-antibody-human/ esta empresa por ejemplo usa el clone de dako DAK-A3. Otro ejemplo: https://www.thermofisher.com/antibody/product/Calretinin-Antibody-clone-DAK-Calret-1-Monoclonal/MA5-12539.