SOLICITAN: Set secundario estéril descartable,
con cámara de goteo flexible con
filtro de liquido y entrada de aire,
tubo de PVC con segmento de
silicona, con entrada a rosca, libre
de pirógenos, DEHP y látex, longitud
de 90 (+/-) 20cm. con bomba en
comodato.
Solicitamos a la Convocante aclare si la solicitud corresponde a SET ENTERAL, SET PARENTERAL O SET FOTOSENCIBLE, que cumplen funciones diferentes.
Al no especificar el TIPO DE SET DE INFUSION estarían solicitando 2 ítems que cumplen la misma función con diferentes precios, exponiéndose así a la propia Institución a costos superiores a los que puedan resultar de solicitarse en un solo ítem en el caso que cumplan la misma función.
Si no cumplen la misma función, se debe aclarar si los sets deben ser ENTERAL, PARENTERAL O FOTOSENCIBLE.
SOLICITAN: Set secundario estéril descartable,
con cámara de goteo flexible con
filtro de liquido y entrada de aire,
tubo de PVC con segmento de
silicona, con entrada a rosca, libre
de pirógenos, DEHP y látex, longitud
de 90 (+/-) 20cm. con bomba en
comodato.
Solicitamos a la Convocante aclare si la solicitud corresponde a SET ENTERAL, SET PARENTERAL O SET FOTOSENCIBLE, que cumplen funciones diferentes.
Al no especificar el TIPO DE SET DE INFUSION estarían solicitando 2 ítems que cumplen la misma función con diferentes precios, exponiéndose así a la propia Institución a costos superiores a los que puedan resultar de solicitarse en un solo ítem en el caso que cumplan la misma función.
Si no cumplen la misma función, se debe aclarar si los sets deben ser ENTERAL, PARENTERAL O FOTOSENCIBLE.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
32
ITEM 2
SOLICITAN: Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de liquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20cm. con bomba en comodato. Solicitamos a la Convocante aclare si la solicitud corresponde a SET ENTERAL, SET PARENTERAL O SET FOTOSENCIBLE, que cumplen funciones diferentes. Al no especificar el TIPO DE SET DE INFUSION estarían solicitando 2 ítems que cumplen la misma función con diferentes precios, exponiéndose así a la propia Institución a costos superiores a los que puedan resultar de solicitarse en un solo ítem en el caso que cumplan la misma función. Si no cumplen la misma función, se debe aclarar si los sets deben ser ENTERAL, PARENTERAL O FOTOSENCIBLE.
SOLICITAN: Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de liquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20cm. con bomba en comodato. Solicitamos a la Convocante aclare si la solicitud corresponde a SET ENTERAL, SET PARENTERAL O SET FOTOSENCIBLE, que cumplen funciones diferentes. Al no especificar el TIPO DE SET DE INFUSION estarían solicitando 2 ítems que cumplen la misma función con diferentes precios, exponiéndose así a la propia Institución a costos superiores a los que puedan resultar de solicitarse en un solo ítem en el caso que cumplan la misma función. Si no cumplen la misma función, se debe aclarar si los sets deben ser ENTERAL, PARENTERAL O FOTOSENCIBLE.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
33
REQUERIMIENTOS DE LAS BOMBAS DE INFUSION-PUNTO 4 ALARMA AUDIBLE QUE PERMITA:
4.5 Dice: Precisión en el rango de -10 % o mayor hasta +10% o menor.
Solicitamos a la Convocante ajustarse al Rango de Precisión +-5%, que estadísticamente se solicitaba en las ultimas licitaciones por nombrar la SBE LPN 49-18 ADQUISICION DE SETS DESCARTABLES ENTERAL, PARENTERAL Y FOTOSENSIBLES PARA BOMBAS DE INFUSION VOLUMETRICAS Y JERINGAS PARA BOMBAS A JERINGAS CON BOMBAS EN COMODATO PARA EL IPS y la otra seria la lpn ADQUISICION DE SET DE BOMBAS DE INFUSION VOLUMETRICA CON EQUIPO EN COMODATO PARA EL MSPYBS - COVID-19-id 386557.
Técnicamente el rango +-5% garantiza la exactitud del volumen total infundido en el tiempo programado (velocidad/volumen). De esta manera se obtiene exactitud en la administración de las prescripciones programadas y se logra la seguridad para que el paciente reciba la dosis correcta.
Por lo tanto ampliar la precisión de rango +-10% podría acarrear errores en la exactitud y por ende en la administración de las dosis programadas de los pacientes.
15-06-2021
21-06-2021
REQUERIMIENTOS DE LAS BOMBAS DE INFUSION-PUNTO 4 ALARMA AUDIBLE QUE PERMITA:
4.5 Dice: Precisión en el rango de -10 % o mayor hasta +10% o menor.
Solicitamos a la Convocante ajustarse al Rango de Precisión +-5%, que estadísticamente se solicitaba en las ultimas licitaciones por nombrar la SBE LPN 49-18 ADQUISICION DE SETS DESCARTABLES ENTERAL, PARENTERAL Y FOTOSENSIBLES PARA BOMBAS DE INFUSION VOLUMETRICAS Y JERINGAS PARA BOMBAS A JERINGAS CON BOMBAS EN COMODATO PARA EL IPS y la otra seria la lpn ADQUISICION DE SET DE BOMBAS DE INFUSION VOLUMETRICA CON EQUIPO EN COMODATO PARA EL MSPYBS - COVID-19-id 386557.
Técnicamente el rango +-5% garantiza la exactitud del volumen total infundido en el tiempo programado (velocidad/volumen). De esta manera se obtiene exactitud en la administración de las prescripciones programadas y se logra la seguridad para que el paciente reciba la dosis correcta.
Por lo tanto ampliar la precisión de rango +-10% podría acarrear errores en la exactitud y por ende en la administración de las dosis programadas de los pacientes.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
34
ABASTECIMIENTO SIMULTANEO
Solicitamos a la convocante el ABASTECIMIENTO SIMULTANEO con el propósito de garantizar en todo momento que la Institución lo requiera la provisión constante de los bienes.
Tal como se solicita en las licitaciones de referencia del IPS y/o del MSP Y BS.
Solicitamos a la convocante el ABASTECIMIENTO SIMULTANEO con el propósito de garantizar en todo momento que la Institución lo requiera la provisión constante de los bienes.
Tal como se solicita en las licitaciones de referencia del IPS y/o del MSP Y BS.
El presente llamado no es de abastecimiento simultáneo. El oferente debe ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
35
ITEM 1
Solicitamos a la Convocante excluir del item 1 la especificación CON CASSETTE, ya que excluye a potenciales oferentes y esa especificación está direccionada a un solo oferente.
Solicitamos a la Convocante excluir del item 1 la especificación CON CASSETTE, ya que excluye a potenciales oferentes y esa especificación está direccionada a un solo oferente.
Atendiendo a las especificaciones del Cuadro Básico de "Dispositivos Médicos" que fueron aprobadas por RCA N°069-001/2020. Se solicita ajustarse a las Especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones
36
PUNTO 8 - EXPERIENCIA REQUERIDA
Atendiendo la naturaleza del llamado y la clasificación de los productos que serán ofertados (SET PARA BOMBA DE INFUSION), entendemos que la demostración de experiencia requerida debe ser en Dispositivos Médicos, no así en EQUIPOS BIOMEDICOS y mucho menos en REALIZACION DE MANTENIMIENTO, ya que tanto los equipos como la Bomba de infusión y el servicio de mantenimiento son realizados bajo el concepto de COMODATO y los mismo no representan un costo para la convocante. Es por ello que solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS. O en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO. De no corregir la convocante la experiencia requerida, la misma se encontraría limitando innecesariamente la participación de oferentes potenciales.
Atendiendo la naturaleza del llamado y la clasificación de los productos que serán ofertados (SET PARA BOMBA DE INFUSION), entendemos que la demostración de experiencia requerida debe ser en Dispositivos Médicos, no así en EQUIPOS BIOMEDICOS y mucho menos en REALIZACION DE MANTENIMIENTO, ya que tanto los equipos como la Bomba de infusión y el servicio de mantenimiento son realizados bajo el concepto de COMODATO y los mismo no representan un costo para la convocante. Es por ello que solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS. O en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO. De no corregir la convocante la experiencia requerida, la misma se encontraría limitando innecesariamente la participación de oferentes potenciales.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
37
PUNTO 9 CAPACIDAD TÉCNICA
En el PBC punto 9.1 Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica inciso a) Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de equipo biomédicos, insumos y realización de mantenimientos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, mientras que la naturaleza del llamado corresponde a la adquisición de SETS DE BOMBAS DE INFUSION CON EQUIPOS EN COMODATO. En atención a ello solicitamos a la convocante que la experiencia en provisión quede de la siguiente manera Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2016 2017 2018 2019 - 2020). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
En el PBC punto 9.1 Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica inciso a) Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de equipo biomédicos, insumos y realización de mantenimientos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, mientras que la naturaleza del llamado corresponde a la adquisición de SETS DE BOMBAS DE INFUSION CON EQUIPOS EN COMODATO. En atención a ello solicitamos a la convocante que la experiencia en provisión quede de la siguiente manera Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2016 2017 2018 2019 - 2020). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
38
CAPACIDAD TECNICA REGISTRO SANITARIO.
Teniendo en cuenta que los set de bombas de infusión son clasificados bajo el rubro de DISPOSITIVOS MEDICOS y deben ser registrados ante el ente regulador DNVS, en razón a ello Solicitamos a la convocante incluir entre los requisitos solicitados para evaluar la capacidad técnica lo siguiente: I) Presentar Certificado de Registro Sanitario Vigente como DISPOSITIVO MEDICO emitido por la DNVS del MSPYBS, del producto ofertado. Incluyendo este requisito, la convocante se asegura de que el producto ofertado por los proveedores cuenta con la aprobación de comercialización y distribución correspondiente por parte del ente regulador DNVS.
Teniendo en cuenta que los set de bombas de infusión son clasificados bajo el rubro de DISPOSITIVOS MEDICOS y deben ser registrados ante el ente regulador DNVS, en razón a ello Solicitamos a la convocante incluir entre los requisitos solicitados para evaluar la capacidad técnica lo siguiente: I) Presentar Certificado de Registro Sanitario Vigente como DISPOSITIVO MEDICO emitido por la DNVS del MSPYBS, del producto ofertado. Incluyendo este requisito, la convocante se asegura de que el producto ofertado por los proveedores cuenta con la aprobación de comercialización y distribución correspondiente por parte del ente regulador DNVS.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
39
Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica inciso e)
Es importante aclarar a la convocante que la HABILITACION solicitada en el inciso e) ya no es emitida por la Dirección de Control de Profesiones y Establecimientos de Salud. Ya que desde el 18/12/2020 según resolución S.G. N° 711 el Ministerio de Salud y Bienestar Social resuelve facultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DNVS a realizar la aprobación de planos de establecimientos dedicados a actividades relacionadas con productos para la salud , previo a su HABILITACION. Entonces queda más que claro que la única entidad reguladora y emisora de las HABILITACIONES para la autorización de empresas importadoras de dispositivos médicos es la DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA del MSPYBS.
En razón a ello solicitamos a la convocante corregir el requisito detallado en el Punto 9.1 Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica inciso e), de la siguiente manera: Resolución de Apertura o Habilitación Vigente como importador de DISPOSITIVOS MEDICOS, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS
16-06-2021
21-06-2021
Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica inciso e)
Es importante aclarar a la convocante que la HABILITACION solicitada en el inciso e) ya no es emitida por la Dirección de Control de Profesiones y Establecimientos de Salud. Ya que desde el 18/12/2020 según resolución S.G. N° 711 el Ministerio de Salud y Bienestar Social resuelve facultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DNVS a realizar la aprobación de planos de establecimientos dedicados a actividades relacionadas con productos para la salud , previo a su HABILITACION. Entonces queda más que claro que la única entidad reguladora y emisora de las HABILITACIONES para la autorización de empresas importadoras de dispositivos médicos es la DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA del MSPYBS.
En razón a ello solicitamos a la convocante corregir el requisito detallado en el Punto 9.1 Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica inciso e), de la siguiente manera: Resolución de Apertura o Habilitación Vigente como importador de DISPOSITIVOS MEDICOS, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
40
CAPACIDAD TECNICA INCISO C)
Solicitamos a la convocante aclarar si con la presentación de una declaración jurada en el cual el oferente declara el cumplimiento total de las especificaciones técnicas anexando el detalle de las especificaciones técnicas del producto ofertado, será suficiente para el cumplimiento de este requisito???
Solicitamos a la convocante aclarar si con la presentación de una declaración jurada en el cual el oferente declara el cumplimiento total de las especificaciones técnicas anexando el detalle de las especificaciones técnicas del producto ofertado, será suficiente para el cumplimiento de este requisito???