DONDE DICE: Enfriamiento por aire hasta +45 °C
No queda claro a que se refieren con el signo + antes del número 45°C,
SOLICITAMOS diga Enfriamiento por aire hasta 45 °C
DONDE DICE: Enfriamiento por aire hasta +45 °C
No queda claro a que se refieren con el signo + antes del número 45°C,
SOLICITAMOS diga Enfriamiento por aire hasta 45 °C
Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
El texto se lee Enfriamiento por aire hasta +45 °C El signo más (+) hace referencia a 45 grados de calor por tratarse de una temperatura mayor a cero grados en la escala de grados centígrados por esta razón se aclara el signo +.
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ITEM Nº 5
DONDE DICE: Motor Eléctrico
Motor de bajo consumo (TEFC), producto de calidad, tipo de protección IP55, sensores de temperatura PT 100 en las bobinas del estator, medición y supervisión continúa de la temperatura de la bobina del motor.
SOLICITAMOS eliminar el pedido de sensores de temperatura PT100 debido a que no todos los fabricantes de compresores lo utilizan y eso no quiere decir que sean de menor calidad
DONDE DICE: Motor Eléctrico
Motor de bajo consumo (TEFC), producto de calidad, tipo de protección IP55, sensores de temperatura PT 100 en las bobinas del estator, medición y supervisión continúa de la temperatura de la bobina del motor.
SOLICITAMOS eliminar el pedido de sensores de temperatura PT100 debido a que no todos los fabricantes de compresores lo utilizan y eso no quiere decir que sean de menor calidad
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
El sensor PT100 es totalmente genérico y supervisa la temperatura de las bobinas del estator del motor eléctrico de accionamiento, este componente resulta necesario ya que arrojan un dato totalmente necesario sobre la temperatura de las bobinas y en vista a que los compresores libres de aceite trabajan a una mayor temperatura este dato es importante, y resulta totalmente necesario para los mantenimientos predictivos.
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ITEM Nº 10
DONDE DICE: Gabinete de conmutación con ahorro de energía
Calor de placas de aire/aire y aire/refrigerante.
Intercambiador y separación de condensado
2 Drenajes electrónicos de condensado
SOLICITAMOS sean aceptados secadores de aire con una o dos drenajes electrónicos de condensado
DONDE DICE: Gabinete de conmutación con ahorro de energía
Calor de placas de aire/aire y aire/refrigerante.
Intercambiador y separación de condensado
2 Drenajes electrónicos de condensado
SOLICITAMOS sean aceptados secadores de aire con una o dos drenajes electrónicos de condensado
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
Se aclara que los drenadores son accesorios de extracción del agua acumulada por los secadores, cabe aclarar que la zeolita de los Generadores Psa son extremadamente Absorbentes y son debilitados por el Agua del Aire, por esta razón se solicita DOS drenadores de condensado en los Secadores ya que en caso de fallas de alguno de ellos no dañaría la zeolita de los equipos PSA.
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ITEM Nº 10
DONDE DICE:
Paneles recubiertos con protección contra el polvo.
Compresor refrigerante, con refrigerante ajustable.
Refrigerante ecológico.
No queda claro a que se refieren con refrigerante ajustable, SOLICITAMOS sea eliminado este requerimiento.
DONDE DICE:
Paneles recubiertos con protección contra el polvo.
Compresor refrigerante, con refrigerante ajustable.
Refrigerante ecológico.
No queda claro a que se refieren con refrigerante ajustable, SOLICITAMOS sea eliminado este requerimiento.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
Refrigerante Ajustable hace referencia a la presión de trabajo del Gas dentro del Secador por media una válvula reguladora, componente de todos los secadores de tipo refrigerativo.
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ITEM Nº 12
DONDE DICE: Provisión de Compresor de Oxigeno de alta presión
Potencia de accionamiento: 10 HP/7,5 kW
La potencia de accionamiento del compresor de O2 varía de acuerdo a cada fabricante y caudal,
SOLICITAMOS sea eliminado el requerimiento de 10Hp, 7,5Kw debido a que la potencia del compresor varía según su caudal de carga de O2
DONDE DICE: Provisión de Compresor de Oxigeno de alta presión
Potencia de accionamiento: 10 HP/7,5 kW
La potencia de accionamiento del compresor de O2 varía de acuerdo a cada fabricante y caudal,
SOLICITAMOS sea eliminado el requerimiento de 10Hp, 7,5Kw debido a que la potencia del compresor varía según su caudal de carga de O2
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
La potencia de Accionamiento de los compresores de alta presión carga fueron calculados en relación a la potencia eléctrica consumida y a la relación entre la compresión y eficiencia relativa de los compresores de oxigeno, de esta manera se logra un mayor abanico de equipos que el oferente pueda ofertar sin comprometer el consumo eléctrico.
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ITEM Nº 12
Solicitamos permitan cotizar compresores de O2 de 20 m3/hora
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
La potencia de Accionamiento de los compresores de alta presión carga fueron calculados en relación a la potencia eléctrica consumida y a la relación entre la compresión y eficiencia relativa de los compresores de oxigeno, de esta manera se logra un mayor abanico de equipos que el oferente pueda ofertar sin comprometer el consumo eléctrico.
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ITEM Nº 13 y 14
DONDE DICE: Provisión de Barral de Carga con rosca CGA 530
La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA530 para una presión de trabajo de 2.200 PSI, y rampa para carga de cilindros, hasta 4 cilindros en forma simultaneo, Manifolds de Cilindros de reservas (8+8) de oxigeno
La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA540 para una presión de trabajo de 2.200 PSI, y rampa para carga de cilindros, hasta 4 cilindros en forma simultaneo, Manifolds de Cilindros de reservas (8+8) de oxigeno
PODRIA SER: En Paraguay se usa la norma CGA540, solicitar dos tipos de norma con roscas distintas complicará las conexiones y además se aumenta el riesgo de fugas y explosiones por conectar de manera errada los cilindros en el manifold, Además solicitamos aclaren que cantidad de balones solicitan por cada equipo en Duplex, no queda claro si solicitan 15, 30 o 45 balones
DONDE DICE: Provisión de Barral de Carga con rosca CGA 530
La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA530 para una presión de trabajo de 2.200 PSI, y rampa para carga de cilindros, hasta 4 cilindros en forma simultaneo, Manifolds de Cilindros de reservas (8+8) de oxigeno
La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA540 para una presión de trabajo de 2.200 PSI, y rampa para carga de cilindros, hasta 4 cilindros en forma simultaneo, Manifolds de Cilindros de reservas (8+8) de oxigeno
PODRIA SER: En Paraguay se usa la norma CGA540, solicitar dos tipos de norma con roscas distintas complicará las conexiones y además se aumenta el riesgo de fugas y explosiones por conectar de manera errada los cilindros en el manifold, Además solicitamos aclaren que cantidad de balones solicitan por cada equipo en Duplex, no queda claro si solicitan 15, 30 o 45 balones
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
Para el barral de carga con rosca CGA 530 La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA530 para una presión de trabajo de 2.200 PSI,
Para rampa para carga de cilindros, Rosca CGA 540 La oferta incluye la Provisión de 15 Cilindros de 6m3, con rosca CGA540 para una presión de trabajo de 2.200 PSI
Se aclara que Unificar Las normas no es viable ya que el IPS realiza recargas a sus Asegurados y los mismos poseen balones con rosca CGA 530 y 540.
Estos cilindros serán utilizados exclusivamente para los Barrales de Backup y no serán utilizados por los pacientes.
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ITEM Nº 17
DONDE DICE: LUEGO DEL Item 17.1 se repiten nuevamente todas la especificaciones técnicas con algunos agregados, SOLICITAMOS aclaren cual de ambas se debe tener en cuenta.
DONDE DICE: LUEGO DEL Item 17.1 se repiten nuevamente todas la especificaciones técnicas con algunos agregados, SOLICITAMOS aclaren cual de ambas se debe tener en cuenta.
Al no estar especificado todas las tecnologías son validas y dan al oferente la libertad de ofertar el tipo de sensor según la recomendación del fabricante del equipo ofertado.
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Lote Nº 6,7 y 8
El Generador de Oxigeno PSA, deberá adecuarse a la normativa vigente según resolución del Ministerio de Salud en cumplimiento con la resolución 208/09 Calidad de equipo con cumplimiento de la Norma Farmacopeas MDD 93/42/EEC
Podría ser: el Generador de Oxigeno PSA, según Resolución 208/09 del MSPyBS en donde dice taxativamente que deberán cumplir con las normativas vigentes para productos farmacéuticos y con las especificaciones de calidad farmacopeas aceptadas internacionalmente (USP, Farmacopea Europea, Codex Frances) a los efectos de no violar los preceptos de libre competencia y dar cumplimiento a lo realmente expresado en la Resolución Nº 208/09 del MSPBS .
Sugerimos que se soliciten normas
ISO-13485
ISO-45001
ISO-9001
ISO-14001
El Generador de Oxigeno PSA, deberá adecuarse a la normativa vigente según resolución del Ministerio de Salud en cumplimiento con la resolución 208/09 Calidad de equipo con cumplimiento de la Norma Farmacopeas MDD 93/42/EEC
Podría ser: el Generador de Oxigeno PSA, según Resolución 208/09 del MSPyBS en donde dice taxativamente que deberán cumplir con las normativas vigentes para productos farmacéuticos y con las especificaciones de calidad farmacopeas aceptadas internacionalmente (USP, Farmacopea Europea, Codex Frances) a los efectos de no violar los preceptos de libre competencia y dar cumplimiento a lo realmente expresado en la Resolución Nº 208/09 del MSPBS .
Sugerimos que se soliciten normas
ISO-13485
ISO-45001
ISO-9001
ISO-14001
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Versión 4.
Las certificaciones solicitadas en el pliego de base hacen referencia al equipo y certifican que los equipos ofertados se encuentran fabricados y en condiciones probadas por certificadoras técnicas calificadas que prueban y registran que el equipo verdaderamente entregara el oxigeno dentro de los parámetros exigidos en la resolución 208/09, las Certificaciones representan un documento respaldatorios que demuestran que los equipos reúnen las condiciones para uso en Humanos ya que las plantas de oxigeno serán utilizados para fines Médicos. a su vez se solicitan normas de instalación y normas de equipos a presión donde se busca salvaguardar la integridad de los operarios, todas estas normas se encuentran descritas en el PBC.
La certificación
Conceptos técnicos básicos
La Directiva MDD 93/42/EEC
Sobre productos sanitarios establece los requisitos mínimos para garantizar las características de seguridad y rendimiento de los productos sanitarios Se basa en los siguientes principios básicos:
Los Requisitos Esenciales - Anexo I - que describe las precauciones y requisitos necesarios para ser considerados en el diseño, fabricación, y uso de los Dispositivos.
Clasificación de los productos y procedimientos de evaluación de la conformidad en función del nivel de riesgo inherente al producto.
Control de la producción para garantizar la conformidad con el tipo Monitoreo y Vigilancia