El suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Lote 1

Lote 2

El Proveedor deberá realizar inspecciones y pruebas de los equipos entregado en carácter comodato, en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS una vez instalados los mismos, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante, así mismo el Proveedor presentará a la Contratante un informe de los resultados obtenidos de dichas pruebas y/o inspecciones.

La Contratante podrá rechazar algunos bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones.

Los insumos se entregarán en el CPSyTC mensualmente de acuerdo a un cronograma de entrega basado en las necesidades de la misma.

El ofertante deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoria y la folletería correspondiente que considere pertinente para avalar que el producto ofrecido es fabricado para su utilización en Servicios de sangre.

No se admitirá productos acondicionados, reenvasados o reetiquetados por terceros

LOTE 1

1. Bolsa para extracción de 450ml con anticoagulante CPDA-1 de 60 a 65ml, y bolsas satélites con capacidad de 300 a 400 ml, con 2 puertos de salida recubierto en cada una de las bolsas. La línea principal que conecta a la bolsa primaria deberá contar con una pieza rompible de seguridad para mantener el sistema totalmente cerrado del dispositivo de bolsa de muestreo pre-donación, la bolsa primaria deberá contar con una pieza rompible de seguridad para mantener el sistema totalmente cerrado en su línea de conexión a las bolsas satélites. La bolsa primaria con anticoagulante y una de las bolsas satélites deben ser de material PVC no toxico con plastificante di(2-etilhexil) ftalato (DEHP), y la otra bolsa satélite debe ser de material PVC no toxico con plastificante Tris (2-Ethylhexyl) Trimellitate (TOTM) para preservación de plaquetas hasta 5 días. La bolsa triple para extracción de sangre deberá contar con un dispositivo de bolsa de muestreo pre-donación y un adaptador con tapa para tubo al vacío, este sistema debe estar íntegramente conectado a la línea de extracción principal. La aguja de extracción deberá contar con cobertura de silicona y punta tribicelada, el calibre de 16G x 1´´ a 1 ½´´, y con protector para el descarte. Los tubos de conexión de las bolsas deberán contar con un sistema de codificación. El formato de la bolsa debe ser anatómico con todos los cantos redondeados, deberán contener orificios en la parte superior para adaptación en los equipos automatizados de procesamiento. Las etiquetas de las bolsas deberán contener informaciones técnicas (Tipo de bolsa, tipo de anticoagulante, composición química, plazo de validez, nombre del fabricante, marca y número de lote) y las mismas deberán estar fuertemente adheridas y con recortes que al tratar de desprender se rompan sirviendo como un sello de garantía, permitiendo la inviolabilidad

2. Las bolsas de trasferencia para sangre deben tener capacidad de 300cc compatible con las bolsas triples, y el equipo de transfusión, estériles para colección y conservación de sangre.

3. El equipo volumétrico para sangre debe ser de material plástico, con filtro de 170 micras, adaptable a las bolsas triples, cuádruples y de transferencia, con dispositivos para la administración fármacos y con aguja tribicelada extraíble (16G., 17G., 18G.) con protector para el descarte.

4. El equipo de transfusión con filtro debe presentar un filtro de 170-180 micras, el dispositivo para introducirse en las bolsas para la transfusión debe ser de material plástico CON PERFORACION UNICA, el filtro debe estar dentro de una cámara para goteo de material polipropileno flexible (dúctil a la prueba manual), dividido en dos compartimientos, en el superior debe estar el filtro y en el inferior un espacio vacío que permita la purga de aire, no se admitirán de material metálico. Deben tener un dispositivo para la administración de fármacos y con aguja tribicelada extraíble (16G., 17G., 18G.) con protector para el descarte. Deben ser compatibles con todos los tipos de bolsas colectoras de sangre.

5. El proveedor debe facilitar toda la información técnica disponible acerca de los productos ofertados. Se deberán adjuntar informes y/o certificados sobre la utilización de las bolsas y equipos de transfusión en bancos de sangre Nacionales y/o Internacionales.

6. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS evaluará al proveedor al finalizar la utilización de los equipos, dicha evaluación será elevada a las autoridades pertinentes y serán consideradas en las próximas licitaciones.

7. El proveedor deberá entregar manuales de Operación Técnica en castellano, y calificaciones de instalación.

8. El proveedor tiene que presentar declaración jurada en que garantice el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 horas de comunicada la ocurrencia. Los costos por servicio de mantenimiento preventivo, correctivo y la instalación del equipo deberá de correr por cuenta de la empresa adjudicada quien tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. La instalación no debe exceder los 30 días hábiles contados a partir de la recepción de la orden de servicio.

1. El proveedor deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo y brindar asesoría permanente con personal idóneo sin costo para la institución.

10. El proveedor debe encargarse de la interface de los equipos en comodato con el sistema de gestión del centro productor, así como el mantenimiento del software de gestión utilizado en el centro productor, actualizaciones y nuevas versiones.

LOTE 2

1. Bolsas Cuádruples para colectar sangre entera. Bolsas diseñadas para recoger y procesar una unidad de sangre entera total en un equipo de procesamiento automatizado de sangre, para la producción de componentes sanguíneos el cuál debe incluir:
   1. Una bolsa de sangre entera de 450 ml a 500 ml más 63 o más ml de CPD.
   2. Una bolsa de plaquetas de hasta 600 ml
   3. Una bolsa para concentrados de Glóbulos Rojos de hasta 600 ml ± 10% mas 100 ml de solución de almacenamiento SAGM.
   4. Una bolsa de plasma de hasta 600 ml si no están congelados y hasta 310 ml si se congela.
   5. Poseer 1 dispositivo reservorio de residuo de leucocitos de 60 ml hasta 400 ml, 1 dispositivo reservorio p/ Muestra de hasta 60 ml.
2. La bolsa primaria con anticoagulante y todas (tres) bolsas satélites deben ser de material PVC no toxico con plastificante di (2-etilhexil) ftalato (DEHP)

3. Proporcionar además las bolsas para la elaboración de Pool de Plaquetas (Kits de Pool) y solución de almacenamiento (PAAS) para plaquetas.

4. Proporcionar todos los equipamientos e insumos necesarios para la separación de hemocomponentes y la realización de Pool de plaquetas. (Ver apartado equipos y accesorios)

5. El proveedor debe facilitar toda la información técnica disponible acerca de los productos ofertados. Se deberán adjuntar informes y/o certificados sobre la utilización de las bolsas y equipos de transfusión en bancos de sangre Nacionales y/o Internacionales.

6. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS evaluará al proveedor al finalizar la utilización de los equipos, dicha evaluación será elevada a las autoridades pertinentes y serán consideradas en las próximas licitaciones.

7. El proveedor deberá entregar manuales de Operación Técnica en castellano, y calificaciones de instalación.

8. El proveedor tiene que presentar declaración jurada en que garantice el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 horas de comunicada la ocurrencia. Los costos por servicio de mantenimiento preventivo, correctivo y la instalación del equipo deberá de correr por cuenta de la empresa adjudicada quien tiene que efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. La instalación no debe exceder los 30 días hábiles contados a partir de la recepción de la orden de servicio.

1. El proveedor deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo y brindar asesoría permanente con personal idóneo sin costo para la institución.

10. El proveedor debe encargarse de la interface de los equipos en comodato con el sistema de gestión del centro productor, así como el mantenimiento del software de gestión utilizado en el centro productor, actualizaciones y nuevas versiones.

1. Equipos y Accesorios.

El proveedor que salga adjudicado deberá proveer en carácter de comodato los siguientes equipos:

LOTE 1

LOTE 2

• Justificación Necesidad: Esta petición se realiza para la extracción de sangre a donantes de sangre del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular de toda la red IPS Central como también del Interior del país.
• Justificación Planificación: Se trata de un llamado permanente, programado y obligatorio, herramienta indispensable en medicina transfusional donde todas las unidades de sangre son fraccionadas en sus componentes (Concentrado de Glóbulos rojos, Plasma Fresco Congelado, Plaquetas, Criopreservacion). No es un llamado temporal. Para el mismo se ha montado un laboratorio con todas las condiciones en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular
• Justificar las Especificaciones Técnicas. Las especificaciones técnicas solicitadas responden a las necesidades actuales del Servicio, en cuanto a requerimientos técnicos

INSUMOS:

Lugar de Entrega: Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS

Cronograma de Entrega: Las órdenes de entrega serán emitidas, según necesidad por la Jefatura del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular. Los plazos de entrega serán computados en días calendarios a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor.

Plazos de cantidades mínimas y máximas: Las órdenes de entrega serán emitidas según necesidad del servicio, y la empresa adjudicada deberá de entregar los insumos solicitados dentro de los 8 días calendarios de dicha solicitud.

Los productos deben tener un periodo de vencimiento mínimo, a partir de la entrega del producto, de 1 (un) año.

Los insumos se entregarán en el Centro Productor de sangre y Terapia Celular mensualmente de acuerdo a un cronograma de entrega basado en las necesidades de la misma.

La empresa oferente deberá entregar el producto ofertado de acuerdo a un cronograma consensuado para el año.

Para aquellos productos con vencimientos menor a 1 año, la entrega debe de ser autorizada por el Administrador del Contrato y se deberá de presentar carta de compromiso de canje donde la empresa se compromete a canjear los insumos 2 a 4 meses antes de su vencimiento.

EQUIPOS:

La instalación de equipos debe estar a cargo del proveedor quien tiene que efectuar pruebas de funcionamiento en presencia del responsable del área. Luego se labrará un acta de puesta en operación y funcionamiento donde se deja constancia de las condiciones del estado físico, operatividad y funcionamiento del equipo. Dicha instalación no debe exceder los 30 (treinta) días corridos contados a partir de la recepción de la firma de contrato.

Los equipamientos deberán estar instalados y funcionando al momento de la recepción de los insumos adjudicados.

No aplica

No aplica

El Proveedor deberá realizar inspecciones y pruebas de los equipos entregado en carácter comodato, en El Centro Productor de sangre y Terapia Celular del IPS una vez instalados los mismos, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante, así mismo el Proveedor presentará a la Contratante un informe de los resultados obtenidos de dichas pruebas y/o inspecciones.

La Contratante podrá rechazar algunos bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones

Planificación de indicadores de cumplimiento: Frecuencia mensual.

Planificación de indicadores de cumplimiento:

La convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad requerida, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.