Para el lote N°40 la convocante solicita la compra del producto Ortoftaldehido con especificaciones técnicas dirigidas exclusivamente a un solo producto del mercado llamado OPADIX, lo que limita TOTALMENTE la libre competencia y trasgrede la esencia de las compras públicas. De manera a que la convocante pueda acceder a mejores ofertas en cuanto a precio y calidad de producto solicitamos la modificación de las EETT de la siguiente forma “Solución a base de ortoftaldehído al 0,55%, lista para su uso no requiere activación, baja toxicidad, ph neutro, formula exenta de colorantes, rendimiento como mínimo de hasta 40 días de baño de inmersión. Tiempo de contacto de 5 minutos. Se deberá entregar tiras reactivas para monitoreo de efectividad y frascos de polvo inactivado para desecho biodegradable”
Accediendo la convocante a modificar las EETT la misma contaría con la presencia de más de dos oferentes capaces de competir de manera transparente en la provisión del producto de interés.
Para el lote N°40 la convocante solicita la compra del producto Ortoftaldehido con especificaciones técnicas dirigidas exclusivamente a un solo producto del mercado llamado OPADIX, lo que limita TOTALMENTE la libre competencia y trasgrede la esencia de las compras públicas. De manera a que la convocante pueda acceder a mejores ofertas en cuanto a precio y calidad de producto solicitamos la modificación de las EETT de la siguiente forma “Solución a base de ortoftaldehído al 0,55%, lista para su uso no requiere activación, baja toxicidad, ph neutro, formula exenta de colorantes, rendimiento como mínimo de hasta 40 días de baño de inmersión. Tiempo de contacto de 5 minutos. Se deberá entregar tiras reactivas para monitoreo de efectividad y frascos de polvo inactivado para desecho biodegradable”
Accediendo la convocante a modificar las EETT la misma contaría con la presencia de más de dos oferentes capaces de competir de manera transparente en la provisión del producto de interés.
Nos ractificamos en lo solicitado en el PBC, teniendo en cuenta que el mismo será utilizado para determinar pesticidas en alimentos procesados para consumo humano.
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Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Con relación a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica detallados en el PBC, creemos conveniente mencionar a la convocante que el producto solicitado en el lote N° 40 ORTOFTALDEHIDO es clasificado como DISPOSITIVO MEDICO clase 2, por lo que se exige que dicho tipo de dispositivo medico cuente con REGISTROS SANITARIOS VIGENTES para poder ser comercializados dentro del territorio nacional dicho documento y otros respaldos son exigidos según reglamentaciones establecidas por el ente regulador a nivel nacional la DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DNVS).
En razón a todo lo expuesto exigimos a la convocante solicitar incluir las siguientes documentaciones legales para evaluar la capacidad técnica de los productos clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS:
Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
1- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados (Documento que certifica que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar Dispositivos Médicos). En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
2- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento de Dispositivos médicos, vigente a la fecha de apertura de ofertas.-
3- Para los productos importados, deberán presentar: Documentaciones acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen, vigente a la fecha de Apertura de Ofertas.
4- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar (Certificación de Producto) expedido por el ente regulador (DNVS) de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
Todos estos requisitos son EXIGIDOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, si la convocante accede a solicitar dichos requisitos se estaría asegurando de que el producto a ser adquirido por la misma cuente con las aprobaciones correspondientes y que el propio oferente se encuentre debidamente habilitado para comercializar el producto a ser ofertado dentro del territorio nacional.
De no modificar los requisitos a ser requeridos se podría entender que la propia convocante permitirá que todo tipo de oferentes se puedan presentar y convertirse en proveedores de productos de dicha institución, dejando una vez más evidenciado que las compras públicas del MSPYBS no tiene en cuenta las mínimas exigencias solicitadas por la DNVS, quien vela por la seguridad sanitaria de la población.
26-09-2022
04-10-2022
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Con relación a los requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica detallados en el PBC, creemos conveniente mencionar a la convocante que el producto solicitado en el lote N° 40 ORTOFTALDEHIDO es clasificado como DISPOSITIVO MEDICO clase 2, por lo que se exige que dicho tipo de dispositivo medico cuente con REGISTROS SANITARIOS VIGENTES para poder ser comercializados dentro del territorio nacional dicho documento y otros respaldos son exigidos según reglamentaciones establecidas por el ente regulador a nivel nacional la DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DNVS).
En razón a todo lo expuesto exigimos a la convocante solicitar incluir las siguientes documentaciones legales para evaluar la capacidad técnica de los productos clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS:
Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
1- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados (Documento que certifica que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar Dispositivos Médicos). En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
2- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento de Dispositivos médicos, vigente a la fecha de apertura de ofertas.-
3- Para los productos importados, deberán presentar: Documentaciones acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen, vigente a la fecha de Apertura de Ofertas.
4- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar (Certificación de Producto) expedido por el ente regulador (DNVS) de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
Todos estos requisitos son EXIGIDOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, si la convocante accede a solicitar dichos requisitos se estaría asegurando de que el producto a ser adquirido por la misma cuente con las aprobaciones correspondientes y que el propio oferente se encuentre debidamente habilitado para comercializar el producto a ser ofertado dentro del territorio nacional.
De no modificar los requisitos a ser requeridos se podría entender que la propia convocante permitirá que todo tipo de oferentes se puedan presentar y convertirse en proveedores de productos de dicha institución, dejando una vez más evidenciado que las compras públicas del MSPYBS no tiene en cuenta las mínimas exigencias solicitadas por la DNVS, quien vela por la seguridad sanitaria de la población.
Nos ractificamos en lo solicitado en el PBC, teniendo en cuenta que el mismo será utilizado para determinar pesticidas en alimentos procesados para consumo humano.
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Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En atención a que en el llamado en cuestión se solicitan varios tipos de productos clasificados por nuestro ente regulador DNVS como: REACTIVOS, PRINCIPIOS ACTIVOS, DISPOSITIVOS MEDICOS (INSUMOS), otros. Solicitamos a la convocante que para productos clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS incluir entre los requisitos las siguientes documentaciones:
1- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados (Documento que certifica que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar Dispositivos Médicos). 2 - Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento de Dispositivos médicos, vigente a la fecha de apertura de ofertas. 3- Para los productos importados, deberán presentar: Documentaciones acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen, vigente a la fecha de Apertura de Ofertas. 4 -Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar (Certificación de Producto) expedido por el ente regulador (DNVS) de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
Los requisitos solicitados a incluir son los mismos documentos con los cuales deben contar todos aquellos productos que se encuentren debidamente habilitados y aprobados por la DNVS para ser comercializados dentro del territorio nacional. Apelamos a la buena disposición y transparencia de la convocante para agregar dichos requisitos al Pliego de bases y condiciones.
26-09-2022
04-10-2022
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En atención a que en el llamado en cuestión se solicitan varios tipos de productos clasificados por nuestro ente regulador DNVS como: REACTIVOS, PRINCIPIOS ACTIVOS, DISPOSITIVOS MEDICOS (INSUMOS), otros. Solicitamos a la convocante que para productos clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS incluir entre los requisitos las siguientes documentaciones:
1- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, conforme a los ítems ofertados (Documento que certifica que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar Dispositivos Médicos). 2 - Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento de Dispositivos médicos, vigente a la fecha de apertura de ofertas. 3- Para los productos importados, deberán presentar: Documentaciones acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen, vigente a la fecha de Apertura de Ofertas. 4 -Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar (Certificación de Producto) expedido por el ente regulador (DNVS) de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
Los requisitos solicitados a incluir son los mismos documentos con los cuales deben contar todos aquellos productos que se encuentren debidamente habilitados y aprobados por la DNVS para ser comercializados dentro del territorio nacional. Apelamos a la buena disposición y transparencia de la convocante para agregar dichos requisitos al Pliego de bases y condiciones.
Nos ractificamos en lo solicitado en el PBC, teniendo en cuenta que todos los reactivos, medios de cultivos e insumos solicitados son para realizar analisis de ensayos a alimentos procesados.
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LOTE 40
Las EETT detalladas en el PBC para el lote N°40 corresponden a un producto que hasta la fecha no cuenta con documentos regulatorios ni reglamentarios correspondientes para poder ser comercializados dentro del territorio paraguayo. En razón a ello solicitamos a la convocante modificar las EETT de manera a que otros oferentes debidamente calificados puedan acceder a presentar ofertas sin ser descalificados de manera incorrecta por no cumplir estrictamente con las limitantes EETT detalladas en el PBC.
Sugerimos a la convocante la modificación de las EETT de manera genérica para que todos los posibles oferentes interesados y debidamente habilitados puedan acceder a presentar ofertas.
Las EETT detalladas en el PBC para el lote N°40 corresponden a un producto que hasta la fecha no cuenta con documentos regulatorios ni reglamentarios correspondientes para poder ser comercializados dentro del territorio paraguayo. En razón a ello solicitamos a la convocante modificar las EETT de manera a que otros oferentes debidamente calificados puedan acceder a presentar ofertas sin ser descalificados de manera incorrecta por no cumplir estrictamente con las limitantes EETT detalladas en el PBC.
Sugerimos a la convocante la modificación de las EETT de manera genérica para que todos los posibles oferentes interesados y debidamente habilitados puedan acceder a presentar ofertas.
Nos ractificamos en lo solicitado en el PBC, teniendo en cuenta que el mismo será utilizado para determinar pesticidas en alimentos procesados para consumo humano.
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Lote 3. Especificaciones técnicas.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
No se considera el cambio de fecha del vencimiento, se mantiene lo establecido en el PBC
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Lote 7. Especificaciones técnicas.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
No se considera el cambio de fecha del vencimiento, se mantiene lo establecido en el PBC
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• Lote 10. Especificaciones técnicas.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
No se considera el cambio de fecha del vencimiento, se mantiene lo establecido en el PBC
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Lote 13. Especificaciones técnicas.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Vencimiento de 3 años como mínimo”. Sugerimos aceptar un vencimiento como mínimo de 1 año al momento de la entrega del bien.
No se considera el cambio de fecha del vencimiento, se mantiene lo establecido en el PBC
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Lote 13. Ítem 1. Especificaciones técnicas.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0.”. Sugerimos “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0g como mínimo.”
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0.”. Sugerimos “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0g como mínimo.”
No se considera la modificación de las especificaciones técnicas.
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Lote 13. Ítem 1. Especificaciones técnicas
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0.”. Sugerimos “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 20,5g”.
Solicitamos amablemente a la convocante modificar “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 15,0.”. Sugerimos “Composición típica gL: Peptona de caseina 10,0; extracto de carne 5,0; extracto de levadura 1,0; piruvato de sodio 10,0; glicina 12,0; cloruro de litio 5,0; agar 20,5g”.