Consulta:

La convocante solicita:
g) Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación o Registro Sanitario debidamente legalizada o apostillada vigente otorgado por las Agencias Reguladoras previstas en el Art. 11 de la Ley N° 3.283/07, EMPA, FDA, o Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
Al respecto solicitamos amablemente la posibilidad de presentar Declaración jurada emitida por el fabricante en donde se detalle un link web de consulta a las páginas oficiales de los países emisores del Certificado de Buenas prácticas o Registro Sanitario esto con el fin de validar el cumplimiento del requisito solicitado en el punto G), es importante mencionar que esta modalidad ya se ha dado en varios llamados del MSPYBS y es aceptado por el ente regulador la DINAVISA, por lo cual proponemos que quede de la siguiente manera:

Copia Vigente del Certificado de Registro sanitario del producto ofertado o copia Vigente del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, Legalizada y/o apostillada o DDJJ del fabricante donde se identifique el link web oficial del CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION VIGENTE O REGISTRO SANITARIO VIGENTE, otorgado por alguna de las Agencias reguladoras previstas en el artículo 11 de la Ley N° 3283/07 o Agencias reguladoras de la EMA (European Medicines Agency) o FDA o Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS