Suministros y Especificaciones técnicas

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Items Nombre Genérico Forma farmaceutica Concentración Presentación Primaria
1 Formula Completa  para lactantes libre de fenilalanina Polvo

Alimentos para propósitos médicos específicos, formula infantil en polvo, libre de Fenilalanina, a base de:  maltodextrina, aminoácidos esenciales y no esenciales, enriquecido con vitaminas y minerales, para el tratamiento nutricional de lactantes con diagnóstico de Fenilcetonuria e Hiperfenilalaninemia, de 0 a 1 año de vida. Presentación. Latas mìnimo de 400 gramos de polvo. Distribución por cada 100 gramos de polvo: Valor Energético: entre 450 y 510 Kcal.  Hidrato de Carbono:  entre 49 y 55 gramos. Proteínas: entre 12 y 15 gramos. Grasa Totales:  entre 22 y 27 gramos.  Sodio: entre 100 y 200 mg. Fibra alimentaria: 0 gramos. Fenilalanina: menor o igual  a  5 mg/ 100 gramos.

Lata   como mínimo 400 gramos
2 Formula Completa  para lactantes libre de fenilalanina Polvo  Alimentos para propósitos médicos específicos, formula en polvo para niños mayores a 1 año, libre de Fenilalanina, a base de: maltodextrina o jarabe de glucosa, aminoácidos esenciales y no esenciales, enriquecido con vitaminas y minerales, para el tratamiento nutricional de niños con diagnóstico de Fenilcetonuria e Hiperfenilalaninemia, mayores a 1 año de vida. Presentación: Latas, mínimo de 400 gramos de polvo.  Distribución por cada 100 gramos de polvo: Valor Energético: entre 360 y 440 Kcal. Hidrato de Carbono: entre 30 y 41 gramos. Proteínas: entre 28 y 31 gramos. Grasas Totales: entre 11 y 15 gramos.  Sodio: entre 250 y 365 mg. Fibra alimentaria: 0 gramos.Fenilalanina: menor o igual a 5 mg/ 100 gramos. Lata   como mínimo 400 gramos
3 Formula completa para Aciduria Glutarica- Polvo Polvo  Mezcla concentrada de L-aminoacidos puros, libre de lisina y baja en triptofano, suplementado con vitaminas, minerales y oligoelementos, suplementado con L-carnitina y sin sacarosa.   Lata   como mínimo 400 gramos
4  Formula completa para Homocistinuria. Polvo Polvo  Formula completa para niños libre de metionina, para el tratamiento dietetico de niños de 1 hasta 10 años de edad, con un error del metabolismo -homocistinuria Lata   como mínimo 400 gramos
5  Formula completa para  Trastornos del ciclo de la urea. Polvo Polvo Alimento para propósitos médicos especificos, es una mezcla concentrada de L-amioacidos esenciales puros, además de cistina y tirocistina. La formula contiene vitaminas, minerales y oligoelementos  Lata   como mínimo 400 gramos
6  Formula completa para Leucinosis. Polvo Polvo Alimento para propósitos médicos especificos, es una mezcla concentrada de L-aminoacidos puros. Libre de leucina, isoleucina y valina. Suplementado con vitaminas, minerales y oligoelementos, sin sacarosa. Lata   como mínimo 400 gramos
7 Formula completa Tirosinemia.Polvo Polvo Formula infantil en polvo, libre de tirosinemia y fenilalanina,  contiene aminoacidos esenciales y no esenciales, hidratos de carbono, lipidos, vitaminas, minerales y oligoelementos. Suplementado con acidos grasos poliinsaturados de candena larga y probioticos. Lata   como mínimo 400 gramos
  1. Vencimiento.

El vencimiento mínimo de los productos no deberá ser inferior a 18 (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del artículo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud y por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

Para aquellos productos cuyo vencimiento sea inferior a 12 meses, además de la autorización de la DGGIES y por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental, se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de Lote, que serán entregados un original en la Oficina de Contrato y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del artículo a entregar.

 

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

Dicho pedido es solicitado por la Directora del Programa Nacional de Prevención de la Fibrosis Quística y Retardo Mental  Dra. Marta Ascurra  con V°B° de la Dra. Patricia Veiluva Directora de la Dirección Gral. de Programas de Salud a traves de la Dirección General de insumos Estrategicos en Salud .

                       El pedido se realiza para los  pacientes con enfermedades metabólicas  como:

  1. Fenilcetonuria es un trastorno hereditario poco frecuente que provoca que un aminoácido denominado fenilalanina se acumule en el cuerpo. La fenilcetonuria se produce como consecuencia de un cambio en el gen de la fenilalanina hidroxilasa.
  1. La aciduria glutárica tipo I es un error innato del metabolismo secundario a la deficiencia enzimática de glutaril-CoA deshidrogenasa que produce acumulación de ácido glutárico y 3 hidroxiglutárico, y ocasiona daño cerebral irreversible.
  1. La Homocistinuria es un trastorno genético que afecta el metabolismo del aminoácido metionina. Los aminoácidos son los pilares fundamentales de la vida.
  1. Trastorno del ciclo de la Urea  las personas con un trastorno en el ciclo de la urea tienen un gen defectuoso que produce las enzimas necesarias para descomponer el amoníaco en el cuerpo.
  1. Leucinosis es un error congénito del metabolismo de los aminoácidos ramificados, leucina, isoleucina y valina, que causa la acumulación en plasma, orina y tejidos de unos productos neurotóxicos, los aminoácidos y cetoácidos ramificados que huelen a Jarabe de Arce.
  1.  Tirosinemia está causada por la falta de la enzima necesaria para metabolizar la tirosina

Por todo lo expuesto es de vital importancia que estos pacientes consuman estas fórmulas para tener una buena calidad de vida e incluso conservar la vida misma, cabe destacar que estás fórmulas no se hallan en venta en ningún comercio dentro del País , porque los pacientes depende totalmente de las compras que se realizan a traves del Ministerio de Salud 

                  Cabe señalar que lo solicitado no forma parte del Listado de Medicamentos Esenciales (LME) vigente del MSPYBS pero cuenta  con el Visto Bueno Abog Walter Insfrán  y para proseguir con los trámites del Viceministerio Atención Integral a la Salud, Dr. Pablo Zapattin Jefe de Gabinete.

                   Para la estimación de precio referencial del ítem solicitado se realizó la búsqueda de precios referenciales de posibles oferentes, y  con  antecedentes de adquisiciones anteriores en el Portal de la DNCP.  

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al Plan de Entrega y Cronograma de Cumplimiento, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el Proveedor indicados a continuación: 

Lugar de Entrega: Parque Sanitario del MSPBS, donde indique la Orden de Compras

Cronograma de Entrega:

Las órdenes de compra serán emitidas por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégico en Salud previa autorización por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

 Los plazos serán computados en días corridos.

El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará de la siguiente manera:

  Cantidades Mínimas.

1)       Hasta 20% de la cantidad mínima adjudicada: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos de la firma del Contrato. El proveedor tendrá hasta los 45 (cuarenta y cinco) días corridos para la entrega, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud previa autorización por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

2)        Hasta el 30%de la cantidad mínima adjudicada: La emisión de la  Orden de Compra será emitida conforme a la necesidad. El proveedor tendrá hasta los 15 (quince) días corridos para la entrega, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud, previa autorización por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

3)        Saldo de la cantidad mínima La emisión de la  Orden de Compra de la totalidad de la cantidad mínima, será emitida dentro de los  24 meses posteriores a la firma del contrato. El proveedor tendrá hasta los 25 (veinticinco) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la Orden de Compra emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud previa autorización por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

Cantidades Máximas.

A ser fraccionadas según necesidad y stock, las Órdenes de Compra serán emitidas una vez emitida la totalidad de las cantidades mínimas, hasta la vigencia del contrato, con plazos de entrega de hasta 30 (treinta) días corridos, contados a partir de la recepción de las Órdenes de Compra emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud previa autorización por el Programa  Nacional de Prevención de  la Fibrosis Quística y Retardo Mental.

  • Procedimiento de Entrega de Órdenes de Compra: Sera comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes de compra para la entrega de los productos que le fueran adjudicados en el presente llamado.

En caso que el proveedor adjudicado no hiciera efectivo el retiro de la/s orden/es de compra, en forma inmediata, el primer día hábil siguiente a la comunicación realizada se procederá a fecharlas, contándose como fecha de recepción de la orden por parte del proveedor.

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

Los embalajes de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

  • Inspecciones y Pruebas:

En caso de solicitarse muestra: se verificarán, si corresponden al producto solicitado y ofertado, en cuanto a especificaciones técnicas solicitadas que serán evaluadas por los profesionales técnicos que integran la comisión respectiva, así como la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante que deberán estar impresas en el embalaje primario. En caso de detectarse discrepancia en los mismos la oferta del ítem correspondiente será rechazada.

Al momento de la entrega de lo adjudicado en los Parques Sanitarios:

Los productos entregados en los parques Sanitarios deberán ir acompañadas del control de calidad del fabricante del país de origen por cada lote entregado. 

Si fuere necesario realizar pruebas de control de calidad a los productos entregados la empresa adjudicada deberá reponer los productos que fueran muestreados en un plazo no mayor de 72 horas hábiles, así como del costo de los análisis.

Además, serán muestreados y analizados por el Centro Multidisciplinario de Investigaciones tecnológicas de la UNA u otra institución que la convocante considere pertinente. Los productos serán muestreados por el personal técnico del laboratorio que realizara los controles de calidad en presencia de Personal del MSPBS. Debe labrarse acta del procedimiento.

  • Requisitos para la entrega de los productos adjudicados en los Parques Sanitarios

Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión USO EXCLUSIVO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, con tinta de difícil remoción. Origen, marca, fabricante, concentración, presentación, según corresponda y código de barra que será proporcionada por la DGGIES.

Los productos entregados en los parques Sanitarios deberán ir acompañadas del control de calidad del fabricante del país de origen por cada lote entregado.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la contratante.

3. La contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir al contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

Planificación de indicadores de cumplimiento:

INDICADOR

TIPO

FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (se indica la fecha que debe presentar según el PBC)

Nota de Remisión / Acta de recepción 1

Nota de Remisión / Acta de recepción

hasta los 45 (cuarenta y cinco) días corridos para la entrega, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra,

Nota de Remisión / Acta de recepción 2

Nota de Remisión / Acta de recepción

hasta los 15 (quince) días corridos para la entrega, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra

Nota de Remisión / Acta de recepción 3

Nota de Remisión / Acta de recepción

hasta los 25 (veinticinco) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la Orden de Compra

Nota de Remisión / Acta de recepción 4

Nota de Remisión / Acta de recepción

hasta 30 (treinta) días corridos, contados a partir de la recepción de las Órdenes de Compra

Criterios de Adjudicación

La Convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante de la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad de bienes requeridos, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

Notificaciones

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

 

Audiencia Informativa

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.

Documentación requerida para la firma del contrato

Luego de la notificación de adjudicación, el proveedor deberá presentar en el plazo establecido en las reglamentaciones vigentes, los documentos indicados en el presente apartado.

 

  1. Personas Físicas / Jurídicas
  • Certificado de no encontrarse en quiebra o en convocatoria de acreedores expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Certificado de no hallarse en interdicción judicial expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Constancia de no adeudar aporte obrero patronal expedida por el Instituto de Previsión Social;
  • Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo, siempre que el sujeto esté obligado a contar con el mismo, de conformidad a la reglamentación pertinente - CPS;
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación;
  • Certificado de cumplimiento tributario vigente a la firma del contrato.

       2. Documentos. Consorcios

  • Cada integrante del consorcio que sea una persona física o jurídica deberá presentar los documentos requeridos para oferentes individuales especificados en los apartados precedentes.
  • Original o fotocopia del consorcio constituido.
  • Documentos que acrediten las facultades del firmante del contrato para comprometer solidariamente al consorcio.
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación.