En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para diluir y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para diluir y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico
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72
EETT
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
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73
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
74
lote 1 y 81
Se solicita a la convocante a modo de poder contar con mayores oferentes en dichos lotes, eliminar o separar en otro lote el ítem 63 interleuquina Siendo que estas determinaciones solo la cumplen dos marcas dentro del mercado.
Se solicita a la convocante a modo de poder contar con mayores oferentes en dichos lotes, eliminar o separar en otro lote el ítem 63 interleuquina Siendo que estas determinaciones solo la cumplen dos marcas dentro del mercado.
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LOTE 81 ítem 62 INTERLEUQUINA
Solicitamos a la Convocante separar el item 62 del LOTE 81 teniendo en cuenta que limita el número de oferentes potenciales y con el propósito de dar mayor participación de oferentes se solicita separar del lote general el item 62.
Solicitamos a la Convocante separar el item 62 del LOTE 81 teniendo en cuenta que limita el número de oferentes potenciales y con el propósito de dar mayor participación de oferentes se solicita separar del lote general el item 62.
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76
LOTE 1
Solicitamos a la Convocante separar el item 62 INTERLEUQUINA del lote 1, teniendo en cuenta que limita la participación a potenciales oferentes y con el propósito de fomentar la libre competencia entre grandes proveedores del estado.
Solicitamos a la Convocante separar el item 62 INTERLEUQUINA del lote 1, teniendo en cuenta que limita la participación a potenciales oferentes y con el propósito de fomentar la libre competencia entre grandes proveedores del estado.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos y a las necesidades específicas del servicio.
77
LOTE 81
Solicitamos a la Convocante separar el ítem 62 INTERLEUQUINA del lote 1, teniendo en cuenta que limita la participación a potenciales oferentes y con el propósito de fomentar la libre competencia entre grandes proveedores del estado.
Solicitamos a la Convocante separar el ítem 62 INTERLEUQUINA del lote 1, teniendo en cuenta que limita la participación a potenciales oferentes y con el propósito de fomentar la libre competencia entre grandes proveedores del estado.
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
78
LOTE 6
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “Método CLIA totalmente Automatizado. Con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato. El reactivo deberá ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos requeridos” No se limite la metodología solo a CLIA, sino que también pueda aceptarse la metodología de ELISA fomentando una mayor participación de oferentes, se solicita también aclarar la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes. Se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos listos para la reacción analizando la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento, evitando la realización constante de curvas de calibración que permita la optimización de tiempo y productividad del personal. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados desde el pipeteo de muestra desde el tubo primario, hasta todo el proceso de la reacción y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “Método CLIA totalmente Automatizado. Con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato. El reactivo deberá ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos requeridos” No se limite la metodología solo a CLIA, sino que también pueda aceptarse la metodología de ELISA fomentando una mayor participación de oferentes, se solicita también aclarar la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes. Se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos listos para la reacción analizando la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento, evitando la realización constante de curvas de calibración que permita la optimización de tiempo y productividad del personal. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados desde el pipeteo de muestra desde el tubo primario, hasta todo el proceso de la reacción y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
79
LOTE 86
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “Método CLIA totalmente Automatizado. Con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato. El reactivo deberá ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos requeridos” No se limite la metodología solo a CLIA, sino que también pueda aceptarse la metodología de ELISA fomentando una mayor participación de oferentes, se solicita también aclarar la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes. Se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos listos para la reacción analizando la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento, evitando la realización constante de curvas de calibración que permita la optimización de tiempo y productividad del personal. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados desde el pipeteo de muestra desde el tubo primario, hasta todo el proceso de la reacción y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “Método CLIA totalmente Automatizado. Con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato. El reactivo deberá ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos requeridos” No se limite la metodología solo a CLIA, sino que también pueda aceptarse la metodología de ELISA fomentando una mayor participación de oferentes, se solicita también aclarar la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes. Se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos listos para la reacción analizando la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento, evitando la realización constante de curvas de calibración que permita la optimización de tiempo y productividad del personal. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados desde el pipeteo de muestra desde el tubo primario, hasta todo el proceso de la reacción y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
80
LOTE 81
Con el propósito de dar mayor participación de oferentes se solicita a la convocante pasar el Item 62 Interleuquina (cantidad máxima de 4000 determinaciones) al Lote 86, donde se solicita Método CLIA totalmente Automatizado.
Con el propósito de dar mayor participación de oferentes se solicita a la convocante pasar el Item 62 Interleuquina (cantidad máxima de 4000 determinaciones) al Lote 86, donde se solicita Método CLIA totalmente Automatizado.