Se solicita a la convocante aceptar y/o modificar: rendimiento mínimo 70 muestras/hora con el análisis de sedimento, mientras que el análisis de tiras reactivas como mínimo de 100 muestras/hora
Se solicita a la convocante aceptar y/o modificar: rendimiento mínimo 70 muestras/hora con el análisis de sedimento, mientras que el análisis de tiras reactivas como mínimo de 100 muestras/hora
LOTE 3 ITEM 1 eliminar el requerimiento: " con un peso no superior a los 800 gramos"
Se solicita a la convocante eliminar el requerimiento: " con un peso no superior a los 800 gramos" ya que limita la participación de potenciales oferemtes, y contemplar las ofertas de equipos portátiles sin limitar con el peso de los mismos.
10-02-2025
13-02-2025
LOTE 3 ITEM 1 eliminar el requerimiento: " con un peso no superior a los 800 gramos"
Se solicita a la convocante eliminar el requerimiento: " con un peso no superior a los 800 gramos" ya que limita la participación de potenciales oferemtes, y contemplar las ofertas de equipos portátiles sin limitar con el peso de los mismos.
LOTE 1 ITEM 7 AL 101 Velocidad solicitada de la centrífuga
Se solicita aclarar: velocidad mínima requerida de la centrífuga solicitada; Se podrían proveer más centrífugas en el caso de que la capacidad de las mismas no sea de 24 tubos?
10-02-2025
13-02-2025
LOTE 1 ITEM 7 AL 101 Velocidad solicitada de la centrífuga
Se solicita aclarar: velocidad mínima requerida de la centrífuga solicitada; Se podrían proveer más centrífugas en el caso de que la capacidad de las mismas no sea de 24 tubos?
LOTE 1 ITEM 4 AL 7 Reactivos de la misma marca o compatibles y con el equipo
Se solicita a la convocante modificar: 3. Controles, Calibradores, y Reactivos de la misma marca o compatibles y con el equipo y que deben estar incluidos en cada kit o por separado; ya que ello no afecta el procesamiento de muestras; y al estar separados del kit se preserva la viabilidad de controles y calibradores. para el equipo semiautomatizado.
10-02-2025
13-02-2025
LOTE 1 ITEM 4 AL 7 Reactivos de la misma marca o compatibles y con el equipo
Se solicita a la convocante modificar: 3. Controles, Calibradores, y Reactivos de la misma marca o compatibles y con el equipo y que deben estar incluidos en cada kit o por separado; ya que ello no afecta el procesamiento de muestras; y al estar separados del kit se preserva la viabilidad de controles y calibradores. para el equipo semiautomatizado.
Se solicita a la convocante modificar: para el equipo semiautomatizado; Capacidad de incubación de 8 o más muestras. De manera a dar mayor participación a potenciales oferentes y evitar cerrar las especificaciones técnicas a determinados oferentes.
Se solicita a la convocante modificar: para el equipo semiautomatizado; Capacidad de incubación de 8 o más muestras. De manera a dar mayor participación a potenciales oferentes y evitar cerrar las especificaciones técnicas a determinados oferentes.
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 17: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con productos incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 17: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con productos incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 20 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la admisión de una sensibilidad mínima del 94%, ya que este valor sigue siendo altamente efectivo para pruebas de tamizaje y se encuentra dentro de los rangos aceptados en la práctica clínica y regulatoria. Diversos estudios normativos e internacionales reconocen que una sensibilidad en este umbral permite detectar con alta precisión la mayoría de los casos positivos, garantizando resultados confiables y reduciendo el riesgo de falsos negativos en contextos de diagnóstico preliminar. Además, una sensibilidad del 94% es un parámetro alcanzable por la mayoría de las pruebas disponibles en el mercado, lo que asegura la disponibilidad de insumos de calidad sin comprometer el desempeño clínico. La implementación de este ajuste facilitaría una mayor participación de oferentes, fomentando la competitividad y ampliando el acceso a soluciones diagnósticas confiables. Por lo anterior, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 20 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la admisión de una sensibilidad mínima del 94%, ya que este valor sigue siendo altamente efectivo para pruebas de tamizaje y se encuentra dentro de los rangos aceptados en la práctica clínica y regulatoria. Diversos estudios normativos e internacionales reconocen que una sensibilidad en este umbral permite detectar con alta precisión la mayoría de los casos positivos, garantizando resultados confiables y reduciendo el riesgo de falsos negativos en contextos de diagnóstico preliminar. Además, una sensibilidad del 94% es un parámetro alcanzable por la mayoría de las pruebas disponibles en el mercado, lo que asegura la disponibilidad de insumos de calidad sin comprometer el desempeño clínico. La implementación de este ajuste facilitaría una mayor participación de oferentes, fomentando la competitividad y ampliando el acceso a soluciones diagnósticas confiables. Por lo anterior, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm± 2 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita respetuosamente a la convocante admitir un rango de variación de ± 3 mm, considerando que dicha diferencia es insignificante en relación con lo especificado y no compromete la funcionalidad ni la utilidad del insumo. Este ajuste permitiría ampliar la competitividad entre oferentes, sin afectar la calidad ni el desempeño esperado del producto. Por consiguiente, proponemos que el
requerimiento sea reformulado de la siguiente forma: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm± 2 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita respetuosamente a la convocante admitir un rango de variación de ± 3 mm, considerando que dicha diferencia es insignificante en relación con lo especificado y no compromete la funcionalidad ni la utilidad del insumo. Este ajuste permitiría ampliar la competitividad entre oferentes, sin afectar la calidad ni el desempeño esperado del producto. Por consiguiente, proponemos que el
requerimiento sea reformulado de la siguiente forma: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Solicitamos respetuosamente la extensión del plazo de entrega a 45 días calendario, considerando los tiempos requeridos para la fabricación, logística de envío y trámites aduaneros, los cuales pueden fácilmente superar un mes. La limitación del plazo actual restringe injustificadamente la participación de oferentes que cuentan con la capacidad de suministro, pero que requieren un tiempo razonable para cumplir con los procesos mencionados. Mantener este plazo beneficia únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, lo que podría generar condiciones desiguales en el proceso de adquisición. La ampliación del plazo garantizaría una competencia más equitativa, promoviendo la participación de un mayor número de oferentes sin comprometer la calidad ni la disponibilidad del producto.
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Solicitamos respetuosamente la extensión del plazo de entrega a 45 días calendario, considerando los tiempos requeridos para la fabricación, logística de envío y trámites aduaneros, los cuales pueden fácilmente superar un mes. La limitación del plazo actual restringe injustificadamente la participación de oferentes que cuentan con la capacidad de suministro, pero que requieren un tiempo razonable para cumplir con los procesos mencionados. Mantener este plazo beneficia únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, lo que podría generar condiciones desiguales en el proceso de adquisición. La ampliación del plazo garantizaría una competencia más equitativa, promoviendo la participación de un mayor número de oferentes sin comprometer la calidad ni la disponibilidad del producto.
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 17: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con productos incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 17: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con productos incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad