Se solicita a la convocante la modificación del sistema de adjudicación al de abastecimiento simultáneo, considerando experiencias exitosas de contratos anteriores en el propio IPS. Considerando las cantidades a ser adjudicadas, y lo crítico que representa contar con disponibilidad permanente del dispositivo, consideramos prudente la posibilidad de contar con más de un proveedor, de manera a diversificar el riesgo de desabastecimiento.
Se solicita a la convocante la modificación del sistema de adjudicación al de abastecimiento simultáneo, considerando experiencias exitosas de contratos anteriores en el propio IPS. Considerando las cantidades a ser adjudicadas, y lo crítico que representa contar con disponibilidad permanente del dispositivo, consideramos prudente la posibilidad de contar con más de un proveedor, de manera a diversificar el riesgo de desabastecimiento.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
62
LOTE 1 y 4
Teniendo en cuenta la naturaleza de los pacientes de alta complejidad que requieren las medidas extremas de stents 2.0, 4.5, y 5.0 solicitamos a la convocante juntar los lote 1 y 4
Teniendo en cuenta la naturaleza de los pacientes de alta complejidad que requieren las medidas extremas de stents 2.0, 4.5, y 5.0 solicitamos a la convocante juntar los lote 1 y 4
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, Versión 2, publicado en fecha: 22/08/2025.
63
Lote 6
Se puede observar en la nueva versión del pliego que se han disminuido los montos máximos de los lotes que más se utilizan en la mayoría de los pacientes para otorgar presupuesto a la creación de un nuevo lote 6. Se solicita a la convocante revisar las cantidades solicitadas en el lote 6 ya que son las menos utilizadas en el sistema sanitario de Paraguay.
Se puede observar en la nueva versión del pliego que se han disminuido los montos máximos de los lotes que más se utilizan en la mayoría de los pacientes para otorgar presupuesto a la creación de un nuevo lote 6. Se solicita a la convocante revisar las cantidades solicitadas en el lote 6 ya que son las menos utilizadas en el sistema sanitario de Paraguay.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
64
CONSULTA AL PBC
Se pregunta a la convocante cual es el motivo o circunstancia clínica por la cual solicitan que la liberación del fármaco en algunos lotes es circunferencial y en otros abluminal ya que no existe evidencia científica en disminuir la morbilidad y/o mortalidad y/o Re estenosis y/o trombosis del stent según la forma de liberación del fármaco.
Impresiona este hecho que se trata de un direccionamiento hacia determinadas empresas
Se pregunta a la convocante cual es el motivo o circunstancia clínica por la cual solicitan que la liberación del fármaco en algunos lotes es circunferencial y en otros abluminal ya que no existe evidencia científica en disminuir la morbilidad y/o mortalidad y/o Re estenosis y/o trombosis del stent según la forma de liberación del fármaco.
Impresiona este hecho que se trata de un direccionamiento hacia determinadas empresas
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, Versión 2, publicado en fecha: 22/08/2025.
65
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS - LOTE 6
Se solicita amablemente a la convocante verificar las especificaciones técnicas establecidas en el Lote 6, ya que las mismas no se ajustan a lo establecido en el cuadro básico aprobado por el IPS.
Se solicita amablemente a la convocante verificar las especificaciones técnicas establecidas en el Lote 6, ya que las mismas no se ajustan a lo establecido en el cuadro básico aprobado por el IPS.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
66
lote 6 item 1 STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Stent liberador de droga sirolimus, con polímero bioabsorbible abluminal en gradiente. Polímero de PCL con PDLLA (ácido poli-Lláctico). Empaque individual, en papel * grado medico y/o blíster transparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas del balón, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento Presentación de entrega: Empaque individual en papel grado medico y/o blister transparente. Estéril Consulta: Solicitamos atentamente a la entidad convocante considerar también la aceptación del empaque individual en aluminio, ya que esta presentación es ampliamente utilizada por diversas marcas reconocidas en el mercado. El empaque de aluminio cumple igualmente con las funciones de mantener la esterilidad del producto, protegerlo de la luz y la humedad, y garantizar su integridad hasta el momento de su uso. Dado que el objetivo principal del empaque es asegurar la esterilidad, integridad y trazabilidad del producto, y que el aluminio es un material comúnmente aprobado por organismos regulatorios internacionales (como la FDA y CE), proponemos que se incluya explícitamente en la especificación como opción válida junto al papel grado médico y blíster transparente. Esta consideración permitiría una mayor concurrencia de oferentes, sin comprometer la calidad ni los estándares técnicos exigidos para este tipo de dispositivos médicos críticos.
04-09-2025
22-12-2025
lote 6 item 1 STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Stent liberador de droga sirolimus, con polímero bioabsorbible abluminal en gradiente. Polímero de PCL con PDLLA (ácido poli-Lláctico). Empaque individual, en papel * grado medico y/o blíster transparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas del balón, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento Presentación de entrega: Empaque individual en papel grado medico y/o blister transparente. Estéril Consulta: Solicitamos atentamente a la entidad convocante considerar también la aceptación del empaque individual en aluminio, ya que esta presentación es ampliamente utilizada por diversas marcas reconocidas en el mercado. El empaque de aluminio cumple igualmente con las funciones de mantener la esterilidad del producto, protegerlo de la luz y la humedad, y garantizar su integridad hasta el momento de su uso. Dado que el objetivo principal del empaque es asegurar la esterilidad, integridad y trazabilidad del producto, y que el aluminio es un material comúnmente aprobado por organismos regulatorios internacionales (como la FDA y CE), proponemos que se incluya explícitamente en la especificación como opción válida junto al papel grado médico y blíster transparente. Esta consideración permitiría una mayor concurrencia de oferentes, sin comprometer la calidad ni los estándares técnicos exigidos para este tipo de dispositivos médicos críticos.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
67
lote 6 item 1 STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Lote 6 Ítem 1 Donde menciona: STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Stent liberador de droga sirolimus, con polímero bioabsorbible abluminal en gradiente. Polímero de PCL con PDLLA (ácido poli-Lláctico). Empaque individual, en papel * grado medico y/o blíster transparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas del balón, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento
Presentación de entrega: Empaque individual en papel grado
medico y/o blister transparente. Estéril
Consulta: Solicitamos atentamente a la entidad convocante considerar la inclusión de la droga Biolimus como alternativa aceptable a Sirolimus, dentro de la presente especificación técnica.
04-09-2025
22-12-2025
lote 6 item 1 STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Lote 6 Ítem 1 Donde menciona: STENT MEDICADO: STENT LIBERADOR DE DROGA SIROLIMUS, CON POLIMERO BIOABSORBIBLE ABLUMINAL EN GRADIENTE
Stent liberador de droga sirolimus, con polímero bioabsorbible abluminal en gradiente. Polímero de PCL con PDLLA (ácido poli-Lláctico). Empaque individual, en papel * grado medico y/o blíster transparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas del balón, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento
Presentación de entrega: Empaque individual en papel grado
medico y/o blister transparente. Estéril
Consulta: Solicitamos atentamente a la entidad convocante considerar la inclusión de la droga Biolimus como alternativa aceptable a Sirolimus, dentro de la presente especificación técnica.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
68
Precio referencial
En los lotes del 1 al 6 observamos que los precios referencial son muy diferentes , hasta incluso de 3.000.000 de guaranies, e incluso en el propio lote para un mismo producto que solo se diferencia en medidas de longitud o diametro hay diferencia de 2.000.000 de guaranies, esta situación es muy irregular y no condice con los precios de los propios productos que se observan en los lotes, ni precios en los mercados. No se observa el estudio de lista de precios referenciales requeridos por la DNCP, solicitamos tener un precio referencial unico para todos los productos del lote 1 al 6
En los lotes del 1 al 6 observamos que los precios referencial son muy diferentes , hasta incluso de 3.000.000 de guaranies, e incluso en el propio lote para un mismo producto que solo se diferencia en medidas de longitud o diametro hay diferencia de 2.000.000 de guaranies, esta situación es muy irregular y no condice con los precios de los propios productos que se observan en los lotes, ni precios en los mercados. No se observa el estudio de lista de precios referenciales requeridos por la DNCP, solicitamos tener un precio referencial unico para todos los productos del lote 1 al 6
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
69
Especificaciones tecnicas lote 1 y 3
PBC dice: Stent Medicado con diametro de 2.0 mm x 8 a 30 mm de
longitud,recubierto con Paclitaxel o Sirolimus o Everolimus o
Zotarolimus u otras drogas, Montado sobre balon
SEMICOMPLACIENTE , Con plataforma de Cromo-Cobalto o Cromo- Platino o-Platino , con revestimiento de polimeros Bio-degradables o Bio-absorbibles , con liberacion Circunferencial de la droga .
SOLICITAN LIBERACION CIRCUNFERENCIAL, SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR A LIBERACION CIRCUNFERENCIAL O ABLUMINAL, PARA AMBOS LOTES, Y LOS ARGUMENTOS ES QUE AL COLOCAR ESA ESPECIFICACION ESTA SELECCIONANDO A UN OFERENTE SOLO, Y POR OTRO LADO HAY EVIDENCIA CIENTIFICA RESPALDADOS EN ESTUDIOS CLINICOS : Los stents abluminales con sirolimus y biopolímero reabsorbible ofrecen el mejor balance de eficacia y seguridad, con menor trombosis tardía y reestenosis (BIOSCIENCE, ORSIRO-BIOFLOW V, EXCELLA II), mientras que los circunferenciales con zotarolimus (Resolute All-Comers) son seguros y eficaces en escenarios de menor complejidad, pero muestran tendencia a mayor neoaterosclerosis en el seguimiento prolongado.
ES DECIR SOLICITAMOS AL IPS QUE AMPLIE A CIRCUNFERENCIAL Y/O ABLUMINAL DE TAL FORMA A ADQUIRIR PRODUCTOS CON EVIDENCIA CIENTIFICA QUE GARANTIZAN EL RESULTADO FINAL PARA EL PACIENTE Y POR OTRO LADO PERMITIR LA AMPLITUD DE PARTICIPACION
PBC dice: Stent Medicado con diametro de 2.0 mm x 8 a 30 mm de
longitud,recubierto con Paclitaxel o Sirolimus o Everolimus o
Zotarolimus u otras drogas, Montado sobre balon
SEMICOMPLACIENTE , Con plataforma de Cromo-Cobalto o Cromo- Platino o-Platino , con revestimiento de polimeros Bio-degradables o Bio-absorbibles , con liberacion Circunferencial de la droga .
SOLICITAN LIBERACION CIRCUNFERENCIAL, SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR A LIBERACION CIRCUNFERENCIAL O ABLUMINAL, PARA AMBOS LOTES, Y LOS ARGUMENTOS ES QUE AL COLOCAR ESA ESPECIFICACION ESTA SELECCIONANDO A UN OFERENTE SOLO, Y POR OTRO LADO HAY EVIDENCIA CIENTIFICA RESPALDADOS EN ESTUDIOS CLINICOS : Los stents abluminales con sirolimus y biopolímero reabsorbible ofrecen el mejor balance de eficacia y seguridad, con menor trombosis tardía y reestenosis (BIOSCIENCE, ORSIRO-BIOFLOW V, EXCELLA II), mientras que los circunferenciales con zotarolimus (Resolute All-Comers) son seguros y eficaces en escenarios de menor complejidad, pero muestran tendencia a mayor neoaterosclerosis en el seguimiento prolongado.
ES DECIR SOLICITAMOS AL IPS QUE AMPLIE A CIRCUNFERENCIAL Y/O ABLUMINAL DE TAL FORMA A ADQUIRIR PRODUCTOS CON EVIDENCIA CIENTIFICA QUE GARANTIZAN EL RESULTADO FINAL PARA EL PACIENTE Y POR OTRO LADO PERMITIR LA AMPLITUD DE PARTICIPACION
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, Versión 2, publicado en fecha: 22/08/2025.
70
Especificaciones tecnicas Lote 6
Dice PBC desea comprar Stent liberador de droga sirolimus con polímero biobsorbible abluminal en gradiente . Polimero de PCL y con PDLLA
Solicitamos ampliar a solo PDLLA , es decir
Stent liberador de droga sirolimus con polímero biobsorbible abluminal en gradiente . Polimero de PCL y con PDLLA o abluminal con PDLLA. es importante esta incoporacion , ya que los estudios clinicos que garantizan seguridad y eficacia a largo plazo VALIDADOS son con abluminal PDLLA , ya que esta tiene estudios clinicos de mas de 10 años de seguimiento que dan esa garantia que requiere el medico para implantar estos dispositivos
Dice PBC desea comprar Stent liberador de droga sirolimus con polímero biobsorbible abluminal en gradiente . Polimero de PCL y con PDLLA
Solicitamos ampliar a solo PDLLA , es decir
Stent liberador de droga sirolimus con polímero biobsorbible abluminal en gradiente . Polimero de PCL y con PDLLA o abluminal con PDLLA. es importante esta incoporacion , ya que los estudios clinicos que garantizan seguridad y eficacia a largo plazo VALIDADOS son con abluminal PDLLA , ya que esta tiene estudios clinicos de mas de 10 años de seguimiento que dan esa garantia que requiere el medico para implantar estos dispositivos