En el apartado de MUESTRAS, donde se indica: “Aplica para los Insumos y medicamentos”. Se solicita a la convocante una aclaración con respecto a este punto, ya que en la presente licitación no se ha identificado ningún lote o ítem que requiera la provisión de medicamentos
En el apartado de MUESTRAS, donde se indica: “Aplica para los Insumos y medicamentos”. Se solicita a la convocante una aclaración con respecto a este punto, ya que en la presente licitación no se ha identificado ningún lote o ítem que requiera la provisión de medicamentos
Ajustarse al PBC. Algunos pocos productos se encuentran dentro de la clasificación de medicamentos, conforme atribuciones del Comité de Evaluación, si lo considera necesario solicitará las muestras.
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REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.”
14-11-2024
05-12-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 9, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Presentación de entrega: Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 96% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Presentación de entrega: Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 9, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Presentación de entrega: Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 96% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Presentación de entrega: Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 11, ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 25 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 11, ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 25 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1 (PIPETA PASTEUR), donde dice: “DE PLASTICO, DE 5 ML DE VOLUMEN.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen de 12 mililitros, con una escala de graduación que varía de 1 a 5 ml, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad. Esto facilita el trabajo en laboratorio y permite una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1 (PIPETA PASTEUR), donde dice: “DE PLASTICO, DE 5 ML DE VOLUMEN.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen de 12 mililitros, con una escala de graduación que varía de 1 a 5 ml, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad. Esto facilita el trabajo en laboratorio y permite una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.”
En el Punto C del PBC Reactivos e Insumos en General (que no requieren equipos en comodato) El vencimiento mínimo de los reactivos e insumos deberá ser de 12 (doce) meses al momento de la entrega.
Informamos que existe una discrepancia entre la página Nº 15 Periodo de validez de la Garantía de los bienes y la página Nº 37 Detalle de los bienes y/o servicios, específicamente en la descripción de los documentos requeridos para la entrega de los bienes.
Solicitamos a la convocante aclarar que documentos debemos presentar.
En el Punto C del PBC Reactivos e Insumos en General (que no requieren equipos en comodato) El vencimiento mínimo de los reactivos e insumos deberá ser de 12 (doce) meses al momento de la entrega.
Informamos que existe una discrepancia entre la página Nº 15 Periodo de validez de la Garantía de los bienes y la página Nº 37 Detalle de los bienes y/o servicios, específicamente en la descripción de los documentos requeridos para la entrega de los bienes.
Solicitamos a la convocante aclarar que documentos debemos presentar.
Se solicita lo siguiente: "La tecnología debe permitir realizar lecturas ópticas de precisión láser o citometría de flujo, para glóbulos blancos con diferencial y análisis óptico tridimensional de eritrocitos, incluidos los reticulocitos. Identificación para las células anormales, análisis ópticos para determinar el número y el tamaño de plaquetas". ¿Sería posible aceptar la metodología de impedancia para glóbulos rojos y plaquetas? Esta metodología es compatible con la mayoría de los contadores disponibles en el mercado y permitiría una mayor competencia entre los oferentes.
Se solicita lo siguiente: "La tecnología debe permitir realizar lecturas ópticas de precisión láser o citometría de flujo, para glóbulos blancos con diferencial y análisis óptico tridimensional de eritrocitos, incluidos los reticulocitos. Identificación para las células anormales, análisis ópticos para determinar el número y el tamaño de plaquetas". ¿Sería posible aceptar la metodología de impedancia para glóbulos rojos y plaquetas? Esta metodología es compatible con la mayoría de los contadores disponibles en el mercado y permitiría una mayor competencia entre los oferentes.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos, la funcionalidad y las necesidades del servicio.
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Lote 1, ítem 28-30
Se solicita de la siguiente manera "Debe permitir el ingreso de tubo primario, que posea lector de código de barras para muestras, reactivos, controles y calibradores". ¿Sería viable aceptar únicamente la lectura del código de barras para muestras y reactivos, excluyendo calibradores y controles? Consideramos que esta modificación no afectaría el uso diario del analizador.
Se solicita de la siguiente manera "Debe permitir el ingreso de tubo primario, que posea lector de código de barras para muestras, reactivos, controles y calibradores". ¿Sería viable aceptar únicamente la lectura del código de barras para muestras y reactivos, excluyendo calibradores y controles? Consideramos que esta modificación no afectaría el uso diario del analizador.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos, la funcionalidad y las necesidades específicas del servicio.
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Capacidad Técnica
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.” Solicitamos a la convocante excluir del requerimiento los lotes 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 43, 44, 45, 47, 48 y 49, ya que, conforme a la Resolución DINAVISA N° 266/2022, los insumos generales de laboratorio no requieren registro sanitario para su importación y comercialización. En consecuencia, dicho requisito resulta inaceptable para los lotes mencionados, por lo que solicitamos muy amablemente a la convocante que los mismos sean excluidos del Pliego de Bases y Condiciones.
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente del o de los productos ofertados, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y/o autoridad sanitaria correspondiente.” Solicitamos a la convocante excluir del requerimiento los lotes 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 43, 44, 45, 47, 48 y 49, ya que, conforme a la Resolución DINAVISA N° 266/2022, los insumos generales de laboratorio no requieren registro sanitario para su importación y comercialización. En consecuencia, dicho requisito resulta inaceptable para los lotes mencionados, por lo que solicitamos muy amablemente a la convocante que los mismos sean excluidos del Pliego de Bases y Condiciones.
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 25% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario. Esto se debe a que el plazo actual de 20 días calendario favorece exclusivamente a oferentes que cuentan con los productos en stock, resultando poco realista al considerar los tiempos necesarios para la fabricación, importación y despacho de dichos productos. Si no se amplía el plazo, será imposible cumplir con los tiempos establecidos, limitando la participación únicamente a aquellos oferentes con stock disponible y evidenciando que el llamado estaría orientado a favorecerlos.
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 25% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario. Esto se debe a que el plazo actual de 20 días calendario favorece exclusivamente a oferentes que cuentan con los productos en stock, resultando poco realista al considerar los tiempos necesarios para la fabricación, importación y despacho de dichos productos. Si no se amplía el plazo, será imposible cumplir con los tiempos establecidos, limitando la participación únicamente a aquellos oferentes con stock disponible y evidenciando que el llamado estaría orientado a favorecerlos.
Ajustarse al PBC. Se solicita respetar los tiempos de entrega de los productos teniendo en cuenta el stock critico de reactivos en los servicios de salud