en este punto 6.5
Insumos asociados al uso del equipo según recomendación del fabricante; 5
cajas con 24 cartuchos de formaldehido granulado como mínimo. Agregar y/o frascos
en este punto 6.5
Insumos asociados al uso del equipo según recomendación del fabricante; 5
cajas con 24 cartuchos de formaldehido granulado como mínimo. Agregar y/o frascos
En el ítem 1 donde dice "Puertas automáticas de deslizamiento vertical tipo guillotina, fabricadas en 316Ti con un espesor de 10 mm y pulidas en 0.2 μm, provistas con junta de silicona y bloqueo neumático". Solicitamos amablemente a la convocante aclarar a que se refiere con bloqueo neumático específicamente.
En el ítem 1 donde dice "Puertas automáticas de deslizamiento vertical tipo guillotina, fabricadas en 316Ti con un espesor de 10 mm y pulidas en 0.2 μm, provistas con junta de silicona y bloqueo neumático". Solicitamos amablemente a la convocante aclarar a que se refiere con bloqueo neumático específicamente.
Consiste en impedir la utilización de una fuente de energía de aire durante una operación.
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Especificaciones Técnicas
Solicitamos amablemente a la convocante donde dice "Panel frontal con pantalla táctil a color de 7" o mayor dimensión, indicadora de desarrollo de programa, manómetro y unidad de programación de ciclos con códigos de accesos" a que se refiere con Indicadora de Desarrollo de Programa que se encuentra en el Ítem 1.
Solicitamos amablemente a la convocante donde dice "Panel frontal con pantalla táctil a color de 7" o mayor dimensión, indicadora de desarrollo de programa, manómetro y unidad de programación de ciclos con códigos de accesos" a que se refiere con Indicadora de Desarrollo de Programa que se encuentra en el Ítem 1.
Indicador de desarrollo de programa., que tipo de ciclo se encuentra, en que parte del proceso, entre otros.
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Especificaciones Técnicas
En el Ítem 1 donde dice "Control del ciclo de esterilización por presión", solicitamos a la convocante tener en cuenta que los esterilizadores para hospitales hacen los controles de ciclo por temperatura y por presión, y que los esterilizadores que controlan por presión ya son utilizados en las áreas de laboratorio y de desechos.
En el Ítem 1 donde dice "Control del ciclo de esterilización por presión", solicitamos a la convocante tener en cuenta que los esterilizadores para hospitales hacen los controles de ciclo por temperatura y por presión, y que los esterilizadores que controlan por presión ya son utilizados en las áreas de laboratorio y de desechos.
Item 1 - Autoclave de Esterilización, "Donde dice Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado." Requerimos que este punto se requiera de la siguiente manera "Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar la marca y modelo o naturaleza del bien ofertado. Considerando que la ISO 13485 es norma de fabricación de equipos medicos y naturalmente se emite a la fabrica describiendo el tipo de dispositivo a fabricar. Tambien para mayor seguridad de la convocante al momento de evaluar, requerir que dicho documento se encuentre Apostillado o Consularizado debidamente legalizado. Ademas SI LA RESPUESTA SERA AJUSTARSE AL PBC FAVOR JUSTIFICAR DICHA RESPUESTA, ES UN REQUISITO SEGUN LA LEY 7021.
Item 1 - Autoclave de Esterilización, "Donde dice Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado." Requerimos que este punto se requiera de la siguiente manera "Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar la marca y modelo o naturaleza del bien ofertado. Considerando que la ISO 13485 es norma de fabricación de equipos medicos y naturalmente se emite a la fabrica describiendo el tipo de dispositivo a fabricar. Tambien para mayor seguridad de la convocante al momento de evaluar, requerir que dicho documento se encuentre Apostillado o Consularizado debidamente legalizado. Ademas SI LA RESPUESTA SERA AJUSTARSE AL PBC FAVOR JUSTIFICAR DICHA RESPUESTA, ES UN REQUISITO SEGUN LA LEY 7021.
La ISO 13485 es una norma que hace referencia al sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos, el cual debe estar vigente al momento de presentar oferta. Serán consideradas las ISOs que mencionen el producto ofertado, en el alcance del certificado ISO 13485, y que permitan la trazabilidad de la información. Favor Ajustarse al PBC
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ISO13485
Solictamos a la convocante una aclaracion formal de que exactamente significa ISO13485 para la misma, con ello lo que buscamos es entender porque solicita dicho documento como si fuese que es del equipo siendo que el certificado es emitido para todas las fabricas en el mundo en razon de la capacidad de produccion de los equipos por su naturaleza y no en especifico por cada modelo que fabrica. Favor realizar las aclaraciones tecnicas correspondientes
Solictamos a la convocante una aclaracion formal de que exactamente significa ISO13485 para la misma, con ello lo que buscamos es entender porque solicita dicho documento como si fuese que es del equipo siendo que el certificado es emitido para todas las fabricas en el mundo en razon de la capacidad de produccion de los equipos por su naturaleza y no en especifico por cada modelo que fabrica. Favor realizar las aclaraciones tecnicas correspondientes
La ISO 13485 es una norma que hace referencia al sistema de gestión de la calidad apicable para dispositivos médicos, el cual debe estar vigente al momento de presentar oferta. Serán consideradas las ISOs que mencionen el producto ofertado, en el alcance del certificado ISO 13485, y que permitan la trazabilidad de la informacion. Favor Ajustarse al PBC