Se aclara al potencial oferente que se puede ofertar frasco de 1 ml como mínimo, cumpliendo los requerimientos del PBC en cuanto a especificidad y sensibilidad.
52
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 57 ITEMS 1
Látex para Estreptococos en frascos de 3 ml como mínimo. Se solicita a la convocante aceptar frascos de 1,5ml como mínimo.
Se aclara al potencial oferente que se puede ofertar frasco de 1,5 ml como mínimo, cumpliendo los requerimientos del PBC en cuanto a especificidad y sensibilidad.
53
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 59 ITEMS 1
Látex para Estafilococos en frascos de 3 ml como mínimo. Se solicita a la convocante aceptar frascos de 1,5ml como mínimo.
Se aclara al potencial oferente que se puede ofertar frasco de 1,5 ml como mínimo, cumpliendo los requerimientos del PBC en cuanto a especificidad y sensibilidad.
54
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 44 ITEMS 1
Referente al equipo automatizado de orina, en relación con la especificación que indica que el equipo debe ser capaz de realizar la diferenciación entre eritrocitos intactos y lisados mediante tiras reactivas, solicitamos tenga a bien considerar que dicha distinción también puede realizarse mediante el módulo de sedimento urinario automatizado, el cual ofrece observación directa y clasificación precisa de las células presentes en la muestra. Esta alternativa diagnóstica permite una evaluación más específica de los elementos formes presentes en la orina, incluyendo la visualización y cuantificación de eritrocitos intactos, lo que complementa y en muchos casos supera la limitación semicuantitativa de las tiras en cuanto a la diferenciación entre hemoglobina libre y eritrocitos intactos. Por lo tanto, limitar la evaluación exclusivamente a la química de tiras restringe injustificadamente la participación de tecnologías equivalentes, como aquellas que incorporan módulos de análisis de sedimento automatizado. Aceptar esta alternativa garantiza una mayor concurrencia de oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica, en concordancia con los principios de igualdad, libre competencia y razonabilidad establecidos en la normativa vigente de contrataciones públicas.
Referente al equipo automatizado de orina, en relación con la especificación que indica que el equipo debe ser capaz de realizar la diferenciación entre eritrocitos intactos y lisados mediante tiras reactivas, solicitamos tenga a bien considerar que dicha distinción también puede realizarse mediante el módulo de sedimento urinario automatizado, el cual ofrece observación directa y clasificación precisa de las células presentes en la muestra. Esta alternativa diagnóstica permite una evaluación más específica de los elementos formes presentes en la orina, incluyendo la visualización y cuantificación de eritrocitos intactos, lo que complementa y en muchos casos supera la limitación semicuantitativa de las tiras en cuanto a la diferenciación entre hemoglobina libre y eritrocitos intactos. Por lo tanto, limitar la evaluación exclusivamente a la química de tiras restringe injustificadamente la participación de tecnologías equivalentes, como aquellas que incorporan módulos de análisis de sedimento automatizado. Aceptar esta alternativa garantiza una mayor concurrencia de oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica, en concordancia con los principios de igualdad, libre competencia y razonabilidad establecidos en la normativa vigente de contrataciones públicas.
La diferenciación solicitada debe realizarse específicamente en la etapa de lectura de la tira reactiva, de forma automatizada e integrada al sistema, sin recurrir a procedimientos adicionales como el análisis del sedimento urinario o a verificación mediante imágenes capturadas.
Este criterio técnico responde a la necesidad de contar con un análisis inmediato, estandarizado y reproducible, independientemente de la variabilidad que puede introducirse en etapas posteriores o en la interpretación de imágenes.
55
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE N° 39 ITEMS 1
En referencia al reactivo de Ziehl Neelsen de 3 x 100 ml, podrían admitir reactivos con una presentación de 250 ml?
Se puede ofertar con las caracteristicas tecnicas planteadas.
56
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE N° 44 ITEMS 1
En cuanto a la especificación que dice diferenciación de eritrocitos lisados, se refiere a la Hemoglobina libre en la muestra? Es de decir hemoglobina proveniente de los glóbulos rojos que se han roto
En cuanto a la especificación que dice diferenciación de eritrocitos lisados, se refiere a la Hemoglobina libre en la muestra? Es de decir hemoglobina proveniente de los glóbulos rojos que se han roto
Se aclara al potencial oferente que se refiere a la capacidad del sistema o equipo para identificar o tener en cuenta la presencia de hemoglobina libre en la muestra, es decir, hemoglobina que proviene de glóbulos rojos que han sufrido lisis (ruptura).
57
ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE N° 66 ITEMS 1
Se solicita a la convocante aceptar placas de Petri de 90 x 15 mm.
Se puede ofertar placas de petri con las caracteristicas tecnicas planteadas.
58
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, en el punto f, donde dice: “Constancia de inscripción vigente de productos para diagnóstico uso in vitro otorgado por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPBS y/o Registro Sanitario y Habilitación del titular/oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria -DINAVISA, según corresponda.” Se solicita amablemente a la entidad convocante considerar la aceptación de la Constancia de Proceso de Autorización del Registro Sanitario, dado que algunos de los productos requeridos en el presente llamado se encuentran actualmente en proceso de renovación de registro sanitario ante la autoridad reguladora DINAVISA, por lo expuesto, solicitamos que quede redactado de la siguiente manera: “Constancia de inscripción vigente de productos para diagnóstico uso in vitro otorgado por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPBS y/o Registro Sanitario o Constancia de Proceso de Autorización del Registro Sanitario y Habilitación del titular/oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria -DINAVISA, según corresponda. ”
22-04-2025
28-04-2025
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, en el punto f, donde dice: “Constancia de inscripción vigente de productos para diagnóstico uso in vitro otorgado por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPBS y/o Registro Sanitario y Habilitación del titular/oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria -DINAVISA, según corresponda.” Se solicita amablemente a la entidad convocante considerar la aceptación de la Constancia de Proceso de Autorización del Registro Sanitario, dado que algunos de los productos requeridos en el presente llamado se encuentran actualmente en proceso de renovación de registro sanitario ante la autoridad reguladora DINAVISA, por lo expuesto, solicitamos que quede redactado de la siguiente manera: “Constancia de inscripción vigente de productos para diagnóstico uso in vitro otorgado por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPBS y/o Registro Sanitario o Constancia de Proceso de Autorización del Registro Sanitario y Habilitación del titular/oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria -DINAVISA, según corresponda. ”
Ajustarse a lo establecido en el PBC, los criterios tecnicos establecidos fueron elaboradas en virtud a las normativas que regulan dichas documentaciones.
58
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de Detalle de los bienes y/o servicios, en el lote 9 (Test Rápido para Influenza). Se solicita a la convocante aceptar la presentación de un test rápido para Influenza que permita la detección simultánea de los tipos A y B en un mismo cassette, considerando que cumple con el objetivo diagnóstico requerido y representa una solución eficiente y práctica para su utilización
En el apartado de Detalle de los bienes y/o servicios, en el lote 9 (Test Rápido para Influenza). Se solicita a la convocante aceptar la presentación de un test rápido para Influenza que permita la detección simultánea de los tipos A y B en un mismo cassette, considerando que cumple con el objetivo diagnóstico requerido y representa una solución eficiente y práctica para su utilización
Se puede ofertar el test que detecta influenza A y B en un solo test, cumpliendo los requerimientos del PBC en cuanto a especificidad y sensibilidad.
59
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de Detalle de los bienes y/o servicios, en el lote 40 (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Capacidad de realizar entre 25 y 50 determinaciónes por presentación” Se solicita a la convocante aceptar presentaciones que contengan entre 20 y 50 determinaciones por caja. Esta modificación no afecta la finalidad ni la calidad del test, y permitirá una mayor participación de proveedores, favoreciendo así una mayor competitividad y la posibilidad de recibir ofertas más convenientes y variadas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Capacidad de realizar entre 20 y 50 determinaciónes por presentación”
En el apartado de Detalle de los bienes y/o servicios, en el lote 40 (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Capacidad de realizar entre 25 y 50 determinaciónes por presentación” Se solicita a la convocante aceptar presentaciones que contengan entre 20 y 50 determinaciones por caja. Esta modificación no afecta la finalidad ni la calidad del test, y permitirá una mayor participación de proveedores, favoreciendo así una mayor competitividad y la posibilidad de recibir ofertas más convenientes y variadas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Capacidad de realizar entre 20 y 50 determinaciónes por presentación”
Se aclara que el Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Capacidad de realizar entre 20 y 50 determinaciones por presentación y/o caja"