Solicitamos amablemente a la convocante modificar el apartado de las especificaciones donde dice “Barandas laterales en ABS esterilizables” a “Barandas laterales lavables y sanitizables, que cumplan con las normativas IEC 60601-2-52 o similares” ya que resulta imposible realizar la esterilización de un dispositivo médico de dicho tamaño ya que barandas del tamaño de una cama hospitalaria no caben dentro de un autoclave a vapor o similar, resultando también impráctico debido a que no son desmontables por los usuarios imposibilitando su esterilización en autoclaves siendo estos los únicos equipos que pueden esterilizar dispositivos médicos. Es conveniente mencionar la normativa IEC EN 60601-2-52 ya que esta define la seguridad de todos los equipos electro médicos como camas para uso hospitalaria, enfocándose en criterios como la seguridad de barandillas y la prevención de atrapamientos de los pacientes en estas, criterio si útil en el ámbito de la salud
Solicitamos amablemente a la convocante modificar el apartado de las especificaciones donde dice “Barandas laterales en ABS esterilizables” a “Barandas laterales lavables y sanitizables, que cumplan con las normativas IEC 60601-2-52 o similares” ya que resulta imposible realizar la esterilización de un dispositivo médico de dicho tamaño ya que barandas del tamaño de una cama hospitalaria no caben dentro de un autoclave a vapor o similar, resultando también impráctico debido a que no son desmontables por los usuarios imposibilitando su esterilización en autoclaves siendo estos los únicos equipos que pueden esterilizar dispositivos médicos. Es conveniente mencionar la normativa IEC EN 60601-2-52 ya que esta define la seguridad de todos los equipos electro médicos como camas para uso hospitalaria, enfocándose en criterios como la seguridad de barandillas y la prevención de atrapamientos de los pacientes en estas, criterio si útil en el ámbito de la salud
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
152
Características Ítem 14 – Cama Eléctrica
Pedimos amablemente a la convocante convertir al apartado donde dice “Botón de seguridad de Stop” en opcional cambiándolo a “Botón de seguridad de Stop (opcional)” ya que no supone ninguna ventaja para el paciente o para los profesionales de la salud, pues las camas eléctricas de uso hospitalario cuentan con botones de apagado en los mandos laterales y los mandos desmontables, un botón de seguridad es solo un accesorio que aumenta el precio de la cama sin mayores ventajas para el uso que se le dará a las mismas, por lo que se solicita que sean de carácter opcional debido al precio referencial tan bajo con el que cuentan.
Pedimos amablemente a la convocante convertir al apartado donde dice “Botón de seguridad de Stop” en opcional cambiándolo a “Botón de seguridad de Stop (opcional)” ya que no supone ninguna ventaja para el paciente o para los profesionales de la salud, pues las camas eléctricas de uso hospitalario cuentan con botones de apagado en los mandos laterales y los mandos desmontables, un botón de seguridad es solo un accesorio que aumenta el precio de la cama sin mayores ventajas para el uso que se le dará a las mismas, por lo que se solicita que sean de carácter opcional debido al precio referencial tan bajo con el que cuentan.
Los solicitado en las EETT son requerimientos mínimos. El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
153
Características Ítem 14 – Cama Eléctrica
Solicitamos encarecidamente a la convocante cambiar las especificaciones donde dice “Panel de control LCD de 4" como mínimo en el piecero” a “Panel de control LCD de 4" como mínimo en el piecero (opcional)” ya que tenga una pantalla LCD no aporta ninguna ventaja a una cama de internación que no cuenta con sistema de pesaje, ya que no daría visibilidad a ningún dato en necesario, solo aumenta el precio de la oferta siendo ya de por sí muy bajo para este ítem. La Pantalla LCD sirve para casos como visualización de peso del paciente, almacenamiento de peso del paciente, alertas de salida del paciente, alerta de alteración de paciente, características solo presentes en camas que presentan sistema de pesaje y sensores de peso, características no solicitadas en ningún apartado en este ítem. Por lo que no existe fundamentación para la existencia de pantalla LCD en el ítem 14.
Solicitamos encarecidamente a la convocante cambiar las especificaciones donde dice “Panel de control LCD de 4" como mínimo en el piecero” a “Panel de control LCD de 4" como mínimo en el piecero (opcional)” ya que tenga una pantalla LCD no aporta ninguna ventaja a una cama de internación que no cuenta con sistema de pesaje, ya que no daría visibilidad a ningún dato en necesario, solo aumenta el precio de la oferta siendo ya de por sí muy bajo para este ítem. La Pantalla LCD sirve para casos como visualización de peso del paciente, almacenamiento de peso del paciente, alertas de salida del paciente, alerta de alteración de paciente, características solo presentes en camas que presentan sistema de pesaje y sensores de peso, características no solicitadas en ningún apartado en este ítem. Por lo que no existe fundamentación para la existencia de pantalla LCD en el ítem 14.
Los solicitado en las EETT son requerimientos mínimos. El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
154
Especificaciones técnicas - Ítem 2
Donde dice: “Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para cortar, coagular y cauterizar tejidos durante un procedimiento quirúrgico mediante corrientes eléctricas alternas de alta frecuencia con aspirador de vapores. La unidad ESU funciona monopolar y bipolarmente” Solicitamos amablemente a la convocante aclarar si necesitan o no aspirador de vapores.
Donde dice: “Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para cortar, coagular y cauterizar tejidos durante un procedimiento quirúrgico mediante corrientes eléctricas alternas de alta frecuencia con aspirador de vapores. La unidad ESU funciona monopolar y bipolarmente” Solicitamos amablemente a la convocante aclarar si necesitan o no aspirador de vapores.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
156
Especificaciones técnicas - Ítem 2
Donde dice: “Cuando la resistencia sea superior a 113 ohmios, la alarma debe activarse.” Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos que cuando la resistencia sea superior a 150 Ohmios, la alarma debe activarse.
Donde dice: “Cuando la resistencia sea superior a 113 ohmios, la alarma debe activarse.” Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos que cuando la resistencia sea superior a 150 Ohmios, la alarma debe activarse.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
157
Especificaciones técnicas - Ítem 2
Donde dice: “Potencia nominal del equipo: ≥ 850 VA” Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos en un rango de potencia nominal entre 800 y 1000VA.
Donde dice: “Potencia nominal del equipo: ≥ 850 VA” Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos en un rango de potencia nominal entre 800 y 1000VA.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
158
Item 8 - Ventilador pulmonar
Solicitamos a la convocante aclare el punto 6.20 donde dice: "Tiempo espiratorio 0,1 a 103 seg ± 5 seg" teniendo en cuenta que "No existe el tiempo espiratorio de 103 segundos. Esto quiere decir que el equipo no entrega flujo en más de 1.5 minutos. Ningún paciente resiste ese tiempo. Es sumamente perjudicial. El tiempo espiratorio es resultante de la frecuencia respiratoria FR y del tiempo inspiratorio Ti. Puede ser como máximo 59,7 segundos
Solicitamos a la convocante aclare el punto 6.20 donde dice: "Tiempo espiratorio 0,1 a 103 seg ± 5 seg" teniendo en cuenta que "No existe el tiempo espiratorio de 103 segundos. Esto quiere decir que el equipo no entrega flujo en más de 1.5 minutos. Ningún paciente resiste ese tiempo. Es sumamente perjudicial. El tiempo espiratorio es resultante de la frecuencia respiratoria FR y del tiempo inspiratorio Ti. Puede ser como máximo 59,7 segundos
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
159
ITEM 4 – MAQUINA DE ANESTESIA
En relación al punto 4.7 del Pliego de Bases y Condiciones, que establece como requisito la “Prueba inicial automática para revisión del sistema, mezclador electrónico, ventilador y fugas / compliance / resistencia del circuito de paciente”, solicitamos que dicho requerimiento sea considerado como opcional, dado que existen equipos en el mercado que, si bien no cuentan con una prueba automática integrada, ofrecen mecanismos equivalentes de verificación conforme a estándares internacionales; esta solicitud se fundamenta en el principio de libre concurrencia establecido en la Ley N.º 7021/22, con el fin de permitir la participación de una mayor cantidad de oferentes sin comprometer la calidad ni la funcionalidad del equipo requerido.
En relación al punto 4.7 del Pliego de Bases y Condiciones, que establece como requisito la “Prueba inicial automática para revisión del sistema, mezclador electrónico, ventilador y fugas / compliance / resistencia del circuito de paciente”, solicitamos que dicho requerimiento sea considerado como opcional, dado que existen equipos en el mercado que, si bien no cuentan con una prueba automática integrada, ofrecen mecanismos equivalentes de verificación conforme a estándares internacionales; esta solicitud se fundamenta en el principio de libre concurrencia establecido en la Ley N.º 7021/22, con el fin de permitir la participación de una mayor cantidad de oferentes sin comprometer la calidad ni la funcionalidad del equipo requerido.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
159
ITEM 4 – MAQUINA DE ANESTESIA
En relación al punto 4.5.5 del Pliego de Bases y Condiciones, que establece que “el circuito deberá poseer un volumen ≤ 2.5 litros en ventilación mecánica incluyendo el volumen del canister”, solicitamos que dicho requerimiento sea considerado opcional, ya que los equipos modernos cuentan con sistemas de compensación automática del volumen del circuito, permitiendo ajustar con precisión todos los parámetros de ventilación sin que el volumen total afecte la seguridad ni el rendimiento clínico del equipo
En relación al punto 4.5.5 del Pliego de Bases y Condiciones, que establece que “el circuito deberá poseer un volumen ≤ 2.5 litros en ventilación mecánica incluyendo el volumen del canister”, solicitamos que dicho requerimiento sea considerado opcional, ya que los equipos modernos cuentan con sistemas de compensación automática del volumen del circuito, permitiendo ajustar con precisión todos los parámetros de ventilación sin que el volumen total afecte la seguridad ni el rendimiento clínico del equipo