Consulta:

Normas de calidad: FDA. CE. ISO13485. al menos dos de ellas
En certificaciones solicitan: Certificación ISO 9001 similar o superior, la certificación ISO: 9001 es aplicable a servicios y no a fabricación de dispositivos médicos, en esta sección recomendamos solicitar registro sanitario de los productos o certificaciones emitidas por organismos regulatorios del país de origen fabricante de los bienes como CLV o GMP o en su defecto Certificados de normas de seguridad eléctrica.

Consulta:

En las especificaciones tecnicas se solicitan: 3 Normativas a diferencia de otros items,

Normas de calidad especificas FDA ,CE o JIS Al menos una de ellas
Normas de calidad generales: ISO 13485

A que se refieren con 3 normas? si nuestro fabricante posee CE e ISO13485 ya da cumplimiento o deberá tener una tercera norma? registros sanitarios y certificados de libre venta del equipo pueden ser suficiente para dar cumplimiento a 3 normas?

Consulta:

¿Se podría cotizar con movimiento longitudinal de 300mm o mayor?

Consulta:

En las especificaciones técnicas no se observa la potencia en lux, ¿se podría cotizar de 110.000lux o mayor?

Consulta:

ITEM 1 – MESA QUIRURGICA GINECOLOGICA CON ACCESORIOS
Solicitamos a la convocante revisar y realizar las correspondientes modificaciones a sus especificaciones técnicas debido a que estas corresponden a una MESA DE CIRUGIA GENERAL con accesorios para ortopedia/traumatología y bariátrica.
Mencionamos algunos puntos que no corresponden a la MESA QUIRURGICA GINECOLOGICA:
Cinco (5) Secciones: cabeza, dorso, renal o sentadura y (02) piernas. Sección de las piernas bi-partida y desmontable completamente e intercambiables entre sí. Largo de la mesa: 210 ± 10 cm. Ancho de la mesa: 55 cm o más. Elevación desde 81 cm o menos a 104 cm o más (eléctrica). Inclinación lateral: ± 20° o más (eléctrica). Trendelenburg directo e inverso: -30° o menor a +30° o mayor (eléctrica). Angulación vertical de la sección espalda: de -10° o menos a +65° o más (eléctrica). Angulación vertical de la sección piernas: de -90° a +20° (eléctrica). Angulación horizontal de la sección de piernas: de 0° a 90° (ambas secciones manuales). Angulación vertical de la sección cabeza: De -45° a +45° (manual). Desplazamiento longitudinal de la tabla de al menos 50 cm en total. Movimiento Flex de al menos 35º. Movimiento réflex de al menos 85º.
Además de accesorios que no corresponden a una MESA QUIRURGICA GINECOLOGICA como, por ejemplo: deberán ser acolchonados con las mismas especificaciones para los colchones Soportes para pies con fijadores laterales, en forma de bota ergonómica, ajustable en tamaño, altura y distancia, resistente para uso severo que permita la sujeción firme de los pies(1par). Mesa auxiliar para operaciones de brazos (01 una unidad). Prolongadores laterales para obesos, para todas las secciones de las mesas

Si quedaran estas características técnicas, el precio referencial de GS. 131.494.857, está muy por debajo de los precios de mercado y de otras licitaciones tales como las solicitadas en los ID 357993 ITEM 79 / ID 340369 ITEM 77.-

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Ítem 3 – ELECTROBISTURI
Solicitamos eliminar estas Especificaciones Técnicas, pues corresponden a una Lámpara Scialitica:
Temperatura de color en el rango de 4200 a 6000 grados Kelvin / Índice de Rendimiento Cromático (CRI) DE 93% como mínimo / Sistema de reflexión de lentes individual por Led / Libre de sombras a la interposición de cuerpos / Tamaño del campo de trabajo: / Diámetro de campo de luz ajustable a 190 o menor a 280 mm o mayor / Profundidad de 90 cm o mayor de 1 m de distancia de la fuente sin reenfoque / Intensidad luminosa homogénea de 160.000 lux o más (principal) y 100.000 lux o mas (satélite) / Interruptor de encendido y apagado / Aumento y disminución de la intensidad luminosa / Cabezal / Con superficie externa lisa para fácil limpieza y desinfección / Cuerpo de Aluminio o polímero / Diámetro de 60 cm o mayor / Otras especificaciones / Alimentación eléctrica de 220 V CA 10% / 50 Hz / Batería interna con indicador de la carga y autonomía, con carga de 100% de al menos 3 horas / OTROS REQUERIMIENTOS / Indicar la dirección Web oficial del fabricante para comprobación de especificaciones técnicas / Capacitación a Usuarios y Responsables de la Institución / Certificado de disponibilidad de repuestos por la vida útil del equipo (Presentar Declaración Jurada)

Consulta:

Ítem 3 - ELECTROBISTURI
En donde dice:
Funciones de regulación automática de potencia de acuerdo al tejido controladas por microprocesador o microcontrolador.
Respetuosamente sugerimos incorporar también: con Regulación del Arco voltaico, de tal forma que quede redactado como sigue: Funciones de regulación automática de potencia de acuerdo al tejido controladas por microprocesador o microcontrolador y Regulación del Arco voltaico.

Consulta:

Ítem 3 - ELECTROBISTURI
Solicitamos al Convocante incorporar dentro de las especificaciones técnicas: memoria y/o configuración para usuarios de por lo menos 100 espacios.

Consulta:

Ítem 3 - ELECTROBISTURI
En donde dice: Indicadores digitales.
Solicitamos permitan la cotización de equipos con “indicadores digitales y/o visualización en pantalla

Consulta:

Ítem 3 - ELECTROBISTURI
Solicitamos permitan la cotización de equipos con “Carro original o de fabricación nacional, para transporte del equipo”.