ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
112
Lote 1 item 4 al 6
Se solicita a la convocante aceptar la oferta de reactivos que sean compatibles con los equipos de soporte ofertado, pudiendo ser los mismos de una marca diferente.
Se solicita a la convocante aceptar la oferta de reactivos que sean compatibles con los equipos de soporte ofertado, pudiendo ser los mismos de una marca diferente.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos y a las necesidades específicas del servicio.
113
Lote 81 item 4
Se solicita a la convocante aceptar la oferta de reactivos que sean compatibles con los equipos ofertados, pudiendo ser los mismos de una marca diferente al equipo.
Se solicita a la convocante aceptar la oferta de reactivos que sean compatibles con los equipos ofertados, pudiendo ser los mismos de una marca diferente al equipo.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos y a las necesidades específicas del servicio.
114
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, en el punto “Para Insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.” Se solicita amablemente a la convocante excluir de este requerimiento a los lotes: 41,42,43,44,47,49,57,58,59,61,62,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72,73,75,76,77,78,88,90,91,93,95,96,97,98,99,100,101,107,121,122,123,124,127,129,137,138,139,141,142,143,144,145,146,147,148,149,150,151,152,153,155,156,157,158. Ya que estos lotes se tratan de insumos generales de laboratorio, y según resolución DINAVISA N ° 266/2022 no requieren de registro sanitario
30-10-2024
14-11-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, en el punto “Para Insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.” Se solicita amablemente a la convocante excluir de este requerimiento a los lotes: 41,42,43,44,47,49,57,58,59,61,62,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72,73,75,76,77,78,88,90,91,93,95,96,97,98,99,100,101,107,121,122,123,124,127,129,137,138,139,141,142,143,144,145,146,147,148,149,150,151,152,153,155,156,157,158. Ya que estos lotes se tratan de insumos generales de laboratorio, y según resolución DINAVISA N ° 266/2022 no requieren de registro sanitario
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
115
Plan de entrega de los bienes
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el caso de REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato) se indica: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, teniendo en cuenta los tiempos de fabricación, logística de envío y los trámites de despacho en aduana, los cuales fácilmente podrían superar un mes. La ampliación del plazo permitiría la participación de más oferentes que cuentan con la capacidad de proveer los productos solicitados, promoviendo una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer exclusivamente a aquellos que tienen el producto en stock, garantizando una oportunidad justa para todos los participantes.
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el caso de REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato) se indica: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, teniendo en cuenta los tiempos de fabricación, logística de envío y los trámites de despacho en aduana, los cuales fácilmente podrían superar un mes. La ampliación del plazo permitiría la participación de más oferentes que cuentan con la capacidad de proveer los productos solicitados, promoviendo una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer exclusivamente a aquellos que tienen el producto en stock, garantizando una oportunidad justa para todos los participantes.
Ajustarse al PBC. Los plazos fueron suficientemente estudiados teniendo en cuenta la necesidad del servicio.
116
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de prueba. Y de esta manera también permitir una mayor participación de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de prueba. Y de esta manera también permitir una mayor participación de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en base a la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados.
117
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para solubilizar y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para solubilizar y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
118
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
119
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
120
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad