En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de prueba. Y de esta manera también permitir una mayor participación de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de prueba. Y de esta manera también permitir una mayor participación de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
AJUSTARSE AL PBC. LAS EETT fueron suficientemente estudiadas y planificadas en el contexto de la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para solubilizar y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico.
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 11 y 91: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TES RÁPIDO PARA DIAGNOSTICO DE INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Detección de ANTIGENO EN MATERIA FECAL. Test rápido inmunocromatográfico. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se modifique la parte del requerimiento que indica que las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes. Generalmente, se utiliza un buffer de extracción donde se coloca una pequeña porción de la muestra, la cual se homogeneiza antes de ser aplicada a la tira o casete. Dado que la muestra utilizada es de heces, que suelen ser sólidas o pastosas, el uso de un buffer es esencial para solubilizar y preparar adecuadamente la muestra para la prueba. Esta práctica garantiza la precisión y efectividad del proceso de diagnóstico.
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 13 y 93: (Test multidrogas para orina), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.” Solicitamos amablemente que se admita una presentación 15 determinaciones por presentación como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “TEST RÁPIDO PARA 10 DROGAS (COC, THC, BZD, MOP, AMP, BAR, MTD, MET, TCA, PCP) Panel de test rápido inmunocromatográfico para detección cualitativa de 10 drogas de abuso. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 15 y un máximo de 30 determinaciones por presentación.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 15 y 95: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre 24 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test, ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad.
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad.
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
136
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 58 y 138 (LAMINAS PORTAOBJETO), donde dice: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm. en caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm ± 1mm. en caja x 50 unidades como mínimo”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 58 y 138 (LAMINAS PORTAOBJETO), donde dice: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm. en caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “De vidrio, mínimas dimensiones 74 x 24 mm ± 1mm. en caja x 50 unidades como mínimo”
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137
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 58 y 138 (LAMINAS PORTAOBJETO), donde dice: “Traslúcidas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la admisión de láminas lisas, ya que ofrecen una observación clara y sin distorsiones, permitiendo visualizar detalles finos y con alta resolución al no alterar la trayectoria de la luz que atraviesa la muestra. Además, son compatibles con una amplia variedad de técnicas de microscopía, incluidas la microscopía de campo claro y de contraste de fases. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Traslúcidas o lisas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 58 y 138 (LAMINAS PORTAOBJETO), donde dice: “Traslúcidas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la admisión de láminas lisas, ya que ofrecen una observación clara y sin distorsiones, permitiendo visualizar detalles finos y con alta resolución al no alterar la trayectoria de la luz que atraviesa la muestra. Además, son compatibles con una amplia variedad de técnicas de microscopía, incluidas la microscopía de campo claro y de contraste de fases. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Traslúcidas o lisas, libre de ralladuras y que no se peguen entre sí. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo”
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138
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 59 Y 139 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 59 Y 139 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango en las dimensiones de la lámina, ya que cada marca maneja dimensiones específicas con variaciones mínimas entre ellas. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm ± 3 mm, banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
139
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 61, item 9 y lote 141, item 9 (Puntas desechables para pipetas automáticas), donde dice: “Descartables, para volúmenes de 100 a 1000 microlitros, BOLSA X 1000 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante admitir la presentación en bolsa de 500 unidades como mínimo. Esta modificación no afectaría de ninguna manera la calidad del producto y garantizaría el cumplimiento de la cantidad solicitada. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Descartables, para volúmenes de 100 a 1000 microlitros, BOLSA X 500 unidades como mínimo.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 61, item 9 y lote 141, item 9 (Puntas desechables para pipetas automáticas), donde dice: “Descartables, para volúmenes de 100 a 1000 microlitros, BOLSA X 1000 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante admitir la presentación en bolsa de 500 unidades como mínimo. Esta modificación no afectaría de ninguna manera la calidad del producto y garantizaría el cumplimiento de la cantidad solicitada. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Descartables, para volúmenes de 100 a 1000 microlitros, BOLSA X 500 unidades como mínimo.”
ADECUARSE A LA ADENDA Y A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
140
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 77 y 157 (TUBOS DE CENTRÍFUGA CONICOS DE PLÁSTICO), donde dice: “De plástico, de 12 mililitros de capacidad. Aptos para centrifugación. Con indicador de graduación. Con tapa.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de una capacidad de 15 mililitros. La variación es mínima y, además, esta capacidad es ampliamente utilizada en muchos laboratorios y en protocolos estandarizados. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “De plástico, de 12 ± 3 mililitros de capacidad. Aptos para centrifugación. Con indicador de graduación. Con tapa.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 77 y 157 (TUBOS DE CENTRÍFUGA CONICOS DE PLÁSTICO), donde dice: “De plástico, de 12 mililitros de capacidad. Aptos para centrifugación. Con indicador de graduación. Con tapa.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de una capacidad de 15 mililitros. La variación es mínima y, además, esta capacidad es ampliamente utilizada en muchos laboratorios y en protocolos estandarizados. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “De plástico, de 12 ± 3 mililitros de capacidad. Aptos para centrifugación. Con indicador de graduación. Con tapa.”