lote 56 item 4 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos
Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?
19-11-2024
02-12-2024
lote 56 item 4 - Panel para Deteccion Molecular de Patogenos
Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
92
Capacidad Técnica
Se consulta a la convocante sobre el ítem que solicita "Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública.", si los productos de interés se encuentran en trámite y pendientes de evaluación, se podría admitir como Constancia de Renovación de Trámite el trámite emitido exportado directamente desde la página de DINAVISA? O en su defecto, la constancia de Liquidación a ser abonada para la admisión del trámite.
Se solicita esto como medida extraordinaria ya que, se ha realizado la solicitud correspondiente a DINAVISA, sin embargo aún no se obtiene respuesta sobre la emisión de Constancia de Inicio de Trámite de Productos In Vitro.
Se consulta a la convocante sobre el ítem que solicita "Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública.", si los productos de interés se encuentran en trámite y pendientes de evaluación, se podría admitir como Constancia de Renovación de Trámite el trámite emitido exportado directamente desde la página de DINAVISA? O en su defecto, la constancia de Liquidación a ser abonada para la admisión del trámite.
Se solicita esto como medida extraordinaria ya que, se ha realizado la solicitud correspondiente a DINAVISA, sin embargo aún no se obtiene respuesta sobre la emisión de Constancia de Inicio de Trámite de Productos In Vitro.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
93
Capacidad Técnica
Se solicita a la convocante modificar el item que solicita "Copia del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento, según corresponda, del oferente, fabricante y/o distribuidor, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, vigente durante toda la duración del contrato." para Insumos de Laboratorio, ya que este documento no es emitido por DINAVISA para PDIV ni insumos de Laboratorio.
Se solicita a la convocante modificar el item que solicita "Copia del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento, según corresponda, del oferente, fabricante y/o distribuidor, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, vigente durante toda la duración del contrato." para Insumos de Laboratorio, ya que este documento no es emitido por DINAVISA para PDIV ni insumos de Laboratorio.
Para una mayor información del proceso en el que serás sometidos las bolsas para residuos patológicos, solicitamos a la convocante determinar la cantidad tiempo que será expuesto al proceso de esterilización en autoclave
Para una mayor información del proceso en el que serás sometidos las bolsas para residuos patológicos, solicitamos a la convocante determinar la cantidad tiempo que será expuesto al proceso de esterilización en autoclave
El tiempo estimado de esterilización dependiendo de la temperatura varía entre 5 a 20 minutos.
97
CAPACIDAD TECNICA
Se consulta a la convocante sobre el ítem que solicita "Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública.", si los productos de interés se encuentran en trámite y pendientes de evaluación, se podría admitir como Constancia de Renovación de Trámite el trámite emitido exportado directamente desde la página de DINAVISA? O en su defecto, la constancia de Liquidación a ser abonada para la admisión del trámite.
Se solicita esto como medida extraordinaria ya que, se ha realizado la solicitud correspondiente a DINAVISA, sin embargo aún no se obtiene respuesta sobre la emisión de Constancia de Inicio de Trámite de Productos In Vitro.
Se consulta a la convocante sobre el ítem que solicita "Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública.", si los productos de interés se encuentran en trámite y pendientes de evaluación, se podría admitir como Constancia de Renovación de Trámite el trámite emitido exportado directamente desde la página de DINAVISA? O en su defecto, la constancia de Liquidación a ser abonada para la admisión del trámite.
Se solicita esto como medida extraordinaria ya que, se ha realizado la solicitud correspondiente a DINAVISA, sin embargo aún no se obtiene respuesta sobre la emisión de Constancia de Inicio de Trámite de Productos In Vitro.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
98
MUESTRAS
Solicitamos a la Convocante citar los items que aplica el apartado de muestras, a fin de evitar malas interpretaciones en cuanto a lo que se refiere a Insumos.
Solicitamos a la Convocante citar los items que aplica el apartado de muestras, a fin de evitar malas interpretaciones en cuanto a lo que se refiere a Insumos.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
99
lote 56 item 4
Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?
Se podría aceptar un kit que esté diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. Donde el uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos?
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
100
lote 57 item 1
Se podría aceptar un kit de tipificación de E. coli por PCR, que incluye la toxina shiga y la E. coli O157, en un kit que detecta: EHEC, STEC, EPEC, ETEC, EIEC)/Shigella en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. POR PCR? Considerndo que es mas sensible y ya tendrían la infraestructura para el procesamiento.
Se podría aceptar un kit de tipificación de E. coli por PCR, que incluye la toxina shiga y la E. coli O157, en un kit que detecta: EHEC, STEC, EPEC, ETEC, EIEC)/Shigella en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal. POR PCR? Considerndo que es mas sensible y ya tendrían la infraestructura para el procesamiento.