Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en cuanto a necesidad de desempeño de la prueba para el uso previsto, detección de virus respiratorios.
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Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638 y Hospital Nacional ID N° 445.744
07-10-2024
04-12-2024
Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638 y Hospital Nacional ID N° 445.744
Ajustarse el PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto. No es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
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Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638 y Hospital Nacional ID N° 445.744
07-10-2024
04-12-2024
Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638 y Hospital Nacional ID N° 445.744
Ajustarse el PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto. No es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas para responder a la necesidad del servicio y se tuvo en cuenta la calidad de los procesos para la manipulación de las muestras. Para casos específicos el laboratorio podría utilizar las copillas sobre todo en caso de muestras escasas pediátricas o de pacientes críticos, pero no puede ser para la generalidad de las muestras.
Se solicita a la convocante aclarar el siguiente punto: La convocante establece un rendimiento de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros:
Hematología, rendimiento establecido: 70%.
Química Clínica, rendimiento establecido: 80%.
Crasis Sanguínea, rendimiento establecido: 70%.
Cartuchos individuales (para gases y/o electrolitos), rendimiento establecido: 100%.
El rendimiento para Electrolitos debe considerarse dentro del rendimiento establecido para Química Clínica, o se considerará un equipo separado para Electrolitos con cartuchos individuales a las cuales el rendimiento establecido será del 100%?.
Se solicita a la convocante aclarar el siguiente punto: La convocante establece un rendimiento de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros:
Hematología, rendimiento establecido: 70%.
Química Clínica, rendimiento establecido: 80%.
Crasis Sanguínea, rendimiento establecido: 70%.
Cartuchos individuales (para gases y/o electrolitos), rendimiento establecido: 100%.
El rendimiento para Electrolitos debe considerarse dentro del rendimiento establecido para Química Clínica, o se considerará un equipo separado para Electrolitos con cartuchos individuales a las cuales el rendimiento establecido será del 100%?.