Datos de la Verificación

CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA

Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación

Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.

REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA * EN RELACIÓN AL REQUERIMIENTO " dando cumplimiento a las Leyes vigentes LEY 7256/24 QUE MODIFICA EL ARTÍCULO 11º Y AMPLIA LA LEY Nº 3283/2007 y RES. DINAVISA Nº 148/2024 POR LA CUAL SE EMITE EL LISTADO ANUAL OFICIAL DE LOS PAISES EN CUMPLIMIENTO AL ART. 3 DE LA LEY Nº 7256/24 y /o el Decreto Nº17057/97 POR LA CUAL SE DISPONE LA VIGENCIA EN LA REPÚBLICA DEL PARAGUAY DE LAS RESOLUCIONES ADOPTADAS POR EL GRUPO MERCADO COMÚN DEL MERCOSUR, REFERENTES A REGLAMENTOS TÉCNICOS y/o Decreto Nº6611 POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL ART.24 DE LA LEY N° 1119/97, DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS, Y SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS. LOS MARCOS LEGALES ESTABLECIDOS ( LEY Nº 3283/2007 , LEY 7256/24 y RES. DINAVISA Nº 148/2024 ESTABLECEN LA AMPLIACIÓN DE DATOS DE PRUEBA PARA SOLICITAR LOS REGISTROS FARMACÉUTICOS. EL DECRETO Nº17057/97 "ESTABLECE LA APLICACIÓN DE DIVERSA RESOLUCIONES (DESDE EL AÑO 1992 AL AÑO 1996), ESTABLECER EN FORMA CLARA Y OBJETIVA CUÁL DE LAS RESOLUCIONES DEBEN CUMPLIR LOS OFERENTES AL MOMENTO DE LA OFERTA, PODRÍA RESULTAR LIMITANTE / EXCLUYENTE. * EN RELACION AL REQUERIMIENTO "El producto biosimilar presentara copia autenticada del certificado de registro sanitario o Certificado de producto vigente otorgados por al menos una de las siguientes autoridades de Vigilancia Sanitaria: EMA, FDA, Health Canadá, ANVISA o ANMAT., PODRÍA LIMITAR, EXCLUIR A POTENCIALES OFERENTES Y REÑIR CON EL PRINCIPIO DE PARTICIPACIÓN EN IGUALDAD DE CONDICIONES. DEBERÍA REQUERIR CERTIFICADO EMITIDO POR LA AUTORIDAD REGULATORIA DEL PAIS DEL BIEN OFERTADO, CONFORME AL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR DINAVISA QUE DEMUESTRA , QUE EL BIEN OFERTADO PUEDE SER COMERCIALIZADO LEGALMENTE EN EL PAIS.

RECORDATORIO

General

La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa: Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.

RECORDATORIO

General

La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.

RECORDATORIO

General

La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación, sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03. Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.

RECORDATORIO

General

La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones). Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.