En el apartado de Preparación de las Ofertas, en la sección IAL 11.1 (j), en el punto 15, donde dice: “Contar con al menos 2 comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación, mantenimiento de equipos idénticos a los ofertados, tanto en el sector público o privado para el ítem 1 Equipo de refrigeración para biológicos.” Se solicita a la convocante que se permita la presentación de comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación y mantenimiento de equipos de características similares o relacionados, y no exclusivamente de los equipos ofertados. Esta solicitud se fundamenta en que limita innecesariamente la concurrencia y participación de oferentes calificados, quienes cuentan con amplia trayectoria en la provisión de equipamientos equivalentes o de similar complejidad técnica. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Contar con al menos 2 comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación, mantenimiento de equipos idénticos a los ofertados o de equipos de características similares o relacionados, tanto en el sector público o privado para el ítem 1 Equipo de refrigeración para biológicos.”
En el apartado de Preparación de las Ofertas, en la sección IAL 11.1 (j), en el punto 15, donde dice: “Contar con al menos 2 comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación, mantenimiento de equipos idénticos a los ofertados, tanto en el sector público o privado para el ítem 1 Equipo de refrigeración para biológicos.” Se solicita a la convocante que se permita la presentación de comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación y mantenimiento de equipos de características similares o relacionados, y no exclusivamente de los equipos ofertados. Esta solicitud se fundamenta en que limita innecesariamente la concurrencia y participación de oferentes calificados, quienes cuentan con amplia trayectoria en la provisión de equipamientos equivalentes o de similar complejidad técnica. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Contar con al menos 2 comprobantes de cumplimiento satisfactorio en la provisión, instalación, mantenimiento de equipos idénticos a los ofertados o de equipos de características similares o relacionados, tanto en el sector público o privado para el ítem 1 Equipo de refrigeración para biológicos.”
En relación con el requisito de presentar Certificado o Declaración de Conformidad con normas o directivas de calidad específicas (FDA, CE o JIS, al menos una de ellas), solicitamos a la entidad convocante que pida Presentar Certificado o Declaración de Conformidad con Normas o directivas de calidad especificas: FDA o CE o JIS al menos alguna de ellas, apostillada, legalizada y/o consularizada. Donde indique la marca y el modelo del equipo ofertado. Garantizando así la trazabilidad y veracidad del cumplimiento normativo exigido.
En relación con el requisito de presentar Certificado o Declaración de Conformidad con normas o directivas de calidad específicas (FDA, CE o JIS, al menos una de ellas), solicitamos a la entidad convocante que pida Presentar Certificado o Declaración de Conformidad con Normas o directivas de calidad especificas: FDA o CE o JIS al menos alguna de ellas, apostillada, legalizada y/o consularizada. Donde indique la marca y el modelo del equipo ofertado. Garantizando así la trazabilidad y veracidad del cumplimiento normativo exigido.
Solicitamos amablemente a la Convocante requiera la presentación de la Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), de los bienes cotizados.
Solicitamos amablemente a la Convocante requiera la presentación de la Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), de los bienes cotizados.
Solicitamos respetuosamente a la entidad convocante que aclare cuál de las fechas calendarizadas será la que se tendrá en cuenta. Teniendo en cuenta lo establecido en el PBC, primera versión, en la IAL 7.1 (Plazo de aclaración) y la IAL 22.1 (Presentación y apertura de ofertas), observamos que las fechas indicadas difieren con las fechas actualmente publicadas en el calendario de eventos del portal de la DNCP
Solicitamos respetuosamente a la entidad convocante que aclare cuál de las fechas calendarizadas será la que se tendrá en cuenta. Teniendo en cuenta lo establecido en el PBC, primera versión, en la IAL 7.1 (Plazo de aclaración) y la IAL 22.1 (Presentación y apertura de ofertas), observamos que las fechas indicadas difieren con las fechas actualmente publicadas en el calendario de eventos del portal de la DNCP
En la especificación técnica del ítem 2 (dos), donde se establece que "Cada DEA deberá contar con su propio gabinete metálico señalizado, además de todo lo necesario para su instalación dentro del edificio", solicitamos al convocante la modificación de este requisito a "Cada DEA deberá contar con su propio gabinete metálico o de otro material, señalizado, además de todo lo necesario para su instalación dentro del edificio."Esta modificación permitiría una mayor flexibilidad en la selección del material, sin afectar la funcionalidad ni la seguridad del equipo, favoreciendo así la participación de una mayor cantidad de oferentes
En la especificación técnica del ítem 2 (dos), donde se establece que "Cada DEA deberá contar con su propio gabinete metálico señalizado, además de todo lo necesario para su instalación dentro del edificio", solicitamos al convocante la modificación de este requisito a "Cada DEA deberá contar con su propio gabinete metálico o de otro material, señalizado, además de todo lo necesario para su instalación dentro del edificio."Esta modificación permitiría una mayor flexibilidad en la selección del material, sin afectar la funcionalidad ni la seguridad del equipo, favoreciendo así la participación de una mayor cantidad de oferentes
En la especificación técnica del ítem 2 (dos) en “Accesorios a incluir: A - Guantes descartables. B - Tijera. C - Rasuradora. D - Toallita antibacterial. E - Mascara de RCP. F - Set graficas con algoritmo de RCP y USO del DEA. Se solicita al convocante la exclusión del requisito F) Set de gráficas con algoritmo de RCP y uso del DEA, ya que este accesorio no es necesario. El equipo ya cuenta con una guía integrada para la realización de RCP, lo que hace innecesaria la inclusión del set de gráficas. Además, su inclusión solo incrementaría costos de manera innecesaria, sin aportar un valor adicional al funcionamiento del equipo.
En la especificación técnica del ítem 2 (dos) en “Accesorios a incluir: A - Guantes descartables. B - Tijera. C - Rasuradora. D - Toallita antibacterial. E - Mascara de RCP. F - Set graficas con algoritmo de RCP y USO del DEA. Se solicita al convocante la exclusión del requisito F) Set de gráficas con algoritmo de RCP y uso del DEA, ya que este accesorio no es necesario. El equipo ya cuenta con una guía integrada para la realización de RCP, lo que hace innecesaria la inclusión del set de gráficas. Además, su inclusión solo incrementaría costos de manera innecesaria, sin aportar un valor adicional al funcionamiento del equipo.
En el apartado donde se solicita un ECG análisis de 8,5 segundos, solicitamos que este requisito sea ampliado a un rango máximo de 7 segundos, además de no restringir es un tiempo considerable para el análisis del ECG.
En el apartado donde se solicita un ECG análisis de 8,5 segundos, solicitamos que este requisito sea ampliado a un rango máximo de 7 segundos, además de no restringir es un tiempo considerable para el análisis del ECG.
Se solicita amablemente a la convocante reconsiderar la exigencia establecida en cuanto a las "Dimensiones exteriores (alto x ancho x fondo): 900 x 1620 x 800 mm ± 200 mm", en virtud de los siguientes fundamentos técnicos:
Las dimensiones exteriores no determinan el desempeño funcional del equipo. Las medidas externas del refrigerador no determinan la capacidad útil (litros), eficiencia térmica ni cumplimiento de normativas sanitarias. Lo relevante para los fines de uso sanitario/hospitalario, son los parámetros críticos como la capacidad interna efectiva, la estabilidad y uniformidad de temperatura, la confiabilidad operativa y la certificación según estándares técnicos y sanitarios.
Al imponer un rango dimensional externo tan específico, se excluyen injustificadamente la participación de modelos técnicamente equivalentes o incluso superiores. Esta restricción podría favorecer indebidamente a un modelo particular TCW120AC de la marca B Medical Systems afectando los principios de libre concurrencia, competencia y transparencia.
Actualmente, los fabricantes de refrigeradores biomédicos desarrollan soluciones con diseños ergonómicos diversos, que optimizan el uso del espacio interno sin adherirse necesariamente a unas dimensiones exteriores rígidas. Restringir la oferta a medidas físicas específicas carece de sustento técnico si los equipos propuestos cumplen con todos los requisitos funcionales, normativos y de calidad.
Por lo anterior, se sugiere sustituir la exigencia de dimensiones exteriores por criterios funcionales verificables. Esto garantizará una evaluación más objetiva, equitativa y alineada con los fines sanitarios del equipamiento.
Se solicita amablemente a la convocante reconsiderar la exigencia establecida en cuanto a las "Dimensiones exteriores (alto x ancho x fondo): 900 x 1620 x 800 mm ± 200 mm", en virtud de los siguientes fundamentos técnicos:
Las dimensiones exteriores no determinan el desempeño funcional del equipo. Las medidas externas del refrigerador no determinan la capacidad útil (litros), eficiencia térmica ni cumplimiento de normativas sanitarias. Lo relevante para los fines de uso sanitario/hospitalario, son los parámetros críticos como la capacidad interna efectiva, la estabilidad y uniformidad de temperatura, la confiabilidad operativa y la certificación según estándares técnicos y sanitarios.
Al imponer un rango dimensional externo tan específico, se excluyen injustificadamente la participación de modelos técnicamente equivalentes o incluso superiores. Esta restricción podría favorecer indebidamente a un modelo particular TCW120AC de la marca B Medical Systems afectando los principios de libre concurrencia, competencia y transparencia.
Actualmente, los fabricantes de refrigeradores biomédicos desarrollan soluciones con diseños ergonómicos diversos, que optimizan el uso del espacio interno sin adherirse necesariamente a unas dimensiones exteriores rígidas. Restringir la oferta a medidas físicas específicas carece de sustento técnico si los equipos propuestos cumplen con todos los requisitos funcionales, normativos y de calidad.
Por lo anterior, se sugiere sustituir la exigencia de dimensiones exteriores por criterios funcionales verificables. Esto garantizará una evaluación más objetiva, equitativa y alineada con los fines sanitarios del equipamiento.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS - ITEM 1 EQUIPO DE REFRIGERACIÓN PARA BIOLÓGICOS
En las Normativas Requeridas:
DONDE DICE:
Certificado OMS PQS vigente
Favor eliminar el requisito, considerando que direcciona a marcas específicas y no promueve la concurrencia ni libre competencia, privando a la convocante obtener mejores condiciones de contratación en cuanto a precio y calidad.
16-05-2025
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS - ITEM 1 EQUIPO DE REFRIGERACIÓN PARA BIOLÓGICOS
Favor eliminar el requisito, considerando que direcciona a marcas específicas y no promueve la concurrencia ni libre competencia, privando a la convocante obtener mejores condiciones de contratación en cuanto a precio y calidad.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS - ITEM 1 EQUIPO DE REFRIGERACIÓN PARA BIOLÓGICOS
En las Normativas Requeridas:
DONDE DICE:
Presentar Certificado o Declaración de Conformidad con Normas o directivas de calidad especificas: FDA o CE o JIS al menos alguna de ellas.
Se solicita agregar directiva de calidad de agencias reguladoras del MERCOSUR, considerando que le Paraguay es miembro activo y fundador del ente regional.
16-05-2025
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS - ITEM 1 EQUIPO DE REFRIGERACIÓN PARA BIOLÓGICOS
Presentar Certificado o Declaración de Conformidad con Normas o directivas de calidad especificas: FDA o CE o JIS al menos alguna de ellas.
Se solicita agregar directiva de calidad de agencias reguladoras del MERCOSUR, considerando que le Paraguay es miembro activo y fundador del ente regional.