Datos de la Verificación
Usuario Verificador
laocampos
Tipo de Verificación
Comunicación de Reparo
Fecha de Solicitud
06-05-2025 - 14:17
Fecha de Fin
08-05-2025 - 15:11
Estado
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
Observación técnica del área productos de salud: Informe, Expediente 466823- CAPACIDAD TECNICA - REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA * EN RELACION AL REQUERIMIENTO - El producto biosimilar presentara copia autenticada del certificado de registro sanitario o Certificado de Producto vigente otorgado por una de las Autoridades de Referencia EMA, FDA, HEALTH CANADA, ANVISA o ANMAT. - Los productos Biológicos Innovadores presentaran copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario emitido por DINAVISA, copia autenticada del Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de referencia como: EMA, FDA, HEALTH CANADA, ANVISA o ANMAT. PODRIA RESULTAR LIMITANTE/EXCLUYENTE Y REÑIR CON EL PRINCIPIO DE PARTICIPACION EN IGUALDD DE CONDICIONES. DEBERIAN REQUERIR OTORGADO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN. - El producto biosimilar presentará copia autenticada del certificado de registro sanitario o Certificado de producto vigente otorgados por una de las Autoridades de Referencia: EMA, FDA, Health Canadá o de las Agencias Reguladoras de Referencias de los países indicados Ley N° 7256/2024 de Protección de la Información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos en su Artículo 1.- Modificase el Articulo 11 y ampliase la Ley N 3283/2007 "De protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéutico" . Como: - Agencias Reguladoras de la EMA (European Medicines Agency). FDA, Health Canadá, Agencias Reguladoras de Referencia Regional - Los productos biológicos innovadores presentarán copia autenticada del certificado de Registro Sanitario emitido por DINAVISA, copia autenticada del Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de referencia como: FDA, EMA, o de los países indicados en la Ley N° 7256/2024 de Protección de la Información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos en su Artículo 1.- Modificase el Articulo 11 y ampliase la Ley N 3283/2007 "De protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéutico" LOS MARCOS LEGALES CON LOS QUE RESPALDAN LO REQUERIDO ESTABLECEN LA AMPLIACION DE DATOS DE PRUEBA PARA LOS REGISTROS FARMACEUTICOS. EL REQUISITO PODRIA LIMITAR/ EXCLUIR A POTENCIALES OFERENTES. DEBERIAN SOLICITAR QUE EL DOCUMENTO SEA EMITIDO POR LA AGENCIA REGULADORA DEL PAIS DE ORIGEN DEL BIEN OFERTADO. - EL REQUERIMIENTO DE DOCUMENTACIONES DIFERENCIADAS PARA PRODUCTOS BIOSIMILARES Y NACIONALES ,PODRIA LIMITAR/ EXCLUIR A POTENCIALES OFERENTES Y REÑIR CON EL PRINCIPIO DE PARTICIPACION EN IGUALDAD DE CONDICIONES. EL PRODUCTO BIOLOGICO NACIONAL ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA EXPERIENCIA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la experiencia podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
Se solicita agregar, en las bases concursales las fechas y proceso de entrega y devolución de los pendrives requeridos
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA EXPERIENCIA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El promedio de facturacion establecido para acreditar la experiencia se aparta del Estándar
Descripción
El promedio de facturación solicitado para calificar la experiencia de la presente contratación, podría ser limitante. Se solicita que se justifique razonablemente el criterio establecido.
Comentario
La justificación de la convocante no corresponde en atención a que la demostración de la experiencia se podría realizar con menos documentación, es decir con 1 o 2 documentos que responden el porcentaje requerido por la contratante por lo que se solicita adecuar los parámetros requerido (cantidad especifica de documentos que avalen la experiencia) ya que la misma seria limitante
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LOS CONSORCIOS/COASEGUROS
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
Se requiere que todos los integrantes del consorcio cumplan con el requisito estalbecido
Descripción
Se solicita que todos los integrantes del consorcio cumplan con el requisito consigando en las bases concursales,
en lugar de permitir que los mismos puedan sumar su (experiencia/ capacidad etc) a los efectos de acreditar el cumplimiento
del requisito establecido. Se solicite que se justifique técnicamente bajo responsabilidad de la Convocante porque el criterio debe mantenerse.
Comentario
Se ha tomado conocimiento de la respuesta brindada por la convocante, sin embargo la misma no corresponde y se verifica que el criterio es limitante para los posibles oferentes que utilicen esta modalidad empresarial por lo que se solicita adecuar los requerimientos
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Documentos del SICP
Situación
Contenido del Pliego de Bases y Condiciones
Descripción
Solicitamos aclarar el motivo por el cual las documentaciones deben ser autenticadas por escribanía, en lugar de copias simples.
Comentario
Se ha tomado conocimiento de la repuesta brindada por la contratante, sin embargo se considera que el criterio es limitante y se solicita subsanar
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Documentos del SICP
Situación
Falta documentaciones
Descripción
Considerando lo establecido en la "LEY DE CONTRATACIONES PUBLICAS", se solicita remitir la documentación correspondiente
Comentario
Observación técnica del área productos de salud: Informe, Expediente 466823- * ITEM 1: EN PBC LO ESTABLECIDO EN LA COLUMNA "FORMA FARMACEUTICA" PEN- JERINGA PRE LLENADA", NO CORRESPONDE. ESOS DATOS CORRESPONDEN A PRESENTACIONES DEL BIEN CON CARACTERISTICAS TECNICAS DIFERENTES. SI DESEAN ADQUIRIR EL INYECTOR NO SE DEBE ESTABLECER LA JERINGA PRE CARGADA Se solicita remitir la sentencia SD N° 40 de fecha 12/02/2025
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Documentos del SICP
Situación
Justificacion del Contrato Abierto
Descripción
Solicitamos a la Convocante justificar el motivo por el cual se seleccionó la modalidad Contrato Abierto, de acuerdo a lo dispuesto en la normativa vigente.
Comentario
Se verifica que la medicación es requerida solo hasta setiembre de 2025, y además obra en el expediente la resolución GS N° b 1964/2024, mediante la cual se establece que los mismos serán entregados al requirente solo hasta 30/09/2025, por lo que l proceso no debería de ser plurianual, con relación a la modalidad de contrato abierto se solicita remitir la documentación que respalde la argumentación brindada, además de la receta medica emitida por el medico tratante del Sr. Marcelo Samudio
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.