Capacidad Técnica y Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
En el requisito de "Para productos importados Biológicos" se requiere cuanto sigue:
"Copia legalizada y consularizada y/o apostillada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigente, emitido por una agencia de alta vigilancia sanitaria reconocida por DINAVISA y/o agencias Regulatorias del MERCOSUR, vigente al momento de la expedición del correspondiente registro sanitario." Al respecto, entendemos que lo que requiere la Convocante es el correspondiente Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigente al momento de la presentación de ofertas, no así al momento de la expedición del registro sanitario. Considerando que estos documentos de por si deben mantener su vigencia durante toda la vigencia del registro sanitario expedida por DNVS. Favor confirmar este entendimiento y en caso necesario realizar la corrección en referencia al texto detallado en el requisito: "vigente al momento de la expedición del correspondiente registro sanitario". Además solicitamos considerar hacer mención a la normativa vigente al respecto (Res. DNVS 148/2024).
10-09-2025
Capacidad Técnica y Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
En el requisito de "Para productos importados Biológicos" se requiere cuanto sigue:
"Copia legalizada y consularizada y/o apostillada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigente, emitido por una agencia de alta vigilancia sanitaria reconocida por DINAVISA y/o agencias Regulatorias del MERCOSUR, vigente al momento de la expedición del correspondiente registro sanitario." Al respecto, entendemos que lo que requiere la Convocante es el correspondiente Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigente al momento de la presentación de ofertas, no así al momento de la expedición del registro sanitario. Considerando que estos documentos de por si deben mantener su vigencia durante toda la vigencia del registro sanitario expedida por DNVS. Favor confirmar este entendimiento y en caso necesario realizar la corrección en referencia al texto detallado en el requisito: "vigente al momento de la expedición del correspondiente registro sanitario". Además solicitamos considerar hacer mención a la normativa vigente al respecto (Res. DNVS 148/2024).
Capacidad Técnica y Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
En los requisitos para productos importados de Biológicos, segundo requisito requieren: "Además del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente de los bienes ofertados, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al país de origen." Al respecto, entendemos que en caso que la agencia reguladora de medicamentos del país de origen no se encuentre clasificado como una autoridad reguladora de referencia conforme a la Res. DNVS 148/24, se debe presentar un registro sanitario, CLV o CPP vigente de uno las agencias reguladoras detalladas en la normativa mencionada conforme lo dispone la autoridad reguladora nacional.
10-09-2025
Capacidad Técnica y Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
En los requisitos para productos importados de Biológicos, segundo requisito requieren: "Además del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente de los bienes ofertados, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al país de origen." Al respecto, entendemos que en caso que la agencia reguladora de medicamentos del país de origen no se encuentre clasificado como una autoridad reguladora de referencia conforme a la Res. DNVS 148/24, se debe presentar un registro sanitario, CLV o CPP vigente de uno las agencias reguladoras detalladas en la normativa mencionada conforme lo dispone la autoridad reguladora nacional.
En relación a los ítems de referencia, solicitamos confirmar que no existen inconvenientes en que el producto venga acompañado de su solvente respectivo. Considerando que esto facilita la administración y uso del producto.
En relación a los ítems de referencia, solicitamos confirmar que no existen inconvenientes en que el producto venga acompañado de su solvente respectivo. Considerando que esto facilita la administración y uso del producto.
Solicitamos a la Convocante tenga a bien aclarar los siguientes puntos respecto a los ítems N° 4 y N° 5, ambos correspondientes al mismo principio activo, pero en distintas presentaciones farmacéuticas (frasco vial y ampolla), los cuales serán evaluados bajo el mecanismo de metodología de evaluación combinada:
Cantidad solicitada vs. cantidad a adjudicar:
Si bien en la planilla de precios se solicita a los oferentes cotizar por una cantidad de 432.000 unidades para cada presentación, en el PBC se establece que la adjudicación conjunta para ambos ítems será como máximo de 300.000 unidades. Solicitamos por tanto se aclare si corresponde ofertar por las 432.000 unidades solicitadas, o si, en atención a lo señalado en el pliego, las ofertas deberán ajustarse a la cantidad máxima a adjudicar (300.000 unidades), evitando de esta forma generar confusión o distorsión en el análisis comparativo entre oferentes.
Diferencia significativa en los precios referenciales:
También deseamos dejar constancia de la considerable diferencia en los precios referenciales fijados entre ambas presentaciones:
Ítem N° 4 (Frasco Vial): Gs. 31.200
Ítem N° 5 (Ampolla): Gs. 12.000
Entendiendo que el sistema de evaluación combinada busca establecer un precio unificado para ambas presentaciones en función del menor precio ofertado, esta diferencia podría generar distorsión en la evaluación final. Por ello, solicitamos se reconsidere o ajuste el precio referencial del ítem N° 5, de manera a mantener la coherencia metodológica y preservar la competitividad y viabilidad económica de la adjudicación, tal como se expone en los fundamentos del sistema establecidos en el PBC.
Solicitamos a la Convocante tenga a bien aclarar los siguientes puntos respecto a los ítems N° 4 y N° 5, ambos correspondientes al mismo principio activo, pero en distintas presentaciones farmacéuticas (frasco vial y ampolla), los cuales serán evaluados bajo el mecanismo de metodología de evaluación combinada:
Cantidad solicitada vs. cantidad a adjudicar:
Si bien en la planilla de precios se solicita a los oferentes cotizar por una cantidad de 432.000 unidades para cada presentación, en el PBC se establece que la adjudicación conjunta para ambos ítems será como máximo de 300.000 unidades. Solicitamos por tanto se aclare si corresponde ofertar por las 432.000 unidades solicitadas, o si, en atención a lo señalado en el pliego, las ofertas deberán ajustarse a la cantidad máxima a adjudicar (300.000 unidades), evitando de esta forma generar confusión o distorsión en el análisis comparativo entre oferentes.
Diferencia significativa en los precios referenciales:
También deseamos dejar constancia de la considerable diferencia en los precios referenciales fijados entre ambas presentaciones:
Ítem N° 4 (Frasco Vial): Gs. 31.200
Ítem N° 5 (Ampolla): Gs. 12.000
Entendiendo que el sistema de evaluación combinada busca establecer un precio unificado para ambas presentaciones en función del menor precio ofertado, esta diferencia podría generar distorsión en la evaluación final. Por ello, solicitamos se reconsidere o ajuste el precio referencial del ítem N° 5, de manera a mantener la coherencia metodológica y preservar la competitividad y viabilidad económica de la adjudicación, tal como se expone en los fundamentos del sistema establecidos en el PBC.
Solicitamos a la convocante unificar precios referenciales de los ítems 4 y 5 a Gs. 27.969, esto teniendo en cuenta el precio adjudicado de la convocante en la LPN Nº 08/2023. Además, no existe diferencia en la concentración ni disolución de la presentación de los ítems solicitado, y la misma puede ser consultada en las diferentes plataformas visualizando el precio público comercializado en el mercado local por los diferentes proveedores y verificar que existen mínimas diferencias de precios entre una presentación u otra.
Solicitamos a la convocante unificar precios referenciales de los ítems 4 y 5 a Gs. 27.969, esto teniendo en cuenta el precio adjudicado de la convocante en la LPN Nº 08/2023. Además, no existe diferencia en la concentración ni disolución de la presentación de los ítems solicitado, y la misma puede ser consultada en las diferentes plataformas visualizando el precio público comercializado en el mercado local por los diferentes proveedores y verificar que existen mínimas diferencias de precios entre una presentación u otra.
Solicitamos a la convocante modificar la presentación del ítem 10 de la siguiente manera: Envase de 100 ml con sistema cerrado. La petición debe a que al referirse a envase la misma da apertura de manera general de oferentes que cuenten con la presentación de VIAL/FRASCO/SACHET y otros, cumpliendo con la Ley 7021/22 Art 4. Inciso D- Igualdad y Libre Competencia.
Solicitamos a la convocante modificar la presentación del ítem 10 de la siguiente manera: Envase de 100 ml con sistema cerrado. La petición debe a que al referirse a envase la misma da apertura de manera general de oferentes que cuenten con la presentación de VIAL/FRASCO/SACHET y otros, cumpliendo con la Ley 7021/22 Art 4. Inciso D- Igualdad y Libre Competencia.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 9 a Gs. 2.640, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 9 a Gs. 2.640, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 10 a Gs. 19.404, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 10 a Gs. 19.404, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 10 a Gs. 52.300, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 10 a Gs. 52.300, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 19 a Gs. 56.300, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.
Solicitamos a la convocante modificar el precio referencial del ítem 19 a Gs. 56.300, esto atendiendo a la última adjudicación de la misma convocante y a su vez el precio actual se encuentra muy por debajo al precio comercializado en el mercado local.