Secciones
Versión 1
Versión 2
Diferencias entre las versiones 1 y 2
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
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ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
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DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
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1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
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1.2 |
Marca: |
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1.3 |
Origen: |
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1.4 |
Año de Fabricación: |
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1.5 |
Modelo |
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|
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
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1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
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1.7 |
Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI |
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1.8 |
Registro Sanitario vigente |
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2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
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2.1 |
01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
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2.2 |
05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor |
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2.3 |
01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
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2.4 |
01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica |
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2.5 |
01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr |
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2.6 |
03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
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2.7 |
12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada |
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2.8 |
06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø |
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2.9 |
06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo |
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2.10 |
06 (seis) Asas de corte, bipolar |
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2.11 |
06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola |
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2.12 |
06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico |
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2.13 |
01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 |
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2.14 |
01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock |
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2.15 |
01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr |
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2.16 |
06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto |
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3 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
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3.1 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
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3.2 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
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3.3 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
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|
3.4 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
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ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
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ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
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DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
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|
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1.2 |
Marca: |
|
|
|
1.3 |
Origen: |
|
|
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
|
|
|
1.5 |
Modelo |
|
|
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
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1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
|
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|
1.7 |
Descripción general: Equipo de alta frecuencia diseñado para generar potencia eléctrica a fin de realizar cortes y coagulaciones unipolares y bipolares durante intervenciones incluso RTU en solución salina NaCI |
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1.8 |
Registro Sanitario vigente |
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2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
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2.1 |
Manejo mediante pantalla táctil de al menos 6 |
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2.1.1 |
Capacidad de detectar y reconocer automáticamente los instrumentos conectados |
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2.1.2 |
Capacidad de seleccionar automáticamente los parámetros correctos, según el tipo de instrumento conectado, con indicación de parámetros en la pantalla. |
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|
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2.1.3 |
Apto para todo tipo de procedimientos, incluyendo resección bipolar de próstata en solución salina NaCI, como líquido de irrigación |
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|
2.1.4 |
Grado de protección de la carcasa, según IP 21 o superior |
|
|
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2.1.5 |
Al menos 2 módulos de conexión unipolar y 2 módulos de conexión bipolar |
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2.1.6 |
Posibilidad de activar mediante interruptor de pedal y lápices de comando |
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|
|
2.1.7 |
Modos unipolares de: corte y coagulación Modos bipolares de: corte, resección en solución salina, vaporización y coagulación |
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2.1.8 |
Peso del equipo: menor a 15kg. |
|
|
|
2.1.9 |
Programas: 250 o superior, con posibilidad de borrar o guardar programas, según las exigencias de los usuarios. |
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|
2.1.10 |
Control del electrodo neutro: Capacidad de indicación de electrodo de una pieza, de dos piezas y baby |
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|
|
2.1.11 |
Señal de advertencia en caso de falla o desconexión del electrodo neutro: acústica, visual y en forma de texto en pantalla |
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|
|
2.1.12 |
Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. |
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2.1.13 |
Test automático del equipo |
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2.1.14 |
Indicación de errores en la pantalla |
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2.1.15 |
Potencia máxima monopolar: 400W o mayor |
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2.1.16 |
Potencia máxima bipolar: 350W o mayor |
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|
2.1.17 |
Frecuencia de salida: 350Khz o mayor |
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2.2 |
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES |
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|
2.2.1 |
Grado de coagulación (efecto) preseleccionable a varios niveles: el grado de coagulación es la medida para la extensión de la profundidad de coagulación |
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2.2.2 |
Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas |
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2.2.3 |
Grado de protección del equipo: del tipo CF (Cardiac Floating) |
|
|
|
2.2.4 |
El equipo debe ser capaz de realizar pruebas de funcionamiento de manera automática. |
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|
|
2.2.5 |
Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario |
|
|
|
2.2.6 |
Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario |
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2.2.7 |
Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. |
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|
|
2.2.8 |
Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN |
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|
|
2.3 |
ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS |
|
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|
2.3.1 |
01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. |
|
|
|
2.3.2 |
01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo |
|
|
|
2.3.3 |
50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso |
|
|
|
2.3.4 |
02 (dos) cables reutilizables para placas neutras |
|
|
|
2.4 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
|
2.4.1 |
Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, |
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|
|
2.4.2 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
|
|
|
2.4.3 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
|
|
|
2.4.4 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
|
|
|
2.4.5 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
|
|
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
|
|
|
DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
||
|
1.2 |
Marca: |
||
|
1.3 |
Origen: |
||
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
||
|
1.5 |
Modelo |
||
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
||
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
||
|
1.7 |
Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI |
||
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
||
|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
|
|
|
2.1 |
01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.2 |
05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor |
||
|
2.3 |
01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.4 |
01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica |
||
|
2.5 |
01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr |
||
|
2.6 |
03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.7 |
12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada |
||
|
2.8 |
06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø |
||
|
2.9 |
06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo |
||
|
2.10 |
06 (seis) Asas de corte, bipolar |
||
|
2.11 |
06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola |
||
|
2.12 |
06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico |
||
|
2.13 |
01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 |
||
|
2.14 |
01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock |
||
|
2.15 |
01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr |
||
|
2.16 |
06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto |
||
|
3 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
|
3.1 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
||
|
3.2 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
||
|
3.3 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
||
|
3.4 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
|
|
|
DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
|
|
|
1.2 |
Marca: |
||
|
1.3 |
Origen: |
||
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
||
|
1.5 |
Modelo |
||
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
||
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
||
|
1.7 |
Descripción general: Equipo de alta frecuencia diseñado para generar potencia eléctrica a fin de realizar cortes y coagulaciones unipolares y bipolares durante intervenciones incluso RTU en solución salina NaCI |
||
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
||
|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
||
|
2.1 |
Manejo mediante pantalla táctil de al menos 6 |
||
|
2.1.1 |
Capacidad de detectar y reconocer automáticamente los instrumentos conectados |
||
|
2.1.2 |
Capacidad de seleccionar automáticamente los parámetros correctos, según el tipo de instrumento conectado, con indicación de parámetros en la pantalla. |
||
|
2.1.3 |
Apto para todo tipo de procedimientos, incluyendo resección bipolar de próstata en solución salina NaCI, como líquido de irrigación |
||
|
2.1.4 |
Grado de protección de la carcasa, según IP 21, EN/IEC 60601-1 o superior |
||
|
2.1.5 |
Al menos 2 módulos de conexión unipolar y 2 módulos de conexión bipolar |
||
|
2.1.6 |
Posibilidad de activar mediante interruptor de pedal y lápices de comando |
||
|
2.1.7 |
Modos unipolares de: corte y coagulación Modos bipolares de: corte, resección en solución salina, vaporización y coagulación |
||
|
2.1.8 |
Peso del equipo: menor a 15kg. |
||
|
2.1.9 |
Programas: 250 o superior, con posibilidad de borrar o guardar programas, según las exigencias de los usuarios. |
||
|
2.1.10 |
Control del electrodo neutro: Capacidad de indicación de electrodo de una pieza, de dos piezas y baby |
||
|
2.1.11 |
Señal de advertencia en caso de falla o desconexión del electrodo neutro: acústica, visual y en forma de texto en pantalla |
||
|
2.1.12 |
Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. |
||
|
2.1.13 |
Test automático del equipo |
||
|
2.1.14 |
Indicación de errores en la pantalla |
||
|
2.1.15 |
Potencia máxima monopolar: 400W o mayor |
||
|
2.1.16 |
Potencia máxima bipolar: 350W o mayor |
||
|
2.1.17 |
Frecuencia de salida: 350Khz o mayor |
||
|
2.2 |
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES |
|
|
|
2.2.1 |
Grado de coagulación (efecto) preseleccionable a varios niveles: el grado de coagulación es la medida para la extensión de la profundidad de coagulación |
||
|
2.2.2 |
Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas |
||
|
2.2.3 |
Grado de protección del equipo: del tipo CF (Cardiac Floating) |
||
|
2.2.4 |
El equipo debe ser capaz de realizar pruebas de funcionamiento de manera automática. |
||
|
2.2.5 |
Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario |
||
|
2.2.6 |
Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario |
||
|
2.2.7 |
Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. |
||
|
2.2.8 |
Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN |
||
|
2.3 |
ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS |
||
|
2.3.1 |
01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. |
||
|
2.3.2 |
01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo |
||
|
2.3.3 |
50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso |
||
|
2.3.4 |
02 (dos) cables reutilizables para placas neutras |
||
|
2.4 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
||
|
2.4.1 |
Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, |
||
|
2.4.2 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
||
|
2.4.3 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
||
|
2.4.4 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
||
|
2.4.5 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
| ÍTEM | PARÁMETROS REFERENCIALES | DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE | |
|
| DATOS GENERALES | CUMPLE | PARÁMETROS |
| 1 | KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA | ||
| 1.2 | Marca: | ||
| 1.3 | Origen: | ||
| 1.4 | Año de Fabricación: | ||
| 1.5 | Modelo | ||
| 1.6 | Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes | ||
| 1.7 | Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente | ||
| 1.7 | Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI | ||
| 1.8 | Registro Sanitario vigente | ||
| 2 | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
|
|
| 2.1 | 01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.2 | 05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor | ||
| 2.3 | 01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.4 | 01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica | ||
| 2.5 | 01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr | ||
| 2.6 | 03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.7 | 12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada | ||
| 2.8 | 06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø | ||
| 2.9 | 06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo | ||
| 2.10 | 06 (seis) Asas de corte, bipolar | ||
| 2.11 | 06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola | ||
| 2.12 | 06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico | ||
| 2.13 | 01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 | ||
| 2.14 | 01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock | ||
| 2.15 | 01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr | ||
| 2.16 | 06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto | ||
| 3 | OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
| 3.1 | Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante | ||
| 3.2 | Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. | ||
| 3.3 | El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. | ||
| 3.4 | El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 12 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIAELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
ÍTEM | PARÁMETROS REFERENCIALES | DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE | |
| DATOS GENERALES | CUMPLE | PARÁMETROS |
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1.2 | Marca: |
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|
1.3 | Origen: |
|
|
1.4 | Año de Fabricación: |
|
|
1.5 | Modelo |
|
|
1.6 | Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
|
|
1.7 | Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
|
|
1.7 | Descripción general: |
|
|
1.8 | Registro Sanitario vigente |
|
|
2 | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
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2.1 |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
Modos bipolares de: corte, |
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2. |
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2. |
Capacidad de |
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2. |
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| 2.1.12 | Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. | ||
2.1.13 |
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2. |
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2. |
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| 2.1.16 | Potencia máxima bipolar: 350W o mayor | ||
| 2.1.17 | Frecuencia de salida: 350Khz o mayor | ||
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| 2.2.2 | Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas | ||
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| El |
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|
| 2.2.5 | Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario | ||
| 2.2.6 | Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario | ||
| 2.2.7 | Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. | ||
| 2.2.8 | Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN | ||
| 2.3 | ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS | ||
| 2.3.1 | 01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. | ||
| 2.3.2 | 01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo | ||
| 2.3.3 | 50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso | ||
| 2.3.4 | 02 (dos) cables reutilizables para placas neutras | ||
| 2.4 | OTRAS CARACTERÍSTICAS | ||
| 2.4.1 | Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, | ||
| 2.4.2 | Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante | ||
| 2.4.3 | Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. | ||
| 2.4.4 | El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. | ||
| 2.4.5 | El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
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El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Detalle de los bienes y/o servicios
Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
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DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
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1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
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1.2 |
Marca: |
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1.3 |
Origen: |
|
|
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
|
|
|
1.5 |
Modelo |
|
|
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
|
|
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
|
|
|
1.7 |
Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI |
|
|
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
|
|
|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
|
|
|
2.1 |
01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
|
|
|
2.2 |
05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor |
|
|
|
2.3 |
01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
|
|
|
2.4 |
01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica |
|
|
|
2.5 |
01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr |
|
|
|
2.6 |
03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
|
|
|
2.7 |
12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada |
|
|
|
2.8 |
06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø |
|
|
|
2.9 |
06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo |
|
|
|
2.10 |
06 (seis) Asas de corte, bipolar |
|
|
|
2.11 |
06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola |
|
|
|
2.12 |
06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico |
|
|
|
2.13 |
01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 |
|
|
|
2.14 |
01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock |
|
|
|
2.15 |
01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr |
|
|
|
2.16 |
06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto |
|
|
|
3 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
|
3.1 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
|
|
|
3.2 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
|
|
|
3.3 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
|
|
|
3.4 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
|
|
ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
|
|
|
DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
|
|
|
1.2 |
Marca: |
|
|
|
1.3 |
Origen: |
|
|
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
|
|
|
1.5 |
Modelo |
|
|
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
|
|
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
|
|
|
1.7 |
Descripción general: Equipo de alta frecuencia diseñado para generar potencia eléctrica a fin de realizar cortes y coagulaciones unipolares y bipolares durante intervenciones incluso RTU en solución salina NaCI |
|
|
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
|
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|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
|
|
|
2.1 |
Manejo mediante pantalla táctil de al menos 6 |
|
|
|
2.1.1 |
Capacidad de detectar y reconocer automáticamente los instrumentos conectados |
|
|
|
2.1.2 |
Capacidad de seleccionar automáticamente los parámetros correctos, según el tipo de instrumento conectado, con indicación de parámetros en la pantalla. |
|
|
|
2.1.3 |
Apto para todo tipo de procedimientos, incluyendo resección bipolar de próstata en solución salina NaCI, como líquido de irrigación |
|
|
|
2.1.4 |
Grado de protección de la carcasa, según IP 21 o superior |
|
|
|
2.1.5 |
Al menos 2 módulos de conexión unipolar y 2 módulos de conexión bipolar |
|
|
|
2.1.6 |
Posibilidad de activar mediante interruptor de pedal y lápices de comando |
|
|
|
2.1.7 |
Modos unipolares de: corte y coagulación Modos bipolares de: corte, resección en solución salina, vaporización y coagulación |
|
|
|
2.1.8 |
Peso del equipo: menor a 15kg. |
|
|
|
2.1.9 |
Programas: 250 o superior, con posibilidad de borrar o guardar programas, según las exigencias de los usuarios. |
|
|
|
2.1.10 |
Control del electrodo neutro: Capacidad de indicación de electrodo de una pieza, de dos piezas y baby |
|
|
|
2.1.11 |
Señal de advertencia en caso de falla o desconexión del electrodo neutro: acústica, visual y en forma de texto en pantalla |
|
|
|
2.1.12 |
Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. |
|
|
|
2.1.13 |
Test automático del equipo |
|
|
|
2.1.14 |
Indicación de errores en la pantalla |
|
|
|
2.1.15 |
Potencia máxima monopolar: 400W o mayor |
|
|
|
2.1.16 |
Potencia máxima bipolar: 350W o mayor |
|
|
|
2.1.17 |
Frecuencia de salida: 350Khz o mayor |
|
|
|
2.2 |
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES |
|
|
|
2.2.1 |
Grado de coagulación (efecto) preseleccionable a varios niveles: el grado de coagulación es la medida para la extensión de la profundidad de coagulación |
|
|
|
2.2.2 |
Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas |
|
|
|
2.2.3 |
Grado de protección del equipo: del tipo CF (Cardiac Floating) |
|
|
|
2.2.4 |
El equipo debe ser capaz de realizar pruebas de funcionamiento de manera automática. |
|
|
|
2.2.5 |
Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario |
|
|
|
2.2.6 |
Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario |
|
|
|
2.2.7 |
Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. |
|
|
|
2.2.8 |
Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN |
|
|
|
2.3 |
ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS |
|
|
|
2.3.1 |
01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. |
|
|
|
2.3.2 |
01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo |
|
|
|
2.3.3 |
50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso |
|
|
|
2.3.4 |
02 (dos) cables reutilizables para placas neutras |
|
|
|
2.4 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
|
2.4.1 |
Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, |
|
|
|
2.4.2 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
|
|
|
2.4.3 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
|
|
|
2.4.4 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
|
|
|
2.4.5 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
|
|
Detalle de los bienes y/o servicios
Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
|
|
|
DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
||
|
1.2 |
Marca: |
||
|
1.3 |
Origen: |
||
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
||
|
1.5 |
Modelo |
||
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
||
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
||
|
1.7 |
Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI |
||
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
||
|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
|
|
|
2.1 |
01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.2 |
05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor |
||
|
2.3 |
01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.4 |
01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica |
||
|
2.5 |
01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr |
||
|
2.6 |
03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada |
||
|
2.7 |
12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada |
||
|
2.8 |
06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø |
||
|
2.9 |
06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo |
||
|
2.10 |
06 (seis) Asas de corte, bipolar |
||
|
2.11 |
06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola |
||
|
2.12 |
06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico |
||
|
2.13 |
01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 |
||
|
2.14 |
01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock |
||
|
2.15 |
01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr |
||
|
2.16 |
06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto |
||
|
3 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
|
3.1 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
||
|
3.2 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
||
|
3.3 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
||
|
3.4 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
|
ÍTEM |
PARÁMETROS REFERENCIALES |
DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE |
|
|
|
DATOS GENERALES |
CUMPLE |
PARÁMETROS |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
|
|
|
1.2 |
Marca: |
||
|
1.3 |
Origen: |
||
|
1.4 |
Año de Fabricación: |
||
|
1.5 |
Modelo |
||
|
1.6 |
Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
||
|
1.7 |
Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
||
|
1.7 |
Descripción general: Equipo de alta frecuencia diseñado para generar potencia eléctrica a fin de realizar cortes y coagulaciones unipolares y bipolares durante intervenciones incluso RTU en solución salina NaCI |
||
|
1.8 |
Registro Sanitario vigente |
||
|
2 |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
||
|
2.1 |
Manejo mediante pantalla táctil de al menos 6 |
||
|
2.1.1 |
Capacidad de detectar y reconocer automáticamente los instrumentos conectados |
||
|
2.1.2 |
Capacidad de seleccionar automáticamente los parámetros correctos, según el tipo de instrumento conectado, con indicación de parámetros en la pantalla. |
||
|
2.1.3 |
Apto para todo tipo de procedimientos, incluyendo resección bipolar de próstata en solución salina NaCI, como líquido de irrigación |
||
|
2.1.4 |
Grado de protección de la carcasa, según IP 21, EN/IEC 60601-1 o superior |
||
|
2.1.5 |
Al menos 2 módulos de conexión unipolar y 2 módulos de conexión bipolar |
||
|
2.1.6 |
Posibilidad de activar mediante interruptor de pedal y lápices de comando |
||
|
2.1.7 |
Modos unipolares de: corte y coagulación Modos bipolares de: corte, resección en solución salina, vaporización y coagulación |
||
|
2.1.8 |
Peso del equipo: menor a 15kg. |
||
|
2.1.9 |
Programas: 250 o superior, con posibilidad de borrar o guardar programas, según las exigencias de los usuarios. |
||
|
2.1.10 |
Control del electrodo neutro: Capacidad de indicación de electrodo de una pieza, de dos piezas y baby |
||
|
2.1.11 |
Señal de advertencia en caso de falla o desconexión del electrodo neutro: acústica, visual y en forma de texto en pantalla |
||
|
2.1.12 |
Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. |
||
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2.1.13 |
Test automático del equipo |
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|
2.1.14 |
Indicación de errores en la pantalla |
||
|
2.1.15 |
Potencia máxima monopolar: 400W o mayor |
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2.1.16 |
Potencia máxima bipolar: 350W o mayor |
||
|
2.1.17 |
Frecuencia de salida: 350Khz o mayor |
||
|
2.2 |
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES |
|
|
|
2.2.1 |
Grado de coagulación (efecto) preseleccionable a varios niveles: el grado de coagulación es la medida para la extensión de la profundidad de coagulación |
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2.2.2 |
Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas |
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|
2.2.3 |
Grado de protección del equipo: del tipo CF (Cardiac Floating) |
||
|
2.2.4 |
El equipo debe ser capaz de realizar pruebas de funcionamiento de manera automática. |
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|
2.2.5 |
Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario |
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|
2.2.6 |
Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario |
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|
2.2.7 |
Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. |
||
|
2.2.8 |
Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN |
||
|
2.3 |
ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS |
||
|
2.3.1 |
01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. |
||
|
2.3.2 |
01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo |
||
|
2.3.3 |
50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso |
||
|
2.3.4 |
02 (dos) cables reutilizables para placas neutras |
||
|
2.4 |
OTRAS CARACTERÍSTICAS |
||
|
2.4.1 |
Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, |
||
|
2.4.2 |
Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante |
||
|
2.4.3 |
Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. |
||
|
2.4.4 |
El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. |
||
|
2.4.5 |
El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
Detalle de los bienes y/o servicios
Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:
ITEM 1 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA
| ÍTEM | PARÁMETROS REFERENCIALES | DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE | |
|
| DATOS GENERALES | CUMPLE | PARÁMETROS |
| 1 | KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA | ||
| 1.2 | Marca: | ||
| 1.3 | Origen: | ||
| 1.4 | Año de Fabricación: | ||
| 1.5 | Modelo | ||
| 1.6 | Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes | ||
| 1.7 | Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente | ||
| 1.7 | Descripción general: Kit de instrumentales para endoscopia de uso en resección urológica, incluso RTU en solución salina NaCI | ||
| 1.8 | Registro Sanitario vigente | ||
| 2 | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, COMPONENTES |
|
|
| 2.1 | 01 (un) Elemento de trabajo monopolar (también utilizable con el uretrótomo óptico) Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.2 | 05 (cinco) Cable de alta frecuencia unipolar, con clavija de 4 mm, longitud 300 cm o mayor | ||
| 2.3 | 01 (un) Elemento de trabajo bipolar. Corte por acción de resorte. En posición de reposo, la pinta del electrodo debe quedar dentro de la vaina Para uso con la óptica existente en el INCAN. Compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.4 | 01 (una) Vaina de resectoscopio, Con tubo de aflujo y evacuación, 24/26 Charr., Extremo de vaina biselado. Debe incluir vaina interior giratoria con aislamiento de cerámica | ||
| 2.5 | 01 (un) Obturador estándar, para vainas de 24/26 Charr | ||
| 2.6 | 03 (tres) Cables de alta frecuencia bipolar, longitud 400 cm o mayor, compatible con la unidad electro quirúrgica solicitada | ||
| 2.7 | 12 (doce) Asas de corte monopolar, acodada | ||
| 2.8 | 06 (seis) Electrodos de coagulación monopolar, forma de bola, 5 mm Ø | ||
| 2.9 | 06 (seis) Electrodo de coagulación monopolar, puntiagudo | ||
| 2.10 | 06 (seis) Asas de corte, bipolar | ||
| 2.11 | 06 (seis) Electrodos de vaporización, bipolar, forma de bola | ||
| 2.12 | 06 (seis) Electrodo de vaporización, para enucleación, semiesférico | ||
| 2.13 | 01 (una) Jeringa de REINER-ALEXANDER, 75 cm3 | ||
| 2.14 | 01 (una) Vaina de uretrotomo de SACHSE, 21 Charr., con canal para bujías dilatadoras FILIFORM y 2 conos LUER-Lock | ||
| 2.15 | 01 (un) Obturador, para vaina de uretrotomo de 21 Charr | ||
| 2.16 | 06 (seis) Bisturí de SACHSE, recto | ||
| 3 | OTRAS CARACTERÍSTICAS |
|
|
| 3.1 | Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante | ||
| 3.2 | Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. | ||
| 3.3 | El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. | ||
| 3.4 | El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 12 - KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIAELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
ÍTEM | PARÁMETROS REFERENCIALES | DATOS PROVEÍDOS POR EL OFERENTE | |
| DATOS GENERALES | CUMPLE | PARÁMETROS |
|
|
|
|
1.2 | Marca: |
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|
1.3 | Origen: |
|
|
1.4 | Año de Fabricación: |
|
|
1.5 | Modelo |
|
|
1.6 | Certificados de Calidad General: CE, TÜV, FDA, JIS, al menos 2. Especificar cual norma. Vigentes |
|
|
1.7 | Certificados de Calidad Específica: ISO 13485. Vigente |
|
|
1.7 | Descripción general: |
|
|
1.8 | Registro Sanitario vigente |
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|
2 | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS |
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2.1 |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
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2. |
Modos bipolares de: corte, |
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2. |
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2. |
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2. |
Capacidad de |
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2. |
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| 2.1.12 | Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF y mensajes de error. | ||
2.1.13 |
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|
2. |
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|
2. |
|
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|
| 2.1.16 | Potencia máxima bipolar: 350W o mayor | ||
| 2.1.17 | Frecuencia de salida: 350Khz o mayor | ||
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|
|
| 2.2.2 | Función autostart en coagulación bipolar: activación automática de la corriente de coagulación, cuando el electrodo de coagulación toca el tejido con ambas ramas | ||
|
|
|
|
| El |
|
|
| 2.2.5 | Capacidad de determinación del límite de potencia por parte del usuario | ||
| 2.2.6 | Capacidad de selección del efecto deseado por parte del usuario | ||
| 2.2.7 | Posibilidad de conectar a futuro módulo de gas Argón. | ||
| 2.2.8 | Debe ser compatible con elemento de trabajo bipolar solicitado, así como equipo de RTU existente en el INCAN | ||
| 2.3 | ACCESORIOS A SER SUMINISTRADOS | ||
| 2.3.1 | 01 (un) Interruptor de doble pedal, con botón para la función de conmutación. | ||
| 2.3.2 | 01 Carrito para transporte de la unidad, montada sobre 4 ruedas dobles antiestáticas de 100mm, 2 de ellas con frenos. Dimensiones acordes al equipo ofertado. Al menos 1 cajón para guarda de accesorios Debe contar con soporte integrado para el pedal Debe ser de la misma marca del equipo | ||
| 2.3.3 | 50 (cincuenta) placas neutras de un solo uso | ||
| 2.3.4 | 02 (dos) cables reutilizables para placas neutras | ||
| 2.4 | OTRAS CARACTERÍSTICAS | ||
| 2.4.1 | Tensión de trabajo 100-240 V AC, 50/60 Hz, | ||
| 2.4.2 | Garantía de 1 año como mínimo. Durante el período de la garantía se deberá brindar asistencia técnica gratuita y mantenimiento preventivo según recomendación del fabricante | ||
| 2.4.3 | Instalación, prueba y puesta en funcionamiento del equipo en las instalaciones indicadas por la convocante. | ||
| 2.4.4 | El oferente deberá contar con servicio técnico de post venta autorizado de la marca ofertada, presentar documentación que acredite. | ||
| 2.4.5 | El oferente deberá realizar capacitación de usos y cuidados al personal designado |
ITEM 2 - ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRURGICA
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Plan de entrega de los bienes
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación:
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Ítem |
Descripción del Bien/Servicio |
Presentación |
Unidad de Medida |
Lugar de entrega de los bienes |
Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes |
|
1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
Unidad |
Unidad |
Instituto Nacional del Cáncer, ubicado en la Ruta 2, Km 23 y 1⁄2 Ramal Areguá, en la ciudad de Capiatá. |
Las ordenes de compra serán emitidas conforme la necesidad del servicio, durante el tiempo de vigencia del contrato. El proveedor adjudicado deberá entregar los bienes dentro de los 10 (diez) días hábiles posteriores a la recepción de la Orden de Compra. |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
Unidad |
Unidad |
Plan de entrega de los bienes
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación:
|
Ítem |
Descripción del Bien/Servicio |
Presentación |
Unidad de Medida |
Lugar de entrega de los bienes |
Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes |
|
1 |
KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA |
Unidad |
Unidad |
Instituto Nacional del Cáncer, ubicado en la Ruta 2, Km 23 y 1⁄2 Ramal Areguá, en la ciudad de Capiatá. |
Las ordenes de compra serán emitidas conforme la necesidad del servicio, durante el tiempo de vigencia del contrato. El proveedor adjudicado deberá entregar los bienes dentro de los 30 (treinta) días hábiles posteriores a la recepción de la Orden de Compra. |
|
2 |
ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA |
Unidad |
Unidad |
Plan de entrega de los bienes
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación:
Ítem | Descripción del Bien/Servicio | Presentación | Unidad de Medida | Lugar de entrega de los bienes | Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes |
1 | KIT DE INSTRUMENTALES PARA ENDOSCOPIA | Unidad | Unidad | Instituto Nacional del Cáncer, ubicado en la Ruta 2, Km 23 y 1⁄2 Ramal Areguá, en la ciudad de Capiatá. | Las ordenes de compra serán emitidas conforme la necesidad del servicio, durante el tiempo de vigencia del contrato. El proveedor adjudicado deberá entregar los bienes dentro de los |
2 | ELECTROBISTURI / UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA | Unidad | Unidad |
