REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario.” Solicitamos a la convocante aclarar la diferencia entre los términos "inscripción del producto" y "registro sanitario", dado que, según nuestra interpretación, la inscripción del producto hace referencia al registro sanitario. En este sentido, es necesario esclarecer a qué documentación específica se hace alusión en cada caso, considerando que los insumos generales de laboratorio, conforme a la normativa vigente, no requieren registro sanitario. Agradeceríamos esta aclaración para garantizar el cumplimiento adecuado de los requisitos y evitar interpretaciones ambiguas que puedan limitar la participación de oferentes.
14-01-2025
22-01-2025
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS, o su equivalente Registro Sanitario.” Solicitamos a la convocante aclarar la diferencia entre los términos "inscripción del producto" y "registro sanitario", dado que, según nuestra interpretación, la inscripción del producto hace referencia al registro sanitario. En este sentido, es necesario esclarecer a qué documentación específica se hace alusión en cada caso, considerando que los insumos generales de laboratorio, conforme a la normativa vigente, no requieren registro sanitario. Agradeceríamos esta aclaración para garantizar el cumplimiento adecuado de los requisitos y evitar interpretaciones ambiguas que puedan limitar la participación de oferentes.
Los documentos deben ser presentados según corresponda.
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 95 (Lamina portaobjeto), donde dice: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±0,2) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.” Se solicita respetuosamente a la convocante admitir un rango de variación de ± 1 mm, considerando que dicha diferencia no compromete la funcionalidad ni la utilidad del insumo. Este ajuste permitiría ampliar la competitividad entre oferentes, sin afectar la calidad ni el desempeño esperado del producto. Por consiguiente, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente forma: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±1) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 95 (Lamina portaobjeto), donde dice: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±0,2) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.” Se solicita respetuosamente a la convocante admitir un rango de variación de ± 1 mm, considerando que dicha diferencia no compromete la funcionalidad ni la utilidad del insumo. Este ajuste permitiría ampliar la competitividad entre oferentes, sin afectar la calidad ni el desempeño esperado del producto. Por consiguiente, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente forma: “Lamina portaobjeto de vidrio con banda mate. Medida estándar: 26 x 76 mm (±1) espesor 1,1 mm (±0,1). Vidrio claro, prelavado. Envasadas al vacío. Bordes pulidos 45° esquinas recortadas, autoclavables. Caja x 50 unidades como mínimo. La empresa deberá proveer la muestra en el momento de la oferta para ser probado antes de ser adjudicado.”
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 97, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.” Se solicita a la convocante considerar la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,1 a 2,5 microlitros, dado que este intervalo incluye el volumen requerido y ofrece una mayor flexibilidad operativa. Esta característica mejora la versatilidad en el trabajo de laboratorio, permitiendo una adaptabilidad superior a los diferentes procedimientos y necesidades técnicas que puedan surgir. Por consiguiente, proponemos que el enunciado sea reformulado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,1 a 2,5 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 97, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,2 a 2 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.” Se solicita a la convocante considerar la aceptación de un volumen graduable en el rango de 0,1 a 2,5 microlitros, dado que este intervalo incluye el volumen requerido y ofrece una mayor flexibilidad operativa. Esta característica mejora la versatilidad en el trabajo de laboratorio, permitiendo una adaptabilidad superior a los diferentes procedimientos y necesidades técnicas que puedan surgir. Por consiguiente, proponemos que el enunciado sea reformulado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,1 a 2,5 microlitros. Para biología molecular. Se solicita enviar muestra.”
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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PBC
Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos respetuosamente a la entidad convocante que retire este requerimiento de todos los ítems en los que se encuentre presente, ya que consideramos que restringe de manera innecesaria la participación de oferentes. Además, observamos que el pliego no especifica los parámetros que se emplearán para la evaluación del criterio de "Uso Satisfactorio", lo cual introduce un grado de subjetividad que no se alinea con lo estipulado en el apartado de "Método de Evaluación", basado exclusivamente en el precio. Para garantizar un proceso de evaluación objetivo y transparente, proponemos la implementación de métodos alternativos que permitan una valoración técnica más precisa de la calidad, tales como certificaciones internacionales reconocidas (ISO 13485), buenas prácticas de fabricación (BPF), y referencias científicas que respalden la marca y el producto ofertado.
Para los ítems que se requiere experiencia de uso en el LCSP, comprobable mediante una "Constancia de Uso Satisfactorio" emitida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP. Solicitamos respetuosamente a la entidad convocante que retire este requerimiento de todos los ítems en los que se encuentre presente, ya que consideramos que restringe de manera innecesaria la participación de oferentes. Además, observamos que el pliego no especifica los parámetros que se emplearán para la evaluación del criterio de "Uso Satisfactorio", lo cual introduce un grado de subjetividad que no se alinea con lo estipulado en el apartado de "Método de Evaluación", basado exclusivamente en el precio. Para garantizar un proceso de evaluación objetivo y transparente, proponemos la implementación de métodos alternativos que permitan una valoración técnica más precisa de la calidad, tales como certificaciones internacionales reconocidas (ISO 13485), buenas prácticas de fabricación (BPF), y referencias científicas que respalden la marca y el producto ofertado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 98, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 5 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen variable, graduable de 0,5 a 10 microlitros. Esta flexibilidad en la escala de graduación permite cubrir un rango de volúmenes mayor sin comprometer los requisitos específicos de las mediciones. Además, esta capacidad es ampliamente utilizada en numerosos laboratorios y se ajusta a los protocolos estandarizados en diversas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 10 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 98, ítem 1 (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 5 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen variable, graduable de 0,5 a 10 microlitros. Esta flexibilidad en la escala de graduación permite cubrir un rango de volúmenes mayor sin comprometer los requisitos específicos de las mediciones. Además, esta capacidad es ampliamente utilizada en numerosos laboratorios y se ajusta a los protocolos estandarizados en diversas prácticas de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “Pipeta automática con volumen variable, GRADUABLE de 0,5 a 10 microlitros. Con certificado de calidad de origen. Para biología molecular. Con buena experiencia de uso mediante "Constancia de uso Satisfactorio" expedida por la Unidad de Gestión de Calidad del LCSP.”
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
136
CAPACIDAD TECNICA
Para Insumos La convocante solicita que el oferente presente constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones, que afecta unicamente a las empresas proveedoras.
Para Insumos La convocante solicita que el oferente presente constancia de inscripción del producto ofertado, expedido por la Dirección de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Solicitamos encarecidamente a la convocante aceptar Resolución de Apertura Vigente para importar y comercializar dispositivos médicos (equipos de uso laboratorial y Descartables), expedido por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria – MSPyBS, y/o DINAVISA o incluir la palabra SEGÚN CORRESPONDA, teniendo en cuenta que tanto nuestra empresa como otras tantas, nos encontramos en un proceso de transición entre ambas instituciones, que afecta unicamente a las empresas proveedoras.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
137
CAPACIDAD TECNICA
EL PBC solicita Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública. Solicitamos a la Convocante aclarar que la Constancia de Inscripción en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Publica tiene una vigencia equivalente a la vigencia del registro de inscripción de la empresa.
EL PBC solicita Registro Sanitario emitido por DINAVISA para los productos a ser ofertados o constancia de inscripción vigente en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Pública. Solicitamos a la Convocante aclarar que la Constancia de Inscripción en la VUI por el Laboratorio Central de Salud Publica tiene una vigencia equivalente a la vigencia del registro de inscripción de la empresa.
Se aclara que la Constancia de inscripción en la VUI por el Laboratorio Central tiene una validez de un año.
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EETT
En todos los lotes/ ítems donde solicita “envase con rendimiento de 5lts” se solicita eliminar dicho requerimiento pues ya incluye la presentación de 500gr. Es un requerimiento ambiguo que puede dar lugar a inconvenientes al momento de la evaluación. Pues si el instructivo no indica taxativamente el rendimiento del frasco de 500gr. Que elementos adicionales requerira la convocante al momento de la evaluacion para determinar si el producto tiene un rendimiento de 5lts
En todos los lotes/ ítems donde solicita “envase con rendimiento de 5lts” se solicita eliminar dicho requerimiento pues ya incluye la presentación de 500gr. Es un requerimiento ambiguo que puede dar lugar a inconvenientes al momento de la evaluación. Pues si el instructivo no indica taxativamente el rendimiento del frasco de 500gr. Que elementos adicionales requerira la convocante al momento de la evaluacion para determinar si el producto tiene un rendimiento de 5lts
Se tomaran en cuenta todas las ofertas con presentación de 500 gr. Aunque no indique el rendimiento del frasco.
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lote 206
Favor indicar cuales serian los parametros que la convocante va a requerir para determinar "con colores bien diferenciados y halos diferentes" Visual del usuario? o solicitara una instrumento especial que determine objetivamente las diferentes colonias
Favor indicar cuales serian los parametros que la convocante va a requerir para determinar "con colores bien diferenciados y halos diferentes" Visual del usuario? o solicitara una instrumento especial que determine objetivamente las diferentes colonias
solicita la convocante el requerimiento Lote 161 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 94% , Lote 162 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 96%, Lote 163 agar cromogenico, de especificidad 99% y sensibilidad 95%, Lote 164 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 100%. El único fabricante que incluye en sus insertos dichos valores (sensibilidad y especificidad) es ChromAgar. En consecuencia amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas, solicitamos eliminar dicho requerimiento, con el propósito de dar mayor amplitud de oportunidad a los oferentes y considerando que el laboratorio Central es una INSTITUCION PUBLICA dependiente del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, cuyas compras se hallan enmarcadas en la Ley 7021/22. Y solo para determinar que no esta direccionado a la marca mencionada, solo a efectos de fundamentar su imparcialidad, respetuosamente pedimos a la convocante podría citar otras marcas que incluyen dichos parámetros.
solicita la convocante el requerimiento Lote 161 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 94% , Lote 162 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 96%, Lote 163 agar cromogenico, de especificidad 99% y sensibilidad 95%, Lote 164 agar cromogenico, de especificidad 100% y sensibilidad 100%. El único fabricante que incluye en sus insertos dichos valores (sensibilidad y especificidad) es ChromAgar. En consecuencia amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas, solicitamos eliminar dicho requerimiento, con el propósito de dar mayor amplitud de oportunidad a los oferentes y considerando que el laboratorio Central es una INSTITUCION PUBLICA dependiente del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, cuyas compras se hallan enmarcadas en la Ley 7021/22. Y solo para determinar que no esta direccionado a la marca mencionada, solo a efectos de fundamentar su imparcialidad, respetuosamente pedimos a la convocante podría citar otras marcas que incluyen dichos parámetros.