Solicitamos a la Convocante ampliar la presentación requerida para el producto del ITEM N° 12 ENOXAPARINA SODICA INYECTABLE 80 MG/0,8ML JERINGA PRELLENADA NO RETRAIBLE CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD , Hay posibilidad de incluir que la presentación requerida sea también ENOXAPARINA SODICA INYECTABLE 80 MG/0,8ML JERINGA PRELLENADA SIN DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD , teniendo en cuenta que la presentación requerida en PBC limita la cantidad de potenciales oferentes. Esto a fin de dar mayor oportunidad de apertura y contar con más ofertas susceptibles de ser adjudicados, garantizando el principio de igualdad y libre competencia previsto en la Ley 2051/03 "De Contrataciones Públicas”
Solicitamos a la Convocante ampliar la presentación requerida para el producto del ITEM N° 12 ENOXAPARINA SODICA INYECTABLE 80 MG/0,8ML JERINGA PRELLENADA NO RETRAIBLE CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD , Hay posibilidad de incluir que la presentación requerida sea también ENOXAPARINA SODICA INYECTABLE 80 MG/0,8ML JERINGA PRELLENADA SIN DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD , teniendo en cuenta que la presentación requerida en PBC limita la cantidad de potenciales oferentes. Esto a fin de dar mayor oportunidad de apertura y contar con más ofertas susceptibles de ser adjudicados, garantizando el principio de igualdad y libre competencia previsto en la Ley 2051/03 "De Contrataciones Públicas”
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
42
Capacidad técnica
1.3. Para fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos. Inc. C - Los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica
estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes de Farmacovigilancia, presentar PGR (Plan de Gestión de Riesgos). Se solicita a la convocante aclarar si el requisito es presentar Reporte de Farmacovigilancia y PGR o se podrá presentar solamente uno de los dos
1.3. Para fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos. Inc. C - Los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica
estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes de Farmacovigilancia, presentar PGR (Plan de Gestión de Riesgos). Se solicita a la convocante aclarar si el requisito es presentar Reporte de Farmacovigilancia y PGR o se podrá presentar solamente uno de los dos
Se aclara que deberán presentar los reportes de Farmacovigilancia y el PGR (Plan de Gestión de Riesgos), por lo que el oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
43
Capacidad técnica
Solicitamos respetuosamente a la entidad aclarar cuales son los productos según clasificación.
1.1 Medicamentos biológicos (cuales son) 1.2 Para productoss oncologicos orales (cuales son), etc.. como siempre venían realizando a lo largo de los años. algún producto a ofertar podría caer en más de una clasificación y generar inconvenientes tanto a la hora de ofertar como de evaluar. Es necesario recordar que a fin de evitar subjetividades los requisitos deben ser claros y precisos.
Solicitamos respetuosamente a la entidad aclarar cuales son los productos según clasificación.
1.1 Medicamentos biológicos (cuales son) 1.2 Para productoss oncologicos orales (cuales son), etc.. como siempre venían realizando a lo largo de los años. algún producto a ofertar podría caer en más de una clasificación y generar inconvenientes tanto a la hora de ofertar como de evaluar. Es necesario recordar que a fin de evitar subjetividades los requisitos deben ser claros y precisos.
Se aclara que el Oferente debe conocer el producto que va ofertar, y los requisitos se encuentran bien establecidos para cada grupo.
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Muestras
¿Las muestras presentadas para evaluación podrían ser consideradas como parte de la entrega en el caso de recaer la adjudicación en el oferente? de no ser así, ¿Se podrían presentar muestras vencidas ya que la muestra es solo con el fin de comprobar Presentación, Forma Farmacéutica y todo lo relacionado a lo visual?
¿Las muestras presentadas para evaluación podrían ser consideradas como parte de la entrega en el caso de recaer la adjudicación en el oferente? de no ser así, ¿Se podrían presentar muestras vencidas ya que la muestra es solo con el fin de comprobar Presentación, Forma Farmacéutica y todo lo relacionado a lo visual?
Se aclara al oferente en caso de ser adjudicado se considerara la muestra como parte de la primera entrega. Pero se debe considerar el aparto de muestras donde dice: ´´En el caso de que se presentaran procesos de impugnación (protesta y/o denuncia) ante la Dirección Nacional de Contrataciones Públicas, las muestras de los ítems, objeto de protesta, deberán permanecer en las instalaciones de la unidad solicitante hasta tanto se resuelva los referidos procesos de impugnación.
45
Experiencia requerida
Favor unificar lo requerido en "Experiencia requerida y en Requisitos documentales para la evaluación", en uno dice Facturaciones de venta y/o contratos, y en el otro dice Copia de facturaciones y/o recepciones finales. Esto genera confusión a la hora de preparar la oferta.
Favor unificar lo requerido en "Experiencia requerida y en Requisitos documentales para la evaluación", en uno dice Facturaciones de venta y/o contratos, y en el otro dice Copia de facturaciones y/o recepciones finales. Esto genera confusión a la hora de preparar la oferta.
El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
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Muestras
Teniendo en cuenta el elevado costo de los productos solicitados en el presente llamado y que los mismos son con temperatura controlada, consultamos a la Convocante si pueden ser presentadas muestras vencidas en el proceso de evaluación, esto a modo de evitar desvíos de temperatura en productos que posteriormente serán entregados. Los mismos serán entregados al solo efecto de su verificación como "muestras" a fin de corroborar que el producto corresponde a lo obrante en el Registro Sanitario aprobado por DNVS así como lo declarado en la planilla de datos garantizados.
Teniendo en cuenta el elevado costo de los productos solicitados en el presente llamado y que los mismos son con temperatura controlada, consultamos a la Convocante si pueden ser presentadas muestras vencidas en el proceso de evaluación, esto a modo de evitar desvíos de temperatura en productos que posteriormente serán entregados. Los mismos serán entregados al solo efecto de su verificación como "muestras" a fin de corroborar que el producto corresponde a lo obrante en el Registro Sanitario aprobado por DNVS así como lo declarado en la planilla de datos garantizados.
Se aclara que se debe considerar lo establecido en la Sección Datos de la Convocatoria, en el apartado de Muestras, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Plan de entrega de los bienes
Solicitamos a la convocante considerar una adecuación del plazo máximo de entrega de los bienes en función a la naturaleza de los mismos, ya que requieren análisis específicos como el de estabilidad que supera ampliamente los 20 días calendarios que indica el PBC. Sugerimos al menos 60 días ya que bajar los plazos en la Ordenes de Entrega no hace que desaparezcan los procesos farmacéuticos necesarios para la elaboración de los medicamentos. Muchas gracias desde ya.
Solicitamos a la convocante considerar una adecuación del plazo máximo de entrega de los bienes en función a la naturaleza de los mismos, ya que requieren análisis específicos como el de estabilidad que supera ampliamente los 20 días calendarios que indica el PBC. Sugerimos al menos 60 días ya que bajar los plazos en la Ordenes de Entrega no hace que desaparezcan los procesos farmacéuticos necesarios para la elaboración de los medicamentos. Muchas gracias desde ya.