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Diferencias entre la versión 3 y 4 del Pliego de la Licitación 459136 - LPN 27/2025 - ADQUISICION DE PAQUETES QUIRURGICOS DESCARTABLES PARA LA RED SANITARIA HOSPITALARIA DEL MSPYBS

Secciones

Versión 3

Versión 4

Diferencias entre las versiones 3 y 4

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Descripción del Producto

Especificaciones Técnicas

1

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA GENERAL

Paquete quirúrgico estéril de 45 x 35 x 15 cm +/- 5 cm, un solo uso, descartable para cirugía general; sistema de empaquetado  debe ser 1 capa superior externo o frontal de polietileno de 120 gr +/- 10 y  1  capa parte interna o trasera con papel grado médico.
 Cada paquete deberá contener:
• 4 (cuatro) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm (+ 10 cm)
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte  de 20+/- 2 cm de ancho longitud de  la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura: 4 tiras de sujeción  de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm.                                                                                     
• 4 (cuatro) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 4 (cuatro) compresas de campo de 150 x 150 cm  +/- 5 cm con tiras adhesivas hipo alergénicas de fijación de los bordes de extremo a extremo.
•  1 (un) campo fenestrado  en "U" de 200 cm ancho x 315 cm largo (+-20cm) con refuerzos de termosellado y  cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "U". Fenestrada inicia desde el borde superior correspondiente a la cabeza del paciente hacia abajo 80-100cm.
•  20 (veinte) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radiopaco.                                                                                                                         
• 1 (un) sobre tipo argana de 70 x 25 cm +/- 5 cm, con 5 divisiones con cinta  doble faz  para fijación.
• 1 (un) cobertor de grado médico, impermeable para mesa de 150 x 200 cm +/- 20 cm
Las Batas quirurgicas ,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida  de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2;  azul quirúrgico o celeste quirugico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% .                                                                           Para productos importados  la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales  de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las  Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la entidad reguladora del MSPBS.

2

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA MENOR

Paquete quirúrgico estéril  35cm de ancho(+/- 10 cm)  x 25 cm de largo  (+/- 10 cm) y  10 cm  de alto (+/- 5 cm) de un solo uso , un solo uso descartable para cirugia menor;  sistema de empaquetado  debe ser 1 capa superior externo de polietileno de 60 gr +/- 10 y  1  capa parte interna o trasera con papel grado médico.
Cada paquete deberá contener:
• 1 (una ) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm + 10 cm
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte  de 20+/- 2 cm de ancho longitud de  la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura:  4 tiras de sujeción  de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm                                                                                   
• 1 (un ) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 1 (un) campo fenestrado  en "O" de 100 cm ancho x 100cm largo (+-10cm) con refuerzos de termosellado y  cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "O".
• 1 (un) compresa de campo para mesa para mesa de 100 x100cm con tiras adhesivas hipo alergénicas  de fijación de los bordes de extremo  a extremo
•  10 (diez) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radioopaco.                                                                                                                       
• 2 (dos) Recipientes de plásticos descartables de 50cc a 80cc con o sin graduación
• 2 (dos) hisopos de campo, de material espuma de poliuretano
Las Batas quirurgicas,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida  de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2;  azul quirúrgico o celeste quirurgico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% .    Para productos importados  la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales  de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las  Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por DINAVISA-MSPBS

3

COMPRESA ABDOMINAL

 45 X 45 cm (+ - 5 cm) Dobladas en cuatro capas, con cinta radiópaca, sin almidón, Absorvente,  Estériles,Confeccionada en Gasa de 16 Hebras x  cm2 como mínimo

 

 

 

 

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Descripción del Producto

Especificaciones Técnicas

1

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA GENERAL

Paquete quirúrgico estéril de 45 x 35 x 15 cm +/- 5 cm, un solo uso, descartable para cirugía general; sistema de empaquetado  debe ser 1 capa superior externo o frontal de polietileno de 120 gr +/- 10 y  1  capa parte interna o trasera con papel grado médico.
 Cada paquete deberá contener:
• 4 (cuatro) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm (+ 10 cm)
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte  de 20+/- 2 cm de ancho longitud de  la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura: 4 tiras de sujeción  de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm.                                                                                     
• 4 (cuatro) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 4 (cuatro) compresas de campo de 150 x 150 cm  +/- 5 cm con tiras adhesivas hipo alergénicas de fijación de los bordes de extremo a extremo.
•  1 (un) campo fenestrado  en "U" de 200 cm ancho x 315 cm largo (+-20cm) con refuerzos de termosellado y  cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "U". Fenestrada inicia desde el borde superior correspondiente a la cabeza del paciente hacia abajo 80-100cm.
•  20 (veinte) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radiopaco.                                                                                                                         
• 1 (un) sobre tipo argana de 70 x 25 cm +/- 5 cm, con 5 divisiones con cinta  doble faz  para fijación.
• 1 (un) cobertor de grado médico, impermeable para mesa de 150 x 200 cm +/- 20 cm
Las Batas quirurgicas ,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida  de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2;  azul quirúrgico o celeste quirugico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% .                                                                           Para productos importados  la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales  de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las  Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, Certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) y a vapor de la empresa autorizada por la entidad reguladora del MSPBS

2

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA MENOR

Paquete quirúrgico estéril  35cm de ancho(+/- 10 cm)  x 25 cm de largo  (+/- 10 cm) y  10 cm  de alto (+/- 5 cm) de un solo uso , un solo uso descartable para cirugia menor;  sistema de empaquetado  debe ser 1 capa superior externo de polietileno de 60 gr +/- 10 y  1  capa parte interna o trasera con papel grado médico.
Cada paquete deberá contener:
• 1 (una ) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm + 10 cm
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte  de 20+/- 2 cm de ancho longitud de  la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura:  4 tiras de sujeción  de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm                                                                                   
• 1 (un ) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 1 (un) campo fenestrado  en "O" de 100 cm ancho x 100cm largo (+-10cm) con refuerzos de termosellado y  cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "O".
• 1 (un) compresa de campo para mesa para mesa de 100 x100cm con tiras adhesivas hipo alergénicas  de fijación de los bordes de extremo  a extremo
•  10 (diez) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radioopaco.                                                                                                                       
• 2 (dos) Recipientes de plásticos descartables de 50cc a 80cc con o sin graduación
• 2 (dos) hisopos de campo, de material espuma de poliuretano
Las Batas quirurgicas,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida  de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2;  azul quirúrgico o celeste quirurgico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% .    Para productos importados  la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales  de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las  Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, Certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) y a vapor de la empresa autorizada por la entidad reguladora del MSPBS

3

COMPRESA ABDOMINAL

 45 X 45 cm (+ - 5 cm) Dobladas en cuatro capas, con cinta radiópaca, sin almidón, Absorvente,  Estériles,Confeccionada en Gasa de 16 Hebras x  cm2 como mínimo

 

 

 

 

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Descripción del Producto

Especificaciones Técnicas

1

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA GENERAL

Paquete quirúrgico estéril de 45 x 35 x 15 cm +/- 5 cm, un solo uso, descartable para cirugía general; sistema de empaquetado debe ser 1 capa superior externo o frontal de polietileno de 120 gr +/- 10 y 1 capa parte interna o trasera con papel grado médico.
Cada paquete deberá contener:
• 4 (cuatro) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm (+ 10 cm)
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte de 20+/- 2 cm de ancho longitud de la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura: 4 tiras de sujeción de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm.
• 4 (cuatro) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 4 (cuatro) compresas de campo de 150 x 150 cm +/- 5 cm con tiras adhesivas hipo alergénicas de fijación de los bordes de extremo a extremo.
• 1 (un) campo fenestrado en "U" de 200 cm ancho x 315 cm largo (+-20cm) con refuerzos de termosellado y cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "U". Fenestrada inicia desde el borde superior correspondiente a la cabeza del paciente hacia abajo 80-100cm.
• 20 (veinte) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radiopaco.
• 1 (un) sobre tipo argana de 70 x 25 cm +/- 5 cm, con 5 divisiones con cinta doble faz para fijación.
• 1 (un) cobertor de grado médico, impermeable para mesa de 150 x 200 cm +/- 20 cm
Las Batas quirurgicas ,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2; azul quirúrgico o celeste quirugico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% . Para productos importados la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificadoCertificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) y a vapor de la empresa autorizada por la entidad reguladora del MSPBS.

2

PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA MENOR

Paquete quirúrgico estéril 35cm de ancho(+/- 10 cm) x 25 cm de largo (+/- 10 cm) y 10 cm de alto (+/- 5 cm) de un solo uso , un solo uso descartable para cirugia menor; sistema de empaquetado debe ser 1 capa superior externo de polietileno de 60 gr +/- 10 y 1 capa parte interna o trasera con papel grado médico.
Cada paquete deberá contener:
• 1 (una ) Batas quirurgicas XL:
-longitud: 122cm + 10 cm
- mangas: con doble puño de algodón o/poliéster elastizado de 7 cm de ancho +/-1 cm y corte de diseño de manga termo selladas o costura doble escondido, overlock 4 hilos o doble pespunte de 20+/- 2 cm de ancho longitud de la manga sin el puño de 65 cm +/-3cm.
-cuello: con cierre tipo magnético y/o tiras de sujeción de 8x2cm
-cintura: 4 tiras de sujeción de auto colocación de 74x 5 cm +/-2cm
• 1 (un ) Papel seca mano de doble hoja de 20 a 25 cm x 20 a 31(+/-6cm) de papel celulosa con un gramaje mínimo de 18 gr.
• 1 (un) campo fenestrado en "O" de 100 cm ancho x 100cm largo (+-10cm) con refuerzos de termosellado y cinta doble faz hipo alergénico de 4.5 cm (+/- 1 cm) en todo el borde en "O".
• 1 (un) compresa de campo para mesa para mesa de 100 x100cm con tiras adhesivas hipo alergénicas de fijación de los bordes de extremo a extremo
• 10 (diez) Gasas de muselina de algodón hidrófilo de 50 g medidas de 10 cm x 10 cm con tira de control radioopaco.
• 2 (dos) Recipientes de plásticos descartables de 50cc a 80cc con o sin graduación
• 2 (dos) hisopos de campo, de material espuma de poliuretano
Las Batas quirurgicas,compresas y campo fenestrado debe de ser confeccionada con tela no tejida de 4 capas SMMS como minimo de 40 +/- 6 gr/m2; azul quirúrgico o celeste quirurgico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95% . Para productos importados la tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con al menos una de las Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, ASTM F2101, EN14126, ISO 16603:2004, u otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Esterilización de origen se debe visualizar el método de esterilización, fecha de esterilización y lote. Para productos Nacionales el oferente podrá presentar el certificado del INTN u otra dependencia certificada por el MSPBS que avale la calificación SMMS y el cumplimiento de la barrera bacteriana de 94% como mínimo. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificadoCertificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) y a vapor de la empresa autorizada por DINAVISA-la entidad reguladora del MSPBS

3

COMPRESA ABDOMINAL

45 X 45 cm (+ - 5 cm) Dobladas en cuatro capas, con cinta radiópaca, sin almidón, Absorvente, Estériles,Confeccionada en Gasa de 16 Hebras x cm2 como mínimo

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.